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出境医 / 临床实验 / 中风后坐姿的平衡障碍机制(半次)

中风后坐姿的平衡障碍机制(半次)

研究描述
简要摘要:

中风患者残疾的原因之一是姿势障碍,导致姿势不对称位置在站立位置,在在力平台上评估期间的特征是,通过更大的压力中心向病变侧的压力更大,从而增加了更大比例的。下肢的重量(体重不对称(WBA))。如今,可以更好地理解站立位置的平衡障碍机制。确实,除了感觉和运动缺陷外,空间认知障碍还会导致这些姿势障碍,尤其是在右脑损伤中风中。这就是为什么右脑损伤患者比位于左半球病变的患者更加不稳定和耗时的平衡。

姿势障碍也会导致坐姿的平衡障碍,这对于获取转移,站立和步行的预后不佳。迄今为止,在文献中发现的解释机制上,坐着的姿势障碍尚未完美地描述。因此,有些人注意到中外侧平面上更明显的不对称性,而另一些人则在前后平面发现了更明显的失衡。

坐姿姿势障碍受益于临床测量量表以外的少数乐器测量工具。提出了通过仪器测量的多种评估方法,且未验证。通常用于调整压溃疡患者基础的传感器垫可能有助于量化姿势平衡。但是,由于文献中有充分的文献记录了头部和躯干在坐姿姿势中的参与,因此对躯干和头部的位置进行评估似乎是必不可少的。据我们所知,没有任何作者提出通过考虑行李箱和头部的姿势来量化支持不对称的度量来量化坐姿平衡障碍。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风后遗症其他:姿势的工具评估不适用

详细说明:

在法国,中风是死亡的第三大主要原因,也是成年人获得残疾的第一个原因。每年大约有13万人遭受中风。另一方面,由于中风的频率与年龄有关,因此人口的老龄化表明,中风人数将在未来几年增加。

中风患者残疾的原因之一是姿势障碍。这些姿势障碍会导致更大的跌倒风险,并且是这些患者自治的丧失来源。在站立位置,在力平台上评估期间,这些姿势障碍的特征是姿势不对称性,从而导致病变侧压力中心更大,从而在下肢非partotic上获得了更大比例的支撑(体重不对称(WBA))。如今,可以更好地理解站立位置的平衡障碍机制。确实,除了感觉和运动缺陷外,空间认知障碍还会导致这些姿势障碍,尤其是在右脑损伤中风中。许多作者同意在空间认知的定位,尤其是根据右脑半球的水平上不同类型的空间框架对身体在太空中的表现的精神阐述。这就是为什么右脑损伤患者比位于左半球病变的患者更加不稳定和耗时的平衡。

姿势障碍也会导致坐姿的平衡障碍。这些疾病在坐姿的持久性是对转移,站立和步行的恢复的不良预后。迄今为止,尚未充分描述中风患者座位位置的这些姿势障碍的机制。确实,文献中发现了许多差异。尽管对于大多数作者来说,中风患者比健康受试者具有更大的不对称性坐姿,但并非所有人都是一致的。此外,在这些作者中,在坐位上强调了这种不对称性,有些人注意到一个更明显的横向平面,而另一些人则在前后平面中发现了更明显的不平衡。除了运动和感觉不足之外,坐姿的姿势不对称也可能是由于空间认知障碍所致。作者Au-Yeung等人在右半球中局部中风的患者表现出更明显的偏差。这与坐姿位置和姿势垂直方向之间的关系之间的关系有关的结果表明,空间认知参与坐姿的平衡障碍。但是,由于作者van nes等人在他们的研究中没有发现这一结果,因此该假设仍有待证实。

与常规姿势疾病(通常是通过康复中的力量平台评估的)不同,坐姿姿势疾病受益于临床测量量表以外的少数乐器测量工具。此外,在文献中,提出了辅助措施的多种评估方法,但未得到验证。在某些情况下,将患者直接放置在力平台上,其他人则选择将患者坐在位于平台上的椅子上。最初,传感器垫通常用于适应压溃疡患者的底部,但可能有助于量化姿势基部。但是,在文献中充分记录了头部和躯干在坐姿姿势中的参与,因此对躯干和头部进行评估似乎是必不可少的。据我们所知,没有任何作者通过考虑与头部相关的躯干的姿势和姿势不对称的测量,从而以量化的方式研究了坐余障碍。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:中风后坐姿的平衡障碍机制的表征和理解
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:optitrack®
姿势的工具评估
其他:姿势的工具评估

在安装了Optitrack®设备和两个加速度计后(一个放置在受试者的躯干上,面向胸骨的胸骨固定在固定的胸骨上,第二个固定在头带上也带有头带),受试者将进行评估平衡坐在传感器垫上;头部和躯干的运动将由Optitrack®设备和两个加速度计分析。

该受试者将执行4次30秒测试,两次睁开眼睛,两只闭着眼睛。根据主题,可以在每个评估之间进行休息时间。

在这些评估期间,将出现物理治疗师,以避免跌倒的风险。

休息时间为30分钟后,将对坐姿进行新的评估,以评估工具的可重复性(传感器垫,加速度计,optitrack®)。


结果措施
主要结果指标
  1. 体重轴承不对称的侧面[时间范围:1天]
    主要的判断标准是在传感器垫(Boditrak®座椅压力映射系统)上评估的偏瘫侧的重量轴承的百分比,该传感器通常用来适应压力的患者的底部床垫(32x32)溃疡。该受试者的腿悬挂在压力单上,上肢放松。所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。


次要结果度量
  1. 侧(平均X,MM)和前后验(平均Y,MM)偏离压力中心的平均位置[时间范围:1天]
    所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。

  2. 质量中心位移的表面(表面,mm²),[时间框架:1天]
    所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。

  3. 加速度计姿势评估[时间范围:1天]
    通过估计条件之间的方向变化,将通过惯性测量单元(IMU)(XSENS®)来分析躯干和头部运动。 IMU估计了土地参考框架中传感器的方向。在校正传感器方向后,计算段的解剖学方向。通过快速校准程序来量化此校正。所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。

  4. Optitrack®姿势评估[时间范围:1天]
    将使用光电系统测量姿势(骨盆,躯干和头部的方向)的评估。所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。

  5. 偏瘫特征[时间范围:包含时]
  6. 空间表示测试[时间范围:包含]
    主观直线(SSA),纵向体轴(LBA)和主观视觉垂直(SVV)

  7. 姿势的临床评估:后期末期[时间范围:包含时]
    缩放以后末期(Scala)

  8. 姿势的临床评估:姿势评估[时间范围:纳入时]
    中风的姿势评估量表(通过)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 第一次有症状的血管事故
  • 中风

    • 左右单侧缺血性或腹部出血性疾病,
    • 少于3个月大
  • 能够闭上眼睛坐30秒钟,以进行压力滑动的评估
  • 中风的姿势评估量表≤23/36(患者不站起来)
  • 参与研究的不可行

排除标准:

  • 骨科,流变学或视觉史影响压力中心在座椅位置的分布
  • 视觉历史不允许评估LBA,SSA,SVV测试
  • 重大的理解障碍不允许理解振动的使用或给予其不可接受
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 受到法律保护(保护司法,监护权,监护权)的全年龄的人,被剥夺了自由的人
  • 同时参与与平衡和/或姿势有关的其他研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Karim Jamal +33299284218 karim.jamal@chu-rennes.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
服务deMédecinephysique etréadaptation -hôpitalde pontchaillou招募
雷恩,法国,35033
联系人:Karim Jamal +33299284218 karim.jamal@chu-rennes.fr
首席调查员:弗洛里安·比德特(Florian Bidet)
赞助商和合作者
雷恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:卡里姆·贾马尔(Karim Jamal)雷恩大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月25日
第一个发布日期icmje 2019年11月5日
上次更新发布日期2020年8月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月4日)
体重轴承不对称的侧面[时间范围:1天]
主要的判断标准是在传感器垫(Boditrak®座椅压力映射系统)上评估的偏瘫侧的重量轴承的百分比,该传感器通常用来适应压力的患者的底部床垫(32x32)溃疡。该受试者的腿悬挂在压力单上,上肢放松。所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月4日)
  • 侧(平均X,MM)和前后验(平均Y,MM)偏离压力中心的平均位置[时间范围:1天]
    所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。
  • 质量中心位移的表面(表面,mm²),[时间框架:1天]
    所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。
  • 加速度计姿势评估[时间范围:1天]
    通过估计条件之间的方向变化,将通过惯性测量单元(IMU)(XSENS®)来分析躯干和头部运动。 IMU估计了土地参考框架中传感器的方向。在校正传感器方向后,计算段的解剖学方向。通过快速校准程序来量化此校正。所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。
  • Optitrack®姿势评估[时间范围:1天]
    将使用光电系统测量姿势(骨盆,躯干和头部的方向)的评估。所选的值将是睁开眼睛进行2个测试的平均值,并闭合眼睛进行2个测试,持续30秒。所有测试将重复两次。
  • 偏瘫特征[时间范围:包含时]
  • 空间表示测试[时间范围:包含]
    主观直线(SSA),纵向体轴(LBA)和主观视觉垂直(SVV)
  • 姿势的临床评估:后期末期[时间范围:包含时]
    缩放以后末期(Scala)
  • 姿势的临床评估:姿势评估[时间范围:纳入时]
    中风的姿势评估量表(通过)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE平衡障碍的机制在中风后坐位
官方标题ICMJE中风后坐姿的平衡障碍机制的表征和理解
简要摘要

中风患者残疾的原因之一是姿势障碍,导致姿势不对称位置在站立位置,在在力平台上评估期间的特征是,通过更大的压力中心向病变侧的压力更大,从而增加了更大比例的。下肢的重量(体重不对称(WBA))。如今,可以更好地理解站立位置的平衡障碍机制。确实,除了感觉和运动缺陷外,空间认知障碍还会导致这些姿势障碍,尤其是在右脑损伤中风中。这就是为什么右脑损伤患者比位于左半球病变的患者更加不稳定和耗时的平衡。

姿势障碍也会导致坐姿的平衡障碍,这对于获取转移,站立和步行的预后不佳。迄今为止,在文献中发现的解释机制上,坐着的姿势障碍尚未完美地描述。因此,有些人注意到中外侧平面上更明显的不对称性,而另一些人则在前后平面发现了更明显的失衡。

坐姿姿势障碍受益于临床测量量表以外的少数乐器测量工具。提出了通过仪器测量的多种评估方法,且未验证。通常用于调整压溃疡患者基础的传感器垫可能有助于量化姿势平衡。但是,由于文献中有充分的文献记录了头部和躯干在坐姿姿势中的参与,因此对躯干和头部的位置进行评估似乎是必不可少的。据我们所知,没有任何作者提出通过考虑行李箱和头部的姿势来量化支持不对称的度量来量化坐姿平衡障碍。

详细说明

在法国,中风是死亡的第三大主要原因,也是成年人获得残疾的第一个原因。每年大约有13万人遭受中风。另一方面,由于中风的频率与年龄有关,因此人口的老龄化表明,中风人数将在未来几年增加。

中风患者残疾的原因之一是姿势障碍。这些姿势障碍会导致更大的跌倒风险,并且是这些患者自治的丧失来源。在站立位置,在力平台上评估期间,这些姿势障碍的特征是姿势不对称性,从而导致病变侧压力中心更大,从而在下肢非partotic上获得了更大比例的支撑(体重不对称(WBA))。如今,可以更好地理解站立位置的平衡障碍机制。确实,除了感觉和运动缺陷外,空间认知障碍还会导致这些姿势障碍,尤其是在右脑损伤中风中。许多作者同意在空间认知的定位,尤其是根据右脑半球的水平上不同类型的空间框架对身体在太空中的表现的精神阐述。这就是为什么右脑损伤患者比位于左半球病变的患者更加不稳定和耗时的平衡。

