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出境医 / 临床实验 / 与中年男女未来骨折相关的因素(MDCFRACT)

与中年男女未来骨折相关的因素(MDCFRACT)

研究描述
简要摘要:
从前瞻性收集的Malmo饮食与癌症(MDC)队列中的健康和生活方式数据以及人体测量数据中,可以识别出预测或与中年男女骨折有关的因素。

病情或疾病 干预/治疗
骨折,骨骼脆弱的生活方式行为:体育锻炼,酒精,烟草其他:荷尔蒙因素其他:心血管疾病其他:人体测量值

详细说明:

在成年人中,裂缝的发生率随着年龄的增长而增加。在诱发的个体中,即使是轻微的创伤也会导致骨折。这种损伤被称为低能骨折或脆弱性断裂,风险随年龄而增加。通过生活方式的变化或潜在疾病的药物的变化,可以预防脆弱性骨折。脆弱性骨折也给受影响的个体和社会带来了负担。随着人口年龄的增长,越来越多的人处于危险之中,脆弱性骨折的绝对数量增加。因此,在发生裂缝之前对处于危险的人的识别是理想的。在1990年代。研究人员对本研究使用的MDC数据库包括30,351名参与者。通过与瑞典的国家患者登记册进行交联更新结果。

MDC Physfract-调查以下因素社会经济因素:教育水平,中年的就业状况,体育活动 /工作负荷,独自生活,压力,朋友的数量,孤独感。

生活方式因素:烟草使用,饮酒。身体和心理健康的摘要。

MDC CardFract-调查以下因素合并症:高血压,晕厥/正静态,糖尿病,冠状动脉疾病,心房颤动,心力衰竭,缺血性中风等。

与骨折风险相关的药物。心血管血液检查。

MDC Hormfract-研究以下因素的身体组成:重量在20年时,体重变化模式,体重差异年龄为减去20年。

荷尔蒙 /妇科状态 - 妇女:初潮和更年期的日期,儿童数量,口服避孕药 /荷尔蒙替代疗法的摄入,手术更年期。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30351参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:与中年男女未来骨折相关的因素。马尔默饮食癌队列的一项前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2018年11月6日
实际的初级完成日期 2020年6月1日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 任何骨折[时间范围:1992-2017]
    随访期间遭受任何骨折的患者人数(ICD-10代码S12.X,S22.X,S32.X,S42.X,S52.X,S62.X,S32.X,S32.X,S72.X,M48。 4,M84.3和M96.6)


次要结果度量
  1. 多个裂缝[时间范围:1992-2017]
    随访期间遭受多次骨折的患者数量(ICD-10代码S12.X,S22.X,S32.X,S42.X,S52.X,S62.X,S32.X,S32.X,S72.X,M48。 4,M84.3和M96.6)

  2. 死亡[时间范围:1992-2017]
    随访期间死亡的患者人数


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月24日
第一个发布日期2019年11月5日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2018年11月6日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月4日)
任何骨折[时间范围:1992-2017]
随访期间遭受任何骨折的患者人数(ICD-10代码S12.X,S22.X,S32.X,S42.X,S52.X,S62.X,S32.X,S32.X,S72.X,M48。 4,M84.3和M96.6)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月4日)
  • 多个裂缝[时间范围:1992-2017]
    随访期间遭受多次骨折的患者数量(ICD-10代码S12.X,S22.X,S32.X,S42.X,S52.X,S62.X,S32.X,S32.X,S72.X,M48。 4,M84.3和M96.6)
  • 死亡[时间范围:1992-2017]
    随访期间死亡的患者人数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与中年男女未来骨折相关的因素
官方头衔与中年男女未来骨折相关的因素。马尔默饮食癌队列的一项前瞻性队列研究
简要摘要从前瞻性收集的Malmo饮食与癌症(MDC)队列中的健康和生活方式数据以及人体测量数据中,可以识别出预测或与中年男女骨折有关的因素。
详细说明

在成年人中,裂缝的发生率随着年龄的增长而增加。在诱发的个体中,即使是轻微的创伤也会导致骨折。这种损伤被称为低能骨折或脆弱性断裂,风险随年龄而增加。通过生活方式的变化或潜在疾病的药物的变化,可以预防脆弱性骨折。脆弱性骨折也给受影响的个体和社会带来了负担。随着人口年龄的增长,越来越多的人处于危险之中,脆弱性骨折的绝对数量增加。因此,在发生裂缝之前对处于危险的人的识别是理想的。在1990年代。研究人员对本研究使用的MDC数据库包括30,351名参与者。通过与瑞典的国家患者登记册进行交联更新结果。

MDC Physfract-调查以下因素社会经济因素:教育水平,中年的就业状况,体育活动 /工作负荷,独自生活,压力,朋友的数量,孤独感。

生活方式因素:烟草使用,饮酒。身体和心理健康的摘要。

MDC CardFract-调查以下因素合并症:高血压,晕厥/正静态,糖尿病,冠状动脉疾病,心房颤动,心力衰竭,缺血性中风等。

与骨折风险相关的药物。心血管血液检查。

MDC Hormfract-研究以下因素的身体组成:重量在20年时,体重变化模式,体重差异年龄为减去20年。

荷尔蒙 /妇科状态 - 妇女:初潮和更年期的日期,儿童数量,口服避孕药 /荷尔蒙替代疗法的摄入,手术更年期。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群30,351
健康)状况
  • 骨折,骨头
  • 脆弱性
  • 生活方式
干涉
  • 行为:体育锻炼,酒精,烟草
    体育锻炼,酒精,烟草 - 在1990年代自我报告
  • 其他:激素因素
    激素因素 - 在1990年代自我报告
  • 其他:心血管疾病
    心血管疾病 - 1990年代自我报告
  • 其他:人体测量措施
    身高,长度,BMI
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月4日)
30351
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从1990年代邀请了基于人口的队列

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04151732
其他研究ID编号mdcfract1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方隆德大学
研究赞助商隆德大学
合作者Skane地区
调查人员不提供
PRS帐户隆德大学
验证日期2020年10月