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用机械不合作用的效果进行治疗的效果

研究描述
简要摘要:
咳嗽功能受损为最大呼气压力(MEP)<60cmH2O的患者。在我们的手术ICU中收集了能够在压力支持模式下达到6-8cc/ibw的患者24小时,而MEP <60cmH2O。然后,将将患者分配给3组以接受(1)常规CPT(对照组)(2)MI-E(研究组A)(3)MI-E Plus CPT(研究组B),直到拔管后48小时。将分析重新启动率,ICU死亡率和砍伐后的ICU住院时间以评估其效果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
死亡过程:Mie不适用

详细说明:

气管插管和机械通气始终用于治疗重症患者的急性呼吸衰竭。从呼吸机和拔管中成功断奶对于确定患者潜在疾病改善时的预后至关重要。拔管失败的原因包括缺乏呼吸工作,低氧血症,呼吸道酸中毒,有意识的障碍和保留的呼吸道分泌等方面的改善。在我们的临床实践中,保留呼吸道分泌物的因素在成功拔管中起着重要作用。

传统的胸部理疗(CPT)通常用于帮助批判性患者有效驱逐气道分泌物。近年来,已经开发出了新的先进技术机械脱落(MI-E)和高频胸壁​​振荡(HFCWO),以更有效地去除患有急性呼吸衰竭的患者的分泌物。上述设备已被描述为一种有效的技术,用于患有慢性神经肌肉无力,囊性纤维化和支气管扩张的患者。据知识,只有一项有关MI-E的研究可以降低重新输入率并缩短ICU住院时间。但是,它的局限性包括较小的病例数,而不关注受损的咳嗽功能患者。

在这项研究中,咳嗽功能受损的患者为最大呼气压力(MEP)<60cmH2O。在我们的手术ICU中收集了能够在压力支持模式下达到6-8cc/ibw的患者24小时,而MEP <60cmH2O。然后,将将患者分配给3组以接受(1)常规CPT(对照组)(2)MI-E(研究组A)(3)MI-E Plus CPT(研究组B),直到拔管后48小时。将分析重新启动率,ICU死亡率和砍伐后的ICU住院时间以评估其效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 240名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:咳嗽功能受损的手术危重患者的机械性不足外观治疗的治疗作用
研究开始日期 2015年9月
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2017年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:对照组
对照组的治疗[身体胸部护理]
过程:Mie
mie

安慰剂比较器:实验组-A
“实验组-A”具有[机械启发性 - 剥落]的处理
过程:Mie
mie

实验:实验组B
“实验组-B”具有[机械启发性 - 外弹药]和[物理胸部护理]的治疗
过程:Mie
mie

结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:1年]
    一年死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准。

  • 1.由患者授予的知情同意书,或者,如果不可能,则由合法授权的代表和/或独立医生,均由主管道德委员会(EC)或独立审查委员会(IRB)和地方法规授权。
  • 2.至少20岁。
  • 3.入学时在ICU中进行治疗。
  • 4.气管管
  • 5.患者已机械通风并到达:

    1. VentileTopr:压力支持模式
    2. 达到6-8cc/ibw,理想的体重24小时
    3. MEP,最大呼气压力<60cmH2O

排除标准

  • 1.患者或合法授权的代表垃圾
  • 2. <20岁。
  • 3.无气管管或机械呼吸机的使用
  • 4.患者的通风为机械通风,但是:

    1. 无刺topr模式不是:压力支持模式
    2. 无需达到6-8cc/ibw,理想的体重24小时
    3. MEP,最大呼气压力> 60cmH2O
  • 5.在研究治疗的第30天内或计划在研究期间或患者完成后30天内计划参与此类研究,在另一项介入研究中作为主题。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
重症监护医学系; Chi Mei医疗中心
塔南,台湾,710
赞助商和合作者
Chimei医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:酋长Ku-chen Cheng Chi Mei医疗医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年1月24日
第一个发布日期icmje 2019年11月4日
上次更新发布日期2019年11月4日
研究开始日期ICMJE 2015年9月
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月31日)
死亡率[时间范围:1年]
一年死亡率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用机械不合作用的效果进行治疗的效果
官方标题ICMJE咳嗽功能受损的手术危重患者的机械性不足外观治疗的治疗作用
简要摘要咳嗽功能受损为最大呼气压力(MEP)<60cmH2O的患者。在我们的手术ICU中收集了能够在压力支持模式下达到6-8cc/ibw的患者24小时,而MEP <60cmH2O。然后,将将患者分配给3组以接受(1)常规CPT(对照组)(2)MI-E(研究组A)(3)MI-E Plus CPT(研究组B),直到拔管后48小时。将分析重新启动率,ICU死亡率和砍伐后的ICU住院时间以评估其效果。
详细说明

气管插管和机械通气始终用于治疗重症患者的急性呼吸衰竭。从呼吸机和拔管中成功断奶对于确定患者潜在疾病改善时的预后至关重要。拔管失败的原因包括缺乏呼吸工作,低氧血症,呼吸道酸中毒,有意识的障碍和保留的呼吸道分泌等方面的改善。在我们的临床实践中,保留呼吸道分泌物的因素在成功拔管中起着重要作用。

传统的胸部理疗(CPT)通常用于帮助批判性患者有效驱逐气道分泌物。近年来,已经开发出了新的先进技术机械脱落(MI-E)和高频胸壁​​振荡(HFCWO),以更有效地去除患有急性呼吸衰竭的患者的分泌物。上述设备已被描述为一种有效的技术,用于患有慢性神经肌肉无力,囊性纤维化和支气管扩张的患者。据知识,只有一项有关MI-E的研究可以降低重新输入率并缩短ICU住院时间。但是,它的局限性包括较小的病例数,而不关注受损的咳嗽功能患者。

在这项研究中,咳嗽功能受损的患者为最大呼气压力(MEP)<60cmH2O。在我们的手术ICU中收集了能够在压力支持模式下达到6-8cc/ibw的患者24小时,而MEP <60cmH2O。然后,将将患者分配给3组以接受(1)常规CPT(对照组)(2)MI-E(研究组A)(3)MI-E Plus CPT(研究组B),直到拔管后48小时。将分析重新启动率,ICU死亡率和砍伐后的ICU住院时间以评估其效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE死亡
干预ICMJE过程:Mie
mie
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:对照组
    对照组的治疗[身体胸部护理]
    干预:程序:MIE
  • 安慰剂比较器:实验组-A
    “实验组-A”具有[机械启发性 - 剥落]的处理
    干预:程序:MIE
  • 实验:实验组B
    “实验组-B”具有[机械启发性 - 外弹药]和[物理胸部护理]的治疗
    干预:程序:MIE
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月31日)
240
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年12月31日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准。

  • 1.由患者授予的知情同意书,或者,如果不可能,则由合法授权的代表和/或独立医生,均由主管道德委员会(EC)或独立审查委员会(IRB)和地方法规授权。
  • 2.至少20岁。
  • 3.入学时在ICU中进行治疗。
  • 4.气管管
  • 5.患者已机械通风并到达:

    1. VentileTopr:压力支持模式
    2. 达到6-8cc/ibw,理想的体重24小时
    3. MEP,最大呼气压力<60cmH2O

排除标准

  • 1.患者或合法授权的代表垃圾
  • 2. <20岁。
  • 3.无气管管或机械呼吸机的使用
  • 4.患者的通风为机械通风,但是:

    1. 无刺topr模式不是:压力支持模式
    2. 无需达到6-8cc/ibw,理想的体重24小时
    3. MEP,最大呼气压力> 60cmH2O
  • 5.在研究治疗的第30天内或计划在研究期间或患者完成后30天内计划参与此类研究,在另一项介入研究中作为主题。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04149873
其他研究ID编号ICMJE CMFHR 10460(IRB10407-008)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chimei医疗中心Kuo-chen Cheng
研究赞助商ICMJE Chimei医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:酋长Ku-chen Cheng Chi Mei医疗医院
PRS帐户Chimei医疗中心
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院