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出境医 / 临床实验 / 先天性心脏病婴儿围手术期水肿的护理点超声测量

先天性心脏病婴儿围手术期水肿的护理点超声测量

研究描述
简要摘要:
婴儿可以出生心脏病,有时需要心脏手术来解决心脏问题。心脏手术会导致多余的液体肿胀。肿胀可能会使婴儿更难呼吸,并且必须用称为利尿剂的药物治疗。婴儿很难测量肿胀,因此很难知道他们需要多少利尿治疗肿胀。调查人员正在寻找一种更好的方法来测量患有心脏手术的婴儿的肿胀。超声波使用声波为身体内部拍照。超声波被用来在婴儿出生之前为婴儿拍照,并在出生后拍照。一家名为MuscleSound的公司已经制造了新的超声软件,该公司通常会在不到2分钟的时间内迅速测量成年人的肿胀量。该软件尚未用于测量儿童肿胀。这项研究计划了解有关婴儿肿胀的更多信息,并将尝试使用新的超声软件进行心脏外科手术前后的婴儿肿胀。这项研究还将对没有心脏病的婴儿进行相同的测量,以与患有心脏手术的婴儿相比。

病情或疾病 干预/治疗
先天性心脏病水肿液超负荷诊断测试:护理点超声测量

详细说明:

先天性心脏病是最常见的先天缺陷,在美国每000个活产〜8中发生。这些婴儿中约有25%需要在生命的第一年进行手术,以修复或抑制其心脏缺陷。许多心脏手术需要使用心肺旁路,以维持手术期间的全身血流和氧气递送。心肺旁路不是自然过程,因此,有助于术后生理危险,包括缺血 - 重新灌注损伤,全身性炎症反应和随后的液体超负荷。

特别是在接受心脏手术的儿童中,尤其是在术后立即进行的儿童中,液体超负荷是一个常见的问题。心胸外科手术后的液体超负荷率很高,根据评估方法和分析的液体超负荷程度,在不同的研究中报告了31%至100%。 Diaz等人证明,在重症监护病房中需要机械通气或肌力支持的儿童中约有55%的儿童发展了液体超负荷。流体超负荷定义为阳性流体平衡,可能会出现额外的或血管内。多血管外液的积聚也称为水肿。流体过载和水肿的病因是多因素的,包括由于神经激素途径激活,例如加压素和肾素 - 血管紧张素系统,充血性心力衰竭,医源性流体给药和毛细血管泄漏。血管内液体超负荷会导致中心静脉压力升高,可能导致肾脏灌注不良和随后的急性肾脏损伤(AKI),而血管外水肿会损害腹部和胸腔依从性,并使通气困难。在术后期间,流体超负荷与明显的发病率有关,包括AKI,更长的机械通气依赖性,延长的住院时间和增加死亡率。

不幸的是,流体超负荷和水肿的管理和治疗尚未标准化,因为目前难以准确量化流体过载的程度。监测流体状态的方法包括趋势体重,监测净流体平衡(摄入量与输出),趋势中心静脉压力和身体检查结果。在重症监护病房中,所有这些当前监测流体状态的方法都可以很容易地混淆。关于评估婴儿水肿的准确方法存在很少的数据。已经尝试了评估液体超负荷的客观方法,但仅限于测量血管内体积,例如颈静脉的超声波,或难以在临床上施用,例如皮肤生物电阻抗。需要进行其他研究以更好地理解和直接测量婴儿的水肿。

皮肤的超声是通过测量皮肤厚度和潜在的皮下层来量化血管外液体超负荷和水肿的一种可能方法。超声检查以前已在小儿患者中用于诊断皮肤和软组织感染,但没有进行专门的研究以仅测量水肿。超声技术公司MuscleSound已开发了一种自动化软件系统,以测量成人的皮肤组织结构,包括水肿。这项技术已在成年人中进行了研究,但是尚未在儿童中进行试用或验证。使用可靠,自动化,非侵入性床旁工具评估水肿的能力将为患者的流体状态提供客观的测量。在患有先天性心脏病的婴儿中,该工具尤其重要,这些婴儿具有许多液体超负荷危险因素,但其液体状态可能难以适当评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:使用护理点超声来测量先天性心脏病婴儿的围手术期水肿
实际学习开始日期 2020年1月13日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例主题
患有血液动力学显着的先天性心脏病的婴儿。
诊断测试:护理点超声测量
我。超声图像将使用附着在小型便携式平板电脑上的商业,高频,线性的飞利浦超声探针获得。该平板电脑将具有将保存的图像传输到安全的基于云的服务器的能力。

控制对象
没有心脏病或非心动力学意义的先天性心脏病的健康婴儿。
诊断测试:护理点超声测量
我。超声图像将使用附着在小型便携式平板电脑上的商业,高频,线性的飞利浦超声探针获得。该平板电脑将具有将保存的图像传输到安全的基于云的服务器的能力。

结果措施
主要结果指标
  1. 水肿的超声测量[时间范围:直至上班后第5天]
    皮肤超声测量的水肿深度(以毫米为单位)。


次要结果度量
  1. 每日重量变化[时间范围:第0天,第1天,第2天,第3天,第4天,第5天]
    重量将以千克记录(kg)记录

  2. 每日液体平衡(摄入量和输出)[时间范围:直至上班后第5天]
    每小时的液体摄入量和输出将以毫升(ML)测量

  3. CVP测量[时间范围:直至上班后第5天]
    当前的中央静脉压力(CVP)将在每日超声检查时以汞(MMHG)的毫米(MMHG)记录

  4. 水肿的文档[时间范围:直至末期第5天]
    电子病历(EMR)中记录的水肿的存在

  5. 关于胸部X射线报告的肺水肿和/或胸腔积液报告的报告[时间范围:直到第5天后]
    “肺水肿”和/或“胸腔积液”的文档。如果在胸部X射线上记录了肺水肿和/或胸腔积液,则将其添加到研究数据收集形式中,包括记录的严重性(从“最小”,“轻度”,“中等”,“中等”和“大型”范围”)

  6. 每日利尿剂剂量[时间范围:直至上班后第5天]
    在术后期(和手术前一天)给出的利尿剂总量。术后每24小时的利尿剂剂量(从术后第0天到术后第5天)将由术语分开受试者的体重为公斤,导致每日利尿剂总剂量为“ mcg/kg/day”或“ mg/kg/day”。

  7. 每日正压通气(侵入性或无创),[时间范围:直至上班后第5天]
    机械通气,连续正气道压力(CPAP),二重性正气道压力(BIPAP),平均体积保存压力支持(AVAP)和SIPAP的文献。将记录患者需要任何形式的正压通风的天数(四舍五入到最近的半天)。

  8. 机械通气的长度(小时),[时间范围:最长的后第5天]
    机械通气,CPAP,BIPAP,AVAP和SIPAP的文档。患者需要在术后期间需要机械通气的时间进行计算和记录

  9. 重症监护病房的住院时间(天)[时间范围:最长末期第5天]
    将在术后期间在重症监护室度过的日子,并记录在术后期间

  10. 使用急性肾脏损伤网络(AKIN)评分系统的急性肾脏损伤(AKI)[时间范围:最长达第5天]
    Akin量表将用于评估急性肾脏损伤(AKI)的存在和严重程度。 Akin是由急性肾脏损伤网络开发的急性肾损伤的分类/分期系统,该网络使用血清肌酐(SCR)和尿液输出的变化来评估AKI。急性肾脏损伤的阶段定义为1、2或3,其中3表示最严重的AKI。

  11. 术后死亡率[时间范围:最多30天后]
    手术后的住院期间或术后30天内的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多12个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

病例受试者:血液动力学意义上的先天性心脏病的婴儿。

对照受试者:没有心脏病或非动力学意义的先天性心脏病的健康婴儿。

标准

案例主题:

纳入标准:

  • 入学时的年龄小于或等于12个月大
  • 已知的血液动力学意义明显的先天性心脏病
  • 进行手术,有或没有心肺旁路,以修复或抑制其先天性心脏缺陷

排除标准:

  • 已知的肾功能障碍
  • 早产小于36周校正胎龄

控制主题:

纳入标准:

  • 入学时的年龄小于或等于12个月大
  • 没有已知的心脏病或仅存在非动力学意义上的先天性心脏病,包括:微小的肌肉心室间隔缺陷,卵子专利有孔虫,外周肺狭窄,双舒斯皮主动脉瓣正常起作用(通常没有狭窄,不再是小动物),以及tiny niny Infufficialifie),以及琐碎专利导管动脉

排除标准:

  • 血液动力学意义的先天性心脏病病史
  • 全身麻醉的手术史
  • 已知的肾功能障碍
  • 早产小于36周校正胎龄
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:杰西卡·佩尔森(Jessica Persson),医学博士(330)519-2525 jessica.persson@childrenscolorado.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,科罗拉多州
儿童医院科罗拉多州招募
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045
联系人:Jessica Persson,MD 330-519-2525 Jessica.persson@childrenscolorado.org
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
肌肉发达
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:杰西卡·佩尔森(Jessica Persson),医学博士科罗拉多大学丹佛分校
研究主任:杰西·戴维森(Jesse Davidson),医学博士科罗拉多大学丹佛分校
追踪信息
首先提交日期2019年10月15日
第一个发布日期2019年11月5日
上次更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期2020年1月13日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月1日)
水肿的超声测量[时间范围:直至上班后第5天]
皮肤超声测量的水肿深度(以毫米为单位)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月5日)
  • 每日重量变化[时间范围:第0天,第1天,第2天,第3天,第4天,第5天]
    重量将以千克记录(kg)记录
  • 每日液体平衡(摄入量和输出)[时间范围:直至上班后第5天]
    每小时的液体摄入量和输出将以毫升(ML)测量
  • CVP测量[时间范围:直至上班后第5天]
    当前的中央静脉压力(CVP)将在每日超声检查时以汞(MMHG)的毫米(MMHG)记录
  • 水肿的文档[时间范围:直至末期第5天]
    电子病历(EMR)中记录的水肿的存在
  • 关于胸部X射线报告的肺水肿和/或胸腔积液报告的报告[时间范围:直到第5天后]
    “肺水肿”和/或“胸腔积液”的文档。如果在胸部X射线上记录了肺水肿和/或胸腔积液,则将其添加到研究数据收集形式中,包括记录的严重性(从“最小”,“轻度”,“中等”,“中等”和“大型”范围”)
  • 每日利尿剂剂量[时间范围:直至上班后第5天]
    在术后期(和手术前一天)给出的利尿剂总量。术后每24小时的利尿剂剂量(从术后第0天到术后第5天)将由术语分开受试者的体重为公斤,导致每日利尿剂总剂量为“ mcg/kg/day”或“ mg/kg/day”。
  • 每日正压通气(侵入性或无创),[时间范围:直至上班后第5天]
    机械通气,连续正气道压力(CPAP),二重性正气道压力(BIPAP),平均体积保存压力支持(AVAP)和SIPAP的文献。将记录患者需要任何形式的正压通风的天数(四舍五入到最近的半天)。
  • 机械通气的长度(小时),[时间范围:最长的后第5天]
    机械通气,CPAP,BIPAP,AVAP和SIPAP的文档。患者需要在术后期间需要机械通气的时间进行计算和记录
  • 重症监护病房的住院时间(天)[时间范围:最长末期第5天]
    将在术后期间在重症监护室度过的日子,并记录在术后期间
  • 使用急性肾脏损伤网络(AKIN)评分系统的急性肾脏损伤(AKI)[时间范围:最长达第5天]
    Akin量表将用于评估急性肾脏损伤(AKI)的存在和严重程度。 Akin是由急性肾脏损伤网络开发的急性肾损伤的分类/分期系统,该网络使用血清肌酐(SCR)和尿液输出的变化来评估AKI。急性肾脏损伤的阶段定义为1、2或3,其中3表示最严重的AKI。
  • 术后死亡率[时间范围:最多30天后]
    手术后的住院期间或术后30天内的死亡
原始的次要结果指标
(提交:2019年11月1日)
  • 每日重量变化[时间范围:第0天,第1天,第2天,第3天,第4天,第5天]
    重量将以千克记录(kg)记录
  • 每日液体平衡(摄入量和输出)[时间范围:直至上班后第5天]
    每小时的液体摄入量和输出将以毫升(ML)测量
  • CVP测量[时间范围:直至上班后第5天]
    当前的中央静脉压力(CVP)将在每日超声检查时以汞(MMHG)的毫米(MMHG)记录
  • 水肿的文档[时间范围:直至末期第5天]
    EMR中记录的水肿的存在
  • 关于胸部X射线报告的肺水肿和/或胸腔积液报告的报告[时间范围:直到第5天后]
    “肺水肿”和/或“胸腔积液”的文档。如果在胸部X射线上记录了肺水肿和/或胸腔积液,则将其添加到研究数据收集形式中,包括记录的严重性(从“最小”,“轻度”,“中等”,“中等”和“大型”范围”)
  • 每日利尿剂剂量[时间范围:直至上班后第5天]
    在术后期(和手术前一天)给出的利尿剂总量。术后每24小时的利尿剂剂量(从术后第0天到术后第5天)将由术语分开受试者的体重为公斤,导致每日利尿剂总剂量为“ mcg/kg/day”或“ mg/kg/day”。
  • 每日正压通气(侵入性或无创),[时间范围:直至上班后第5天]
    机械通气,CPAP,BIPAP,AVAP和SIPAP的文档。将记录患者需要任何形式的正压通风的天数(四舍五入到最近的半天)。
  • 机械通气的长度(小时),[时间范围:最长的后第5天]
    机械通气,CPAP,BIPAP,AVAP和SIPAP的文档。患者需要在术后期间需要机械通气的时间进行计算和记录
  • 重症监护病房的住院时间(天)[时间范围:最长末期第5天]
    将在术后期间在重症监护室度过的日子,并记录在术后期间
  • 使用AKIN评分系统开发AKI [时间范围:最长后的第5天]
    Akin量表将用于评估急性肾脏损伤(AKI)的存在和严重程度。 Akin是由急性肾脏损伤网络开发的急性肾损伤的分类/分期系统,该网络使用血清肌酐(SCR)和尿液输出的变化来评估AKI。急性肾脏损伤的阶段定义为1、2或3,其中3表示最严重的AKI。
  • 术后死亡率[时间范围:最多30天后]
    手术后的住院期间或术后30天内的死亡
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题先天性心脏病婴儿围手术期水肿的护理点超声测量
官方头衔使用护理点超声来测量先天性心脏病婴儿的围手术期水肿
简要摘要婴儿可以出生心脏病,有时需要心脏手术来解决心脏问题。心脏手术会导致多余的液体肿胀。肿胀可能会使婴儿更难呼吸,并且必须用称为利尿剂的药物治疗。婴儿很难测量肿胀,因此很难知道他们需要多少利尿治疗肿胀。调查人员正在寻找一种更好的方法来测量患有心脏手术的婴儿的肿胀。超声波使用声波为身体内部拍照。超声波被用来在婴儿出生之前为婴儿拍照,并在出生后拍照。一家名为MuscleSound的公司已经制造了新的超声软件,该公司通常会在不到2分钟的时间内迅速测量成年人的肿胀量。该软件尚未用于测量儿童肿胀。这项研究计划了解有关婴儿肿胀的更多信息,并将尝试使用新的超声软件进行心脏外科手术前后的婴儿肿胀。这项研究还将对没有心脏病的婴儿进行相同的测量,以与患有心脏手术的婴儿相比。
详细说明

先天性心脏病是最常见的先天缺陷,在美国每000个活产〜8中发生。这些婴儿中约有25%需要在生命的第一年进行手术,以修复或抑制其心脏缺陷。许多心脏手术需要使用心肺旁路,以维持手术期间的全身血流和氧气递送。心肺旁路不是自然过程,因此,有助于术后生理危险,包括缺血 - 重新灌注损伤,全身性炎症反应和随后的液体超负荷。

特别是在接受心脏手术的儿童中,尤其是在术后立即进行的儿童中,液体超负荷是一个常见的问题。心胸外科手术后的液体超负荷率很高,根据评估方法和分析的液体超负荷程度,在不同的研究中报告了31%至100%。 Diaz等人证明,在重症监护病房中需要机械通气或肌力支持的儿童中约有55%的儿童发展了液体超负荷。流体超负荷定义为阳性流体平衡,可能会出现额外的或血管内。多血管外液的积聚也称为水肿。流体过载和水肿的病因是多因素的,包括由于神经激素途径激活,例如加压素和肾素 - 血管紧张素系统,充血性心力衰竭,医源性流体给药和毛细血管泄漏。血管内液体超负荷会导致中心静脉压力升高,可能导致肾脏灌注不良和随后的急性肾脏损伤(AKI),而血管外水肿会损害腹部和胸腔依从性,并使通气困难。在术后期间,流体超负荷与明显的发病率有关,包括AKI,更长的机械通气依赖性,延长的住院时间和增加死亡率。

不幸的是,流体超负荷和水肿的管理和治疗尚未标准化,因为目前难以准确量化流体过载的程度。监测流体状态的方法包括趋势体重,监测净流体平衡(摄入量与输出),趋势中心静脉压力和身体检查结果。在重症监护病房中,所有这些当前监测流体状态的方法都可以很容易地混淆。关于评估婴儿水肿的准确方法存在很少的数据。已经尝试了评估液体超负荷的客观方法,但仅限于测量血管内体积,例如颈静脉的超声波,或难以在临床上施用,例如皮肤生物电阻抗。需要进行其他研究以更好地理解和直接测量婴儿的水肿。

皮肤的超声是通过测量皮肤厚度和潜在的皮下层来量化血管外液体超负荷和水肿的一种可能方法。超声检查以前已在小儿患者中用于诊断皮肤和软组织感染,但没有进行专门的研究以仅测量水肿。超声技术公司MuscleSound已开发了一种自动化软件系统,以测量成人的皮肤组织结构,包括水肿。这项技术已在成年人中进行了研究,但是尚未在儿童中进行试用或验证。使用可靠,自动化,非侵入性床旁工具评估水肿的能力将为患者的流体状态提供客观的测量。在患有先天性心脏病的婴儿中,该工具尤其重要,这些婴儿具有许多液体超负荷危险因素,但其液体状态可能难以适当评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

病例受试者:血液动力学意义上的先天性心脏病的婴儿。

对照受试者:没有心脏病或非动力学意义的先天性心脏病的健康婴儿。

健康)状况
  • 先天性心脏病
  • 浮肿
  • 流体超负荷
干涉诊断测试:护理点超声测量
我。超声图像将使用附着在小型便携式平板电脑上的商业,高频,线性的飞利浦超声探针获得。该平板电脑将具有将保存的图像传输到安全的基于云的服务器的能力。
研究组/队列
  • 案例主题
    患有血液动力学显着的先天性心脏病的婴儿。
    干预:诊断测试:护理点超声测量
  • 控制对象
    没有心脏病或非心动力学意义的先天性心脏病的健康婴儿。
    干预:诊断测试:护理点超声测量
出版物 *
  • Benjamin EJ,Blaha MJ,Chiuve SE,Cushman M,Das SR,Deo R,De Ferranti SD,Floyd J,Fornage M,Gillespie C,Isasi CR,JiménezC,JiménezMC,Jordan LC,Judd SE,Judd SE,Slackland D,Lackland D,Lichtman JH,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Mackey RH,Matsushita K,Mozaffarian D,Mussolino ME,Nasir K,Neumar RW,Palaniappan L,Pandey DK,Thiagarajan RR,Reeves,Reeves MJ,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Rodriguez CJ,Roth GA,Roth GA,Rosamond Wdd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,, Sasson C,Towfighi A,Tsao CW,Turner MB,Virani SS,Voeks JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wu JH,Alger HM,Wong SS,Muntner P;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2017年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2017年3月7日; 135(10):E146-E603。 doi:10.1161/cir.0000000000000485。 EPUB 2017年1月25日。评论。勘误:循环。 2017年3月7日; 135(10):E646。循环。 2017年9月5日; 136(10):E196。
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  • Hoffman JI,Kaplan S.先天性心脏病的发病率。 J Am Coll Cardiol。 2002年6月19日; 39(12):1890-900。审查。
  • Raja SG,Dreyfus GD。心脏手术后全身炎症反应的调节。亚洲心脏的索拉克·安。 2005年12月; 13(4):382-95。审查。
  • Butler J,Rocker GM,WestabyS。对心肺旁路的炎症反应。 Ann Thorac Surg。 1993年2月; 55(2):552-9。审查。
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  • Lombel RM,Kommareddi M,Mottes T,Selewski DT,Han YY,Gipson DS,Collins KL,HeungM。小儿干细胞移植患者需要连续肾脏替代治疗的不同液体过载定义的影响。重症监护医学。 2012年4月; 38(4):663-9。 doi:10.1007/s00134-012-2503-6。 Epub 2012 2月11日。
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  • Deol GR,Collett N,Ashby A,Schmidt GA。超声可以准确反映颈静脉检查,但低估了中心静脉压力。胸部。 2011年1月; 139(1):95-100。 doi:10.1378/胸部10-1301。 Epub 2010 8月26日。
  • Nieman DC,Shanely RA,Zwetsloot KA,Meaney MP,Farris GE。超声检查对运动引起的骨骼肌糖原含量变化的评估。 BMC Sports Sci Med Rehabil。 2015年4月18日; 7:9。 doi:10.1186/s13102-015-0003-Z。 2015年环保。
  • Hill JC,Millán是。对肌肉骨骼超声的验证,以评估和量化肌肉糖原含量。一种新颖的方法。物理体育。 2014年9月; 42(3):45-52。 doi:10.3810/psm.2014.09.2075。
  • Millan IS,Hill J和Wischmeyer PE。测量重症患者骨骼肌糖原状况:重症监护监测的一种新方法。重症监护。 2015; 19:S141。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月1日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

案例主题:

纳入标准:

  • 入学时的年龄小于或等于12个月大
  • 已知的血液动力学意义明显的先天性心脏病
  • 进行手术,有或没有心肺旁路,以修复或抑制其先天性心脏缺陷

排除标准:

  • 已知的肾功能障碍
  • 早产小于36周校正胎龄

控制主题:

纳入标准:

  • 入学时的年龄小于或等于12个月大
  • 没有已知的心脏病或仅存在非动力学意义上的先天性心脏病,包括:微小的肌肉心室间隔缺陷,卵子专利有孔虫,外周肺狭窄,双舒斯皮主动脉瓣正常起作用(通常没有狭窄,不再是小动物),以及tiny niny Infufficialifie),以及琐碎专利导管动脉

排除标准:

  • 血液动力学意义的先天性心脏病病史
  • 全身麻醉的手术史
  • 已知的肾功能障碍
  • 早产小于36周校正胎龄
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多12个月(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:杰西卡·佩尔森(Jessica Persson),医学博士(330)519-2525 jessica.persson@childrenscolorado.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04151160
其他研究ID编号19-1387
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方科罗拉多大学丹佛分校
研究赞助商科罗拉多大学丹佛分校
合作者肌肉发达
调查人员
首席研究员:杰西卡·佩尔森(Jessica Persson),医学博士科罗拉多大学丹佛分校
研究主任:杰西·戴维森(Jesse Davidson),医学博士科罗拉多大学丹佛分校
PRS帐户科罗拉多大学丹佛分校
验证日期2021年5月