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癌症患者的运动干预
疲惫的化疗，化学疗法的不良影响以及缺乏有关体育锻炼益处的信息是癌症患者在化学疗法课程中降低体育锻炼的原因之一。根据目前的最佳知识，芬兰的癌症患者中只有大约10％的癌症患者在癌症治疗期间具有身体活跃。此外，从治疗中恢复后，只有20-30％的身体活动性（Pylkkänen，2015年）。人们对癌症治疗过程中体育活动的益处的认识很少。运动干预研究的目的是增加接受化学疗法的患者的体育活动。
该研究是一项试点试验，没有对照组。在国际上，已经研究了癌症患者的运动干预措施数十年。美国运动医学学院（ACSM）建议癌症患者每周应进行150分钟的耐力运动，每周至少进行两次肌肉力量运动。因此，运动干预研究将结合肌肉力量和耐力训练。为了达到每周建议的运动水平，研究中的癌症患者还将进行每周的家庭培训计划，其中包含优先耐力训练。文献搜索表明，在芬兰尚未发表过有关癌症治疗期间运动干预措施的研究。因此，本文具有更广泛的意义，即增加对癌症患者体育活动重要性的一般知识的一般知识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 行为：癌症患者在化学疗法期间增加体育活动的运动干预 | 不适用 |
运动干预的持续时间为八（8）周。每周两（2）次，将进行耐力和肌肉力量训练。参与者还将每周提供一个培训计划，以供在家使用。日记中记录了有关家庭培训和其他体育活动项目的数据。在开始干预之前，肿瘤学家将在开始轻快的身体活动之前检查参与者的状况。安全是一个重要的考虑因素，护士将在每次运动之前检查患者。在练习的整个过程中，护士将在场。医师总是可以通过电话咨询。
在干预开始之前，将在泰克医院和图尔库大学应用科学大学的体育锻炼实验室中进行基线测量。在基线时，将评估和记录耐力，肌肉力量，平衡和身体成分。耐力将通过次最大的跑步机测试来测量。肌肉功率将通过动态高程测试，手动压力测试，下肢评估，通过重复蹲下，并升高到脚趾上。平衡是在特定的摇摆平台（一条腿，两条腿站立）中测量的。干预之前和之后，将要求患者填写有关生活质量（QLQ-C30）和疲劳（FACIT-F）的问卷调查。从他们的参与到干预结束的那一刻起，患者将填写他们的运动日记。运动干预后，患者还填充了反馈问题。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 8个参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 癌症患者的运动干预，以增加化学疗法期间的体育活动 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动干预 运动干预的持续时间为八（8）周。每周两（2）次，将进行耐力和肌肉力量训练。参与者还将每周提供一个培训计划，以供在家使用。日记中记录了有关家庭培训和其他体育活动项目的数据。 | 行为：癌症患者在化学疗法期间增加体育活动的运动干预 运动干预的持续时间为八（8）周。每周两（2）次，将进行耐力和肌肉力量训练。参与者还将每周提供一个培训计划，以供在家使用。 |
- 日记的体育活动变化[时间范围：0和8周，]这种运动干预模型适合癌症患者增加体育锻炼的量并实现癌症患者行使建议吗？ （尤其是家庭运动）
- 癌症患者的问卷反馈[时间范围：0和8周]这种运动干预模型适合癌症患者改变体育锻炼的量？患者有关特殊医疗保健中第一个运动组模型的主观反馈。这些问题以定量方式形成。
- 生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）[时间范围：0和8周]引导运动干预（体育锻炼）会影响化疗期间患者生活质量吗？量表和单项量度的分数范围从0到100。功能量表的高分是高 /健康的功能水平，全球健康状况 / QOL的高分是高QOL，但得分很高，但得分很高。症状量表 /项目代表高症状 /问题。该量表由三个不同的部分组成。
- 疲劳问卷（FACIT-F）[时间范围：0和8周]引导运动干预（体育活动）是否会在化学疗法期间影响患者疲劳？得分范围：0-52分。更大的疲劳或更多症状。
- 癌症患者的身体组成一般视野（内部设备）[时间范围：0和8周]运动干预（体育活动）是否会导致癌症患者的身体组成对化学疗法的变化？该设备测量体重指数，流体，脂肪和肌肉变化。我们跟进一般视图中的变化。
- 耐力（次最大跑步机测试）[时间范围：0和8周]运动干预（身体活动）是否会导致癌症患者在化学疗法中的耐力变化？
- 功能性肌肉功率测试 - 上臂的动态高程测试[时间范围：0和8周]运动干预（身体活动）是否会导致癌症患者在化学疗法上的肌肉力量变化？
- 功能性肌肉功率测试 - 手动压力测试[时间范围：0和8周]运动干预（身体活动）是否会导致癌症患者在化学疗法上的肌肉力量变化？
- 功能性肌肉功率测试 - 下肢反复蹲下[时间范围：0和8周]运动干预（身体活动）是否会导致癌症患者在化学疗法上的肌肉力量变化？
- 功能性肌肉功率测试 - 下肢升高到脚趾上[时间范围：0和8周]运动干预（身体活动）是否会导致癌症患者在化学疗法上的肌肉力量变化？
- 功能性肌肉功率测试 - 身体的木板测试[时间范围：0和8周]运动干预（身体活动）是否会导致癌症患者在化学疗法上的肌肉力量变化？
- 平衡 - 特定的摇摆平台中的测试（双腿站立，在旋转平台中只有一条腿）[时间范围：0和8周]运动干预（体育活动）是否会导致癌症患者在化学疗法中的平衡变化？
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18-70岁的癌症患者
- 在化学疗法的早期
- 第一线化学疗法
- 主动治疗癌症的方式
- 实体瘤（乳腺癌，前列腺癌，结肠癌和黑色素瘤）
- 说芬兰语
- z = 0-1（无艾滋病）
- 能够每周两次去大学医院8周
- 正常或不良的体育锻炼背景
排除标准：
- 运动禁忌症，例如严重的呼吸系统或循环系统疾病（例如心脏病发作<3）
- 脑或骨转移
- 异源组（每个癌症诊断最多4例）
- 血小板减少症
- 白细胞减少
- 免疫肿瘤治疗
- 真的是“运动员患者”
| 联系人：物理治疗师Marianne Himberg | +358503204657 | marianne.himberg@tyks.fi |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 癌症患者的运动干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 癌症患者的运动干预，以增加化学疗法期间的体育活动 | ||||
| 简要摘要 | 疲惫的化疗，化学疗法的不良影响以及缺乏有关体育锻炼益处的信息是癌症患者在化学疗法课程中降低体育锻炼的原因之一。根据目前的最佳知识，芬兰的癌症患者中只有大约10％的癌症患者在癌症治疗期间具有身体活跃。此外，从治疗中恢复后，只有20-30％的身体活动性（Pylkkänen，2015年）。人们对癌症治疗过程中体育活动的益处的认识很少。运动干预研究的目的是增加接受化学疗法的患者的体育活动。 该研究是一项试点试验，没有对照组。在国际上，已经研究了癌症患者的运动干预措施数十年。美国运动医学学院（ACSM）建议癌症患者每周应进行150分钟的耐力运动，每周至少进行两次肌肉力量运动。因此，运动干预研究将结合肌肉力量和耐力训练。为了达到每周建议的运动水平，研究中的癌症患者还将进行每周的家庭培训计划，其中包含优先耐力训练。文献搜索表明，在芬兰尚未发表过有关癌症治疗期间运动干预措施的研究。因此，本文具有更广泛的意义，即增加对癌症患者体育活动重要性的一般知识的一般知识。 | ||||
| 详细说明 | 运动干预的持续时间为八（8）周。每周两（2）次，将进行耐力和肌肉力量训练。参与者还将每周提供一个培训计划，以供在家使用。日记中记录了有关家庭培训和其他体育活动项目的数据。在开始干预之前，肿瘤学家将在开始轻快的身体活动之前检查参与者的状况。安全是一个重要的考虑因素，护士将在每次运动之前检查患者。在练习的整个过程中，护士将在场。医师总是可以通过电话咨询。 在干预开始之前，将在泰克医院和图尔库大学应用科学大学的体育锻炼实验室中进行基线测量。在基线时，将评估和记录耐力，肌肉力量，平衡和身体成分。耐力将通过次最大的跑步机测试来测量。肌肉功率将通过动态高程测试，手动压力测试，下肢评估，通过重复蹲下，并升高到脚趾上。平衡是在特定的摇摆平台（一条腿，两条腿站立）中测量的。干预之前和之后，将要求患者填写有关生活质量（QLQ-C30）和疲劳（FACIT-F）的问卷调查。从他们的参与到干预结束的那一刻起，患者将填写他们的运动日记。运动干预后，患者还填充了反馈问题。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：癌症患者在化学疗法期间增加体育活动的运动干预 运动干预的持续时间为八（8）周。每周两（2）次，将进行耐力和肌肉力量训练。参与者还将每周提供一个培训计划，以供在家使用。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动干预 运动干预的持续时间为八（8）周。每周两（2）次，将进行耐力和肌肉力量训练。参与者还将每周提供一个培训计划，以供在家使用。日记中记录了有关家庭培训和其他体育活动项目的数据。 干预：行为：癌症患者的运动干预以增加化学疗法期间的体育活动 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 8 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04151238 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | T306/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图尔库大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图尔库大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | Turku AMK硕士学校 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 图尔库大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
