| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ST段海拔心肌梗塞(STEMI) | 程序:血栓吸引力 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 3838名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高血栓负担的STEMI患者的原发性经皮冠状动脉干预中的血栓抽吸 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年2月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:血栓抽吸 前手动血栓吸引力,然后是PCI | 程序:血栓吸引力 手动抽吸血栓切除术的经皮冠状动脉干预 |
| 主动比较器:单独使用PCI PCI没有前期手动血栓吸引力 | 程序:血栓吸引力 经皮冠状动脉干预,无手动抽吸血栓切除术 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Pengchen He | 86-13829730152 | drhepengcheng@aliyun.co |
显示50个研究地点| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要不良心血管事件[时间范围:最高180天] 心血管死亡,复发性心肌梗塞,支架血栓形成或目标血管血运重建的首次发生 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 180天重大的不良心血管事件[时间范围:从随机日期到首次记录的主要不良心血管事件发生率的日期,已评估为180天] 研究中定义的主要心血管事件包括心血管死亡,复发性心肌梗塞,支架血栓形成或目标血管血运重建。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 较高血栓负担的STEMI患者的血栓抽吸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高血栓负担的STEMI患者的原发性经皮冠状动脉干预中的血栓抽吸 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性,多中心,开放标签,随机,受控,平行组研究,其中包括高血栓负担(TIMI血栓≥3级)的ST段升高心肌梗塞(STEMI)患者。在原发性经皮冠状动脉干预(PPCI)期间,患者被随机治疗或没有手动血栓抽吸(TA),以1:1的比例进行治疗。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在探讨血栓吸入(TA)在ST段高升高心肌梗塞(STEMI)患者中的功效,这些患者具有高血栓负担,这些患者在症状发作后12小时内接受了主要PCI,从而降低了心血管死亡的发生率心肌梗死,支架血栓形成,目标血管血运重建在180天内或30天内中风。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | ST段海拔心肌梗塞(STEMI) | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 3838 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 3848 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04212494 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GDREC2018404H(R2) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 广东省人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广东省人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||