病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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死亡 | 过程:Mie | 不适用 |
气管插管和机械通气始终用于治疗重症患者的急性呼吸衰竭。从呼吸机和拔管中成功断奶对于确定患者潜在疾病改善时的预后至关重要。拔管失败的原因包括缺乏呼吸工作,低氧血症,呼吸道酸中毒,有意识的障碍和保留的呼吸道分泌等方面的改善。在我们的临床实践中,保留呼吸道分泌物的因素在成功拔管中起着重要作用。
传统的胸部理疗(CPT)通常用于帮助批判性患者有效驱逐气道分泌物。近年来,已经开发出了新的先进技术机械脱落(MI-E)和高频胸壁振荡(HFCWO),以更有效地去除患有急性呼吸衰竭的患者的分泌物。上述设备已被描述为一种有效的技术,用于患有慢性神经肌肉无力,囊性纤维化和支气管扩张的患者。据知识,只有一项有关MI-E的研究可以降低重新输入率并缩短ICU住院时间。但是,它的局限性包括较小的病例数,而不关注受损的咳嗽功能患者。
在这项研究中,咳嗽功能受损的患者为最大呼气压力(MEP)<60cmH2O。在我们的手术ICU中收集了能够在压力支持模式下达到6-8cc/ibw的患者24小时,而MEP <60cmH2O。然后,将将患者分配给3组以接受(1)常规CPT(对照组)(2)MI-E(研究组A)(3)MI-E Plus CPT(研究组B),直到拔管后48小时。将分析重新启动率,ICU死亡率和砍伐后的ICU住院时间以评估其效果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 240名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 咳嗽功能受损的手术危重患者的机械性不足外观治疗的治疗作用 |
研究开始日期 : | 2015年9月 |
实际的初级完成日期 : | 2017年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:对照组 对照组的治疗[身体胸部护理] | 过程:Mie mie |
安慰剂比较器:实验组-A “实验组-A”具有[机械启发性 - 剥落]的处理 | 过程:Mie mie |
实验:实验组B “实验组-B”具有[机械启发性 - 外弹药]和[物理胸部护理]的治疗 | 过程:Mie mie |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准。
5.患者已机械通风并到达:
排除标准
4.患者的通风为机械通风,但是:
台湾 | |
重症监护医学系; Chi Mei医疗中心 | |
塔南,台湾,710 |
学习主席: | 酋长Ku-chen Cheng | Chi Mei医疗医院 |
追踪信息 | ||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年1月24日 | |||
第一个发布日期icmje | 2019年11月4日 | |||
上次更新发布日期 | 2019年11月4日 | |||
研究开始日期ICMJE | 2015年9月 | |||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围:1年] 一年死亡率 | |||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
改变历史 | 没有发布更改 | |||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
描述性信息 | ||||
简短的标题ICMJE | 用机械不合作用的效果进行治疗的效果 | |||
官方标题ICMJE | 咳嗽功能受损的手术危重患者的机械性不足外观治疗的治疗作用 | |||
简要摘要 | 咳嗽功能受损为最大呼气压力(MEP)<60cmH2O的患者。在我们的手术ICU中收集了能够在压力支持模式下达到6-8cc/ibw的患者24小时,而MEP <60cmH2O。然后,将将患者分配给3组以接受(1)常规CPT(对照组)(2)MI-E(研究组A)(3)MI-E Plus CPT(研究组B),直到拔管后48小时。将分析重新启动率,ICU死亡率和砍伐后的ICU住院时间以评估其效果。 | |||
详细说明 | 气管插管和机械通气始终用于治疗重症患者的急性呼吸衰竭。从呼吸机和拔管中成功断奶对于确定患者潜在疾病改善时的预后至关重要。拔管失败的原因包括缺乏呼吸工作,低氧血症,呼吸道酸中毒,有意识的障碍和保留的呼吸道分泌等方面的改善。在我们的临床实践中,保留呼吸道分泌物的因素在成功拔管中起着重要作用。 传统的胸部理疗(CPT)通常用于帮助批判性患者有效驱逐气道分泌物。近年来,已经开发出了新的先进技术机械脱落(MI-E)和高频胸壁振荡(HFCWO),以更有效地去除患有急性呼吸衰竭的患者的分泌物。上述设备已被描述为一种有效的技术,用于患有慢性神经肌肉无力,囊性纤维化和支气管扩张的患者。据知识,只有一项有关MI-E的研究可以降低重新输入率并缩短ICU住院时间。但是,它的局限性包括较小的病例数,而不关注受损的咳嗽功能患者。 在这项研究中,咳嗽功能受损的患者为最大呼气压力(MEP)<60cmH2O。在我们的手术ICU中收集了能够在压力支持模式下达到6-8cc/ibw的患者24小时,而MEP <60cmH2O。然后,将将患者分配给3组以接受(1)常规CPT(对照组)(2)MI-E(研究组A)(3)MI-E Plus CPT(研究组B),直到拔管后48小时。将分析重新启动率,ICU死亡率和砍伐后的ICU住院时间以评估其效果。 | |||
研究类型ICMJE | 介入 | |||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | |||
条件ICMJE | 死亡 | |||
干预ICMJE | 过程:Mie mie | |||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | |||
实际注册ICMJE | 240 | |||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月31日 | |||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
资格标准ICMJE | 纳入标准。
排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | |||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号ICMJE | NCT04149873 | |||
其他研究ID编号ICMJE | CMFHR 10460(IRB10407-008) | |||
有数据监测委员会 | 不 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Chimei医疗中心Kuo-chen Cheng | |||
研究赞助商ICMJE | Chimei医疗中心 | |||
合作者ICMJE | 不提供 | |||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Chimei医疗中心 | |||
验证日期 | 2019年10月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |