• 头痛的天数[时间范围：0个月，第1个月，第2个月，第3个月，第4个月]
  与基线相比，每月头痛的天数变化。头痛数据（例如，发生，持续时间和疼痛严重程度；恐惧症，恐惧症，恶心或呕吐的发生；以及每天通过每日头痛段捕获偏头痛药物的任何使用）。
• 偏头痛的平均严重程度[时间范围：第0个月，第1个月，第2个月，第3个月，第4个月]
  与基线头系数据相比，每月偏头痛的平均严重程度（例如，发生，持续时间和疼痛严重程度；发生恐惧症，恐惧症，恶心或呕吐的发生；以及任何使用偏头痛药物）每天都会通过每日的头痛限制捕获。 VAS评分疼痛程度。
• 恶心/呕吐的天数[时间范围：第1个月，第1个月，第2个月，第3个月，第4个月]
  与基线头部数据相比（例如，发生，持续时间和疼痛严重程度；发生popophobia，Phonophobia，Nausea或呕吐；以及任何使用偏头痛药物的使用），每月发生恶心/呕吐的天数（例如，发生，持续时间和疼痛严重程度；发生的任何使用）。 -日记。
• 偏头痛的平均持续时间[时间范围：第0个月，第1个月，第2个月，第3个月，第4个月]
  与基线头系数据相比，每月偏头痛的平均持续时间（例如，发生，持续时间和疼痛严重程度； popophia，phonophobia，phonophobia，恶心或呕吐的发生；以及任何使用偏头痛药物）每天通过每日的头痛限制捕获。
• 攻击频率的50％响应者率[时间范围：0个月，第1个月，第2个月，第3个月，第4个月]
  与基线头部的数据相比，攻击频率的响应率为50％（例如，发生，持续时间和疼痛严重程度； popophia，phonophobia，phonophobia，恶心或呕吐；以及任何使用偏头痛药物）每天都会通过每日的头痛限制捕获。
• 卑鄙每天平板电脑[时间范围：0个月，第1个月，第2个月，第3个月，第4个月]
  卑鄙每天通过每天的头痛 - 每天捕获每天的平板电脑与基线头部调查数据（例如，发生，持续时间和疼痛严重程度；发生恐惧症，恐惧症，恶心或呕吐；以及偏头痛药物的任何使用）每天都会通过每日头痛 - 捕获。

将招募一百八十个受试者，以进行安慰剂对照的双盲研究（90 mg/day，270 mg/day）对安慰剂。根据过去的研究和预期的20％的辍学率，将招募一百八十个受试者。 90mg或270 mg的剂量基于Leber的遗传性视神经病变中的大量报告，该报告证明了900mg/天的安全性。受试者的年龄是18至65岁，具有包容性的人，他们符合头痛障碍的国际分类-III（ICHD-III），用于偶发性偏头痛有或没有Aura，没有过度消耗急性抗心脏病药物，没有其他预防性药物（其他预防性药物）几个月），没有严重的有机或精神病，建议开始预防治疗（每月两到八次攻击）。获得书面知情同意。通过试验阶段患者的过程遵循配偶流程图。

iDebenone和安慰剂由中国Qilu制药公司有限公司提供。安慰剂由与Verum-Intead Idebenone相同的成分组成，它们归类为适合中国人类消费，对偏头痛没有任何已知影响。

这项双盲，随机，安慰剂对照试验的设计遵循IHS偏头痛指南临床试验委员会的设计，目前的8项欧盟良好临床实践指南以及赫尔辛基的宣布。它得到了智格大学医学院第二附属医院神经病学系的批准。这项研究得到以下资金来源的支持：中国省省自然科学基金会（赠款号LY19H090025，Grant No. LQ15H090003），中国国家自然科学基金会（赠款号81101157）。该研究还得到了中国Qilu制药有限公司（http://www.qilu-pharma.com）的支持；在偏头痛中使用iDebenone，在中国正在申请专利。 Kaiming Liu博士不会从研究赞助商那里获得酬金。

排除标准包括以前因预防偏头痛治疗而未能通过不良事件而停止iDebenone的受试者，那些正在服用IDEBENONE或在注册后14天内服用IDEBENONE的人，并且患有持续头痛的受试者。受试者将同样随机地用90 mg/天的iDebenone，270 mg/天的iDebenone或安慰剂治疗3个月。

在第一次访问时，患者将接受安慰剂1个月的基础线。在第二次访问中，如果他们至少发表了一次偏头痛攻击，将在接下来的3个月内随机分配90毫克/天的iDebenone，270 mg/天的iDebenone或安慰剂。

主要目的是评估在双盲治疗期间，从4周偏头痛天（MHD）的基线（MHD）的总体变化中，至少1剂的iDebenone是否优于安慰剂。关键的次要结果变量将是偏头痛攻击频率的变化，偏头痛中/严重的头痛天，至少50％，至少75％的受试者的比例，偏头痛日降低了100％，偏头痛的平均严重程度，急性治疗，与情节性偏头痛有关的生活质量，如偏头痛特定生活质量问卷中的角色功能物理量表（MSQ v2.1），偏头痛相关的残疾，通过头痛影响测试（HIT-6），偏头痛相关的残疾，患者全球严重程度（PGI-S）得分的印象以及偏头痛评估（MIDAS）的评估（MIDAS）得分从基线为4周到整个双盲治疗阶段。

将计算攻击频率的响应者（降低50％），并确定数字对处理（NNT）。每次访问时，将对患者进行有关不良事件的采访。统计分析将对采用最后一次访问方法的意向治疗人群进行统计分析。 Mann-Whitney U检验将用于组之间的差异，2个测试22个响应者速率的应急表，一般的线性混合模型，用于演变。考虑多次比较后，显着性水平为p <0.05。将使用SPSS。

• 偏头痛疾病
• 头痛障碍

• 药物：安慰剂
  安慰剂口服平板电脑，一天三次
• 药物：90mg idbenone
  iDebenone 30 mg口服片剂，每天三次
  其他名称：Shenwei
• 药物：270mg iDebenone
  iDebenone 90毫克口服片剂，每天三次
  其他名称：Shenwei

• 实验：90mg idbenone
  安慰剂嘴，每天三次，持续1个月； iDebenone 30毫克嘴，接下来3个月每天三遍
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：90mg idbenone
• 实验：270mg idbenone
  安慰剂嘴，每天三次，持续1个月； iDebenone 90mg嘴，接下来3个月每天三遍
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：270mg iDebenone
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂嘴，每天三次，持续4个月
  干预：药物：安慰剂

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纳入标准：

1. 情节性偏头痛的临床诊断。
2. 如果患者符合国际头痛协会（IHS）的偏头痛标准（IHS），则有资格，具有偏头痛历史1年
3. 每月两到八次攻击，每月5天的间隔头痛。
4. 没有过度食用急性抗毛因药物。
5. 没有其他预防性药物（3个月清洗）。
6. 没有严重的有机或精神病。
7. 只有避孕保护的妇女。

排除标准：

1. 慢性偏头痛的临床诊断。
2. 受试者先前由于不良事件而停止iDebenone。
3. 受试者在入学前14天内服用iDebenone或服用了iDebenone。
4. 持续头痛的受试者。