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出境医 / 临床实验 / 老年人的家庭血压监测注册研究（家庭研究）
老年人的家庭血压监测注册研究（家庭研究）
研究描述
简要摘要：
中国正在进入一个衰老的社会。随着老年人口的数量继续增加，老年人面临着许多社会各部门的社会问题。高血压是老年人口中常见疾病之一。高血压是最常见的慢性疾病，也是心血管和脑血管疾病的最重要危险因素，也是一个实质性的公共卫生问题。家庭血压监测很简单，不仅可以找到高血压，而且可以指导患有高血压患者的治疗。该研究的目的是调查家庭血压与社区老年人口不良后果之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血压 | 其他：没有干预 |
详细说明：
研究人群包括居住在社区，任何种族或种族的受试者，65岁或年龄较大，并提供了书面知情同意书，以在一次或多次学习就诊时提供家庭血压监测。
体格检查，问卷调查和生物样本收集将在基线时进行，并将在随访期间研究重大不良心血管事件的发生率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 6000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 30年 |
| 官方标题： | 家庭血压注册研究有关社区老年人口的研究（家庭研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2050年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：从纳入日期到任何原因的死亡日期，最多评估1年]通过医院病历，与患者或家庭成员的电话联系以及疾病控制与预防中心的死亡注册的结合，证实了全因死亡率。
- 心血管死亡率[时间范围：从纳入日期到任何原因的死亡日期，最多评估1年]心血管死亡率被定义为归因于缺血性心血管原因（包括致命的心血管事件和中风）的死亡。
次要结果度量 ：
- 心血管疾病的次要结果[时间范围：通过研究完成，平均1年]心血管疾病的数量和发病率。
- 脑血管疾病的次要结果[时间范围：通过研究完成，平均1年]脑血管疾病的发病率。
- 肾脏的次要结果[时间范围：通过学习完成，平均1年]肾脏损伤和终末期肾脏疾病的发病率
- 高血压的次要结果[时间范围：通过研究完成，平均1年]高血压的发病率
- 糖尿病的次要结果[时间范围：通过研究完成，平均1年]糖尿病的发病率
其他结果措施：
- 由于其他疾病而报告住院的参与者人数[时间范围：从包容性日期到第一次活动日期，评估长达1年]肿瘤，骨折，白内障等的发生率。
生物测量保留：没有DNA的样品
这项研究将在一次或多个研究就诊中从受试者中收集20毫升全血样本。全血将被处理到血浆中并存储用于测试。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 由于其他疾病而报告住院的参与者人数[时间范围：从包容性日期到第一次活动日期，评估长达1年] 肿瘤，骨折，白内障等的发生率。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 老年人的家庭血压监测注册研究（家庭研究） | ||||
| 官方头衔 | 家庭血压注册研究有关社区老年人口的研究（家庭研究） | ||||
| 简要摘要 | 中国正在进入一个衰老的社会。随着老年人口的数量继续增加，老年人面临着许多社会各部门的社会问题。高血压是老年人口中常见疾病之一。高血压是最常见的慢性疾病，也是心血管和脑血管疾病的最重要危险因素，也是一个实质性的公共卫生问题。家庭血压监测很简单，不仅可以找到高血压，而且可以指导患有高血压患者的治疗。该研究的目的是调查家庭血压与社区老年人口不良后果之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 研究人群包括居住在社区，任何种族或种族的受试者，65岁或年龄较大，并提供了书面知情同意书，以在一次或多次学习就诊时提供家庭血压监测。 体格检查，问卷调查和生物样本收集将在基线时进行，并将在随访期间研究重大不良心血管事件的发生率。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 30年 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 这项研究将在一次或多个研究就诊中从受试者中收集20毫升全血样本。全血将被处理到血浆中并存储用于测试。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群包括居住在社区，任何种族或种族的受试者，65岁或年龄较大。 | ||||
| 健康）状况 | 血压 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 6000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2050年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： •≥65岁
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04212468 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018300h（R1） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 广东省人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 广东省人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
