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出境医 / 临床实验 / 慢性髓样白血病患者的两步剂量降低后TKIS戒断的功效和安全性(一半)

慢性髓样白血病患者的两步剂量降低后TKIS戒断的功效和安全性(一半)

研究描述
简要摘要:
在深层分子缓解中,慢性髓样白血病患者先前两步剂量降低后,评估酪氨酸激酶抑制剂戒断的功效和安全性

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性髓样白血病,慢性期戒断;药物药物:伊马替尼戒断药物:dasatinib药物:尼洛替尼阶段2

详细说明:

在研究的第一阶段(研究入学后的前6个月),标准TKI剂量降低了50%,遵循的临床检查(集中于不良反应和可能的戒断综合征表现)将以预定的时间间隔进行,将进行该受试者的历史,将进行强制性的生化,血液学和分子生物学检查。

在接下来的6个月中,剂量将减少50%IE药物,每隔一天服用一次。

入学后十二个月,该药物将停止。以预定义的时间间隔遵循主题。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:一项前瞻性II期临床试验,评估慢性粒细胞性白血病患者在深层分子缓解中先前两步剂量降低后,酪氨酸激酶抑制剂戒断的功效和安全性
实际学习开始日期 2020年6月16日
估计的初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:最初治疗的患者
在符合所有纳入标准的患者中,酪氨酸激酶抑制剂(伊马替尼或尼洛替尼或达萨替尼)的剂量均在研究进入后的前6个月中以两个随后的步骤降低50%,在两个随后的步骤中降低了50%,在50%第二个六个月再次增加50%;然后停止使用药物,并且在撤离后的头6个月内,每个月在接下来的6个月内每个1,5个月,以及接下来12个月的每3个月。
药物:伊马替尼撤离
在先前两步的剂量减少后撤回伊马替尼:在研究入学后的前6个月中,伊马替尼的剂量为标准剂量的50%(每天200毫克),在研究入学后的第二个6个月中,伊马替尼的剂量每隔一天是200毫克;研究进入后12个月,伊马替尼被停止,随后遵循试验的目的
其他名称:Glivec提取

药物:达沙替尼
在先前两步剂量减少后撤回达沙替尼:在研究入学后的头六个月,达沙替尼的剂量是标准剂量的50%(每天40毫克;市场上含有50毫克的片剂),在市场上不可用)研究入学后的第二个六个月,达沙替尼的剂量每隔一天为40毫克。研究入学后12个月,达沙替尼就停止了,患者遵循试验的目的
其他名称:Sprycel撤离

药物:尼洛替尼
在先前两步剂量减少后撤回尼洛替尼:在研究入学后的头6个月内,尼洛替尼的剂量为标准剂量的50%(每12小时200 mg),在研究入学后的第二个6个月中,剂量为剂量尼洛替尼每隔一天为400毫克;研究入学后12个月,尼洛替尼就停止了,患者遵循试验的目的
其他名称:Tasigna提款

结果措施
主要结果指标
  1. 主要分子反应中患者的比例和第6个月的MRF [进入时间范围:进入后6个月]
    主要分子反应(MMR)IE BCR-ABL1(致癌BCR-ABL基因融合)的患者比例转录水平<= 0.1%)和无分子复发生存率(MRFS,IE从研究进入的时间到MMR损失,即BCR---研究入境后第6个月,ABL1转录级>连续2个样本中的0.1%或任何原因死亡)

  2. 在第12个月[时间范围:研究后12个月],主要分子反应(MMR)和MRF的患者比例的比例
    研究进入后第12个月,主要分子反应(MMR)和MRF的患者比例

  3. 研究入学后第18个月,未经治疗的MMR患者的比例(TFR)和无治疗的生存率,即。治疗提取后6个月[时间范围:研究入学后18个月]
    未经治疗的MMR患者比例(TFR)和无治疗生存期(TFS,即从TKI(酪氨酸激酶抑制剂)撤离的时间到MMR丧失,从任何原因,进展,进展或死亡中重新开始原因)在研究后第18个月,即治疗后6个月

  4. 研究入学后第24个月,未经治疗的MMR患者的比例(TFR)和无治疗的生存率,即。治疗提取后12个月[时间范围:研究后24个月]
    未经治疗的MMR患者比例(TFR)和无治疗生存率(TFS,即从TKI撤离到MMR损失的时间,在24个月中从任何原因,进展或死亡中对TKI治疗的重新疗法)24研究后,即治疗后12个月

  5. 研究入学后第36个月,未经治疗的MMR患者的比例(TFR)和无治疗的生存期,即。治疗提取后24个月[时间范围:研究进入后36个月]
    未经治疗的MMR患者比例(TFR)和无治疗生存期(TFS,即从TKI撤离到MMR损失的时间,从任何原因,任何原因的进展或死亡中重新加入TKI治疗)在36月36研究后,即治疗后24个月


次要结果度量
  1. TKI重新介绍后MMR和MR4.0在降级期间失去MMR的患者比例[时间范围:在前12个月内每两个月,在提前终止时(由于怀孕,研究人员,国家胜任者,权威或赞助商的决定,依从性不佳)]
    在降级期间失去MMR的患者比例,其中MMR和MR4.0(深层分子反应,与国际量表有关的BCR-ABL转录水平<0.01%)将在TKI重新引入后恢复

  2. TKI中断后失去MMR的患者的比例,MMR和MR4.0在TKI重新引入后将恢复[时间范围:每月13至18个月之间,每1.5个月,每1.5个月,每3个月,每3个月,第24和36个月,在提早终止时]
    TKI中断后失去MMR的患者的比例以及MMR和MR4.0在TKI重新引入后将恢复的比例

  3. 是时候在TKI重新启动后重新建立MMR和MR4.0了[时间范围:因为TKI重新启动直到MMR和MR4.0恢复(仅在必要时重新启动时)]
    TKI重新启动后重新建立MMR和MR4.0的时间 - TKI重新启动后每3个月进行评估

  4. 在撤回前两步减少剂量期间,对TKI的不良反应动态评估[时间范围:在前12个月内每两个月,在提前终止时(由于怀孕,研究人员,国家主管当局或赞助商的决定,依从性差)]]
    在两步降低剂量之前,评估TKI的不良反应动态(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)

  5. TKI戒断综合征的评估 - 戒断综合征发育的患者比例[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,14,15,16,17,17,18,18,19.5,22.5,22.5,244 ,27,30,33,36]
    评估TKI戒断综合征 - 戒断综合征发展的患者比例)(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)

  6. TKI戒断综合征的评估 - 症状的严重程度[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,14,15,16,16,17,18,19.5,21,22.5,22.5,24,27,27,30, 33,36]
    TKI戒断综合征的评估 - 症状的严重程度(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)

  7. TKI戒断综合征的评估 - 第一次投诉的时间[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,14,15,16,16,17,18,19.5,5,21,22.5,24,24,24,24,27,30 ,33,36]
    TKI戒断综合征的评估 - 第一次投诉的时间

  8. TKI戒断综合征的评估 - 投诉持续时间[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,15,16,17,18,19.5,19.5,21,22.5,24,24,27,27,30, 33,36]
    评估TKI戒断综合征 - 投诉持续时间

  9. TKI戒断综合征的评估 - 治疗干预[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,15,16,17,18,19999.5,21,22.5,22.5,24,24,27,27,30,30,33 ,36]]
    TKI戒断综合征的评估 - 治疗干预(药理病史,剂量变化)

  10. 评估对先前TKI治疗和可能戒断综合征的不良影响之间的相关性[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,15,16,17,18,18,19.5,21,22.5, 24,27,30,33,36]
    评估对先前TKI治疗的不良影响与可能的戒断综合征之间的相关性(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)

  11. TKI治疗期间的BCR-ABL1动力学[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,16,16,17,18,19.5,21,22.5,22.5,24,27,27,30,33, 36]]
    TKI治疗期间的BCR-ABL1成绩单数量

  12. TKI治疗期间BCR-ABL1动力学(时间为bcr-abl1的数量)与TKI中断后的潜在分子复发的相关性[时间范围:2,4,6,6,8,8,10,12,12,14,14,15,15,15,166 ,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36]
    TKI治疗期间BCR-ABL1动力学与TKI中断后的潜在分子复发的相关性

  13. TKI剂量降低以及随后与脂质代谢和血糖的终止的影响的相关性(使用不良事件的常见术语标准;使用5年级的CTCAE分类)[时间范围) 18,21,24,30,36]
    TKI剂量降低以及随后停用与脂质代谢和糖血症的影响的相关性(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)


其他结果措施:
  1. 无故障生存[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,24,27,27,30,33,36]
    无障碍生存

  2. 无进展生存期[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,24,27,27,30,33,36]
    无进展生存

  3. 总生存期[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,16,17,18,19.5,21,22.5,24,24,27,27,30,33,36]
    总体生存

  4. 评估年龄与无分子复发的TFR /生存成功的年龄相关性[时间范围:2,4,6,8,10,12,15,15,18,21,24,36,36]
    评估年龄与无分子复发的TFR /生存成功的相关性

  5. 评估性别与无分子复发的TFR /生存成功的相关性[时间范围:2,4,6,8,10,12,15,15,18,21,24,36,36]
    评估性别与TFR /生存成功无分子复发的相关性的评估

  6. 评估Sokal指数的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24, 30,36]
    评估Sokal指数的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功

  7. Hasford评分的相关性评估(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24, 30,36]
    Hasford评分的相关性评估(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功

  8. 评估EUTOS评分的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24, 30,36]
    评估EUTOS评分的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功

  9. ELTS评分相关性的评估(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,12,15,15,18,21,24, 30,36]
    评估ELTS评分的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功

  10. BCR-ABL1转录类型的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,15,18,21,21,24,30,36]
    评估BCR-ABL1转录本类型的相关性与无分子复发的TFR /生存成功

  11. 在没有分子复发的情况下,先前干扰素ALFA治疗(是 /否)的相关性评估[是 /否)[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,24,24,24,36这是给出的
    先前的干扰素ALFA治疗(是 /否)与没有分子复发的TFR /生存成功的相关性评估

  12. 评估先前干扰素藻类治疗长度与无分子复发的TFR /生存成功的相关性[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,30,36]
    评估先前的干扰素阿尔法疗法长度与无分子复发的TFR /生存成功的相关性

  13. TKI类型的相关性评估 - 伊马替尼 - 与无分子复发的TFR /生存成功的成功[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,30,36]
    TKI类型 - 伊马替尼的相关性评估与无分子复发的TFR /生存的成功

  14. TKI类型-Nilotinib的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,36]]
    TKI类型-Nilotinib的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估

  15. TKI类型的相关性评估-Dasatinib-与无分子复发的TFR /生存成功的成功[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,30,36]
    TKI类型的相关性-Dasatinib-与无分子复发的TFR /生存成功的成功评估

  16. 在研究进入之前的伊马替尼治疗长度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,36]]
    在研究进入之前的伊马替尼治疗长度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功

  17. 在研究进入之前,达沙替尼治疗长度的相关性评估TFR /生存成功而无需分子复发[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,18,18,21,24,24,30]]
    在研究进入之前,达沙替尼治疗长度的相关性评估TFR /生存成功而无需分子复发

  18. 在研究进入之前的尼洛替尼治疗长度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,15,15,15,18,21,24,24,36]]
    在研究进入之前,Nilotinib治疗长度的相关性评估TFR /生存成功而无需分子复发

  19. 在研究进入之前的伊马替尼血浆浓度[时间范围:第0天]
    在研究进入之前,伊马替尼的血浆浓度

  20. 在剂量降水期间的血浆伊马替尼的血浆浓度[时间范围:第6、12]
    在剂量脉络量表期间,伊马替尼的血浆浓度

  21. 研究进入之前的Nilotinib的血浆浓度[时间范围:第0天]
    研究进入之前的血浆尼洛替尼的血浆浓度

  22. 在剂量启动期间尼洛替尼的血浆浓度[时间范围:第6、12]
    在剂量脉络量表期间Nilotinib的血浆浓度

  23. 在进行研究进入之前,达沙替尼的血浆浓度[时间范围:第0天]
    在研究进入之前,达沙替尼的血浆浓度

  24. 达沙替尼在剂量降水期间的血浆浓度[时间范围:6,12]
    达沙替尼血浆浓度在剂量降水期间

  25. 在剂量降水期间与无分子复发的TFR /生存成功期间伊马替尼血浆浓度相关性的评估[时间框架:2,4,6,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24,24,24,30,36]
    在剂量脉络量表期间伊马替尼血浆浓度的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估

  26. 在研究进入之前,伊马替尼血浆浓度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,21,24,36]]
    在研究进入之前,伊马替尼血浆浓度的相关性评估与TFR /生存成功而无需分子复发

  27. 在研究进入之前,Nilotinib血浆浓度的相关性评估在没有分子复发的TFR /生存的成功进入之前[时间框架:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,24,24,36]]
    在研究进入之前,Nilotinib血浆浓度的相关性评估与TFR /存活成功无分子复发

  28. 在剂量降水期间与无分子复发的TFR /生存成功期间Nilotinib血浆浓度的相关性评估[时间框架:2,4,6,8,8,10,12,12,15,15,18,21,24,24,30,36]
    在剂量降水期间的Nilotinib血浆浓度的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功的评估

  29. 在研究进入之前,达沙替尼血浆浓度的相关性评估没有分子复发的TFR /存活率[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,24,24,36]
    在研究进入之前,dasatinib血浆浓度的相关性评估与TFR /存活成功无分子复发

  30. 在剂量降水期间的达沙替尼血浆浓度的相关性评估与无分子复发的TFR /生存的成功评估[时间框架:2,4,6,8,8,10,12,12,15,15,18,21,24,24,24,30,36]
    在剂量降水期间与dasatinib血浆浓度的相关性评估与无分子复发的TFR /生存的成功评估

  31. TKI之后建立DMR所需时间相关的评估从无分子复发的TFR /生存开始[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24,24,30,36]]
    在TKI之后,建立DMR所需时间相关的评估从无分子复发的TFR /存活开始

  32. 在研究进入前深层分子响应长度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,30,36]
    研究进入之前的深分子响应长度的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估

  33. 在研究进入时,分子响应深度的相关性评估(MMR IE BCR-ABL1 <= 0,1%vs. DMR IE BCR-ABL1 <= 0.01%)在没有分子复发的TFR /存活下成功[时间范围: 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    在研究进入时,分子反应深度深度的相关性评估(主要分子响应IE BCR-ABL1 <= 0,1%与深层分子响应IE BCR-ABL1 <= 0.01%)在研究进入时,TFR /生存成功而无需分子复发,

  34. 评估分子反应深度的相关性(主要分子响应IE BCR-ABL1 <= 0,1%与深层分子响应IE BCR-ABL1 <= 0.01%)在TKI中断,而无需分子复发的TFR /存活成功[时间范围:2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    评估分子反应深度的相关性(主要分子响应IE BCR-ABL1 <= 0,1%与深层分子响应IE BCR-ABL1 <= 0.01%)在TKI中断,而无需分子恢复而成功的TFR /生存成功

  35. 评估早期分子反应的相关性(TKI治疗的第3个月的BCR-ABL1转录水平≤10%对> 10%)与无分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,8,10 ,12,15,18,21,24,30,36]
    评估早期分子反应的相关性(TKI治疗的第3个月BCR-ABL1转录水平≤10%对> 10%)与无分子复发的TFR /生存成功

  36. 评估戒断综合征与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估[时间范围:2,4,6,8,10,12,15,15,18,21,24,24,30,36]
    评估戒断综合征的相关性(使用CTCAE 5年级分类)与TFR /存活成功无分子复发

  37. 在研究进入之前,白细胞亚群中白血细胞数量的相关性在研究进入之前,没有分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,6,8,10,12,15,18,21, 24,30,36]
    在研究进入之前,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性在研究进入之前,没有分子复发的成功进入。

  38. 在研究进入之前,白细胞亚群中白血细胞亚群中白细胞亚群的相关性的评估(在CML患者的免疫学特征下定义),在研究进入之前,没有分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,8 ,10,12,15,18,21,24,30,36]
    在研究进入之前,在研究进入之前,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞亚群的相关性的评估,并在没有分子复发的情况下成功地进入了TFR /生存率

  39. 在TKI剂量降低期间白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,6,8,10,12,12,15,15,18,21, 24,30,36]
    在TKI剂量降低期间,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功

  40. 在TKI剂量降低期间,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞激活的相关性的评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:时间范围:2,4,6,6,8,12,12,15,15,15,18,21, 24,30,36]
    在TKI剂量降低期间,在外周血中的白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞亚群的相关性的评估,而无需分子复发,TFR /生存成功的情况

  41. 在TKI中断后,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的评估[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,21,24 ,30,36]
    在TKI剂量降低期间,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功

  42. 在TKI停用后,白细胞亚群中白血细胞亚群的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,15,15,18,18,21,21,24 ,30,36]
    在TKI中断后,白细胞亚群中白血细胞亚群中白细胞亚群中的白细胞亚群中的相关性评估TKI中断后,TFR /存活不复发而无效

  43. 使用数字PCR(DDPCR)(请参阅下面的最小残留疾病的定量)在研究进入时,在DNA水平(GBCR-ABL1)上对最小残留疾病的相关性评估,并在没有分子复发的情况下成功进行TFR /生存[时间范围:2,第2个月:2,第2个月,第2个,第2个, 4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)(参见下面的最小残留疾病定量)在研究进入时,在DNA水平(GBCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,并在没有分子复发的情况下成功进行TFR /生存

  44. 使用数字PCR(DDPCR)(参见TKI剂量deeseessation the剂量降低的最小残留疾病)在DNA水平(GBCR-ABL1)上评估最小残留疾病(GBCR-ABL1)的相关性,并在没有分子再生的情况下成功进行TFR /存活[时间2: ,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)(参见TKI剂量deeseestage的最小残留疾病)在DNA水平(GBCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,并在没有分子再生的情况下成功进行TKI剂量的降低 /生存。

  45. 使用数字PCR(DDPCR)(请参阅TKI中断最小残留疾病的定量)在TKI中断后,TFR /生存成功而无需分子复发[时间帧2,2,2,2,2, 4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)(参见TKI中断最小残留疾病的定量)在TKI中断后,TFR /生存成功而没有分子复发后,使用数字PCR(DDPCR)评估DNA水平最小残留疾病(GBCR-ABL1)的相关性评估

  46. 使用数字PCR(DDPCR)在研究进入时在mRNA水平(BCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,并在没有分子复发的情况下成功地进行TFR /生存率[时间范围:时间范围:2,4,6,8,8,10,12 ,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)(请参阅下面的最小残留疾病的定量)在研究进入时,在MRNA水平(BCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,并在没有分子复发的情况下成功进行TFR /生存

  47. 使用数字PCR(DDPCR)在TKI剂量降低期间使用数字PCR(DDPCR)在mRNA水平(BCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,而无需分子复发的TFR /存活成功[时间范围:2,4,6,8,8,8,8,8,10, 12,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)评估mRNA水平(BCR-ABL1)的最小残留疾病的相关性(请参见TKI剂量降低剂量降低期间最小残留疾病)的相关性,而无需分子再生就成功了TFR /生存

  48. 使用数字PCR(DDPCR)在TKI中断后使用数字PCR(DDPCR)评估最小残留疾病的相关性,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,8,8,10,122 ,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)评估mRNA水平(BCR-ABL1)在TKI停用后,TFR /生存成功而无需分子复发后,使用数字PCR(DDPCR)评估最小残留疾病(BCR-ABL1)的相关性(请参见下面的最小残留疾病)。

  49. 评估基因启动子的基因型编码跨膜伊马替尼转运蛋白的相关性,无需分子复发而成功[时间框架:2,4,6,6,8,8,10,12,15,15,18,21,21,21,24,24,30,36]]
    基因启动子基因型编码跨膜伊马替尼转运蛋白的相关性评估(基因SLC22A4,SLC22A5)(请参阅下面的imatinib跨膜转运蛋白基因启动子的基因型分析),无需分子复发,

  50. 在研究进入之前,CML患者(淋巴细胞亚群的特征)患者的免疫学特征[时间范围:基线]
    CML患者的免疫学特征(淋巴细胞亚群的分析 - T-淋巴细胞的数量(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞(CD 3+4+25+127--) ,B淋巴细胞,天然杀伤物细胞数,粒细胞衍生的抑制细胞在研究进入之前

  51. 在研究进入之前,外周血细胞中淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的频率[时间范围:基线]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在研究进入之前,戒断综合征的频率有戒断综合征的频率

  52. 在研究进入之前,外周血细胞中淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的严重程度[时间范围:基线]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在研究入境之前严重性戒断综合征的外周血中

  53. TKI剂量降低期间CML患者(淋巴细胞亚群 - 细胞数中淋巴细胞亚群的特征)的免疫学特征[时间范围:6,12个月]
    CML患者的免疫学特征(淋巴细胞亚群的分析 - T-淋巴细胞的数量(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞(CD 3+4+25+127--) ,b淋巴细胞,天然杀伤物细胞数,骨髓衍生的抑制细胞在TKI剂量降低期间

  54. 在TKI剂量降低期间,外周血细胞中淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的频率[时间范围:6,12]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在周围血液中,在TKI剂量降低期间戒断综合征的频率

  55. 在TKI剂量降低期间,外周血细胞中淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的严重程度[时间范围:6,12]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在周围血液中,在TKI剂量降低期间患有戒断综合征的严重程度

  56. TKI中断后,CML患者的免疫学特征(淋巴细胞亚群的特征)[时间范围:24个月]
    CML患者的免疫学特征(淋巴细胞亚群的分析 - T-淋巴细胞的数量(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞(CD 3+4+25+127--) ,B淋巴细胞,天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在周围血液中)

  57. TKI中断后的淋巴细胞亚群的特征与外周血细胞数量与戒断综合征的频率相关[时间范围:24]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关自然杀手细胞数,髓样衍生的抑制细胞在外周血中,停用后戒断综合征的频率

  58. TKI中断后的淋巴细胞亚细胞数量的淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的严重程度[时间范围:24]
    Correlation of characteristics of lymphocyte subpopulations in peripheral blood - T-lymphocytes (T-ly), CD4-T-lymphocytes, CD8T-lymphocytes, T-regulatory-lymphocytes (CD 3+4+25+127-), B-lymphocytes, Natural-Killer-Cells number, myeloid-derived suppressor cells in peripheral blood with severity of the withdrawal syndrome after TKI discontinuation

  59. Quantification of minimal residual disease using the highly sensitive ddPCR method at the DNA level using patient-specific BCR-ABL1 gene fusions [ Time Frame: day 0, months 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36 ]
    Quantification of minimal residual disease using the highly sensitive ddPCR (digital polymerase chain reaction) method at the DNA level using patient-specific BCR-ABL1 gene fusions

  60. Creating a mathematic predictive model to predict TFR by the minimal residual disease (defined by the highly sensitive ddPCR method at the DNA level using patient-specific BCR-ABL1 gene fusions) [ Time Frame: day 0, months 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36 ]
    Creating a mathematic predictive model to predict TFR by the minimal residual disease (defined by the highly sensitive ddPCR method at the DNA level using patient-specific BCR-ABL1 gene fusions)

  61. Quantification of minimal residual disease using the highly sensitive ddPCR method at BCR-ABL1 mRNA level [ Time Frame: day 0, months 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36 ]
    Quantification of minimal residual disease using the highly sensitive ddPCR method at BCR-ABL1 mRNA (messenger RNA) level

  62. Creating a mathematic predictive model to predict TFR by the minimal residual disease (defined by the highly sensitive ddPCR method at BCR-ABL1 mRNA level) [ Time Frame: day 0, months 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36 ]
    Creating a mathematic predictive model to predict TFR by the minimal residual disease (defined by the highly sensitive ddPCR method at BCR-ABL1 mRNA level)

