• 原发性毒性终点：限制剂量毒性（DLT）[时间范围：21天]
  DLT将通过CTCAE版本5.0进行评估
• 初步疗效评估[时间范围：12个月]
  根据RECIST v1.1的局部或完全响应

• 原发性毒性终点：剂量限制毒性（DLT）[时间范围：42天]
  DLT将根据在研究治疗的前6周（2个周期）中与药物相关的3-5级不良事件的速率定义。这些将通过CTCAE版本5.0进行评估
• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：42天]
  MTD将根据在研究处理的前6周（2个周期）中观察到的DLT确定

入学后，患者将接受全面的病史和身体检查，以及基线实验室评估。在研究进入之前的4周内，将需要基线CT成像。档案组织是强制性的；在开始治疗之前，对原发性肿瘤或转移性病变进行新的活检是可选的，并且强烈鼓励治疗后肿瘤活检。

在IB阶段部分中，合格的患者将在第1、8和15天的分配剂量级别接收APG-1252，再加上固定剂量的紫杉醇80 mg/m˄2，在21天周期的第1天和第8天。 APG-1252（-1，80 mg; 1，160 mg; 2，240 mg）将有三个剂量级别的剂量级，第一位患者以剂量水平1开始，随后的患者在Tite-tite-确定的剂量级别。 CRM方法论。不会有病人剂量升级。将对患者的不良事件进行评估，包括规程中定义的DLT。通过CT成像进行反应评估，每2个周期都会进行，并且将继续进行治疗，直到疾病的进展，不可接受的毒性，患者偏爱停止治疗，撤回同意或行政停止。

在II期部分中，合格的患者将在第1、8和15天的IB期间确定的RP2D和21天周期的第1和8天的紫杉醇80 mg/m˄2接收APG-1252。通过CT成像进行反应评估，每2个周期都会进行，并且将继续进行治疗，直到疾病的进展，不可接受的毒性，患者偏爱停止治疗，撤回同意或行政停止。

• 药物：APG-1252
  APG-1252（Ascentage Pharma）是一种高度有效的Bcl-2家族蛋白抑制剂，对Bcl-2，BCl-XL和BCL-W具有高结合亲和力。 APG-1252具有强烈的抗肿瘤活性，是对肿瘤细胞上瘾的肿瘤细胞的单一抗肿瘤活性，当与化学治疗剂结合使用时表现出更广泛的抗肿瘤活性。
• 药物：紫杉醇
  21天周期的第1天和第8天的80 mg/m˄2
  其他名称：Abraxane

• 实验：APG-1252 160 mg
  第1、8和15天的30分钟内静脉输注
  干预措施：

  • 药物：APG-1252
  • 药物：紫杉醇
• 实验：APG-1252 240 mg
  第1、8和15天的30分钟内静脉输注
  干预措施：

  • 药物：APG-1252
  • 药物：紫杉醇
• 实验：APG-1252 80 mg
  第1、8和15天的30分钟内静脉输注
  干预措施：

  • 药物：APG-1252
  • 药物：紫杉醇

纳入标准：

• 组织学或细胞学上证实的SCLC
• 通过或不进行胸腔放射疗法的铂基疗法或初始治疗后疾病的进展；除紫杉醇外，患者可能还接受过事先免疫疗法或其他化学疗法剂。允许的先前治疗方案的数量没有限制
• 男性或非妊娠，非诊断女性患者
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-1

• 足够的血液学功能如下：

  1. 血小板计数≥100,000/mm˄3注意：使用输血或血小板剂来实现基线血小板计数标准。
  2. 血红蛋白≥9.0g/dl
  3. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1000/µl注意：不允许使用生长因子在入学前保持ANC标准。

• 足够的肾脏和肝功能如下所示：

  1. 血清肌酐≤1.5×正常的上限（ULN）；如果血清肌酐> 1.5倍ULN，则肌酐清除率必须≥50ml/min
  2. 总胆红素≤1.5×ULN;如果患者患有吉尔伯特综合症，则可能患有胆红素> 1.5×ULN
  3. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN；对于已知肝转移的患者，AST和ALT可能≤5×ULN
  4. 凝结：激活的部分血栓塑料时间（APTT）和凝血酶原时间（PT）≤1.2×ULN
• 允许患有先前治疗的临床控制的脑转移患者。临床控制的定义为手术切除和/或放射疗法，然后至少14天具有稳定的神经系统功能，没有CT或MRI在研究入学前的14天内确定的中枢神经系统（CNS）疾病进展的证据。允许继续使用皮质类固醇。
• 在整个治疗期间，男性和具有子女潜能的儿童及其伴侣的女性认为使用避孕措施的方法愿意使用避孕药，并在最后剂量的研究药物后至少三个月（绝经后妇女一定是闭经至少12个月，被认为具有非养生潜力）。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 能够并且愿意遵守学习程序和后续考试

排除标准：

• 接受并发抗癌治疗（化学疗法，放射治疗，手术，免疫疗法，荷尔蒙治疗，靶向治疗，生物治疗）或任何研究性治疗，或在第一次治疗前14天内进行的任何研究治疗抑制血清睾丸激素水平所需的治疗（ERT），抗雌激素类似物或激动剂
• 除临床上微不足道的毒性（例如淋巴细胞减少症或脱发）外，由于先前治疗而引起的毒性的持续不断恢复到<2级。
• 已知的出血透明/障碍
• 非化学疗法诱导的血小板减少症的最新历史与研究入学前1年相关的主要出血事件
• 在第一次剂量的研究药物之前的1年内
• 在研究后3个月内，严重的胃肠道出血
• 使用治疗剂量的抗凝剂是一种排除，包括抗血小板药物。允许使用低剂量抗凝药物来维持中央静脉静脉导管或阿司匹林（<100 mg）的心血管保护。
• 根据研究人员的判断，未能从先前的手术程序中恢复。在研究入学后28天内进行了大手术的患者，并且在进行研究后14天内进行了轻微手术的患者被排除在外。 （轻微的手术是涉及皮肤或粘膜和结缔组织的侵入性手术程序。大型手术是一种涉及更广泛切除的侵入性手术程序，例如身体腔开口或器官切除。）
• 不稳定的心绞痛，心肌梗塞或冠状动脉血运重建程序在研究后的180天内
• 主动症状真菌，细菌和/或病毒感染，包括但不限于主动的人类免疫缺陷病毒（HIV）或病毒肝炎（B或C）；研究入学率不需要乙型肝炎和C的测试
• 不受控制的并发疾病将限制遵守研究要求，包括但不限于：严重的不受控制的感染，有症状的充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或心律失常或精神病
• 先前用Bcl-2/bcl-XL抑制剂治疗
• 先前用紫杉醇治疗