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社区人口中心血管事件的非燃料血脂水平的预测价值（PICC研究）
研究描述
简要摘要：
大量研究表明，非燃烧的血脂水平与心血管和脑血管事件的发生密切相关，但在中国人群中仍不清楚。该研究的目的是调查中国社区人口中非散发血脂水平与不良结果之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂质 | 其他：没有干预 |
详细说明：
研究人群包括居住在社区，任何种族或种族，18岁以上的人，并提供书面知情同意书以在一次或多个学习访问中提供生物样本的受试者。体格检查，问卷调查和生物样本收集将在基线时进行，并将在随访期间研究重大不良心血管事件的发生率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 6500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 社区人群中心血管和脑血管事件的非燃料血脂水平的预测价值（PICC研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2050年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：通过研究完成，平均1年]通过医院病历，与患者或家庭成员的电话联系以及疾病控制与预防中心的死亡注册的结合，证实了全因死亡率。
- 心血管死亡率[时间范围：通过研究完成，平均1年]心血管死亡率被定义为归因于缺血性心血管原因（包括致命的心血管事件和中风）的死亡。
- 心血管和脑血管疾病[时间范围：通过研究完成，平均1年]心血管和脑血管疾病的数量和发病率。
生物测量保留：没有DNA的样品
这项研究将在一次或多个研究就诊中从受试者中收集20毫升全血样本。全血将被处理到血浆中并存储用于测试。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 社区人口中心血管事件的非燃料血脂水平的预测价值（PICC研究） | ||||
| 官方头衔 | 社区人群中心血管和脑血管事件的非燃料血脂水平的预测价值（PICC研究） | ||||
| 简要摘要 | 大量研究表明，非燃烧的血脂水平与心血管和脑血管事件的发生密切相关，但在中国人群中仍不清楚。该研究的目的是调查中国社区人口中非散发血脂水平与不良结果之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 研究人群包括居住在社区，任何种族或种族，18岁以上的人，并提供书面知情同意书以在一次或多个学习访问中提供生物样本的受试者。体格检查，问卷调查和生物样本收集将在基线时进行，并将在随访期间研究重大不良心血管事件的发生率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 这项研究将在一次或多个研究就诊中从受试者中收集20毫升全血样本。全血将被处理到血浆中并存储用于测试。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群包括居住在社区，任何种族或种族（18岁以上）的受试者，并提供了书面知情同意。 | ||||
| 健康）状况 | 脂质 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 6500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2050年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： •≥18岁；
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04212520 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018150h（R2） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广东省人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 广东省人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
