| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 大脑中风 | 药物:高压氧 | 阶段2 | 
这是一个试点项目,其中包括6例患者,其中包括20次治疗高压氧疗法。目的是在挪威的情况下为这组患者建立HBO的知识,以便我们可以为主要研究做准备,包括约60-70名患者。我们需要知道如何优化大型研究的管理和技术系统。我们想收集正在进行试点研究的患者的反馈。如果2,4杆压力足够,我们希望有关治疗桌的更多信息,如果足够20次治疗。该治疗表基于现有研究,被认为是安全的。
患者应在表14/90,2,4个绝对气氛和达利90分钟的氧气吸入(医用氧气)进行治疗。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 实际注册 : | 0参与者 | 
| 分配: | N/A。 | 
| 干预模型: | 单组分配 | 
| 干预模型描述: | 单一主题 | 
| 掩蔽: | 无(打开标签) | 
| 主要意图: | 治疗 | 
| 官方标题: | 脑梗塞后高压氧疗法 - 驾驶 | 
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月20日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月20日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 实验:治疗组 一组在表14/90处接受20次高压疗法的6例患者。  | 药物:高压氧 在压力室中,在2,4个绝对气氛中进行了20次高压疗法,每天90分钟通过自己的口罩呼吸100%的医用氧气。表14/90。  | 
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
插入标准:
参加研究的患者必须在身体,精神和认知上适合压力室治疗。他们必须能够代表自己的帮助,支持支持并遵循指示。观察并与患者访谈后,可以通过自由裁量评估来确保这一点。
排除标准:
增加气胸的风险增加
| 挪威 | |
| nui | |
| 卑尔根,挪威霍达兰,5165 | |
| 首席研究员: | Tobba TSüdmann,博士 | 挪威西部应用科学大学 | 
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月4日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风后高压氧疗法 - 飞行员 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 脑梗塞后高压氧疗法 - 驾驶 | ||||||
| 简要摘要 | 这项试验研究的目的是为这组患者建立有关高压氧疗法的更多信息,并为我们提供更多有关如何启动最佳主要主要研究的信息。我们能找到任何迹象表明脑梗塞后患有慢性残疾的患者使用这种疗法吗?我们可以改善身体和认知功能吗? | ||||||
| 详细说明 | 这是一个试点项目,其中包括6例患者,其中包括20次治疗高压氧疗法。目的是在挪威的情况下为这组患者建立HBO的知识,以便我们可以为主要研究做准备,包括约60-70名患者。我们需要知道如何优化大型研究的管理和技术系统。我们想收集正在进行试点研究的患者的反馈。如果2,4杆压力足够,我们希望有关治疗桌的更多信息,如果足够20次治疗。该治疗表基于现有研究,被认为是安全的。 患者应在表14/90,2,4个绝对气氛和达利90分钟的氧气吸入(医用氧气)进行治疗。  | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 单一主题 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗  | ||||||
| 条件ICMJE | 大脑中风 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物:高压氧 在压力室中,在2,4个绝对气氛中进行了20次高压疗法,每天90分钟通过自己的口罩呼吸100%的医用氧气。表14/90。  | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:治疗组 一组在表14/90处接受20次高压疗法的6例患者。 干预:药物:高压氧  | ||||||
| 出版物 * | 
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。  | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 6 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 插入标准: 
 参加研究的患者必须在身体,精神和认知上适合压力室治疗。他们必须能够代表自己的帮助,支持支持并遵循指示。观察并与患者访谈后,可以通过自由裁量评估来确保这一点。 排除标准: 
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| 性别/性别ICMJE | 
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| 年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04149379 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 305476 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享语句ICMJE | 
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| 责任方 | 挪威水下干预(NUI) | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 挪威水下干预(NUI) | ||||||
| 合作者ICMJE | 
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| 研究人员ICMJE | 
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| PRS帐户 | 挪威水下干预(NUI) | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素  | |||||||