肝肝硬化是消化疾病患者发病率和过早死亡率的主要原因。护理上有很多差距,导致医院再入院率高(90天时44%)和护理质量不足。目前,缺乏结构化的过程来为高风险患者的医疗和更广泛的健康需求提供最佳实践支持。
Cirrhosis Care Alberta计划(CCAB)是一项为期3年的多组分质量改进计划,旨在提高护理质量,降低急性护理利用率并使患者和提供者感到满意。将在以下领域提供最佳实践支持:基于证据的肝硬化,酒精使用支持,脆弱,预先护理计划,家庭住院住房过渡,包括标准化门诊监测和结构化紧急访问,以进行快速,按需的门诊评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肝硬化,肝脏 | 其他:基于证据的标准化肝硬化顺序集 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 3975名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 实验设计是一项逐步推出的混合II有效性实施试验(Curran等人,2012年),该试验测试临床干预的影响并严格评估实施策略。在三年的时间里,调查人员将在艾伯塔省卫生服务(AHS)内的8个艾伯塔省医院(AHS)内实施CCAB干预措施。这项研究的总体目的是证明AHS中常规患者护理的有效性和实施可行性。 鉴于这项研究的务实方法,该研究的开始和规模将与整个省的Connect Care(新艾伯塔省电子病历(EMR)平台)的阶段相吻合。该项目允许在现实情况下以及EMR促进的现实情况下实施和评估全面的省份慢性疾病干预措施,提供一个非常有趣且独特的机会 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | Cirrhosis Care Alberta(CCAB):一项务实的II型混合有效性实施试验,评估了标准订单集的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:控制 基线时的当前练习,常规肝硬化护理。 | |
实验:干预 使用标准化的肝硬化顺序集。 | 其他:基于证据的标准化肝硬化顺序集 标准化的秩序集,用于腹水,静脉曲张,肝脑病,感染和药物对帐(优化他的药物,预防药物预防,戒断非指示质子泵抑制剂)。 |
主动比较器:干预 + EMR 使用标准化的肝硬化顺序集嵌入了电子病历中。 | 其他:基于证据的标准化肝硬化顺序集 标准化的秩序集,用于腹水,静脉曲张,肝脑病,感染和药物对帐(优化他的药物,预防药物预防,戒断非指示质子泵抑制剂)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准
o没有肝硬化的成年患者
联系人:医学博士Puneeta Tandon | 780-492-9844 | ptandon@ualberta.ca | |
联系人:Michelle Carbonneau,明尼苏达州NP | 780-492-9991 | Michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca |
加拿大,艾伯塔省 | |
艾伯塔大学 | 招募 |
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T6G 2S8 | |
联系人:Puneeta Tandon,MD 780-492-9844 ptandon@ualberta.ca | |
联系人:Michelle C Carbonneau,MN NP 780-492-8856 Michelle.carbonneau@ahs.ca |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月4日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 累积医院住院时间(LOS)年份[时间范围:基线,1年,2年] 洛斯 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Cirrhosis Care Alberta(CCAB):一项务实的II型混合有效性实施试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | Cirrhosis Care Alberta(CCAB):一项务实的II型混合有效性实施试验,评估了标准订单集的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 肝肝硬化是消化疾病患者发病率和过早死亡率的主要原因。护理上有很多差距,导致医院再入院率高(90天时44%)和护理质量不足。目前,缺乏结构化的过程来为高风险患者的医疗和更广泛的健康需求提供最佳实践支持。 Cirrhosis Care Alberta计划(CCAB)是一项为期3年的多组分质量改进计划,旨在提高护理质量,降低急性护理利用率并使患者和提供者感到满意。将在以下领域提供最佳实践支持:基于证据的肝硬化,酒精使用支持,脆弱,预先护理计划,家庭住院住房过渡,包括标准化门诊监测和结构化紧急访问,以进行快速,按需的门诊评估。 | ||||||||
详细说明 | Cirrhosis Care Alberta(CCAB)是一项为期3年的多组分全系统质量改进试验,旨在提高护理质量,降低急性护理利用率并满足艾伯塔省整个艾伯塔省的患者和提供者的需求。这种雄心勃勃的干预措施不仅仅是解决急性护理利用的单一贡献者,而是世界上第一个将全省护理人员聚集在一起,通过多级解决方案解决复杂的多层次问题。干预措施包括实施我们标准化的综合策略,以在现实世界中提供基于证据的最佳实践,以解决接受肝硬化的患者的医院再入院和住院时间(LOS)的关键决定因素。 CCAB项目干预包括:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 实验设计是一项逐步推出的混合II有效性实施试验(Curran等人,2012年),该试验测试临床干预的影响并严格评估实施策略。在三年的时间里,调查人员将在艾伯塔省卫生服务(AHS)内的8个艾伯塔省医院(AHS)内实施CCAB干预措施。这项研究的总体目的是证明AHS中常规患者护理的有效性和实施可行性。 鉴于这项研究的务实方法,该研究的开始和规模将与整个省的Connect Care(新艾伯塔省电子病历(EMR)平台)的阶段相吻合。该项目允许在现实情况下以及EMR促进的现实情况下实施和评估全面的省份慢性疾病干预措施,提供一个非常有趣且独特的机会 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 肝硬化,肝脏 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:基于证据的标准化肝硬化顺序集 标准化的秩序集,用于腹水,静脉曲张,肝脑病,感染和药物对帐(优化他的药物,预防药物预防,戒断非指示质子泵抑制剂)。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Carbonneau M,Eboreime EA,Hyde A,Campbell-Scherer D,Faris P,Gramlich L,Tsuyuki RT,Charly SE,Shaheen AA,Shaheen AA,Sadler M,Zeman M,Spiers J,Spiers J,Abraldes JG,Sugars JG,Sugars B,Sia W,Sia W,Sia W,Green L,Green L,Green L,Green L,,Green L,,Green L,,Green L,,Green L,Green L,,GREEN L,, Abdellatif D,Schaefer JP,Selvarajah V,Marr K,Ryan D,Westra Y,Bakshi N,Varghese JC,TandonP。肝硬化 - I型I型有效性实施试验。 BMC Health Serv Res。 2020年6月18日; 20(1):558。 doi:10.1186/s12913-020-05427-8。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 3975 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准 o没有肝硬化的成年患者 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04149223 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro000089501 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |