| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖 | 行为:超重和肥胖患者的互联网治疗 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 22名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 超重和肥胖患者的互联网治疗 - 一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:超重和肥胖患者的互联网治疗 干预是基于通过互联网提供的认知行为疗法对超重和肥胖的治疗方法。该治疗持续六个月,包括12个治疗模块。患者使用每个模块工作两个星期。在激活下一个模块之前,这些模块以一个或多个练习任务结束。该患者通过互联网平台与治疗师进行了联系。 | 行为:超重和肥胖患者的互联网治疗 行为治疗是通过互联网提供的,包括患者遵循6个月的12个模块。治疗模块包括自我监控,目标设定,预防复发,有关营养的心理教育,饮食行为,体育锻炼,睡眠和压力管理。每个模块以一个或多个练习结束,在激活下一个模块之前要完成。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 瑞典 | |
| Örebro大学医院欧雷布罗县肥胖单位 | |
| Örebro,瑞典,703 62 | |
| 首席研究员: | Stefan Jansson,医学博士 | Örebro县地区 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 体重[时间范围:在6个月零12个月时从基线变为随访] 千克减轻体重 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 从治疗中辍学的原因[时间范围:在治疗结束后的两周内] 与过早完成治疗的参与者的访谈 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超重或肥胖者的互联网治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超重和肥胖患者的互联网治疗 - 一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 超重和肥胖在增加,在瑞典18年以上的所有人中,超过50%的人超重或肥胖。主要原因是饮食和体育锻炼的生活方式习惯的变化。肥胖增加了各种疾病的风险,例如2型糖尿病,心血管疾病,关节炎和癌症。它也会影响生活质量。减少5-10%的体重可以改善代谢健康和生活质量。但是,减肥很难实现,尤其是在更长的时间内保持体重。基于认知行为疗法的治疗可改善长期结局。已经开发了通过Internet的行为治疗计划,其中包含12个治疗模块,该模块持续了6个月。患者与遵循患者治疗过程并提供支持的治疗师定期接触。这项试点研究的目的是评估有关减肥,饮食习惯的变化,体育锻炼和生活质量的基于Internet的治疗方法。我们还打算调查治疗计划的可行和用户友好型以及患者对治疗效果的经历。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:超重和肥胖患者的互联网治疗 行为治疗是通过互联网提供的,包括患者遵循6个月的12个模块。治疗模块包括自我监控,目标设定,预防复发,有关营养的心理教育,饮食行为,体育锻炼,睡眠和压力管理。每个模块以一个或多个练习结束,在激活下一个模块之前要完成。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:超重和肥胖患者的互联网治疗 干预是基于通过互联网提供的认知行为疗法对超重和肥胖的治疗方法。该治疗持续六个月,包括12个治疗模块。患者使用每个模块工作两个星期。在激活下一个模块之前,这些模块以一个或多个练习任务结束。该患者通过互联网平台与治疗师进行了联系。 干预:行为:超重和肥胖患者的互联网治疗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04150445 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 272763 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Örebro县地区 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Örebro县地区 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Örebro县地区 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||