免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 音乐干预对玻璃体内注射的影响
音乐干预对玻璃体内注射的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查音乐干预对侵袭前注射（IVTI）和IVTI期间对患者焦虑，疼痛，生理变量，满意度和外科医生患者的感觉的影响。该研究使用了随机控制的实验设计。该研究总共进行了三个组：两个实验性（IVTI前（组1）和IVTI音乐干预组（第2组）和一个对照组。每个实验组和对照组由75例患者组成。使用VAS焦虑量表，使用VAS疼痛量表评估患者的焦虑；使用数字评级量表的外科医生患者合作；和患者满意度，具有5点李克特型满意度量表。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 音乐干预 | 其他：玻璃室内注射音乐干预之前：在玻璃室内注射音乐干预期间 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 219名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 音乐干预对玻璃体内注射中疼痛，焦虑，生理变量，患者满意度和外科医生合作的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组1 在玻璃体内注射音乐干预之前：这些患者接受了标准治疗，并在注射前30分钟听音乐。 | 其他：玻璃室内注射音乐干预之前 注射前30分钟，前IVTI组的患者听音乐的时间为15分钟。 |
| 实验：研究组2 在intravitreal注射音乐干预期间：这些患者接受了标准治疗，并在注射期间听音乐（大约5分钟）。 | 其他：在玻璃室内注射音乐干预期间 IVTI组期间的患者在注射期间听音乐（大约5分钟）。 |
| 没有干预：对照组 音乐干预不是对照组的患者进行的。这些患者接受了标准治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 焦虑的视觉模拟量表（VAS-A）[时间范围：1天]VAS-A是一种测量工具，其中0代表感觉“无焦虑”，而10表示“我感到非常焦虑”。29分数的提高表明患者经历的焦虑增加。这表明VAS-A尽管简直是可靠，准确的测量工具。注射后立即，之后和15分钟，将VAS-A量表应用于患者。
次要结果度量 ：
- 疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：1天]VAS量表是一种单维量表，通常用于评估疼痛严重程度。根据VAS的说法，疼痛的严重程度从0（无疼痛）到10（最大的疼痛）。量表上的任何评分都被认为是“轻度疼痛”，3至6之间的分数是“中度疼痛”，而6上以上的任何分数都是“剧烈疼痛”。为了确定患者在注射过程中的疼痛严重程度，在注射后和15分钟后立即使用VAS。
其他结果措施：
- 外科医生患者合作[时间范围：1天]使用数字评级量表（NRS）。该量表的得分在0到10分之间。0得分为0，表明患者与外科医生的指示完全不合格，而10分10表示患者完全合规。注射结束后，外科医生将NRS用于每位患者。
- 患者满意度[时间范围：1天]在这项研究中，根据文献的综述，使用5点李克特型量表评估了满意度。要求患者对“非常不满意”，“不满意”，“中性”，“满足”或“非常满意”做出反应。注射后15分钟评估患者的满意度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者是18岁或以上的患者
- 谁没有听力/语音障碍，精神问题或被诊断的精神疾病，他们没有接受抑郁症的诊断，自愿参加该研究的人，以及对他们进行了选择性的IVTI或经历过IVTI的人。之前。
排除标准：
- 参与者是18岁以下的患者
- 患有听力/语音障碍，精神问题或诊断为精神疾病的人，他们接受了抑郁症的诊断，他们没有自愿参加研究，或者以前从未经历过IVTI。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Afyonkarahisar健康科学大学 | |
| 土耳其中心Afyonkarahisar，03200 | |
赞助商和合作者
Afyonkarahisar健康科学大学
调查人员
| 首席研究员： | YelizCiğerci | +90 272 444 0304 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 焦虑的视觉模拟量表（VAS-A）[时间范围：1天] VAS-A是一种测量工具，其中0代表感觉“无焦虑”，而10表示“我感到非常焦虑”。29分数的提高表明患者经历的焦虑增加。这表明VAS-A尽管简直是可靠，准确的测量工具。注射后立即，之后和15分钟，将VAS-A量表应用于患者。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：1天] VAS量表是一种单维量表，通常用于评估疼痛严重程度。根据VAS的说法，疼痛的严重程度从0（无疼痛）到10（最大的疼痛）。量表上的任何评分都被认为是“轻度疼痛”，3至6之间的分数是“中度疼痛”，而6上以上的任何分数都是“剧烈疼痛”。为了确定患者在注射过程中的疼痛严重程度，在注射后和15分钟后立即使用VAS。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐干预对玻璃体内注射的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 音乐干预对玻璃体内注射中疼痛，焦虑，生理变量，患者满意度和外科医生合作的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查音乐干预对侵袭前注射（IVTI）和IVTI期间对患者焦虑，疼痛，生理变量，满意度和外科医生患者的感觉的影响。该研究使用了随机控制的实验设计。该研究总共进行了三个组：两个实验性（IVTI前（组1）和IVTI音乐干预组（第2组）和一个对照组。每个实验组和对照组由75例患者组成。使用VAS焦虑量表，使用VAS疼痛量表评估患者的焦虑；使用数字评级量表的外科医生患者合作；和患者满意度，具有5点李克特型满意度量表。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 音乐干预 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 219 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04212338 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/76 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | YelizCiğerci，Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Afyonkarahisar健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
