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广东省高血压生物标志物的队列研究（GDP研究）
研究描述
简要摘要：
高血压是最常见的慢性疾病，也是心血管和脑血管疾病的最重要危险因素，也是一个实质性的公共卫生问题。该研究的目的是研究高血压患者生物标志物与不良结局之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压心血管疾病 | 其他：非惯例研究 |
详细说明：
研究人群包括18岁或年龄较大的任何种族或种族的高血压的受试者，并提供了书面知情同意书，以在一次或多次学习就诊时提供全血标本。
体格检查，问卷调查和生物样本收集将在基线时进行，随访期间将研究全因和心血管死亡率的发生率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在一项针对广东省高血压患者的队列研究中建立生物库（GDP研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2050年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：从纳入日期到任何原因的死亡日期，最多评估1年]通过医院病历，与患者或家人的电话联系以及广东省疾病控制与预防中心的死亡注册的结合，证实了全因死亡率。
次要结果度量 ：
- 心血管死亡率[时间范围：从纳入日期到任何原因的死亡日期，最多评估1年]心血管死亡率被定义为归因于缺血性心血管原因（包括致命的MI，中风）的死亡。
其他结果措施：
- 心血管疾病的次要结果[时间范围：通过研究完成，平均1年]心血管疾病的数量和发病率。
- 脑血管疾病的次要结果[时间范围：通过研究完成，平均1年]脑血管疾病的发病率。
- 肾脏的次要结果[时间范围：通过学习完成，平均1年]高血压肾脏损伤和终末期肾脏疾病的发病率
- 其他[时间范围：从包含日期到第一个事件的日期，最多评估了1年]因其他疾病而报告住院的参与者人数（例如糖尿病，肿瘤）
生物测量保留：没有DNA的样品
这项研究将在一次或多个研究就诊中从受试者中收集20毫升全血样本。全血将被加工到血浆中并存储用于测试
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：从纳入日期到任何原因的死亡日期，最多评估1年] 通过医院病历，与患者或家人的电话联系以及广东省疾病控制与预防中心的死亡注册的结合，证实了全因死亡率。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 心血管死亡率[时间范围：从纳入日期到任何原因的死亡日期，最多评估1年] 心血管死亡率被定义为归因于缺血性心血管原因（包括致命的MI，中风）的死亡。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 广东省高血压生物标志物的队列研究（GDP研究） | ||||||||
| 官方头衔 | 在一项针对广东省高血压患者的队列研究中建立生物库（GDP研究） | ||||||||
| 简要摘要 | 高血压是最常见的慢性疾病，也是心血管和脑血管疾病的最重要危险因素，也是一个实质性的公共卫生问题。该研究的目的是研究高血压患者生物标志物与不良结局之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人群包括18岁或年龄较大的任何种族或种族的高血压的受试者，并提供了书面知情同意书，以在一次或多次学习就诊时提供全血标本。 体格检查，问卷调查和生物样本收集将在基线时进行，随访期间将研究全因和心血管死亡率的发生率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 这项研究将在一次或多个研究就诊中从受试者中收集20毫升全血样本。全血将被加工到血浆中并存储用于测试 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 高血压患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：非惯例研究 这是一项观察性的，无关的研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2050年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04212455 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019343H（R2） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 广东省人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 广东省人民医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
