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出境医 / 临床实验 / 运动型录音方法对慢性静脉疾病患者功能能力和生活质量的影响
运动型录音方法对慢性静脉疾病患者功能能力和生活质量的影响
研究描述
简要摘要：
这项随机和对照研究的目的是研究慢性静脉疾病患者的运动治疗，疼痛，水肿，功能能力和生活质量，研究运动型胶带方法和压缩袜的影响。因此，该研究比较了这两种方法对慢性静脉疾病的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 下肢静脉曲张的静脉曲张和腿部慢性静脉高血压外周蜘蛛静脉的水肿 | 其他：Kinesio胶带其他：压缩袜子其他：锻炼计划 | 不适用 |
详细说明：
慢性静脉疾病（CVD）是发病率的重要原因，是最常见的慢性医疗状况之一。由静脉反流，静脉阻塞或小腿肌肉泵衰竭引起的下肢静脉高血压是CVD的主要病理生理机制。人口中静脉曲张的发生率随地理区域，年龄，性别和危险因素而异。据报道，女性的躯干静脉曲张的患病率为25.9％，男性为12.9％。症状包括腿部疼痛，水肿，瘙痒，不适，营养性皮肤变化，静脉溃疡。由于CVD患者的症状，据报道，生活质量降低和日常生活活动有限。
压缩疗法在CVD治疗中起主要作用。弹性压缩袜可通过促进小腿肌肉泵功能和减少静脉反流来减少残留体积分数。腹腔肌肉的周期性收缩对改善小腿肌肉泵功能和减少静脉淤积的收缩也具有有益的影响。
Kenzo Kase博士开发的Kinesio Taping是一种用于支撑肌肉功能，纠正关节错位，改善淋巴和血液流量，减轻疼痛和水肿的录音方法。运动式胶带通过提起皮肤来增加皮肤和皮下区域，从而改善运动和循环。据报道，混合的运动式胶带压缩模型可改善轻度CVD患者的静脉症状，外周静脉流动，疾病严重程度和生活质量。
尽管疾病患病率很高，但比较保守治疗技术和研究CVD患者的功能能力的研究非常有限。因此，研究人员计划研究这项研究，以检查kinesio录音方法和压缩丝袜对CVD患者生活中疼痛，水肿，功能能力和生活质量的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 58名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 压缩丝袜和运动式录音方法对慢性静脉疾病患者的疼痛，水肿，功能能力和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年5月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年5月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Kinesio录音 运动式录音组由29例CVD患者组成。每周一次使用一次运动胶带，为期4周。根据临床表现，症状强度以及对要粘贴的区域的需求，应用了封闭的风扇和封闭的篮子织物技术。大腿通常将篮子织物技术用于大腿，而在封闭的风扇技术中，富含淋巴结的区域用于Cruris，静脉反流或阻塞的区域不太严重。施用后4天，患者慢慢去除了运动型胶带，以防止任何过敏反应。此外，还为患者进行小腿肌肉泵运动，柔韧性运动，隔膜呼吸运动和下肢高程。 | 其他：Kinesio胶带 其他名称：医学胶带 其他：锻炼计划 |
| 主动比较器：压缩袜 压缩袜组由29例CVD患者组成。建议患者由医生使用中压力（23-32 mmHg）压缩袜。根据症状和体征水平给出膝盖高或大腿高压袜。此外，还为患者进行小腿肌肉泵运动，柔韧性运动，隔膜呼吸运动和下肢高程。 | 其他：压缩袜 其他名称：弹性压缩袜 其他：锻炼计划 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从4周的基线疼痛变化[时间范围：基线和第4周]使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛的强度。 VAS的范围从0 mm表示“无疼痛”到100毫米，表明“可能的最严重疼痛”。
次要结果度量 ：
- 4周的基线水肿[时间范围：基线和第4周]
通过在包括脚踝关节，膝关节，小腿的最宽区域和大腿最宽的区域在内的四个区域中使用周长测量，在两个下肢中都可以评估外围水肿。
柔性，非弹性，7 mm宽的胶带测量，灵敏度为0.1 cm，用于测量。
- 4周的基线功能能力[时间范围：基线和第4周]根据ATS指南，通过6分钟步行测试（6MWT）测量运动能力。 6分钟的壁式距离（6MWD）以米为单位记录。较高的分数表明结果更好。
- 从第4周的基线短-36（时间范围：基线和第4周）更改进行简短的Form-36 [SF-36]（0-100）以评估通用生活质量（QOL）。 SF-36由36个项目和8个子量表组成。这些子量表具有身体功能，角色功能，身体疼痛，一般健康感知，活力，社交功能，角色功能情绪和心理健康。八个子量表也汇总到心理成分摘要和物理成分摘要分数中。精神成分摘要包含活力，社会功能，角色情感和心理健康的子评分。物理成分摘要包含身体功能，角色物理，身体疼痛和一般健康的子。所有分数范围从0到100。较高的分数表明生活质量更好。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 多普勒超声评估后被诊断出患有原发性慢性静脉病的患者
