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2020年1月2日 |
2020年1月3日 |
2020年1月7日 |
2020年1月13日 |
2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
切迪克 - 麦卡斯特(Chedoke-McMaster 减值水平评估,以测量上肢主动运动控制和孤立运动的变化。手臂和手得到单独的分数。分数范围从1到7。较高的分数表明更好的手臂功能。 |
切迪克 - 麦卡斯特(Chedoke-McMaster 减值水平评估,以测量上肢主动运动控制和孤立运动的变化。 |
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- 动作研究部门测试[时间范围:基线,1个月零6个月]
上肢功能的标准化度量。总分范围为0-57。更高的分数表示更好的手臂功能。 - 盒子和块测试[时间范围:注射后1个月零6个月的基线]
上肢功能的标准化度量。分数是一分钟内运输的块数量。更高的分数表示更好的手臂功能。 - 运动活动日志[时间范围:注射后1个月零6个月的基线]
结构化访谈以衡量每日任务中上肢感知功能的功能。使用量和测量量的分别是单独的分数。每个量表范围为0-5,更高的分数表示更好的手臂功能。 - 上肢修改的Ashworth量表[时间范围:基线,1个月和6个月]
痉挛度量。每个肌肉群(即肘部屈肌)从0-4评分,0表示肌肉张力没有增加,4表示受影响的部分是刚性的。分数的下降表明痉挛减少。 - 数字疼痛评分量表[时间范围:基线,1个月零6个月]
在过去24小时内的当前,最佳和最严重的疼痛的自我报告。比例为0-10,0表示没有疼痛,10表示严重的疼痛。分数的降低表明疼痛减轻。
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- 动作研究部门测试[时间范围:基线,1个月零6个月]
上肢功能的标准化度量。 - 盒子和块测试[时间范围:注射后1个月零6个月的基线]
上肢功能的标准化度量 - 运动活动日志[时间范围:注射后1个月零6个月的基线]
结构化访谈以衡量每日任务中上肢感知功能的功能。 - 上肢修改的Ashworth量表[时间范围:基线,1个月和6个月]
痉挛度量 - 数字疼痛评分量表[时间范围:基线,1个月零6个月]
上肢的当前,最佳和最严重的痛苦的自我报告
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不提供 |
不提供 |
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肉毒杆菌毒素注射到上肢后的电刺激 |
肉毒杆菌毒素注射后电刺激的影响对偏头肢的功能使用 |
这项研究的目的是研究使用电刺激来改善接受肉毒杆菌毒素注射痉挛的中风幸存者的上肢功能的有效性。我们假设接受电刺激的个体可以证明肉毒杆菌毒素注射的好处得到改善,并改善了其上肢较弱的功能使用。 |
这是一项务实的研究,将利用两组比较将电刺激与计划接受肉毒杆菌毒素注射到其上肢的个体中的假刺激进行比较。电刺激将是上肢注射肌肉的拮抗剂肌肉,并在注射后4周进行施用。 |
介入 |
不适用 |
分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 |
中风 |
- 设备:神经肌肉电刺激
上肢神经肌肉电刺激 - 设备:假电刺激
仅感官上肢电刺激
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- Benjamin EJ,Blaha MJ,Chiuve SE,Cushman M,Das SR,Deo R,De Ferranti SD,Floyd J,Fornage M,Gillespie C,Isasi CR,JiménezC,JiménezMC,Jordan LC,Judd SE,Judd SE,Slackland D,Lackland D,Lichtman JH,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Mackey RH,Matsushita K,Mozaffarian D,Mussolino ME,Nasir K,Neumar RW,Palaniappan L,Pandey DK,Thiagarajan RR,Reeves,Reeves MJ,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Rodriguez CJ,Roth GA,Roth GA,Rosamond Wdd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,,Rosamond Wd,, Sasson C,Towfighi A,Tsao CW,Turner MB,Virani SS,Voeks JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wu JH,Alger HM,Wong SS,Muntner P;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2017年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2017年3月7日; 135(10):E146-E603。 doi:10.1161/cir.0000000000000485。 EPUB 2017年1月25日。评论。勘误:循环。 2017年3月7日; 135(10):E646。循环。 2017年9月5日; 136(10):E196。
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尚未招募 |
28 |
与电流相同 |
2021年12月31日 |
2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 中风后的头六个月内,诊断中风的诊断以前尚未接受肉毒杆菌毒素的注射,以进行上肢痉挛,偏瘫的上肢偏瘫,能够用英语进行交流。
排除标准: - 电刺激的禁忌症(存在植入心脏或其他医疗装置,手腕或手部的伤口,恶性肿瘤),肘部,手腕或手的固定染色,无法遵循简单的方向,怀孕。
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18岁以上(成人,老年人) |
不 |
联系人:凯瑟琳·C·海伊(Catherine C Hay),博士 | 713-797-7675 | catherine.cooperhay@memorialhermann.org | |
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美国 |
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NCT04217187 |
IRB 2020-43 |
不提供 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 是的 | 从美国生产并出口的产品: | 不 |
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德克萨斯女子大学 |
德克萨斯女子大学 |
Tirr Memorial Hermann |
首席研究员: | 凯瑟琳·C·干草(Catherine C Hay),博士 | 德克萨斯女子大学 |
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德克萨斯女子大学 |
2020年1月 |
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