4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 影响肺状况与电子烟的易感性之间关系的因素

影响肺状况与电子烟的易感性之间关系的因素

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是探索可能影响肺化状态和对电子烟的易感性之间关联的各种心理社会,生理,认知,行为和环境因素

病情或疾病 干预/治疗
电子香烟使用肺部疾病其他:肺部其他:健康对照

详细说明:

在这项研究中,自我报告问卷将分发,应该在20-25分钟之间进行分发。将询问参与者与吸烟史,电子烟的使用,社会心理因素,行为因素,环境因素和认知因素有关的问题。

如果他们目前没有足够的时间完成调查,也可以选择基于网络的调查(Qualtrics®(Qualtrics)(Qualtrics®)。从现在起,在线版本的问卷将发送至一周。

此后6个月后,还有一个随访5分钟的随访电话,以进行随访,并进行有关电子烟的任何更改。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:影响肺状况与电子烟的易感性之间关系的因素
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2021年5月5日
实际 学习完成日期 2021年5月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肺部
有肺部疾病证据的肺部
其他:肺部
数据收集将在个人在肺诊所任命的那天获得。患者与肺医生见面后,医生将告知他们有关这项研究的信息,并解释参与是自愿的。如果患者同意,研究人员将提供问卷调查的副本,并再次澄清参与是自愿的。研究人员进行研究时,诊所的工作流程不会中断,他只会要求参与者填写问卷,如果他们有足够的时间参加。

健康控制
没有肺部疾病的卫生组
其他:健康控制
第二组将通过在其他合作的UAB站点进行有目的的便利性抽样来招募由健康的成年参与者组成的对照组。首席调查员将通过愿意参与研究的任何人进行调查包收集自我报告的回应

结果措施
主要结果指标
  1. 检查社会心理(压力,抑郁,焦虑),作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    DASS-21是测量抑郁状态的临床评估,有21个问题。 DASS-21量表的内部一致性是可以接受的(抑郁:alpha = .829)。量表范围从0到28 +,最接近正常,28+极为严重。 DASS-21是测量焦虑状态的临床评估,有21个问题。 DASS-21量表的内部一致性是可以接受的(焦虑:alpha = .778)。量表范围从0到20 +,最接近正常,而20+极为严重。 DASS-21是测量压力状态的临床评估,有21个问题。 DASS-21量表的内部一致性是可以接受的(压力:alpha = .871)。量表范围从0到37 +,0最接近正常,37+极为严重

  2. 检查生理变量(生活质量)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    健康调查SF-12问卷将用于评估生活质量(Ware,Kosinski和Keller,1996)。 SF-12是一种可靠且有效的工具。内部一致性,测试可靠性,构造(收敛性和判别)有效性以及标准(并发和预测性)有效性已被证明是足够的(连续变量)。最低分数为0,最大分数为100,更高的分数意味着更好的生活质量和较低的分数意味着更差的结果。

  3. 检查生理变量(呼吸道症状)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    (Leidy,2003年)提出的问题将用于评估呼吸困难,咳嗽,痰液和胸部紧绷。每种症状将单独测试其介导效果,并将它们合并为一个综合评分,以测试总中介作用。最低分数为0,最高分数为25,较高的分数意味着呼吸症状较差,得分较低意味着更好的呼吸道症状。

  4. 检查生理变量(饮食障碍问卷)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    Gideon等人采用的12个问题。 (2016年)将用于发现哪些参与者认为他们患有饮食失调。该度量显示出很高的内部一致性(Cronbach的α= .913)和时间稳定性(ICC = .93; P <.001)(连续变量)。这些范围从零(“无症状”)到三个(“极端症状”)。