- 慢性静脉疾病的临床症状存在
- C1患者（teangiectasias，网静脉），C2（静脉曲张）或C3（水肿）CAP（临床，病因，解剖学，病理生理）分类系统的临床类别
- 患者不使用药物治疗慢性静脉病
- 没有事先静脉曲张手术
- 作为参与研究的志愿者
- 参与研究之前，请签署书面知情同意书
排除标准：
- 深静脉血栓形成
- 血小板质量
- 活跃或愈合的静脉溃疡
- 色素沉着
- 出血静脉曲张
- 开放性伤口和急性感染
- 急性解说心力衰竭
- 不受控制的高血压
- 严重的认知障碍
- 对治疗计划的依从性差
- 对聚丙烯酸酯形式的医学粘合剂的过敏反应
- 怀孕
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨，心脏病学院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
| 首席研究员： | Baha Naci，PT，MSC | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |
| 研究主任： | Semiramis ozyilmaz，协会。教授 | Bezmialem Vakif大学 | |
| 学习主席： | 医学博士Zerrin Yigit教授 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月31日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月4日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年5月 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从4周的基线疼痛变化[时间范围：基线和第4周] 使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛的强度。 VAS的范围从0 mm表示“无疼痛”到100毫米，表明“可能的最严重疼痛”。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动型录音方法对慢性静脉疾病患者功能能力和生活质量的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 压缩丝袜和运动式录音方法对慢性静脉疾病患者的疼痛，水肿，功能能力和生活质量的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项随机和对照研究的目的是研究慢性静脉疾病患者的运动治疗，疼痛，水肿，功能能力和生活质量，研究运动型胶带方法和压缩袜的影响。因此，该研究比较了这两种方法对慢性静脉疾病的有效性。 | |||||||||
| 详细说明 | 慢性静脉疾病（CVD）是发病率的重要原因，是最常见的慢性医疗状况之一。由静脉反流，静脉阻塞或小腿肌肉泵衰竭引起的下肢静脉高血压是CVD的主要病理生理机制。人口中静脉曲张的发生率随地理区域，年龄，性别和危险因素而异。据报道，女性的躯干静脉曲张的患病率为25.9％，男性为12.9％。症状包括腿部疼痛，水肿，瘙痒，不适，营养性皮肤变化，静脉溃疡。由于CVD患者的症状，据报道，生活质量降低和日常生活活动有限。 压缩疗法在CVD治疗中起主要作用。弹性压缩袜可通过促进小腿肌肉泵功能和减少静脉反流来减少残留体积分数。腹腔肌肉的周期性收缩对改善小腿肌肉泵功能和减少静脉淤积的收缩也具有有益的影响。 Kenzo Kase博士开发的Kinesio Taping是一种用于支撑肌肉功能，纠正关节错位，改善淋巴和血液流量，减轻疼痛和水肿的录音方法。运动式胶带通过提起皮肤来增加皮肤和皮下区域，从而改善运动和循环。据报道，混合的运动式胶带压缩模型可改善轻度CVD患者的静脉症状，外周静脉流动，疾病严重程度和生活质量。 尽管疾病患病率很高，但比较保守治疗技术和研究CVD患者的功能能力的研究非常有限。因此，研究人员计划研究这项研究，以检查kinesio录音方法和压缩丝袜对CVD患者生活中疼痛，水肿，功能能力和生活质量的影响。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 58 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年6月 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至75岁（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04148950 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E.50.0.05.00/17 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学巴哈纳西 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
