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综合和互补健康实践（图片）（图片）
研究描述
简要摘要：
互补的医学被认为是一种非常规方法，与常规医学一起进行。在巴西，国家关于综合和互补实践的法令插入了健康方面的综合和互补实践。这项研究的目的是评估精神主义者对精神和身体健康以及个人生活质量的精神联系的躺在手上的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肿瘤癫痫 | 程序：与精神联系躺在手上 | 不适用 |
详细说明：
研究类型：随机对照试验。样本将包括癌症和癫痫患者，包括年龄及以上的人。患者将由Lar Da Chandade，诊所医院和附件的卫生专业人员和社会工作者以及一般社区转诊，并邀请参加诊所医院综合和补充实践中心的研究。
在研究开始之前，参与者将在研究开始之前回答问卷，经过八个课程和缩写，或研究结束。必要时，参与者将提交血液收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 调查人员和结果评估人员将对参与者接受的干预措施（不知道参与者的分配）视而不见，并且参与者将对亚组视而不见，而无需伸手，没有精神联系（精神“ Passe”），不知道他们分配了哪个组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估健康综合和互补实践（图片） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不躺在手中 患者将留在仰卧居住的床上。一名志愿者将靠近患者靠近患者，并在5分钟（平均8周）内重复字母或计数。 | 程序：与精神联系躺在手上 与旨在治愈患者的调解人的精神联系躺在手上 其他名称：精神主义者“ Passe” |
| 假比较器：没有精神连接子组的手 该亚组中包括的参与者将暴露于志愿者意图的手中。患者将在5分钟内平均8周在仰卧床中蒙住眼睛。 | 程序：与精神联系躺在手上 与旨在治愈患者的调解人的精神联系躺在手上 其他名称：精神主义者“ Passe” |
| 实验：通过精神连接“ passe”子组躺在手上 Passistas将对参与者的伸出态度，将其授予“通过”。患者在仰卧床中蒙住眼睛蒙住了5分钟，平均为8周。 | 程序：与精神联系躺在手上 与旨在治愈患者的调解人的精神联系躺在手上 其他名称：精神主义者“ Passe” |
结果措施
主要结果指标 ：
- 焦虑[时间范围：结果将在以下时期获得：基线，平均8周零10周。这是给出的评估抑郁，焦虑和压力量表的焦虑-DASS 21
- 压力[时间范围：结果将在：基线，平均8周零10周内获得。这是给出的通过抑郁，焦虑和压力量表评估压力-DASS 21
- 抑郁症[时间范围：结果将在：基线，平均8周零10周内获得。这是给出的通过抑郁，焦虑和压力量表评估抑郁症-DASS 21
次要结果度量 ：
- 癌症患者的疲劳[时间范围：结果将在以下时期获得：基线，平均8周零10周。这是给出的慢性病治疗量表的功能评估
- 癌症患者的生活质量[时间范围：结果将在此期间获得：基线，平均8周零10周。这是给出的问卷开发了旨在评估癌症患者生活质量的QLQ -C30
- 血液学分析[时间范围：结果将在以下时期获得：基线，平均8周零10周。这是给出的血液收集
- 生理参数血压[时间范围：结果将在以下时期获得：基线，平均8周零10周。这是给出的血压，由BPA 100 Microlife自动氧合装置测量
- 生理参数SPO2 [时间范围：结果将在以下时期获得：基线，平均8周零10周。这是给出的指尖手持脉冲血氧仪的外围氧饱和度（SPO2）
- 生理参数HR [时间范围：结果将在基线：平均8周零10周的时间内获得。这是给出的心率（HR）通过指尖手持式脉搏血氧仪
- 癫痫患者的生活质量[时间范围：结果将在以下时期获得：基线，平均8周零10周。这是给出的EQ-5D
- 癫痫病和癌症患者的疲劳[时间范围：结果将在以下时期：基线，平均8周零10周。这是给出的疲劳象形图
- 癫痫患者的脑电活动[时间范围：结果平均得出8周。这是给出的脑电图
- 疼痛评估[时间范围：结果将在以下时期获得：基线，平均8周零10周。这是给出的视觉疼痛量表（VAS）
- 癫痫患者的自主反应[时间范围：结果平均得出8周。这是给出的心率变异性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 癌症患者：接受肠胃外化疗的肿瘤诊断。
- 癫痫患者：局灶性癫痫的临床诊断
排除标准：
- 癌症患者：孕妇，无法理解问卷；不参与3次治疗申请和拒绝签署同意书的情况。
- 癫痫患者：无法理解问卷的人；不参与3次治疗申请和拒绝签署同意书以及特殊群体（孕妇，新诊断为癫痫）的不参与。
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| núcleode praticas Integrativas e互补 | 招募 |
| Uberaba，Minas Gerais，巴西，381000 000 | |
| 联系人：ÉlidaSilva，博士34 99686 5988 elidamc16@gmail.com | |
赞助商和合作者
联邦大学DO Triangulo Mineiro
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 综合和互补健康实践（图片） | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估健康综合和互补实践（图片） | ||||
| 简要摘要 | 互补的医学被认为是一种非常规方法，与常规医学一起进行。在巴西，国家关于综合和互补实践的法令插入了健康方面的综合和互补实践。这项研究的目的是评估精神主义者对精神和身体健康以及个人生活质量的精神联系的躺在手上的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究类型：随机对照试验。样本将包括癌症和癫痫患者，包括年龄及以上的人。患者将由Lar Da Chandade，诊所医院和附件的卫生专业人员和社会工作者以及一般社区转诊，并邀请参加诊所医院综合和补充实践中心的研究。 在研究开始之前，参与者将在研究开始之前回答问卷，经过八个课程和缩写，或研究结束。必要时，参与者将提交血液收集。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 掩盖说明： 调查人员和结果评估人员将对参与者接受的干预措施（不知道参与者的分配）视而不见，并且参与者将对亚组视而不见，而无需伸手，没有精神联系（精神“ Passe”），不知道他们分配了哪个组。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：与精神联系躺在手上 与旨在治愈患者的调解人的精神联系躺在手上 其他名称：精神主义者“ Passe” | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04152109 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Elida123 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Elida Mara Carneiro da Silva，联邦大学DO Triangulo Mineiro | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 联邦大学DO Triangulo Mineiro | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 联邦大学DO Triangulo Mineiro | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