  5. 检查认知变量(信仰)是肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    电子烟后果调查表的一项简短形式将用于评估电子烟预期问卷。该问卷是由Peter S. Hendricks等人开发和验证的。 (2014)。 Cronbach特定于.67至.88的电子烟特定范围(序数变量)。该问卷有25个陈述。每个陈述都包含吸烟电子烟的可能结果。对于每个陈述,参与者应评估他们使用电子烟时的每个后果的可能性或不可能。如果后果似乎有可能,他们应该从5-9起圈出数字。也就是说,如果他们认为不会发生后果,那就圈子0;如果他们认为每次吸烟时都会发生后果,那圈子9.如果似乎对他们有些不太可能,他们会圈出4

  6. 检验认知变量(风险感知)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    在先前研究中成功使用的问题(Adkison等,2013; Choi&Forster,2013; Nicksic等,2017; Stein等,2015)将用于评估参与者对E-的风险感知。香烟(序数变量)。有六个陈述评估参与者对电子烟的看法,参与者应在1到5之间进行选择,其中1表示“完全不同意”,而5表示“完全同意”。

  7. 检查认知变量(对电子烟的态度)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    与香烟相比,比较电子烟和香烟问卷(CEA)将用于评估对电子烟的态度。 CEAC是一个17个项目的自我报告量度,具有三个因素:(1)一般益处(7个项目;α= 0.85),(2)成瘾/戒烟益处(五个项目;α= 0.89),(3)改善健康(五个项目;α= 0.92)(Hershberger,Karyadi,Vanderveen和Cyders,2017年)。 CEAC已被证明与E-CIG使用呈正相关(B 0.41-1.24,p <.01),并且已证明了良好的心理测量特性(α0.83-0.93)(序列变量)。有十项评估参与者对电子烟的看法的陈述,参与者应在1到5之间进行选择,其中1表示“完全不同意”,而5表示“完全同意”。

  8. 检查认知变量(意图退出)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    Peter S. Hendricks等人之前已经使用了1到10的量表。 (2014年)将用于评估戒烟的愿望和吸烟者戒烟的成功(连续变量)。 (1至10的比例为1 =不希望退出,10 =完全戒烟的渴望)。

  9. 要检查行为变量(酒精和吸毒)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    将使用先前使用的问卷(PS Hendricks,Delucchi,Humfleet和Hall,2012年)对其进行评估。参与者应选择“是”或“否”,以查看他们是喝酒还是使用任何成瘾物质。

  10. 检查环境变量(广告)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    要评估与某些环境因素有关的不同领域,将询问以下问题:“当您使用互联网时,您多久看到一次电子烟的广告或促销活动,”“当您阅读报纸或杂志时,您会看到电子烟的广告或促销活动,“当您去便利店,超市或加油站时,您的频率是电子烟的广告或促销活动,而当您看电视时,您会看到电子烟的广告或促销活动。”参与者可以从李克特量表中选择响应范围从1到6,其中1表示“否使用/观看/see/go”),而6表示“始终”。这个问题已成功用于疾病控制与预防中心(CDC)研究(OLDINAL变量)。

  11. 检查环境变量(警告标签)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    为了评估对电子烟和相关用具上警告标签的认识,我们将使用以下问题:“在过去30天中,您多久在电子烟包装上看到警告标签?”参与者可以从6个李克特量表类别中进行选择,以便他们回答前面的问题。 1表示“在过去的30天内我没有看到电子烟软件包”,而6表示始终表示。这个问题已成功用于疾病控制与预防中心(CDC)研究(OLDINAL变量)。

  12. 检查环境变量(接触特价),作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    电子烟的特殊价格优惠将通过询问来评估:“在过去的30天内,您是否注意到任何特殊的价格优惠,例如折扣或优惠券,用于电子烟/蒸发设备或电子烟?”响应选项包括“是”和“否”。这个问题已成功用于疾病控制和预防中心(CDC)研究(分类变量)。

  13. 为了检查环境变量(暴露于室内或室外公共场所的某些电子烟蒸气)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    关于某人在室内或室外公共场所使用电子烟的人呼吸蒸气的天数,将提出一个问题。这个问题已成功用于疾病控制和预防中心(CDC)研究(连续变量)。

