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出境医 / 临床实验 / 评估脑瘫儿童的沟通功能

评估脑瘫儿童的沟通功能

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,研究人员旨在评估2-18岁儿童与脑瘫之间的沟通功能。调查人员计划调查沟通技巧与临床特征与家庭社会人口统计学状况之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗
脑瘫其他:通过自我报告问卷调查的沟通技巧测量

详细说明:

脑瘫(CP)是一种非促进性的,运动限制的运动功能,姿势和运动障碍在发育中的大脑中由于宫内或生命的头几个月而发生的病变或损伤。在这些患者中,可能会发现次级医学问题,例如癫痫,智障,行为障碍,吞咽问题和肌肉骨骼疾病。与口腔和言语相关的肌肉中的神经解剖学问题以及中心病理的存在是脑瘫患者的重要问题。监测这些患者的沟通水平对于确定治疗方案和监测其有效性非常重要。沟通困难显着影响脑瘫患者的恢复率和恢复水平。有许多不同的尺度可以分析脑瘫儿童的沟通水平和问题。最常用的是通信功能分类系统(CFC)和功能通信分类系统(FCCS)。通过检查两个量表的5个类别的沟通水平,它有助于监测儿童的交流发展,并在临床医生中提供一种通用语言。它们是由世界卫生组织(WHO)定义的,并专注于职能,残疾和健康分类中定义的活动和参与水平。

这项研究的目的是评估2岁以上脑瘫儿童的沟通水平。此外,将研究沟通技巧与一般功能水平与人口特征之间的关系。这样,将分析该患者组的一般通信水平以及影响该技能的可能因素。因此,这些关系和测量值可以用于确定治疗和康复方案。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 103名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:评估脑瘫儿童的沟通功能
实际学习开始日期 2019年11月1日
实际的初级完成日期 2020年3月14日
实际 学习完成日期 2020年3月14日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
脑瘫
这项研究将包括100名2岁以上的患者,并诊断为脑瘫。根据人口统计信息(例如年龄,性别,脑瘫,使用的药物,合并症)的人口信息形式,将完成。沟通功能分类系统和功能通信分类系统将用于评估患者的沟通技巧。此外,患者;脑瘫的总体运动功能分类系统,并基于儿童发起的运动,重点是坐着,流离失所和流动性,并在脑瘫儿童的日常活动中保持物体。还将完成手动能力分类系统分类的方式,该系统也将完成。
其他:通过自我报告问卷调查的沟通技巧测量
人口统计信息表格,沟通功能分类系统,功能通信分类系统,总运动功能分类系统和手动能力分类系统将被填充为患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 功能通信分类系统(FCCS)[时间范围:6个月]
    功能通信分类系统旨在分类四岁至5岁的脑瘫儿童每天如何进行交流。该工具着重于儿童通常如何与熟悉且陌生的沟通伙伴进行沟通。一个孩子可以分类为五个分类:(1)在大多数情况下(2)在大多数情况下有效的沟通者,但确实需要一些帮助(3)在大多数情况下,有效的沟通者,并且可以传达小型消息和小范围在大多数情况下,尤其是在不熟悉的人和环境中,需要大多数熟悉的人的主题(4)。传达日常需求,并希望熟悉的人(5)使用无方向的运动,发声和/或行为进行交流,以解释熟悉的人。

  2. 通信功能分类系统(CFCS)[时间范围:6个月]

    CFCS是一种根据交流有效性将脑瘫个人的日常交流分为五个级别之一的工具。它由描述日常沟通能力的五个级别组成。

    CFCS的分类是由熟悉个人在日常情况下的交流的人进行的。

    分类基于发送者和信息接收者之间通信的有效性。

    CFC认为一个人的交流伙伴的熟悉程度。

    所有交流方式都被考虑,包括语音,手势,面部表情以及增强性和替代性交流。

    与在V级分类的人相比,在I级分类的人是一个更有能力的沟通者。


  3. 总运动功能分类系统(GMFC)[时间范围:6个月]
    用于脑瘫的总体运动功能分类系统(GMFC)基于自发运动,重点是坐着,转移和移动性。在定义五级分类系统时,我们的主要标准是层次之间的区别必须在日常生活中有意义。区别是基于功能限制,需要手持式移动设备(例如步行者,拐杖或拐杖)或车轮移动性,以及运动质量的需求。 I和II级之间的区别不像其他级别之间的区别那样明显,尤其是对于不到2岁的婴儿而言。

  4. 手动能力分类系统(MAC)[时间范围:6个月]
    手动能力分类系统(MAC)描述了患有脑瘫儿童如何用双手在日常活动中处理对象。 MAC描述了五个级别。这些水平基于孩子们的自发能力处理物体的能力及其在日常生活中进行手动活动的帮助或适应的需求。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
100名脑瘫2-18岁的患者。
标准

纳入标准:

  • 父母同意参加研究的患者。
  • 确认的脑瘫患者。
  • 2-18岁的患者。

排除标准:

  • 没有明确的脑瘫的患者。
  • 家庭拒绝参加这项研究的患者。
  • 患有另一种神经系统疾病的患者可能会影响其身体和神经系统能力。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Bezmialem Vakif大学
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
Bezmialem Vakif大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月31日
第一个发布日期2019年11月4日
上次更新发布日期2020年3月17日
实际学习开始日期2019年11月1日
实际的初级完成日期2020年3月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月31日)
  • 功能通信分类系统(FCCS)[时间范围:6个月]
    功能通信分类系统旨在分类四岁至5岁的脑瘫儿童每天如何进行交流。该工具着重于儿童通常如何与熟悉且陌生的沟通伙伴进行沟通。一个孩子可以分类为五个分类:(1)在大多数情况下(2)在大多数情况下有效的沟通者,但确实需要一些帮助(3)在大多数情况下,有效的沟通者,并且可以传达小型消息和小范围在大多数情况下,尤其是在不熟悉的人和环境中,需要大多数熟悉的人的主题(4)。传达日常需求,并希望熟悉的人(5)使用无方向的运动,发声和/或行为进行交流,以解释熟悉的人。
  • 通信功能分类系统(CFCS)[时间范围:6个月]
    CFCS是一种根据交流有效性将脑瘫个人的日常交流分为五个级别之一的工具。它由描述日常沟通能力的五个级别组成。 CFCS的分类是由熟悉个人在日常情况下的交流的人进行的。分类基于发送者和信息接收者之间通信的有效性。 CFC认为一个人的交流伙伴的熟悉程度。所有交流方式都被考虑,包括语音,手势,面部表情以及增强性和替代性交流。与在V级分类的人相比,在I级分类的人是一个更有能力的沟通者。
  • 总运动功能分类系统(GMFC)[时间范围:6个月]
    用于脑瘫的总体运动功能分类系统(GMFC)基于自发运动,重点是坐着,转移和移动性。在定义五级分类系统时,我们的主要标准是层次之间的区别必须在日常生活中有意义。区别是基于功能限制,需要手持式移动设备(例如步行者,拐杖或拐杖)或车轮移动性,以及运动质量的需求。 I和II级之间的区别不像其他级别之间的区别那样明显,尤其是对于不到2岁的婴儿而言。
  • 手动能力分类系统(MAC)[时间范围:6个月]
    手动能力分类系统(MAC)描述了患有脑瘫儿童如何用双手在日常活动中处理对象。 MAC描述了五个级别。这些水平基于孩子们的自发能力处理物体的能力及其在日常生活中进行手动活动的帮助或适应的需求。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估脑瘫儿童的沟通功能
官方头衔评估脑瘫儿童的沟通功能
简要摘要在这项研究中,研究人员旨在评估2-18岁儿童与脑瘫之间的沟通功能。调查人员计划调查沟通技巧与临床特征与家庭社会人口统计学状况之间的关系。
详细说明

脑瘫(CP)是一种非促进性的,运动限制的运动功能,姿势和运动障碍在发育中的大脑中由于宫内或生命的头几个月而发生的病变或损伤。在这些患者中,可能会发现次级医学问题,例如癫痫,智障,行为障碍,吞咽问题和肌肉骨骼疾病。与口腔和言语相关的肌肉中的神经解剖学问题以及中心病理的存在是脑瘫患者的重要问题。监测这些患者的沟通水平对于确定治疗方案和监测其有效性非常重要。沟通困难显着影响脑瘫患者的恢复率和恢复水平。有许多不同的尺度可以分析脑瘫儿童的沟通水平和问题。最常用的是通信功能分类系统(CFC)和功能通信分类系统(FCCS)。通过检查两个量表的5个类别的沟通水平,它有助于监测儿童的交流发展,并在临床医生中提供一种通用语言。它们是由世界卫生组织(WHO)定义的,并专注于职能,残疾和健康分类中定义的活动和参与水平。

这项研究的目的是评估2岁以上脑瘫儿童的沟通水平。此外,将研究沟通技巧与一般功能水平与人口特征之间的关系。这样,将分析该患者组的一般通信水平以及影响该技能的可能因素。因此,这些关系和测量值可以用于确定治疗和康复方案。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群100名脑瘫2-18岁的患者。
健康)状况脑瘫
干涉其他:通过自我报告问卷调查的沟通技巧测量
人口统计信息表格,沟通功能分类系统,功能通信分类系统,总运动功能分类系统和手动能力分类系统将被填充为患者。
研究组/队列脑瘫
这项研究将包括100名2岁以上的患者,并诊断为脑瘫。根据人口统计信息(例如年龄,性别,脑瘫,使用的药物,合并症)的人口信息形式,将完成。沟通功能分类系统和功能通信分类系统将用于评估患者的沟通技巧。此外,患者;脑瘫的总体运动功能分类系统,并基于儿童发起的运动,重点是坐着,流离失所和流动性,并在脑瘫儿童的日常活动中保持物体。还将完成手动能力分类系统分类的方式,该系统也将完成。
干预:其他:通过自我报告问卷调查的沟通技巧测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月16日)
103
原始估计注册
(提交:2019年10月31日)
100
实际学习完成日期2020年3月14日
实际的初级完成日期2020年3月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 父母同意参加研究的患者。
  • 确认的脑瘫患者。
  • 2-18岁的患者。

排除标准:

  • 没有明确的脑瘫的患者。
  • 家庭拒绝参加这项研究的患者。
  • 患有另一种神经系统疾病的患者可能会影响其身体和神经系统能力。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄2年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04149561
其他研究ID编号BVUFTRCP1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Bezmialem Vakif大学
研究赞助商Bezmialem Vakif大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Bezmialem Vakif大学
验证日期2020年3月