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CPR质量和用于OHCA的反馈
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 院外心脏骤停 | 其他：实时反馈行为：事后汇报 |
这项研究的目的是研究是否可以通过实施实时反馈和立即在院外心脏骤停（OHCA）中实施实时反馈和立即口服结构性汇报来提高CPR质量。
这项研究的目的是评估丹麦首都市OHCA事件期间紧急医疗服务（EMS）提供的CPR的当前质量。此外，为了调查在OHCA复苏期间应用实时反馈是否可以提高CPR质量，并调查在尝试恢复尝试后立即提供结构化的口服事件后汇报，并基于除颤器的数据可以进一步提高CPR质量
这项研究的假设是，增加实时和事件后的反馈可以提高压缩率，压缩深度，整体CPR动手时间（CPR分数），并且在两种干预措施中总共至少有15％的后退。
使用前瞻性研究设计数据是从美国马萨诸塞州马萨诸塞州Zoll Medical Corporation的标准除颤器（ZOLL X系列）通过ZollRescuenet®案例审查（用于事后审查，分析和汇报的软件）的。
该研究由三个连续阶段组成。第一阶段没有反馈 /汇报，可用于EMS。第二阶段在活动期间和第三阶段具有实时反馈，从而为实时反馈增加了事后汇报。我们希望在每个阶段中至少包括500例。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 院外心脏骤停的心肺震动质量 - 实时反馈和事后汇报的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 基线 CPR期间没有CPR反馈 | |
| 实时反馈 在执行CPR时，可为EMS提供胸部压缩深度，胸部压缩率和后坐力的实时反馈。反馈作为视觉文本，数字和图形演示的速率以速率的音频色调传递。 | 其他：实时反馈 在执行CPR时，可为EMS提供胸部压缩深度，胸部压缩率和后坐力的实时反馈。反馈作为视觉文本，数字和图形演示的速率以速率的音频色调传递。 |
| 事后汇报 基于复苏尝试的客观绩效数据的结构化口服事后汇报。汇报是作为热/立即自定向的汇报会话进行的，最长长度为10分钟。 | 其他：实时反馈 在执行CPR时，可为EMS提供胸部压缩深度，胸部压缩率和后坐力的实时反馈。反馈作为视觉文本，数字和图形演示的速率以速率的音频色调传递。 行为：事后汇报 基于复苏尝试的客观绩效数据的结构化口服事后汇报。汇报是作为热/立即自定向的汇报会话进行的，最长长度为10分钟。 |
- 胸部压缩深度[时间范围：在由紧急医疗服务执行的心肺复苏期间，最多4小时]胸部压缩深度定义为胸弯之前胸骨的最大后部挠度。以厘米和建议的5至6厘米的压缩百分比进行测量
- 自发循环返回（ROSC）[时间范围：在由紧急医疗服务执行的心肺复苏期间，最多4小时]在医院移交之前，自发脉搏的返回作为事件
- 自发循环的持续回报（ROSC）[时间范围：在紧急医疗服务执行的心肺复苏期间，最多4小时]在医院移交中自发脉搏的返回作为事件测量
- 30天生存[时间范围：事件的30天]活动中的第30天还活着
- 胸部压缩率[时间范围：在由紧急医疗服务执行的心肺复苏期间，最多4小时]胸部压缩率定义为压缩系列中胸部压缩的频率。在建议的100-120 cpm的速率下以每分钟的数量压缩（CPM）和交付压缩百分比进行测量
- 胸部压缩分数[时间范围：在由紧急医疗服务执行的心肺复苏期间，最多4小时]胸部压缩分数定义为从第一次治疗事件到情节结束的胸部压缩时间的时间。发作是没有自发患者脉搏的时间。以百分比测量。
| 有资格学习的年龄： | 18年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
OHCA
排除标准：
在复苏期间，不使用与患者相关的EMS除颤剂，未经医师驾驶的患者参与，这些患者从设备附着的创伤性OHCA起就受到机械性心肺复苏术的参与
| 联系人：Rasmus Lyngby，BSC。 | +4540766608 | rasmus.meyer.lyngby@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Fredrik Folke | fredrik.folke@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| 哥本哈根EMS | 招募 |
| 丹麦芭蕾舞团，2750 | |
| 联系人：Rasmus Lyngby，BSC。 +4540766608 rasmus.meyer.lyngby@regionh.dk | |
| 联系人：Fredrik Folke，MD Fredrik.folke@regionh.dk | |
| 首席研究员： | Rasmus Lyngby，BSC | 紧急医疗服务，丹麦首都地区 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 胸部压缩深度[时间范围：在由紧急医疗服务执行的心肺复苏期间，最多4小时] 胸部压缩深度定义为胸弯之前胸骨的最大后部挠度。以厘米和建议的5至6厘米的压缩百分比进行测量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CPR质量和用于OHCA的反馈 | ||||||||
| 官方头衔 | 院外心脏骤停的心肺震动质量 - 实时反馈和事后汇报的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查EMS专业人员提供的心肺复苏（CPR）的质量，以及该质量是否可以通过在活动期间实现实时反馈以及基于实际的实际事后汇报程序来提高这种质量事件性能数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是研究是否可以通过实施实时反馈和立即在院外心脏骤停（OHCA）中实施实时反馈和立即口服结构性汇报来提高CPR质量。 这项研究的目的是评估丹麦首都市OHCA事件期间紧急医疗服务（EMS）提供的CPR的当前质量。此外，为了调查在OHCA复苏期间应用实时反馈是否可以提高CPR质量，并调查在尝试恢复尝试后立即提供结构化的口服事件后汇报，并基于除颤器的数据可以进一步提高CPR质量 这项研究的假设是，增加实时和事件后的反馈可以提高压缩率，压缩深度，整体CPR动手时间（CPR分数），并且在两种干预措施中总共至少有15％的后退。 使用前瞻性研究设计数据是从美国马萨诸塞州马萨诸塞州Zoll Medical Corporation的标准除颤器（ZOLL X系列）通过ZollRescuenet®案例审查（用于事后审查，分析和汇报的软件）的。 该研究由三个连续阶段组成。第一阶段没有反馈 /汇报，可用于EMS。第二阶段在活动期间和第三阶段具有实时反馈，从而为实时反馈增加了事后汇报。我们希望在每个阶段中至少包括500例。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | OHCA的成年患者在丹麦首都地区，他们通过EMS专业人员或在EMS专业人员的监督下接受CPR，并附有标准EMS除颤器。 | ||||||||
| 健康）状况 | 院外心脏骤停 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： OHCA 排除标准： 在复苏期间，不使用与患者相关的EMS除颤剂，未经医师驾驶的患者参与，这些患者从设备附着的创伤性OHCA起就受到机械性心肺复苏术的参与 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04152252 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | F-35103-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Rasmus Meyer Lyngby，丹麦首都市紧急医疗服务 | ||||||||
| 研究赞助商 | 紧急医疗服务，丹麦首都地区 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 紧急医疗服务，丹麦首都地区 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
