免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 心房起搏对心脏手术后右心功能的影响（Overpace）
心房起搏对心脏手术后右心功能的影响（Overpace）
研究描述
简要摘要：
开放心脏手术后与外部起搏器进行临时起搏 - 除了预防心律不齐和AVONDUNTICS障碍 - 还用于改善心输出量。从理论上讲，术后惊人的暂时限制了中风量和SA节点功能障碍会损害赫特拉特的足够补偿性上升，以确保足够的心输出量。关于这种形式的起搏，缺乏共识。医院之间的协议差异很大。此外，这种起搏形式的科学基础主要包括可以追溯到190年代和七十年代的研究。从那时起，（操作）技术发生了重大变化。同样，尚未具体研究右心室在这种情况下的作用。当前的研究旨在在当今的术后环境中研究心房起搏对右心室功能的影响以及一般的血液动力学的影响。我们假设降低心率可能导致右心室功能降低。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 右心射血分数 | 程序：外部起搏器关闭 | 不适用 |
详细说明：
当实现血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭30分钟。血液动力学参数将在关闭30分钟后分别直接收集15分钟，然后再重新打开15分钟。为了了解自然的令人惊叹的洞察力，第二天早上将重复此例程。在这些时期，不允许其他血液动力学干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 为了研究心脏起搏对心脏手术后右心室功能和血液动力学的影响。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心房起搏对心脏手术后右心功能的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 当实现血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭30分钟。血液动力学参数将在关闭30分钟后分别直接收集15分钟，然后再重新打开15分钟。为了了解自然的令人惊叹的洞察力，第二天早上将重复此例程。 | 程序：外部起搏器关闭 当实现血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭30分钟。血液动力学参数将在关闭30分钟后分别直接收集15分钟，然后再重新打开15分钟。为了了解自然的令人惊叹的洞察力，第二天早上将重复此例程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 右心射血分数[时间范围：手术后30分钟]RVEF表达的右心室功能的差异
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- on ppump开放心脏手术后进入ICU
- 天鹅甘兹热电尿管原位
排除标准：
- 参与其他试验
- 泵心脏手术
联系人和位置
赞助商和合作者
医疗中心Leeuwarden
调查人员
| 首席研究员： | Ec Boerma，博士 | 重症监护室 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年3月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 右心射血分数[时间范围：手术后30分钟] RVEF表达的右心室功能的差异 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心房起搏对心脏手术后右心功能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心房起搏对心脏手术后右心功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 开放心脏手术后与外部起搏器进行临时起搏 - 除了预防心律不齐和AVONDUNTICS障碍 - 还用于改善心输出量。从理论上讲，术后惊人的暂时限制了中风量和SA节点功能障碍会损害赫特拉特的足够补偿性上升，以确保足够的心输出量。关于这种形式的起搏，缺乏共识。医院之间的协议差异很大。此外，这种起搏形式的科学基础主要包括可以追溯到190年代和七十年代的研究。从那时起，（操作）技术发生了重大变化。同样，尚未具体研究右心室在这种情况下的作用。当前的研究旨在在当今的术后环境中研究心房起搏对右心室功能的影响以及一般的血液动力学的影响。我们假设降低心率可能导致右心室功能降低。 | ||||
| 详细说明 | 当实现血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭30分钟。血液动力学参数将在关闭30分钟后分别直接收集15分钟，然后再重新打开15分钟。为了了解自然的令人惊叹的洞察力，第二天早上将重复此例程。在这些时期，不允许其他血液动力学干预措施。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 为了研究心脏起搏对心脏手术后右心室功能和血液动力学的影响。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 右心射血分数 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：外部起搏器关闭 当实现血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭30分钟。血液动力学参数将在关闭30分钟后分别直接收集15分钟，然后再重新打开15分钟。为了了解自然的令人惊叹的洞察力，第二天早上将重复此例程。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 学习小组 当实现血液动力学稳定状态时，外部起搏器将关闭30分钟。血液动力学参数将在关闭30分钟后分别直接收集15分钟，然后再重新打开15分钟。为了了解自然的令人惊叹的洞察力，第二天早上将重复此例程。 干预：程序：外部起搏器关闭 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04151745 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TPO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ec Boerma，医疗中心Leeuwarden | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医疗中心Leeuwarden | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 医疗中心Leeuwarden | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
