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出境医 / 临床实验 / 远端十二指肠切除术(Duoresect)(Duoresect)后的侧面对十二指肠造口术(Duoresect)

远端十二指肠切除术(Duoresect)(Duoresect)后的侧面对十二指肠造口术(Duoresect)

研究描述
简要摘要:

较低的局部十二指肠切除术在受伤的情况下,颈憩室,其他肿瘤的肿瘤侵袭,例如腹膜后肉瘤和十二指肠的第三部分和第四部分。切除后的重建通常由端到端或端到端吻合进行。

研究人员分析了一个病例系列的短期和长期结果,并切除了第三和第四个十二指肠部分中各种病变的切除,并通过侧面到方的二十二指肠造口术对肠道转运进行了重建


病情或疾病 干预/治疗
十二指肠肿瘤胃肠道疾病手术 - 复杂生存程序:十二指肠造口术

详细说明:

研究人员回顾性地研究了从2010年1月至2018年12月进行的患者,对十二指肠肿瘤或其他类型的原发性病变进行了手术程序。

该研究包括接受手术的原发性十二指肠病变患者。在术中探索期间发现的继发性十二指肠浸润或肝脏和/或腹膜转移的患者被排除在外。同样,如果外科医生在手术过程中欣赏胰腺的参与,为此,他们将不得不进行胰十二指肠切除术,则将排除患者。

诊断管理包括建立病史,临床检查的性能和成像测试,包括内窥镜检查以及当怀疑肿瘤时,计算机断层扫描(CT)扫描,以确认肿瘤起源和生长,以及浸润,如果有的话,相邻结构。这些还允许排除遥远的转移,并根据位置评估可切除性和重建的选择。

考虑的变量是年龄,性别,美国麻醉师学会(ASA)分类,进行的术前检查以及良性,十二指肠腺癌或胃肠道基质肿瘤(GIST)的病变类型。记录了围手术期临床结果,手术方法,切除和重建的类型以及术中并发症。收集了术后课程的细节。记录的一些关键短期数据包括医院住院时间,并发症的排名(根据Clavien-Dindo分数;“严重的并发症”定义为更大或等于IIIA),重新手术,重新入院和手术死亡率(手术后<90天)。记录的一些关键长期数据是沿随访的消化症状,特定的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 13名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
目标随访时间: 12年
官方标题:切除第三和第四次十二指肠部分后,用胰腺保存切除后左右duodenojejejunostomy
实际学习开始日期 2019年1月31日
实际的初级完成日期 2019年9月1日
实际 学习完成日期 2019年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 并发症[时间范围:90天]
    手术并发症发生率

  2. 总体生存[时间范围:10年]
    切除后的患者总体生存


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月31日
第一个发布日期2019年11月5日
上次更新发布日期2019年11月18日
实际学习开始日期2019年1月31日
实际的初级完成日期2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月14日)
  • 并发症[时间范围:90天]
    手术并发症发生率
  • 总体生存[时间范围:10年]
    切除后的患者总体生存
原始主要结果指标
(提交:2019年10月31日)
  • 并发症[时间范围:90天]
    手术并发症发生率
  • 过度生存[时间范围:10年]
    切除后的患者生存率过高
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题远端十二指肠切除术后的侧面对二肾上腺十二指肠造口术(Duoresect)
官方头衔切除第三和第四次十二指肠部分后,用胰腺保存切除后左右duodenojejejunostomy
简要摘要

较低的局部十二指肠切除术在受伤的情况下,颈憩室,其他肿瘤的肿瘤侵袭,例如腹膜后肉瘤和十二指肠的第三部分和第四部分。切除后的重建通常由端到端或端到端吻合进行。

研究人员分析了一个病例系列的短期和长期结果,并切除了第三和第四个十二指肠部分中各种病变的切除,并通过侧面到方的二十二指肠造口术对肠道转运进行了重建

详细说明

研究人员回顾性地研究了从2010年1月至2018年12月进行的患者,对十二指肠肿瘤或其他类型的原发性病变进行了手术程序。

该研究包括接受手术的原发性十二指肠病变患者。在术中探索期间发现的继发性十二指肠浸润或肝脏和/或腹膜转移的患者被排除在外。同样,如果外科医生在手术过程中欣赏胰腺的参与,为此,他们将不得不进行胰十二指肠切除术,则将排除患者。

诊断管理包括建立病史,临床检查的性能和成像测试,包括内窥镜检查以及当怀疑肿瘤时,计算机断层扫描(CT)扫描,以确认肿瘤起源和生长,以及浸润,如果有的话,相邻结构。这些还允许排除遥远的转移,并根据位置评估可切除性和重建的选择。

考虑的变量是年龄,性别,美国麻醉师学会(ASA)分类,进行的术前检查以及良性,十二指肠腺癌或胃肠道基质肿瘤(GIST)的病变类型。记录了围手术期临床结果,手术方法,切除和重建的类型以及术中并发症。收集了术后课程的细节。记录的一些关键短期数据包括医院住院时间,并发症的排名(根据Clavien-Dindo分数;“严重的并发症”定义为更大或等于IIIA),重新手术,重新入院和手术死亡率(手术后<90天)。记录的一些关键长期数据是沿随访的消化症状,特定的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间12年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2010年1月到2018年12月,在我们的十二指肠肿瘤或其他类型的原发性病变中进行了手术程序。
健康)状况
  • 十二指肠肿瘤
  • 胃肠道疾病
  • 手术 - 简单
  • 生存
干涉程序:十二指肠造口术
切除十二指肠病变和十二指肠造口术重建
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月31日)
13
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受手术的原发性十二指肠病变患者

排除标准:

  • 术中探索期间发现的次生十二指肠浸润或肝脏和/或腹膜转移
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04151394
其他研究ID编号UE-CHUB 001-2019
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Gerardo Blanco-Fernández,de Extremadura大学
研究赞助商Extremadura大学
合作者Complejo医院
调查人员不提供
PRS帐户Extremadura大学
验证日期2019年11月

治疗医院