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出境医 / 临床实验 / 在小儿种群中，高流量鼻套管对尿动力研究期间的氧合作用
在小儿种群中，高流量鼻套管对尿动力研究期间的氧合作用
研究描述
简要摘要：
评估高流量鼻套管在小儿种群深镇静期间预防缺氧的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 去饱和 | 设备：高流量鼻套管 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 82名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在小儿种群中，高流量鼻套管对尿动力研究期间的氧合作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 对照组的儿童在深层镇静期间通过常规鼻套管接受氧气。确定氧气的确定将灵感氧的比例设置为50％。 | |
| 实验：高流量（HF）组 HF组的儿童在深镇静期间通过高流量鼻套管接受氧气。启发的氧气的部分设置为50％。 | 设备：高流量鼻套管 通过高流量鼻套管提供氧气。使用Optiflow设备（Fisher和Paykel Healthcare，新西兰奥克兰）进行加热空气（2L/kg/min）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 去饱和的发生率[时间范围：在深层镇静期间（在丙泊酚输注后约1小时内）]外周脉冲血氧仪值低于95％
次要结果度量 ：
- 最小脉搏血氧仪值[时间框架：在静脉输注后大约1小时内）
- 外周脉冲血氧仪值的发生率低于90％[时间框架：在丙泊酚输注后约1小时内）
- 氧气流量变化（对照组）或FIO2（HF组）的发生率[时间框架：在深镇静期间（在丙泊酚输注后约1小时内）]
- 经皮二氧化碳值[时间框架：在丙泊酚输注后大约1小时内）
- 氧气储备指数值[时间范围：在深层镇静期间（在丙泊酚输注后约1小时内）]
- 手动通风的发生率[时间范围：在深层镇静期间（在丙泊酚输注后约1小时内）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多6岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄<7岁的儿童
- ASA I类，II
排除标准：
- 呼吸系统疾病
- 气胸
- 增加ICP
- 鼻血
- 先前的气道手术
- 创伤
- 肺动脉高压
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jin-Tae Kim，医学博士，博士 | 82-2-2072-3661 | jintae73@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 韩国首尔，共和国，110-744 | |
| 联系人：Jin-Tae Kim，pf。 +82-2-2072-3295 jintae73@gmail.com | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Jin-Tae Kim，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 去饱和的发生率[时间范围：在深层镇静期间（在丙泊酚输注后约1小时内）] 外周脉冲血氧仪值低于95％ | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在小儿种群中，高流量鼻套管对尿动力研究期间的氧合作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在小儿种群中，高流量鼻套管对尿动力研究期间的氧合作用 | ||||
| 简要摘要 | 评估高流量鼻套管在小儿种群深镇静期间预防缺氧的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 去饱和 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：高流量鼻套管 通过高流量鼻套管提供氧气。使用Optiflow设备（Fisher和Paykel Healthcare，新西兰奥克兰）进行加热空气（2L/kg/min）。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 82 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多6岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04152733 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H1910-038-1068 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院Jin-Tae Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
