病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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总甲状腺切除术 | 饮食补充剂:维生素D饮食补充剂:米淀粉片 | 不适用 |
这项研究是在2018年1月至2019年11月之间对86例接受甲状腺全切除术的86例患者进行的随机对照试验。将患者随机分配为两组,每组43例43例,第一组是补充组,患者接受了口服维生素D 40000 IU和钙片前1 g手术前。
这项研究中包括的患者是甲状腺全切除术的18岁以上的患者。
从这项研究中排除的患者是那些
这项研究中的所有患者均经过彻底的病史进行全面临床检查,体重指数计算,对需要手术的原始甲状腺疾病的适当评估,除血清钙,血清镁,血清维生素D和血清parathormon之外,还像往常一样进行术前研究等级。
在术后6、12和48个小时后,对血清钙和血清旁parathormon进行了测试,在术后第三天出院患者,但如果表明进一步住院,则在外科诊所中随访了出院患者,由一名外科诊所,血清钙,血清钙。 1个月,3个月和6个月后,测试了和parathormon水平。
这项研究的主要结果是临床或实验室的低钙血症的发展。
临床低钙血症是指牙周和\或杂色的刺痛和麻木的发展,在耳朵前面敲击“ Chvostec的符号”时,牙周区域的抽搐,肌肉抽搐和胶卷痉挛的发展。
实验室低钙症表示血清钙水平低于8.5 mg \ dl。次要结果是术后的副校正水平。术前数据,术后临床随访和实验室数据,并使用SPSS 22程序包进行了分析。
总甲状腺切除术原理;总甲状腺切除术是在全身麻醉下进行的,通过下颈切口,皮肤和铂肌皮瓣抬起直至甲状腺软骨,打开中线raphe,探索每个甲状腺叶,并追踪下甲状腺下动脉,同时从颈动脉下方出现,从鉴定下甲状腺下动脉,其分支提供了甲状旁腺的分支,并在其血液供应中鉴定出来,并保存下来,在颈动脉,气管和下甲状腺下动脉之间的三角形中搜索了复发性的喉神经。鉴定出外喉神经,并保留1厘米高于上甲状腺。如果自由基切除术被认为是保存甲状旁腺及其血液供应的相同原理,则经常性和外部喉神经。如果外科医生确定会损坏或去除甲状旁腺中的一半,则将其切碎并移植在左前臂的皮下组织中
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 86名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两个平行组的一名43例接受甲状腺全切除术总的患者接受了预防性维生素D和钙在手术前接受预防性维生素D和钙,另一名未接受的钙水平,钙水平,vit d水平测量了术后术后临床评估,用于开发四季的患者 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 病人不知道他们在手术前收到了什么 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 维生素D和补充钙以预防术后甲状腺切除术低钙症,这是一项比较临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:补充臂 43例接受甲状腺总切除术的患者接受了40000 iu vit d,并且在手术前一次接受了500mg钙选项卡,在手术前的第二天 | 饮食补充剂:维生素D VIT D和补充钙后的术前和术后钙和维生素D水平之间的比较 其他名称:补充钙 |
主动比较器:非补充臂 手术前一天接受甲状腺切除术全部切除术的43例患者接受米淀粉片 /6小时 | 饮食补充剂:稻淀粉片 米淀粉片剂作为安慰剂 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•接受甲状腺全切除术的患者
排除标准:
埃及 | |
Zagazig医学学院 | |
Zagazig,Sharqya,埃及,44519 |
首席研究员: | hazem nour | 扎格大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 术前低钙症,一项比较临床试验 | ||||
官方标题ICMJE | 维生素D和补充钙以预防术后甲状腺切除术低钙症,这是一项比较临床试验 | ||||
简要摘要 | 两组接受总甲状腺切除术总组的患者接受了钙,而VIT D预防不接受预防。 | ||||
详细说明 | 这项研究是在2018年1月至2019年11月之间对86例接受甲状腺全切除术的86例患者进行的随机对照试验。将患者随机分配为两组,每组43例43例,第一组是补充组,患者接受了口服维生素D 40000 IU和钙片前1 g手术前。 这项研究中包括的患者是甲状腺全切除术的18岁以上的患者。 从这项研究中排除的患者是那些
这项研究中的所有患者均经过彻底的病史进行全面临床检查,体重指数计算,对需要手术的原始甲状腺疾病的适当评估,除血清钙,血清镁,血清维生素D和血清parathormon之外,还像往常一样进行术前研究等级。 在术后6、12和48个小时后,对血清钙和血清旁parathormon进行了测试,在术后第三天出院患者,但如果表明进一步住院,则在外科诊所中随访了出院患者,由一名外科诊所,血清钙,血清钙。 1个月,3个月和6个月后,测试了和parathormon水平。 这项研究的主要结果是临床或实验室的低钙血症的发展。 临床低钙血症是指牙周和\或杂色的刺痛和麻木的发展,在耳朵前面敲击“ Chvostec的符号”时,牙周区域的抽搐,肌肉抽搐和胶卷痉挛的发展。 实验室低钙症表示血清钙水平低于8.5 mg \ dl。次要结果是术后的副校正水平。术前数据,术后临床随访和实验室数据,并使用SPSS 22程序包进行了分析。 总甲状腺切除术原理;总甲状腺切除术是在全身麻醉下进行的,通过下颈切口,皮肤和铂肌皮瓣抬起直至甲状腺软骨,打开中线raphe,探索每个甲状腺叶,并追踪下甲状腺下动脉,同时从颈动脉下方出现,从鉴定下甲状腺下动脉,其分支提供了甲状旁腺的分支,并在其血液供应中鉴定出来,并保存下来,在颈动脉,气管和下甲状腺下动脉之间的三角形中搜索了复发性的喉神经。鉴定出外喉神经,并保留1厘米高于上甲状腺。如果自由基切除术被认为是保存甲状旁腺及其血液供应的相同原理,则经常性和外部喉神经。如果外科医生确定会损坏或去除甲状旁腺中的一半,则将其切碎并移植在左前臂的皮下组织中 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两个平行组的一名43例接受甲状腺全切除术总的患者接受了预防性维生素D和钙在手术前接受预防性维生素D和钙,另一名未接受的钙水平,钙水平,vit d水平测量了术后术后临床评估,用于开发四季的患者 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 病人不知道他们在手术前收到了什么 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 总甲状腺切除术 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 86 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: •接受甲状腺全切除术的患者 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04212533 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | hazem nour ca ++ | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Zagazig大学Hazem Nour Abdellatif | ||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |