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出境医 / 临床实验 / 疾病登记处，涵盖了多发性骨髓瘤患者的护理（建议）
疾病登记处，涵盖了多发性骨髓瘤患者的护理（建议）
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在描述多发性骨髓瘤患者的现实环境中的当前治疗模式，这些患者正在使用（或更改为）Panobinostat的治疗，并探索与基线患者特征，医疗保健资源利用和临床结果的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 药物：法里达克 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 疾病登记处，涵盖了多发性骨髓瘤患者的护理（建议） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 对治疗的反应[时间范围：24个月]寻找患者对Panobinostat治疗的反应反应
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 对治疗的反应[时间范围：24个月] 寻找患者对Panobinostat治疗的反应反应 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 疾病登记处，涵盖了多发性骨髓瘤患者的护理 | ||||||||
| 官方头衔 | 疾病登记处，涵盖了多发性骨髓瘤患者的护理（建议） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在描述多发性骨髓瘤患者的现实环境中的当前治疗模式，这些患者正在使用（或更改为）Panobinostat的治疗，并探索与基线患者特征，医疗保健资源利用和临床结果的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群将是任何被临床诊断为多发性骨髓瘤的成年人，他们正在积极服用panobinostat。 | ||||||||
| 健康）状况 | 多发性骨髓瘤 | ||||||||
| 干涉 | 药物：法里达克 非惯例研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04150289 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20192475 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Securabio | ||||||||
| 研究赞助商 | Securabio | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Securabio | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