  14. 检查环境变量(在家中使用电子烟)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    将询问有关在家中使用电子烟的问题“有没有与您同住的人使用电子烟?” (是/否)。这个问题已成功用于疾病控制和预防中心(CDC)研究(分类变量)。

  15. 检查环境变量(建议使用医疗保健提供商的电子烟)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    将问一个问题,看看是否由医疗保健提供商提出了电子烟的使用。 Harrington等人成功使用了这个问题。 (2014年)在先前的研究(是/否)(分类变量)中。

  16. 对电子烟的敏感性使用[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    我们的研究中将使用的问卷是由Nicksic,Snell,Rudy,Cobb和Barnes进行的(44)进行的。 Nicksic,Snell,Rudy,Cobb和Barnes(44)对易感性易感性进行了验证。用于测量使用电子烟的敏感性的适应调查量表显示出高度的内部一致性(Cronbach的alpha = 0.97)。基于参与者对以下问题的回答构建对电子烟的敏感性:(1)您认为您是否会尽快使用电子烟? (2)您认为将来您可能会尝试电子烟吗? (3)您认为明年会使用电子烟吗? (4)如果您最好的朋友之一为您提供电子烟,您会吸烟吗?在每个问题之后,参与者可以认可“绝对不是”,“可能不是”,“可能是”和“绝对是”。 (连续变量)。

  17. 尼古丁成瘾作为肺状况和电子烟使用之间的调节变量。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    宾夕法尼亚州香烟依赖指数(PS-CDI)评估香烟依赖。 PS-CDI(α= .72)都具有公平至良好的内部一致性(Foulds等,2015)。 PS-CDI似乎也是对依赖构建体的有效度量,从而捕获了自我感知的成瘾,大量使用,过夜剥夺后尽早使用,并随着时间的推移继续使用(连续变量)。宾夕法尼亚州香烟依赖指数(PS-CDI)评估香烟依赖。 PS-CDI(α= .72)都具有公平至良好的内部一致性(Foulds等,2015)。 PS-CDI似乎也是对依赖构建体的有效度量,从而捕获了自我感知的成瘾,大量使用,过夜剥夺后尽早使用,并随着时间的推移继续使用(连续变量)。评分:0-3 =不依赖,4-8低依赖性,9-12中等依赖性,13+ =高依赖性


次要结果度量
  1. 人口统计学变量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    人口统计信息将通过使用全国成人烟草调查问卷提出的问题从参与者那里收集。关于性别,年龄,收入和教育的不同问题。

  2. 健康信息[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    以下问题将用于评估参与者的健康状况:“总的来说,您的健康状况如何?” (优秀,很好,很好,公平,贫穷)。这个问题已成功用于先前的研究

  3. 肺状况[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ICD-10-CM(国际肺部疾病分类)将用于确定健康成年人是否患有肺部疾病史。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
该队列将根据其肺状况分为两组:被诊断出患有任何肺部疾病(肺部)的受试者和没有任何肺部疾病的受试者(对照组)。
标准

纳入标准:

肺动物年龄在18岁以上。参加诊断为肺部疾病的UAB的门诊肺诊所说英语是医学稳定的,没有精神疾病。签署的知情同意书健康年龄在18岁以上。没有任何肺部疾病的疾病报告,良好的一般健康会说英语,作为主要语言签署的知情同意

排除标准:

肺部年龄在18岁以下的肺部未参加UAB(肺部)报告的门诊肺诊所报告,当前的电子烟使用情况是非英语扬声器患有不稳定的医学或精神病患者,这是由分配的医生(肺病组)确定的签署知情同意书

健康的年龄在18岁以下的年轻人报告任何肺部疾病(对照组)向不良健康报告公平报告(对照组)报告当前的电子烟的使用是非英语扬声器拒绝签署知情同意书

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,阿拉巴马州
伯明翰阿拉巴马大学
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35294-1212
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月30日
第一个发布日期2019年11月5日
上次更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2021年5月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月4日)
  • 检查社会心理(压力,抑郁,焦虑),作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    DASS-21是测量抑郁状态的临床评估,有21个问题。 DASS-21量表的内部一致性是可以接受的(抑郁:alpha = .829)。量表范围从0到28 +,最接近正常,28+极为严重。 DASS-21是测量焦虑状态的临床评估,有21个问题。 DASS-21量表的内部一致性是可以接受的(焦虑:alpha = .778)。量表范围从0到20 +,最接近正常,而20+极为严重。 DASS-21是测量压力状态的临床评估,有21个问题。 DASS-21量表的内部一致性是可以接受的(压力:alpha = .871)。量表范围从0到37 +,0最接近正常,37+极为严重
  • 检查生理变量(生活质量)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    健康调查SF-12问卷将用于评估生活质量(Ware,Kosinski和Keller,1996)。 SF-12是一种可靠且有效的工具。内部一致性,测试可靠性,构造(收敛性和判别)有效性以及标准(并发和预测性)有效性已被证明是足够的(连续变量)。最低分数为0,最大分数为100,更高的分数意味着更好的生活质量和较低的分数意味着更差的结果。
  • 检查生理变量(呼吸道症状)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    (Leidy,2003年)提出的问题将用于评估呼吸困难,咳嗽,痰液和胸部紧绷。每种症状将单独测试其介导效果,并将它们合并为一个综合评分,以测试总中介作用。最低分数为0,最高分数为25,较高的分数意味着呼吸症状较差,得分较低意味着更好的呼吸道症状。
  • 检查生理变量(饮食障碍问卷)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    Gideon等人采用的12个问题。 (2016年)将用于发现哪些参与者认为他们患有饮食失调。该度量显示出很高的内部一致性(Cronbach的α= .913)和时间稳定性(ICC = .93; P <.001)(连续变量)。这些范围从零(“无症状”)到三个(“极端症状”)。
  • 检查认知变量(信仰)是肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    电子烟后果调查表的一项简短形式将用于评估电子烟预期问卷。该问卷是由Peter S. Hendricks等人开发和验证的。 (2014)。 Cronbach特定于.67至.88的电子烟特定范围(序数变量)。该问卷有25个陈述。每个陈述都包含吸烟电子烟的可能结果。对于每个陈述,参与者应评估他们使用电子烟时的每个后果的可能性或不可能。如果后果似乎有可能,他们应该从5-9起圈出数字。也就是说,如果他们认为不会发生后果,那就圈子0;如果他们认为每次吸烟时都会发生后果,那圈子9.如果似乎对他们有些不太可能,他们会圈出4
  • 检验认知变量(风险感知)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    在先前研究中成功使用的问题(Adkison等,2013; Choi&Forster,2013; Nicksic等,2017; Stein等,2015)将用于评估参与者对E-的风险感知。香烟(序数变量)。有六个陈述评估参与者对电子烟的看法,参与者应在1到5之间进行选择,其中1表示“完全不同意”,而5表示“完全同意”。
  • 检查认知变量(对电子烟的态度)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    与香烟相比,比较电子烟和香烟问卷(CEA)将用于评估对电子烟的态度。 CEAC是一个17个项目的自我报告量度,具有三个因素:(1)一般益处(7个项目;α= 0.85),(2)成瘾/戒烟益处(五个项目;α= 0.89),(3)改善健康(五个项目;α= 0.92)(Hershberger,Karyadi,Vanderveen和Cyders,2017年)。 CEAC已被证明与E-CIG使用呈正相关(B 0.41-1.24,p <.01),并且已证明了良好的心理测量特性(α0.83-0.93)(序列变量)。有十项评估参与者对电子烟的看法的陈述,参与者应在1到5之间进行选择,其中1表示“完全不同意”,而5表示“完全同意”。
  • 检查认知变量(意图退出)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的介体。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    Peter S. Hendricks等人之前已经使用了1到10的量表。 (2014年)将用于评估戒烟的愿望和吸烟者戒烟的成功(连续变量)。 (1至10的比例为1 =不希望退出,10 =完全戒烟的渴望)。
  • 要检查行为变量(酒精和吸毒)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    将使用先前使用的问卷(PS Hendricks,Delucchi,Humfleet和Hall,2012年)对其进行评估。参与者应选择“是”或“否”,以查看他们是喝酒还是使用任何成瘾物质。
  • 检查环境变量(广告)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    要评估与某些环境因素有关的不同领域,将询问以下问题:“当您使用互联网时,您多久看到一次电子烟的广告或促销活动,”“当您阅读报纸或杂志时,您会看到电子烟的广告或促销活动,“当您去便利店,超市或加油站时,您的频率是电子烟的广告或促销活动,而当您看电视时,您会看到电子烟的广告或促销活动。”参与者可以从李克特量表中选择响应范围从1到6,其中1表示“否使用/观看/see/go”),而6表示“始终”。这个问题已成功用于疾病控制与预防中心(CDC)研究(OLDINAL变量)。
  • 检查环境变量(警告标签)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    为了评估对电子烟和相关用具上警告标签的认识,我们将使用以下问题:“在过去30天中,您多久在电子烟包装上看到警告标签?”参与者可以从6个李克特量表类别中进行选择,以便他们回答前面的问题。 1表示“在过去的30天内我没有看到电子烟软件包”,而6表示始终表示。这个问题已成功用于疾病控制与预防中心(CDC)研究(OLDINAL变量)。
  • 检查环境变量(接触特价),作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    电子烟的特殊价格优惠将通过询问来评估:“在过去的30天内,您是否注意到任何特殊的价格优惠,例如折扣或优惠券,用于电子烟/蒸发设备或电子烟?”响应选项包括“是”和“否”。这个问题已成功用于疾病控制和预防中心(CDC)研究(分类变量)。
  • 为了检查环境变量(暴露于室内或室外公共场所的某些电子烟蒸气)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    关于某人在室内或室外公共场所使用电子烟的人呼吸蒸气的天数,将提出一个问题。这个问题已成功用于疾病控制和预防中心(CDC)研究(连续变量)。
  • 检查环境变量(在家中使用电子烟)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    将询问有关在家中使用电子烟的问题“有没有与您同住的人使用电子烟?” (是/否)。这个问题已成功用于疾病控制和预防中心(CDC)研究(分类变量)。
  • 检查环境变量(建议使用医疗保健提供商的电子烟)作为肺部疾病状况与使用电子烟的易感性之间关系的主持人。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    将问一个问题,看看是否由医疗保健提供商提出了电子烟的使用。 Harrington等人成功使用了这个问题。 (2014年)在先前的研究(是/否)(分类变量)中。
  • 对电子烟的敏感性使用[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    我们的研究中将使用的问卷是由Nicksic,Snell,Rudy,Cobb和Barnes进行的(44)进行的。 Nicksic,Snell,Rudy,Cobb和Barnes(44)对易感性易感性进行了验证。用于测量使用电子烟的敏感性的适应调查量表显示出高度的内部一致性(Cronbach的alpha = 0.97)。基于参与者对以下问题的回答构建对电子烟的敏感性:(1)您认为您是否会尽快使用电子烟? (2)您认为将来您可能会尝试电子烟吗? (3)您认为明年会使用电子烟吗? (4)如果您最好的朋友之一为您提供电子烟,您会吸烟吗?在每个问题之后,参与者可以认可“绝对不是”,“可能不是”,“可能是”和“绝对是”。 (连续变量)。
  • 尼古丁成瘾作为肺状况和电子烟使用之间的调节变量。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    宾夕法尼亚州香烟依赖指数(PS-CDI)评估香烟依赖。 PS-CDI(α= .72)都具有公平至良好的内部一致性(Foulds等,2015)。 PS-CDI似乎也是对依赖构建体的有效度量,从而捕获了自我感知的成瘾,大量使用,过夜剥夺后尽早使用,并随着时间的推移继续使用(连续变量)。宾夕法尼亚州香烟依赖指数(PS-CDI)评估香烟依赖。 PS-CDI(α= .72)都具有公平至良好的内部一致性(Foulds等,2015)。 PS-CDI似乎也是对依赖构建体的有效度量,从而捕获了自我感知的成瘾,大量使用,过夜剥夺后尽早使用,并随着时间的推移继续使用(连续变量)。评分:0-3 =不依赖,4-8低依赖性,9-12中等依赖性,13+ =高依赖性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月4日)
  • 人口统计学变量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    人口统计信息将通过使用全国成人烟草调查问卷提出的问题从参与者那里收集。关于性别,年龄,收入和教育的不同问题。
  • 健康信息[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    以下问题将用于评估参与者的健康状况:“总的来说,您的健康状况如何?” (优秀,很好,很好,公平,贫穷)。这个问题已成功用于先前的研究
  • 肺状况[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ICD-10-CM(国际肺部疾病分类)将用于确定健康成年人是否患有肺部疾病史。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题影响肺状况与电子烟的易感性之间关系的因素
官方头衔影响肺状况与电子烟的易感性之间关系的因素
简要摘要该研究的目的是探索可能影响肺化状态和对电子烟的易感性之间关联的各种心理社会,生理,认知,行为和环境因素
详细说明

