这项研究是血管内治疗关键技术的第二阶段,以及急性缺血性中风(天使动作)的紧急工作流动的改善。
在天使行为的第一阶段(NCT03370939,一项前瞻性多中心注册表研究)中,已经确定了中国急性缺血性中风护理的问题和困难,例如院前通知,不足院内诊断和治疗,治疗同意的困难,缺乏血管内治疗的专业培训等,尤其是在院内诊断和治疗的延迟方面。
Angel-Act II是一项簇随机,并行对照研究。这项研究的目的是评估多模式医疗质量改进措施对医院级别紧急工作流动延迟的有效性,以及其对患者预后的影响。介入措施包括智能手机上的紧急工作流量管理应用程序,专业培训,质量改进成果的评估以及定期反馈。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
颅内动脉阻塞带有梗塞(疾病) | 行为:天使干预包和工具箱 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 664名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 急性缺血性中风前静脉内部治疗的术前的工作流程改善:多中心,群集随机,开放标签,平行对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:介入地点 以下过程将分配在介入地点:
| 行为:天使干预包和工具箱 介入措施包括智能手机上的紧急工作流量管理应用程序,专业培训,定期评估质量改进结果和反馈,基于患者以患者为中心的管理框架的精益六西格和其他专业方法。 |
没有干预:控制网站 该控制部位不会对有资格接受血管内治疗的急性缺血性中风患者进行任何紧急工作。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
研究地点包容标准:
研究站点排除标准
参与者的纳入标准
参与者排除标准:
中国,北京 | |
北京Tiantan医院 | 招募 |
北京,北京,中国,100010 | |
联系人:智隆(Zhongrong Miao),博士,医学博士13601243293 13601243293@163.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 达到标准到达标准穿刺时间的速度[时间范围:从到达急诊室到成功的腹股沟穿刺时期,评估长达12小时] 符合有资格接受血管内治疗的急性缺血性中风患者的指南建议的时间目标的百分比。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 血管内治疗关键技术和紧急工作流动的改善急性缺血性中风(Angel-Act):第二阶段 | ||||
官方标题ICMJE | 急性缺血性中风前静脉内部治疗的术前的工作流程改善:多中心,群集随机,开放标签,平行对照研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究是血管内治疗关键技术的第二阶段,以及急性缺血性中风(天使动作)的紧急工作流动的改善。 在天使行为的第一阶段(NCT03370939,一项前瞻性多中心注册表研究)中,已经确定了中国急性缺血性中风护理的问题和困难,例如院前通知,不足院内诊断和治疗,治疗同意的困难,缺乏血管内治疗的专业培训等,尤其是在院内诊断和治疗的延迟方面。 Angel-Act II是一项簇随机,并行对照研究。这项研究的目的是评估多模式医疗质量改进措施对医院级别紧急工作流动延迟的有效性,以及其对患者预后的影响。介入措施包括智能手机上的紧急工作流量管理应用程序,专业培训,质量改进成果的评估以及定期反馈。 | ||||
详细说明 | 这是一项前瞻性,多中心,随机,开放标签,并行对照研究,招募了急性缺血性中风患者,他们在中国约有34家医院接受了血管内治疗。比率介入臂控制臂为1:1,这意味着每个手臂中有17名医院和332名参与者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 颅内动脉阻塞带有梗塞(疾病) | ||||
干预ICMJE | 行为:天使干预包和工具箱 介入措施包括智能手机上的紧急工作流量管理应用程序,专业培训,定期评估质量改进结果和反馈,基于患者以患者为中心的管理框架的精益六西格和其他专业方法。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 664 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 研究地点包容标准:
研究站点排除标准
参与者的纳入标准
参与者排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04151589 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2016YFC1301501-2 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北京·蒂安坦医院的中隆 | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京Tiantan医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |