• 客观响应率[时间范围：24个月]
  将产生客观响应的发生率和确切的2面95％置信区间
• 响应持续时间[时间范围：对疾病进展死亡的第一个客观反应，而不论增加100个月]
  复发的累积发生率。
• 无进展生存期[时间范围：输注日期至疾病进展的日期或死亡的任何原因增加100个月]
  Kaplan-Meier估计值和2侧的95％置信区间将用于无进展生存时间
• 总生存期[时间范围：a toxabtagene cileoleucel输注到死亡或分析数据截止日期的时间，将在最后一次接触日期进行审查。这是给出的
  Kaplan-Meier估计值和2侧95％的置信区间将为OS产生。
• 有不良事件的参与者数量CTCAE版本4.03 3级或更高[时间范围：24个月]
  不良事件的主题发生率，包括所有，严重，致命的，CTCAE版本4.03 3级或更高级别以及在整个研究进行中报告的与治疗相关的AE，将由首选项和系统器官类列表

这项研究正在研究Anakinra和Axipabtagene Cileleucel的结合，以减少副作用细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性的发生，并具有复发或耐火性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

• 复发的NHL是返回的非霍奇金淋巴瘤的状况。
• 难治性NHL是先前耐药的非霍奇金淋巴瘤的状况。
• 细胞因子释放综合征（CRS）是一组副作用症状，包括恶心，头痛，快速心跳，呼吸急促，肾脏损伤和皮疹。
• 神经毒性是神经系统障碍，其特征是混乱

这项研究涉及两种药物：

• Anakinra
• axibabtagene cileoleucel。

该第2阶段，单中心的开放标签研究研究正在研究Anakinra和Axicabtagene Cileleucel的组合，以减少副作用细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性的发生。 ）。

研究研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和后续访问。

• 这项研究涉及两种药物：

  • Anakinra
  • axibabtagene cileoleucel
• 总共有20名参与者参加此试验
• 美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的Anakinra。

• 非霍奇金淋巴瘤
• 难治性的非霍奇淋巴瘤
• 复发的非霍奇金淋巴瘤
• 神经毒性
• 神经毒性综合征
• 细胞因子释放综合征

• 毒品：阿纳基拉（Anakinra）
  皮下，根据方案剂量。第0天到第6天。
  其他名称：Kineret®
• 药物：a toxabtagene cileoleucel
  一次，静脉输注，每个方案剂量

纳入标准：

• 两种或多种全身疗法后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括未指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），原发性纵隔大型B细胞淋巴瘤，高级B-细胞淋巴瘤和DLBCL产生卵泡淋巴瘤。
• 根据修订的恶性淋巴瘤1的IWG响应标准，至少有1个可测量的病变1.先前被照射的病变只有在辐射治疗完成后已记录进展的情况下才能被视为可测量
• 至少2周或5个半衰期，以较短者为准，必须已经过去了，因为在计划进行白细胞术的任何先前的全身疗法以来，除了全身性抑制/刺激性免疫检查点疗法外。至少必须从任何先前的全身性抑制/刺激性免疫检查点分子治疗中经过3个半衰期，该受试者被计划进行白细胞术（例如ipilimumab，nivolumab，nivolumab，pembrolizumab，pembrolizumab，atezolizumab，atezolizumab，act40 ox40 ox40 agonists，4-1bb agonists等）。
• 由于先前治疗引起的毒性必须稳定并回收至≤1级（除了临床上不显着的毒性，例如脱发）
• 18岁或以上
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
• ANC≥1000/UL
• 血小板计数≥75,000/ul
• 绝对淋巴细胞计数≥100/ul

• 足够的肾脏，肝，肺和心脏功能定义为：

  • 肌酐清除率（由Cockcroft Gault估计）≥60ml/min
  • 血清Alt/AST≤2.5ULN
  • 总胆红素≤1.5mg/dL，除了患有吉尔伯特综合征的受试者。
  • 心脏射血分数≥50％，没有临床上明显的心包积液，也没有临床意义的ECG发现
  • 没有临床意义的胸腔积液
  • 基线氧饱和>在房间空气上> 92％
• 生育潜力的女性必须具有阴性血清或尿液妊娠试验（经过手术灭菌或绝经后至少2年的女性不被认为没有生育潜力）同意文件。

排除标准

• 除非非黑色素瘤皮肤癌或原位癌（例如子宫颈，膀胱，乳房）或卵泡淋巴瘤以外的其他恶性肿瘤病史
• 里奇特（Richter）CLL转变的历史
• 自体干细胞移植在计划的Axabtagene Cileleucel输注后6周内
• 同种异体干细胞移植的史
• 先前的CD19有针对性的治疗，除了在本研究中接受芳二烯cileoleucel的受试者，并且有资格进行重新治疗
• 先前的嵌合抗原受体疗法或其他基因修饰的T细胞疗法
• 严重，直接高敏反应归因于氨基糖苷的病史
• 存在或怀疑真菌，细菌，病毒或其他不受控制或需要静脉注射抗菌剂进行管理的感染。
• HIV感染或急性或慢性活性丙型肝炎或C感染的病史。具有肝炎感染史的受试者必须清除其感染，这是通过当前美国感染性疾病社会（IDSA）指南确定的标准血清学和基因测试。
• 存在任何留置线或排水线（例如，经皮肾术管，留置着弗利导管，胆道排水或胸膜/腹膜/心脏心脏导管）。允许使用专用的中央静脉通路导管，例如端口或希克曼导管
• 患有可检测的脑脊液恶性细胞或脑转移的受试者，或CNS淋巴瘤或原发性中枢神经系统淋巴瘤，脑脊液恶性细胞或脑转移的病史
• 中枢神经系统疾病的病史或存在，例如癫痫发作障碍，脑血管缺血/出血，痴呆，小脑病或任何具有中枢神经系统介入的自身免疫性疾病
• 患有心房或心室淋巴瘤参与的受试者
• 心肌梗塞，心脏血管成形术或支架，不稳定的心绞痛或其他临床意义的心脏疾病的史内12个月内
• 由于持续或即将发生的肿瘤学紧急情况（例如，肿瘤质量效应，肿瘤裂解综合征），在6周内进行紧急治疗的预期或可能的要求
• 原发性免疫缺陷
• 入学后6个月内有症状的深静脉血栓形成或肺栓塞病史
• 任何可能干扰研究治疗的安全性或功效的疾病
• 对本研究中使用的任何药物的严重直接高敏反应的病史
• 在计划开始调理方案之前6周的实时疫苗≤6周
• 由于制剂化疗对胎儿或婴儿的潜在危险作用，怀孕或母乳喂养的育儿妇女。经过手术灭菌或绝经后至少2年的女性不具有生育潜力
• 两位不愿从同意书到完成后6个月的性别的受试者
• 在调查人员的判断中，该受试者不太可能完成所有协议要求的研究访问或程序，包括后续访问或遵守参与的研究要求
• 自身免疫性疾病的史（例如克罗恩氏病，类风湿关节炎，全身性狼疮）导致最终器官损伤或在过去2年内需要全身免疫抑制/全身性疾病