• 与治疗和设备相关的不良事件的参与者数量。不良事件必须符合重大不良心脏事件（MACE）的定义[时间范围：索引程序的30天内]
  狼牙棒的定义：

  • 心脏死亡；或者
  • 心肌梗死（MI）定义为CK-MB水平> 3倍，有或没有新的病理Q波的实验室正常值（ULN）值（ULN）值（围骨上核定膜MI），并使用心肌梗死的第四个通用定义超出了排放（自发的） mi）;或者
  • 索引程序完成后，定义为目标血管（包括目标病变）的目标血管血运重建（TVR）。
• 具有成功索引程序且没有院内狼牙棒的参与者数量[时间范围：在程序结束时]
  程序成功定义为将岩性疗法传递到目标血管，并放置一个残留狭窄<50％的冠状动脉支架（评估了血管造影核心实验室），而没有院内毛刺。

• 冠状动脉疾病
• 心肌梗塞

纳入标准：

1. 受试者年龄≥18岁
2. 适合PCI
3. 对于缺血性心脏病不稳定的患者，生物标志物（肌钙蛋白或CK-MB）必须小于或等于手术前12小时内实验室正常的上限（请注意：如果两个实验室都必须是正常的）

4. 对于稳定的缺血性心脏病的患者，可以在手术前或手术时从护套的侧面绘制生物标志物。

   1. 如果在该过程之前绘制，则生物标志物（肌钙蛋白或CK-MB）必须小于或等于索引程序前12小时内实验室正常的上限（请注意：如果绘制两个实验室，则两者必须是正常的）
   2. 如果在进行任何干预之前从鞘的侧端口绘制生物标志物，则无需在入学之前分析生物标志物结果。
5. 左心室射血分数在6个月内> 25％> 25％（注意：对于LVEF进行了多次评估，最接近注册的测量值将用于该标准；可以在索引程序进行时评估）
6. 主题或法律授权的代表，在任何研究授权的程序之前，都会签署一份书面知情同意书以参与研究

7. 需要PCI的非目标血管中的病变可能会接受治疗：

   1. >在研究程序前30天>如果该程序不成功或复杂；或者

   2. 在研究程序前24小时>如果该程序成功且简单（定义为最终病变血管造影直径狭窄<30％<30％，TIMI 3流量（视觉评估）（视觉评估），而无需穿孔，心脏骤停或需要的所有非目标病变和血管对于需要机械或静脉血液动力学支持或插管的除颤或心脏扭转或性低血压/心力衰竭，并且没有后期过程的生物标志物高程

      >正常；或者

   3. >研究程序后30天

   血管造影纳入标准

8. 靶病变必须是从头冠状动脉病变，以前尚未接受任何介入程序治疗

9. 受保护的LMCA或LAD，RCA或LCX（或其分支）的单个从头靶病变狭窄，带有：

   1. 狭窄≥70％和<100％或
   2. 狭窄≥50％和<70％（视觉评估），通过阳性压力测试或分数流储备值≤0.80或IFR <0.90或IVU或IVU或ICTIM IVUS或OCT最小管腔面积≤4.0mmm²
10. 目标血管参考直径必须≥2.5mm，≤4.0mm
11. 病变长度不得超过40毫米
12. 目标容器必须在基线时具有TIMI流动3（视觉评估，可以在稀释前进行评估）
13. a）血管造影在病变部位钙化的证据，在对比度注射之前，没有心脏运动，在没有心脏运动的情况下，在至少一个位置涉及动脉壁的两侧，至少15毫米的总钙延伸，并延伸部分进入靶病变，或b）IVU或OCT，至少在至少1个横截面上存在≥270度的钙
14. 能够将0.014英寸的导线穿过病变

排除标准：

1. 任何合并症或条件可能会降低符合此协议的依从性，包括后续访问
2. 受试者是弱势群体的成员，包括精神残疾的人，疗养院中的人，贫困的人，紧急情况下的人，无家可归的人，游牧民族，难民以及无法给予知情同意的人。
3. 受试者正在参加另一项涉及研究剂（药物，生物或医疗设备）的研究，该研究尚未达到主要终点
4. 受试者是怀孕或护理（在入学前7天内需要育儿的妇女需要负妊娠试验）
5. 无法忍受双重抗血小板疗法（即阿司匹林，以及氯吡格雷，prasugrel或ticagrelor）至少6个月
6. 主题对成像对比介质有过敏，无法充分预测
7. 受试者在索引程序前30天内经历了急性MI（STEMI或非茎），定义为临床综合征，与肌钙蛋白或CK-MB一致的急性冠状动脉综合征大于正常实验室的上限1倍
8. 纽约心脏协会（NYHA）III类或IV心力衰竭
9. 血清肌酐> 2.5 mg/dL或慢性透析
10. 6个月内或任何先前的颅内出血或永久神经系统缺陷的史无前例或短暂缺血性攻击病史
11. 活性消化性溃疡或上胃肠道（GI）B≥6个月内
12. 未经治疗的术前血红蛋白<10 g/dl或拒绝输血的意图
13. 凝血病，包括但不限于血小板计数<100,000或国际标准化比率（INR）> 1.7（仅在入学后2周内服用华法林的受试者中需要INR）
14. 受试者患有高凝疾病，例如多余的Vera，血小板计数> 750,000或其他疾病
15. 定义为HBA1C≥10％的不受控制的糖尿病
16. 受试者在索引程序的当天具有活跃的全身感染，并具有发烧，白细胞增多或需要静脉注射抗生素
17. 心源性休克或左侧心力衰竭的临床证据（S3疾驰，肺ra，寡尿症或低氧血症）的受试者
18. 不受控制的严重高血压（收缩压> 180 mm Hg或舒张压BP> 110 mm Hg）
19. 预期寿命少于1年的受试者
20. 非冠军介入（例如，tavr，mitraclip或PFO闭塞等）或手术结构心脏手术在索引程序前30天内
21. 计划的非冠军介入（例如，TAVR，MITRACLIP或PFO遮挡等）或手术结构心脏手术在索引程序后30天内
22. 受试者拒绝或不是候选紧急冠状动脉搭桥术（CABG）手术的受试者
23. 计划使用动脉切除术，评分或切割球囊或碎石疗法以外的任何研究装置
24. 未保护的左主直径狭窄> 30％
25. 目标容器被过度曲折地定义为存在两个或更多弯曲>90º或三个或更多弯曲>75º
26. 目标血管中的确定或可能的血栓（通过血管造影或血管内成像）
27. 目标血管靶血的动脉瘤的证据在目标病变的10毫米之内
28. 靶病变是骨位置（LAD，LCX或RCA，在Ostium 5 mm之内）或未保护的左主病变
29. 靶病变是骨直径狭窄≥30％的分叉
30. 第二个病变与靶病变（包括其侧分支
31. 靶病变位于天然血管中，只能通过隐性静脉或动脉旁路移植才能达到
32. 去年植入的目标容器内的前支架
33. 无论其植入时间如何
34. 基线或导线后目标血管中解剖的血管造影证据