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在急诊室成人（Capuera）中使用肺超声检查社区获得的肺炎诊断（Capuera）
研究描述
简要摘要：
社区获得的肺炎（CAP）是急诊科（ED）的主要问题。诊断依赖于临床症状的组合和胸部射线照相结果（CR）。患者的管理（治疗，支持）取决于诊断的延迟和质量。但是，体征和症状是高度的，CR的解释经常差异。那么帽子的诊断可能不确定；因此，过度诊断是频繁的，导致过度使用抗菌治疗。缺失的诊断也是有害的，并且延迟了包括抗生素在内的适当治疗。 CT扫描完成CR，并帮助临床医生正确诊断CAP；在4小时的延时中获得CT可以像独立专家裁决委员会一样准确地诊断和管理。但是，CT的可用性以及辐射询问肺超声（LUS）在可疑CAP的诊断策略中可能具有的益处。卢斯（Lus）是一种无创的易于使用的装置，其实践得到了急诊医学协会和社会的全世界的广泛认可。此外，先前的研究主张在ED中使用LU来诊断CAP。因此，启动子开发了一项研究，将LU和CR作为ED诊断CAP的主要成像。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 社区获得的肺炎 | 诊断测试：肺超声（LUS）诊断测试：胸部射线照相（CR） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 234名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在2个平行组中的前瞻性和随机研究，以比较LU和CR作为CAP诊断的主要成像的诊断性能 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 急诊室患者肺部肺炎的肺超声诊断的准确性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| cr + lus 首先将对患者进行胸部射线照相，然后进行肺超声检查。 | 诊断测试：肺超声（LUS） 肺超声：超声是一种医学成像技术，依赖于超声，听不清的声波，可以“可视化”肺部。 诊断测试：胸部射线照相（CR） 胸部X射线是一项医学成像检查，可通过X射线脉冲提供肺部图像。 |
| lus + cr 患者将首先进行肺部超声检查，然后进行胸部射线照相 | 诊断测试：肺超声（LUS） 肺超声：超声是一种医学成像技术，依赖于超声，听不清的声波，可以“可视化”肺部。 诊断测试：胸部射线照相（CR） 胸部X射线是一项医学成像检查，可通过X射线脉冲提供肺部图像。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺超声（LUS）和胸部X射线（CR）的敏感性将在访问急诊室访问急诊室的患者中进行测量和比较
次要结果度量 ：
- 特异性，积极的预测价值和负预测价值：诊断性能的指标，将被测量并作为CAP诊断的主要成像[时间范围：在包含在包含的日子内]
- 特异性，正预测值，负预测值将在每个成像序列（CR + LUS和LUS + CR）中进行测量，以进行盖帽检测[时间范围：在包含的日期]
- 每个步骤后诊断CAP的医疗决定，然后将Cr或Cr然后进行cr，然后将低剂量CT6SCAN（CT）与裁决委员会的医疗决策进行比较[时间范围：最多6个月]
- 将研究裁决委员会的放射科医生和专家放射科医生（金标准）的解释（用于CR和CT）的一致性。 [时间范围：最多6个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人患者（18岁以上）
- 可疑的帽子通过急诊医师
- 全身感染的新发作（在汗水，寒冷，疼痛和疼痛中至少有一种，温度≥38°C或<36°C）
- 和急性下呼吸道感染的症状（在咳嗽，痰液产生，呼吸困难，胸痛，呼吸器改变时至少一种
- 没有以前对当前医疗问题进行成像
- 告知同意（已签名）
- 隶属于保险（法国，摩纳哥）
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 姑息治疗的患者
- 孕妇
- 预期完成后续数据收集的障碍，
- 患者根据CRB65分数分类三个或更高，
- 由于患危重病的特定治疗
- 拒绝参加研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Claessens Yann-Erick，医学博士，博士 | +377 97 98 84 42 | yann-erick.claessens@chpg.mc | |
| 联系人：Labit Melody | +377 97 98 84 42 | recherche.clinique@chpg.mc |
赞助商和合作者
中心医院的大学
中心医院的恩典公主
调查人员
| 首席研究员： | Claessens Yann-Erick，医学博士，博士 | Ch PrincesseGrâce |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肺超声（LUS）和胸部X射线（CR）的敏感性将在访问急诊室访问急诊室的患者中进行测量和比较 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急诊室使用肺超声检查社区获得的肺炎诊断成人 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急诊室患者肺部肺炎的肺超声诊断的准确性 | ||||||||
| 简要摘要 | 社区获得的肺炎（CAP）是急诊科（ED）的主要问题。诊断依赖于临床症状的组合和胸部射线照相结果（CR）。患者的管理（治疗，支持）取决于诊断的延迟和质量。但是，体征和症状是高度的，CR的解释经常差异。那么帽子的诊断可能不确定；因此，过度诊断是频繁的，导致过度使用抗菌治疗。缺失的诊断也是有害的，并且延迟了包括抗生素在内的适当治疗。 CT扫描完成CR，并帮助临床医生正确诊断CAP；在4小时的延时中获得CT可以像独立专家裁决委员会一样准确地诊断和管理。但是，CT的可用性以及辐射询问肺超声（LUS）在可疑CAP的诊断策略中可能具有的益处。卢斯（Lus）是一种无创的易于使用的装置，其实践得到了急诊医学协会和社会的全世界的广泛认可。此外，先前的研究主张在ED中使用LU来诊断CAP。因此，启动子开发了一项研究，将LU和CR作为ED诊断CAP的主要成像。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在2个平行组中的前瞻性和随机研究，以比较LU和CR作为CAP诊断的主要成像的诊断性能 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 社区获得的肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 234 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04210102 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17-14 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 中心医院的恩典公主 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