在这项研究中,自我报告问卷将分发,应该在20-25分钟之间进行分发。将询问参与者与吸烟史,电子烟的使用,社会心理因素,行为因素,环境因素和认知因素有关的问题。

如果他们目前没有足够的时间完成调查,也可以选择基于网络的调查(Qualtrics®(Qualtrics)(Qualtrics®)。从现在起,在线版本的问卷将发送至一周。

此后6个月后,还有一个随访5分钟的随访电话,以进行随访,并进行有关电子烟的任何更改。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该队列将根据其肺状况分为两组:被诊断出患有任何肺部疾病(肺部)的受试者和没有任何肺部疾病的受试者(对照组)。
健康)状况
  • 电子香烟的使用
  • 肺病
干涉
  • 其他:肺部
    数据收集将在个人在肺诊所任命的那天获得。患者与肺医生见面后,医生将告知他们有关这项研究的信息,并解释参与是自愿的。如果患者同意,研究人员将提供问卷调查的副本,并再次澄清参与是自愿的。研究人员进行研究时,诊所的工作流程不会中断,他只会要求参与者填写问卷,如果他们有足够的时间参加。
  • 其他:健康控制
    第二组将通过在其他合作的UAB站点进行有目的的便利性抽样来招募由健康的成年参与者组成的对照组。首席调查员将通过愿意参与研究的任何人进行调查包收集自我报告的回应
研究组/队列
  • 肺部
    有肺部疾病证据的肺部
    干预:其他:肺部
  • 健康控制
    没有肺部疾病的卫生组
    干预:其他:健康控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月4日)
200
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年5月20日
实际的初级完成日期2021年5月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

肺动物年龄在18岁以上。参加诊断为肺部疾病的UAB的门诊肺诊所说英语是医学稳定的,没有精神疾病。签署的知情同意书健康年龄在18岁以上。没有任何肺部疾病的疾病报告,良好的一般健康会说英语,作为主要语言签署的知情同意

排除标准:

肺部年龄在18岁以下的肺部未参加UAB(肺部)报告的门诊肺诊所报告,当前的电子烟使用情况是非英语扬声器患有不稳定的医学或精神病患者,这是由分配的医生(肺病组)确定的签署知情同意书

健康的年龄在18岁以下的年轻人报告任何肺部疾病(对照组)向不良健康报告公平报告(对照组)报告当前的电子烟的使用是非英语扬声器拒绝签署知情同意书

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04151784
其他研究ID编号IRB-300003376
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:要确定
责任方伯明翰阿拉巴马大学的穆罕默德·阿尔卡塔尼(Mohammed Alqahtani)
研究赞助商伯明翰阿拉巴马大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2021年5月