姿势障碍也会导致坐姿的平衡障碍。这些疾病在坐姿的持久性是对转移,站立和步行的恢复的不良预后。迄今为止,尚未充分描述中风患者座位位置的这些姿势障碍的机制。确实,文献中发现了许多差异。尽管对于大多数作者来说,中风患者比健康受试者具有更大的不对称性坐姿,但并非所有人都是一致的。此外,在这些作者中,在坐位上强调了这种不对称性,有些人注意到一个更明显的横向平面,而另一些人则在前后平面中发现了更明显的不平衡。除了运动和感觉不足之外,坐姿的姿势不对称也可能是由于空间认知障碍所致。作者Au-Yeung等人在右半球中局部中风的患者表现出更明显的偏差。这与坐姿位置和姿势垂直方向之间的关系之间的关系有关的结果表明,空间认知参与坐姿的平衡障碍。但是,由于作者van nes等人在他们的研究中没有发现这一结果,因此该假设仍有待证实。

与常规姿势疾病(通常是通过康复中的力量平台评估的)不同,坐姿姿势疾病受益于临床测量量表以外的少数乐器测量工具。此外,在文献中,提出了辅助措施的多种评估方法,但未得到验证。在某些情况下,将患者直接放置在力平台上,其他人则选择将患者坐在位于平台上的椅子上。最初,传感器垫通常用于适应压溃疡患者的底部,但可能有助于量化姿势基部。但是,在文献中充分记录了头部和躯干在坐姿姿势中的参与,因此对躯干和头部进行评估似乎是必不可少的。据我们所知,没有任何作者通过考虑与头部相关的躯干的姿势和姿势不对称的测量,从而以量化的方式研究了坐余障碍。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE中风后遗症
干预ICMJE其他:姿势的工具评估

在安装了Optitrack®设备和两个加速度计后(一个放置在受试者的躯干上,面向胸骨的胸骨固定在固定的胸骨上,第二个固定在头带上也带有头带),受试者将进行评估平衡坐在传感器垫上;头部和躯干的运动将由Optitrack®设备和两个加速度计分析。

该受试者将执行4次30秒测试,两次睁开眼睛,两只闭着眼睛。根据主题,可以在每个评估之间进行休息时间。

在这些评估期间,将出现物理治疗师,以避免跌倒的风险。

休息时间为30分钟后,将对坐姿进行新的评估,以评估工具的可重复性(传感器垫,加速度计,optitrack®)。

研究臂ICMJE实验:optitrack®
姿势的工具评估
干预:其他:姿势的工具评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月4日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 第一次有症状的血管事故
  • 中风

    • 左右单侧缺血性或腹部出血性疾病,
    • 少于3个月大
  • 能够闭上眼睛坐30秒钟,以进行压力滑动的评估
  • 中风的姿势评估量表≤23/36(患者不站起来)
  • 参与研究的不可行

排除标准:

  • 骨科,流变学或视觉史影响压力中心在座椅位置的分布
  • 视觉历史不允许评估LBA,SSA,SVV测试
  • 重大的理解障碍不允许理解振动的使用或给予其不可接受
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 受到法律保护(保护司法,监护权,监护权)的全年龄的人,被剥夺了自由的人
  • 同时参与与平衡和/或姿势有关的其他研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Karim Jamal +33299284218 karim.jamal@chu-rennes.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04152616
其他研究ID编号ICMJE 35RC19_8913
2019-A02131-56(其他标识符:IDRCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方雷恩大学医院
研究赞助商ICMJE雷恩大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:卡里姆·贾马尔(Karim Jamal)雷恩大学医院
PRS帐户雷恩大学医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素