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出境医 / 临床实验 / Cirrhosis Care Alberta(CCAB):务实的II型混合有效性实施试验(CCAB)

Cirrhosis Care Alberta(CCAB):务实的II型混合有效性实施试验(CCAB)

研究描述
简要摘要:

肝肝硬化是消化疾病患者发病率和过早死亡率的主要原因。护理上有很多差距,导致医院再入院率高(90天时44%)和护理质量不足。目前,缺乏结构化的过程来为高风险患者的医疗和更广泛的健康需求提供最佳实践支持。

Cirrhosis Care Alberta计划(CCAB)是一项为期3年的多组分质量改进计划,旨在提高护理质量,降低急性护理利用率并使患者和提供者感到满意。将在以下领域提供最佳实践支持:基于证据的肝硬化,酒精使用支持,脆弱,预先护理计划,家庭住院住房过渡,包括标准化门诊监测和结构化紧急访问,以进行快速,按需的门诊评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肝硬化,肝脏其他:基于证据的标准化肝硬化顺序集不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 3975名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:

实验设计是一项逐步推出的混合II有效性实施试验(Curran等人,2012年),该试验测试临床干预的影响并严格评估实施策略。在三年的时间里,调查人员将在艾伯塔省卫生服务(AHS)内的8个艾伯塔省医院(AHS)内实施CCAB干预措施。这项研究的总体目的是证明AHS中常规患者护理的有效性和实施可行性。

鉴于这项研究的务实方法,该研究的开始和规模将与整个省的Connect Care(新艾伯塔省电子病历(EMR)平台)的阶段相吻合。该项目允许在现实情况下以及EMR促进的现实情况下实施和评估全面的省份慢性疾病干预措施,提供一个非常有趣且独特的机会

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题: Cirrhosis Care Alberta(CCAB):一项务实的II型混合有效性实施试验,评估了标准订单集的有效性
实际学习开始日期 2019年6月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
基线时的当前练习,常规肝硬化护理。
实验:干预
使用标准化的肝硬化顺序集。
其他:基于证据的标准化肝硬化顺序集
标准化的秩序集,用于腹水,静脉曲张,肝脑病,感染和药物对帐(优化他的药物,预防药物预防,戒断非指示质子泵抑制剂)。

主动比较器:干预 + EMR
使用标准化的肝硬化顺序集嵌入了电子病历中。
其他:基于证据的标准化肝硬化顺序集
标准化的秩序集,用于腹水,静脉曲张,肝脑病,感染和药物对帐(优化他的药物,预防药物预防,戒断非指示质子泵抑制剂)。

结果措施
主要结果指标
  1. 累积医院住院时间(LOS)年份[时间范围:基线,1年,2年]
    洛斯


次要结果度量
  1. 医院再入院率[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    再入院率

  2. 平均住院时间(LOS)(Ward,ICU,总计)[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    洛斯

  3. 90天的再入院率[时间范围:从研究开始(基线),每季度评估直到完成研究。这是给出的
    再入院率

  4. 急诊科(ED)访问率[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    ED访问费率

  5. 门诊就诊率[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    通过提供商类型,位置

  6. 生存[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    肝硬化生存的患者

  7. 疾病严重程度[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    实验室价值,终末期肝病(MELD)评分的模型

  8. 实施保真度[时间范围:从研究开始(基线),每季度评估直到完成研究。这是给出的
    遵守肝硬化顺序集


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年人(大于18岁),具有肝硬化的临床诊断(通过兼容的放射学,组织学或纤维化疗法证实)
  • 进入学习医院网站

排除标准

o没有肝硬化的成年患者

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Puneeta Tandon 780-492-9844 ptandon@ualberta.ca
联系人:Michelle Carbonneau,明尼苏达州NP 780-492-9991 Michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,艾伯塔省
艾伯塔大学招募
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T6G 2S8
联系人:Puneeta Tandon,MD 780-492-9844 ptandon@ualberta.ca
联系人:Michelle C Carbonneau,MN NP 780-492-8856 Michelle.carbonneau@ahs.ca
赞助商和合作者
艾伯塔大学
艾伯塔省创新健康解决方案
艾伯塔省卫生服务
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月12日
第一个发布日期icmje 2019年11月4日
上次更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月31日)
累积医院住院时间(LOS)年份[时间范围:基线,1年,2年]
洛斯
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月31日)
  • 医院再入院率[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    再入院率
  • 平均住院时间(LOS)(Ward,ICU,总计)[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    洛斯
  • 90天的再入院率[时间范围:从研究开始(基线),每季度评估直到完成研究。这是给出的
    再入院率
  • 急诊科(ED)访问率[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    ED访问费率
  • 门诊就诊率[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    通过提供商类型,位置
  • 生存[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    肝硬化生存的患者
  • 疾病严重程度[时间范围:基线,通过学习完成,平均1年]
    实验室价值,终末期肝病(MELD)评分的模型
  • 实施保真度[时间范围:从研究开始(基线),每季度评估直到完成研究。这是给出的
    遵守肝硬化顺序集
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Cirrhosis Care Alberta(CCAB):一项务实的II型混合有效性实施试验
官方标题ICMJE Cirrhosis Care Alberta(CCAB):一项务实的II型混合有效性实施试验,评估了标准订单集的有效性
简要摘要

肝肝硬化是消化疾病患者发病率和过早死亡率的主要原因。护理上有很多差距,导致医院再入院率高(90天时44%)和护理质量不足。目前,缺乏结构化的过程来为高风险患者的医疗和更广泛的健康需求提供最佳实践支持。

Cirrhosis Care Alberta计划(CCAB)是一项为期3年的多组分质量改进计划,旨在提高护理质量,降低急性护理利用率并使患者和提供者感到满意。将在以下领域提供最佳实践支持:基于证据的肝硬化,酒精使用支持,脆弱,预先护理计划,家庭住院住房过渡,包括标准化门诊监测和结构化紧急访问,以进行快速,按需的门诊评估。

详细说明

Cirrhosis Care Alberta(CCAB)是一项为期3年的多组分全系统质量改进试验,旨在提高护理质量,降低急性护理利用率并满足艾伯塔省整个艾伯塔省的患者和提供者的需求。这种雄心勃勃的干预措施不仅仅是解决急性护理利用的单一贡献者,而是世界上第一个将全省护理人员聚集在一起,通过多级解决方案解决复杂的多层次问题。干预措施包括实施我们标准化的综合策略,以在现实世界中提供基于证据的最佳实践,以解决接受肝硬化的患者的医院再入院和住院时间(LOS)的关键决定因素。

CCAB项目干预包括:

  1. 综合护理捆绑包(正在进行开发):

    1. 入学和出院/过渡订单集侧重于筛查和管理:

      • 肝硬化并发症
      • 脆弱和营养不良
      • 饮酒障碍和
      • 过渡到社区
    2. 病人和照料者教育

      •与患者一起工作的焦点小组工作的一个主要主题是缺乏可用的有用信息。这是患者的重中之重。教育将包括针对患者改善自我管理和支持护理人员的指南和工具。

    3. 提供者教育

      • 护理教育的重点是为肝硬化患者提供教学,并进行酒精筛查并进行短暂的干预以促进戒酒,这是在出院时的少数患者中进行的。
      • 医师教育的重点是肝硬化并发症和更广泛的健康需求,例如开处方酒精使用障碍的药理学疗法(目前在<5%的患者中进行了治疗,即使需要治疗的人数为12个)益处))。
  2. 社区护理途径

    1. 肝性脑病(HE)途径:他是入院的最常见原因,对患者和家庭负担重大负担。该项目与Health Link合作,旨在开发呼叫路径,以便患者和家庭可以得到社区中护士的最佳实践支持,并避免在社区安全地管理急诊室时需要进入急诊室。围绕他的患者教育是作为护理捆绑包的一部分而开发的,但是开发护理途径将确保教育被翻译和加强。
    2. 腹水途径:腹水(腹部液体积聚)是最常见的肝硬化并发症,对患者来说非常不舒服。当利尿剂不容忍或无效时,该人群通常需要频繁排出腹水(可穿刺)来治疗诸如呼吸急促,疼痛和无法饮食之类的症状。衣服通常是在基于医院的日间程序区域进行的,但是当患者无法及时访问预定的超植物时,除了去急诊室外,他们别无选择。通过流程映射并确定每个站点的当前障碍和促进者,该项目团队旨在开发有效的途径,以将患者与及时的超肠分析联系起来。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:

实验设计是一项逐步推出的混合II有效性实施试验(Curran等人,2012年),该试验测试临床干预的影响并严格评估实施策略。在三年的时间里,调查人员将在艾伯塔省卫生服务(AHS)内的8个艾伯塔省医院(AHS)内实施CCAB干预措施。这项研究的总体目的是证明AHS中常规患者护理的有效性和实施可行性。

鉴于这项研究的务实方法,该研究的开始和规模将与整个省的Connect Care(新艾伯塔省电子病历(EMR)平台)的阶段相吻合。该项目允许在现实情况下以及EMR促进的现实情况下实施和评估全面的省份慢性疾病干预措施,提供一个非常有趣且独特的机会

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE肝硬化,肝脏
干预ICMJE其他:基于证据的标准化肝硬化顺序集
标准化的秩序集,用于腹水,静脉曲张,肝脑病,感染和药物对帐(优化他的药物,预防药物预防,戒断非指示质子泵抑制剂)。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    基线时的当前练习,常规肝硬化护理。
  • 实验:干预
    使用标准化的肝硬化顺序集。
    干预:其他:基于证据的标准化肝硬化命令集
  • 主动比较器:干预 + EMR
    使用标准化的肝硬化顺序集嵌入了电子病历中。
    干预:其他:基于证据的标准化肝硬化命令集
出版物 * Carbonneau M,Eboreime EA,Hyde A,Campbell-Scherer D,Faris P,Gramlich L,Tsuyuki RT,Charly SE,Shaheen AA,Shaheen AA,Sadler M,Zeman M,Spiers J,Spiers J,Abraldes JG,Sugars JG,Sugars B,Sia W,Sia W,Sia W,Green L,Green L,Green L,Green L,,Green L,,Green L,,Green L,,Green L,Green L,,GREEN L,, Abdellatif D,Schaefer JP,Selvarajah V,Marr K,Ryan D,Westra Y,Bakshi N,Varghese JC,TandonP。肝硬化 - I型I型有效性实施试验。 BMC Health Serv Res。 2020年6月18日; 20(1):558。 doi:10.1186/s12913-020-05427-8。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月31日)
3975
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年人(大于18岁),具有肝硬化的临床诊断(通过兼容的放射学,组织学或纤维化疗法证实)
  • 进入学习医院网站

排除标准

o没有肝硬化的成年患者

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Puneeta Tandon 780-492-9844 ptandon@ualberta.ca
联系人:Michelle Carbonneau,明尼苏达州NP 780-492-9991 Michelle.carbonneau@albertahealthservices.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04149223
其他研究ID编号ICMJE Pro000089501
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方艾伯塔大学
研究赞助商ICMJE艾伯塔大学
合作者ICMJE
  • 艾伯塔省创新健康解决方案
  • 艾伯塔省卫生服务
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户艾伯塔大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院