  63. Genotype analysis of imatinib transmembrane transporter gene promoters SLC22A4 [ Time Frame: baseline ]
    Genotype analysis of imatinib transmembrane transporter gene promoters SLC22A4 (Solute carrier family 22, member 4)

  64. Genotype analysis of imatinib transmembrane transporter gene promoters SLC22A5 [ Time Frame: baseline ]
    Genotype analysis of imatinib transmembrane transporter gene promoters SLC22A5 (Solute carrier family 22 member 5)

  65. Creating a mathematical predictive model to predict a molecular relapse using BCR-ABL1 transcripts levels kinetics during TKI administration (see above BCR-ABL1 kinetics during TKI therapy) [ Time Frame: months 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36 ]
    Creating a mathematical predictive model to predict a molecular relapse using BCR-ABL1 transcripts levels kinetics during TKI administration (see above BCR-ABL1 kinetics during TKI therapy)

  66. Analysis of molecular mutations within clonal hematopoiesis using NGS [ Time Frame: baseline ]
    Analysis of molecular mutations within clonal hematopoiesis using NGS (new generation sequencing) - panel of mutations of interest: ASXL1, RUNX1, TET2, DNMT3A, NRAS, TP53, JAK2, BCOR, EZH2, CBL, ZRSR2, IDH1, U2AF (PTPN11, U2AF1

  67. Assessment of correlation of molecular mutations occurrence within clonal hematopoiesis (using NGS) with TFR / molecular recurrence-free survival [ Time Frame: months 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36 ]
    Assessment of correlation of molecular mutations occurrence within clonal hematopoiesis (using NGS) with TFR / molecular recurrence-free survival

  68. Evaluation of economic aspects of TKI dose reduction (cost benefit analysis) [ Time Frame: months 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36 ]
    Evaluation of economic aspects of TKI dose reduction (cost benefit analysis)

  69. Evaluation of economic aspects of TKI discontinuation (cost benefit analysis) [ Time Frame: months 2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36 ]
    Evaluation of economic aspects of TKI discontinuation (cost benefit analysis)

  70. Assessing the proportion of patients entering the study out of the total number of patients meeting the study entry criteria [ Time Frame: day -28-0 ]
    Assessing the proportion of patients entering the study out of the total number of patients meeting the study entry criteria

  71. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Do you have any trouble doing strenuous activities, like carrying a heavy shopping bag or a suitcase? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Do you have any trouble doing strenuous activities, like carrying a heavy shopping bag or a suitcase? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  72. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Do you have any trouble taking a long walk? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Do you have any trouble taking a long walk? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  73. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Do you have any trouble taking a short walk outside of the house? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Do you have any trouble taking a short walk outside of the house? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  74. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Do you need to stay in bed or a chair during the day? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Do you need to stay in bed or a chair during the day? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  75. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Do you need help with eating, dressing, washing yourself or using the toilet? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Do you need help with eating, dressing, washing yourself or using the toilet? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  76. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Were you limited in doing either your work or other daily activities? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Were you limited in doing either your work or other daily activities? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  77. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Were you limited in pursuing your hobbies or other leisure time activities? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Were you limited in pursuing your hobbies or other leisure time activities? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  78. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Were you short of breath? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Were you short of breath? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  79. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you had pain? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you had pain? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  80. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Did you need to rest? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Did you need to rest? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  81. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you had trouble sleeping? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you had trouble sleeping? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  82. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you felt weak? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you felt weak? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  83. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you lacked appetite? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you lacked appetite? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  84. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you felt nauseated? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you felt nauseated? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  85. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you vomited? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you vomited? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  86. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you been constipated? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you been constipated? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  87. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you had diarrhea? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you had diarrhea? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  88. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Were you tired? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Were you tired? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  89. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Did pain interfere with your daily activities? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Did pain interfere with your daily activities? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  90. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Have you had difficulty in concentrating on things, like reading a newspaper or watching television? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Have you had difficulty in concentrating on things, like reading a newspaper or watching television? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  91. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation - Did you feel tense? [ Time Frame: day 0, month 6,12,18, 24, 36 ]
    Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuation (using EORTC questionnaires QLQ-C30) - Did you feel tense? not at all (1 point) - a little (2 points) - quite a bit (3 points) - very much (4 points)

  92. Quality of life assessment during dose de-escalation and after TKI discontinuatio
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月26日
第一个发布日期icmje 2019年11月1日
上次更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月16日
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月29日)
  • 主要分子反应中患者的比例和第6个月的MRF [进入时间范围:进入后6个月]
    主要分子反应(MMR)IE BCR-ABL1(致癌BCR-ABL基因融合)的患者比例转录水平<= 0.1%)和无分子复发生存率(MRFS,IE从研究进入的时间到MMR损失,即BCR---研究入境后第6个月,ABL1转录级>连续2个样本中的0.1%或任何原因死亡)
  • 在第12个月[时间范围:研究后12个月],主要分子反应(MMR)和MRF的患者比例的比例
    研究进入后第12个月,主要分子反应(MMR)和MRF的患者比例
  • 研究入学后第18个月,未经治疗的MMR患者的比例(TFR)和无治疗的生存率,即。治疗提取后6个月[时间范围:研究入学后18个月]
    未经治疗的MMR患者比例(TFR)和无治疗生存期(TFS,即从TKI(酪氨酸激酶抑制剂)撤离的时间到MMR丧失,从任何原因,进展,进展或死亡中重新开始原因)在研究后第18个月,即治疗后6个月
  • 研究入学后第24个月,未经治疗的MMR患者的比例(TFR)和无治疗的生存率,即。治疗提取后12个月[时间范围:研究后24个月]
    未经治疗的MMR患者比例(TFR)和无治疗生存率(TFS,即从TKI撤离到MMR损失的时间,在24个月中从任何原因,进展或死亡中对TKI治疗的重新疗法)24研究后,即治疗后12个月
  • 研究入学后第36个月,未经治疗的MMR患者的比例(TFR)和无治疗的生存期,即。治疗提取后24个月[时间范围:研究进入后36个月]
    未经治疗的MMR患者比例(TFR)和无治疗生存期(TFS,即从TKI撤离到MMR损失的时间,从任何原因,任何原因的进展或死亡中重新加入TKI治疗)在36月36研究后,即治疗后24个月
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月29日)
  • TKI重新介绍后MMR和MR4.0在降级期间失去MMR的患者比例[时间范围:在前12个月内每两个月,在提前终止时(由于怀孕,研究人员,国家胜任者,权威或赞助商的决定,依从性不佳)]
    在降级期间失去MMR的患者比例,其中MMR和MR4.0(深层分子反应,与国际量表有关的BCR-ABL转录水平<0.01%)将在TKI重新引入后恢复
  • TKI中断后失去MMR的患者的比例,MMR和MR4.0在TKI重新引入后将恢复[时间范围:每月13至18个月之间,每1.5个月,每1.5个月,每3个月,每3个月,第24和36个月,在提早终止时]
    TKI中断后失去MMR的患者的比例以及MMR和MR4.0在TKI重新引入后将恢复的比例
  • 是时候在TKI重新启动后重新建立MMR和MR4.0了[时间范围:因为TKI重新启动直到MMR和MR4.0恢复(仅在必要时重新启动时)]
    TKI重新启动后重新建立MMR和MR4.0的时间 - TKI重新启动后每3个月进行评估
  • 在撤回前两步减少剂量期间,对TKI的不良反应动态评估[时间范围:在前12个月内每两个月,在提前终止时(由于怀孕,研究人员,国家主管当局或赞助商的决定,依从性差)]]
    在两步降低剂量之前,评估TKI的不良反应动态(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)
  • TKI戒断综合征的评估 - 戒断综合征发育的患者比例[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,14,15,16,17,17,18,18,19.5,22.5,22.5,244 ,27,30,33,36]
    评估TKI戒断综合征 - 戒断综合征发展的患者比例)(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)
  • TKI戒断综合征的评估 - 症状的严重程度[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,14,15,16,16,17,18,19.5,21,22.5,22.5,24,27,27,30, 33,36]
    TKI戒断综合征的评估 - 症状的严重程度(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)
  • TKI戒断综合征的评估 - 第一次投诉的时间[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,14,15,16,16,17,18,19.5,5,21,22.5,24,24,24,24,27,30 ,33,36]
    TKI戒断综合征的评估 - 第一次投诉的时间
  • TKI戒断综合征的评估 - 投诉持续时间[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,15,16,17,18,19.5,19.5,21,22.5,24,24,27,27,30, 33,36]
    评估TKI戒断综合征 - 投诉持续时间
  • TKI戒断综合征的评估 - 治疗干预[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,15,16,17,18,19999.5,21,22.5,22.5,24,24,27,27,30,30,33 ,36]]
    TKI戒断综合征的评估 - 治疗干预(药理病史,剂量变化)
  • 评估对先前TKI治疗和可能戒断综合征的不良影响之间的相关性[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,15,16,17,18,18,19.5,21,22.5, 24,27,30,33,36]
    评估对先前TKI治疗的不良影响与可能的戒断综合征之间的相关性(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)
  • TKI治疗期间的BCR-ABL1动力学[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,16,16,17,18,19.5,21,22.5,22.5,24,27,27,30,33, 36]]
    TKI治疗期间的BCR-ABL1成绩单数量
  • TKI治疗期间BCR-ABL1动力学(时间为bcr-abl1的数量)与TKI中断后的潜在分子复发的相关性[时间范围:2,4,6,6,8,8,10,12,12,14,14,15,15,15,166 ,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36]
    TKI治疗期间BCR-ABL1动力学与TKI中断后的潜在分子复发的相关性
  • TKI剂量降低以及随后与脂质代谢和血糖的终止的影响的相关性(使用不良事件的常见术语标准;使用5年级的CTCAE分类)[时间范围) 18,21,24,30,36]
    TKI剂量降低以及随后停用与脂质代谢和糖血症的影响的相关性(使用不良事件的常见术语标准; CTCAE分类为5年级)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月26日)
  • 无故障生存[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,24,27,27,30,33,36]
    无障碍生存
  • 无进展生存期[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,24,27,27,30,33,36]
    无进展生存
  • 总生存期[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,14,15,16,16,17,18,19.5,21,22.5,24,24,27,27,30,33,36]
    总体生存
  • 评估年龄与无分子复发的TFR /生存成功的年龄相关性[时间范围:2,4,6,8,10,12,15,15,18,21,24,36,36]
    评估年龄与无分子复发的TFR /生存成功的相关性
  • 评估性别与无分子复发的TFR /生存成功的相关性[时间范围:2,4,6,8,10,12,15,15,18,21,24,36,36]
    评估性别与TFR /生存成功无分子复发的相关性的评估
  • 评估Sokal指数的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24, 30,36]
    评估Sokal指数的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功
  • Hasford评分的相关性评估(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24, 30,36]
    Hasford评分的相关性评估(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功
  • 评估EUTOS评分的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24, 30,36]
    评估EUTOS评分的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功
  • ELTS评分相关性的评估(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,12,15,15,18,21,24, 30,36]
    评估ELTS评分的相关性(在诊断时间计算;如果有的话),而无需分子复发的TFR /生存成功
  • BCR-ABL1转录类型的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,15,18,21,21,24,30,36]
    评估BCR-ABL1转录本类型的相关性与无分子复发的TFR /生存成功
  • 在没有分子复发的情况下,先前干扰素ALFA治疗(是 /否)的相关性评估[是 /否)[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,24,24,24,36这是给出的
    先前的干扰素ALFA治疗(是 /否)与没有分子复发的TFR /生存成功的相关性评估
  • 评估先前干扰素藻类治疗长度与无分子复发的TFR /生存成功的相关性[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,30,36]
    评估先前的干扰素阿尔法疗法长度与无分子复发的TFR /生存成功的相关性
  • TKI类型的相关性评估 - 伊马替尼 - 与无分子复发的TFR /生存成功的成功[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,30,36]
    TKI类型 - 伊马替尼的相关性评估与无分子复发的TFR /生存的成功
  • TKI类型-Nilotinib的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,36]]
    TKI类型-Nilotinib的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估
  • TKI类型的相关性评估-Dasatinib-与无分子复发的TFR /生存成功的成功[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,30,36]
    TKI类型的相关性-Dasatinib-与无分子复发的TFR /生存成功的成功评估
  • 在研究进入之前的伊马替尼治疗长度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,36]]
    在研究进入之前的伊马替尼治疗长度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功
  • 在研究进入之前,达沙替尼治疗长度的相关性评估TFR /生存成功而无需分子复发[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,18,18,21,24,24,30]]
    在研究进入之前,达沙替尼治疗长度的相关性评估TFR /生存成功而无需分子复发
  • 在研究进入之前的尼洛替尼治疗长度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,15,15,15,18,21,24,24,36]]
    在研究进入之前,Nilotinib治疗长度的相关性评估TFR /生存成功而无需分子复发
  • 在研究进入之前的伊马替尼血浆浓度[时间范围:第0天]
    在研究进入之前,伊马替尼的血浆浓度
  • 在剂量降水期间的血浆伊马替尼的血浆浓度[时间范围:第6、12]
    在剂量脉络量表期间,伊马替尼的血浆浓度
  • 研究进入之前的Nilotinib的血浆浓度[时间范围:第0天]
    研究进入之前的血浆尼洛替尼的血浆浓度
  • 在剂量启动期间尼洛替尼的血浆浓度[时间范围:第6、12]
    在剂量脉络量表期间Nilotinib的血浆浓度
  • 在进行研究进入之前,达沙替尼的血浆浓度[时间范围:第0天]
    在研究进入之前,达沙替尼的血浆浓度
  • 达沙替尼在剂量降水期间的血浆浓度[时间范围:6,12]
    达沙替尼血浆浓度在剂量降水期间
  • 在剂量降水期间与无分子复发的TFR /生存成功期间伊马替尼血浆浓度相关性的评估[时间框架:2,4,6,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24,24,24,30,36]
    在剂量脉络量表期间伊马替尼血浆浓度的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估
  • 在研究进入之前,伊马替尼血浆浓度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,21,24,36]]
    在研究进入之前,伊马替尼血浆浓度的相关性评估与TFR /生存成功而无需分子复发
  • 在研究进入之前,Nilotinib血浆浓度的相关性评估在没有分子复发的TFR /生存的成功进入之前[时间框架:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,24,24,36]]
    在研究进入之前,Nilotinib血浆浓度的相关性评估与TFR /存活成功无分子复发
  • 在剂量降水期间与无分子复发的TFR /生存成功期间Nilotinib血浆浓度的相关性评估[时间框架:2,4,6,8,8,10,12,12,15,15,18,21,24,24,30,36]
    在剂量降水期间的Nilotinib血浆浓度的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功的评估
  • 在研究进入之前,达沙替尼血浆浓度的相关性评估没有分子复发的TFR /存活率[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,24,24,36]
    在研究进入之前,dasatinib血浆浓度的相关性评估与TFR /存活成功无分子复发
  • 在剂量降水期间的达沙替尼血浆浓度的相关性评估与无分子复发的TFR /生存的成功评估[时间框架:2,4,6,8,8,10,12,12,15,15,18,21,24,24,24,30,36]
    在剂量降水期间与dasatinib血浆浓度的相关性评估与无分子复发的TFR /生存的成功评估
  • TKI之后建立DMR所需时间相关的评估从无分子复发的TFR /生存开始[时间范围:2,4,6,8,10,12,12,15,15,18,21,24,24,30,36]]
    在TKI之后,建立DMR所需时间相关的评估从无分子复发的TFR /存活开始
  • 在研究进入前深层分子响应长度的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,8,10,12,15,15,18,18,21,24,30,36]
    研究进入之前的深分子响应长度的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估
  • 在研究进入时,分子响应深度的相关性评估(MMR IE BCR-ABL1 <= 0,1%vs. DMR IE BCR-ABL1 <= 0.01%)在没有分子复发的TFR /存活下成功[时间范围: 2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    在研究进入时,分子反应深度深度的相关性评估(主要分子响应IE BCR-ABL1 <= 0,1%与深层分子响应IE BCR-ABL1 <= 0.01%)在研究进入时,TFR /生存成功而无需分子复发,
  • 评估分子反应深度的相关性(主要分子响应IE BCR-ABL1 <= 0,1%与深层分子响应IE BCR-ABL1 <= 0.01%)在TKI中断,而无需分子复发的TFR /存活成功[时间范围:2,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    评估分子反应深度的相关性(主要分子响应IE BCR-ABL1 <= 0,1%与深层分子响应IE BCR-ABL1 <= 0.01%)在TKI中断,而无需分子恢复而成功的TFR /生存成功
  • 评估早期分子反应的相关性(TKI治疗的第3个月的BCR-ABL1转录水平≤10%对> 10%)与无分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,8,10 ,12,15,18,21,24,30,36]
    评估早期分子反应的相关性(TKI治疗的第3个月BCR-ABL1转录水平≤10%对> 10%)与无分子复发的TFR /生存成功
  • 评估戒断综合征与无分子复发的TFR /生存成功的相关性评估[时间范围:2,4,6,8,10,12,15,15,18,21,24,24,30,36]
    评估戒断综合征的相关性(使用CTCAE 5年级分类)与TFR /存活成功无分子复发
  • 在研究进入之前,白细胞亚群中白血细胞数量的相关性在研究进入之前,没有分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,6,8,10,12,15,18,21, 24,30,36]
    在研究进入之前,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性在研究进入之前,没有分子复发的成功进入。
  • 在研究进入之前,白细胞亚群中白血细胞亚群中白细胞亚群的相关性的评估(在CML患者的免疫学特征下定义),在研究进入之前,没有分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,8 ,10,12,15,18,21,24,30,36]
    在研究进入之前,在研究进入之前,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞亚群的相关性的评估,并在没有分子复发的情况下成功地进入了TFR /生存率
  • 在TKI剂量降低期间白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间框架:2,4,6,6,8,10,12,12,15,15,18,21, 24,30,36]
    在TKI剂量降低期间,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功
  • 在TKI剂量降低期间,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞激活的相关性的评估,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:时间范围:2,4,6,6,8,12,12,15,15,15,18,21, 24,30,36]
    在TKI剂量降低期间,在外周血中的白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞亚群的相关性的评估,而无需分子复发,TFR /生存成功的情况
  • 在TKI中断后,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性与无分子复发的TFR /生存成功的评估[时间范围:2,4,6,8,8,10,12,15,15,15,18,21,21,24 ,30,36]
    在TKI剂量降低期间,白细胞亚群中白细胞亚群中白细胞数量的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功
  • 在TKI停用后,白细胞亚群中白血细胞亚群的相关性评估与无分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,6,8,10,12,15,15,18,18,21,21,24 ,30,36]
    在TKI中断后,白细胞亚群中白血细胞亚群中白细胞亚群中的白细胞亚群中的相关性评估TKI中断后,TFR /存活不复发而无效
  • 使用数字PCR(DDPCR)(请参阅下面的最小残留疾病的定量)在研究进入时,在DNA水平(GBCR-ABL1)上对最小残留疾病的相关性评估,并在没有分子复发的情况下成功进行TFR /生存[时间范围:2,第2个月:2,第2个月,第2个,第2个, 4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)(参见下面的最小残留疾病定量)在研究进入时,在DNA水平(GBCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,并在没有分子复发的情况下成功进行TFR /生存
  • 使用数字PCR(DDPCR)(参见TKI剂量deeseessation the剂量降低的最小残留疾病)在DNA水平(GBCR-ABL1)上评估最小残留疾病(GBCR-ABL1)的相关性,并在没有分子再生的情况下成功进行TFR /存活[时间2: ,4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)(参见TKI剂量deeseestage的最小残留疾病)在DNA水平(GBCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,并在没有分子再生的情况下成功进行TKI剂量的降低 /生存。
  • 使用数字PCR(DDPCR)(请参阅TKI中断最小残留疾病的定量)在TKI中断后,TFR /生存成功而无需分子复发[时间帧2,2,2,2,2, 4,6,8,10,12,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)(参见TKI中断最小残留疾病的定量)在TKI中断后,TFR /生存成功而没有分子复发后,使用数字PCR(DDPCR)评估DNA水平最小残留疾病(GBCR-ABL1)的相关性评估
  • 使用数字PCR(DDPCR)在研究进入时在mRNA水平(BCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,并在没有分子复发的情况下成功地进行TFR /生存率[时间范围:时间范围:2,4,6,8,8,10,12 ,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)(请参阅下面的最小残留疾病的定量)在研究进入时,在MRNA水平(BCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,并在没有分子复发的情况下成功进行TFR /生存
  • 使用数字PCR(DDPCR)在TKI剂量降低期间使用数字PCR(DDPCR)在mRNA水平(BCR-ABL1)上评估最小残留疾病的相关性,而无需分子复发的TFR /存活成功[时间范围:2,4,6,8,8,8,8,8,10, 12,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)评估mRNA水平(BCR-ABL1)的最小残留疾病的相关性(请参见TKI剂量降低剂量降低期间最小残留疾病)的相关性,而无需分子再生就成功了TFR /生存
  • 使用数字PCR(DDPCR)在TKI中断后使用数字PCR(DDPCR)评估最小残留疾病的相关性,而无需分子复发的TFR /生存成功[时间范围:2,4,6,8,8,10,122 ,15,18,21,24,30,36]
    使用数字PCR(DDPCR)评估mRNA水平(BCR-ABL1)在TKI停用后,TFR /生存成功而无需分子复发后,使用数字PCR(DDPCR)评估最小残留疾病(BCR-ABL1)的相关性(请参见下面的最小残留疾病)。
  • 评估基因启动子的基因型编码跨膜伊马替尼转运蛋白的相关性,无需分子复发而成功[时间框架:2,4,6,6,8,8,10,12,15,15,18,21,21,21,24,24,30,36]]
    基因启动子基因型编码跨膜伊马替尼转运蛋白的相关性评估(基因SLC22A4,SLC22A5)(请参阅下面的imatinib跨膜转运蛋白基因启动子的基因型分析),无需分子复发,
  • 在研究进入之前,CML患者(淋巴细胞亚群的特征)患者的免疫学特征[时间范围:基线]
    CML患者的免疫学特征(淋巴细胞亚群的分析 - T-淋巴细胞的数量(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞(CD 3+4+25+127--) ,B淋巴细胞,天然杀伤物细胞数,粒细胞衍生的抑制细胞在研究进入之前
  • 在研究进入之前,外周血细胞中淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的频率[时间范围:基线]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在研究进入之前,戒断综合征的频率有戒断综合征的频率
  • 在研究进入之前,外周血细胞中淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的严重程度[时间范围:基线]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在研究入境之前严重性戒断综合征的外周血中
  • TKI剂量降低期间CML患者(淋巴细胞亚群 - 细胞数中淋巴细胞亚群的特征)的免疫学特征[时间范围:6,12个月]
    CML患者的免疫学特征(淋巴细胞亚群的分析 - T-淋巴细胞的数量(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞(CD 3+4+25+127--) ,b淋巴细胞,天然杀伤物细胞数,骨髓衍生的抑制细胞在TKI剂量降低期间
  • 在TKI剂量降低期间,外周血细胞中淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的频率[时间范围:6,12]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在周围血液中,在TKI剂量降低期间戒断综合征的频率
  • 在TKI剂量降低期间,外周血细胞中淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的严重程度[时间范围:6,12]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在周围血液中,在TKI剂量降低期间患有戒断综合征的严重程度
  • TKI中断后,CML患者的免疫学特征(淋巴细胞亚群的特征)[时间范围:24个月]
    CML患者的免疫学特征(淋巴细胞亚群的分析 - T-淋巴细胞的数量(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞(CD 3+4+25+127--) ,B淋巴细胞,天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞在周围血液中)
  • TKI中断后的淋巴细胞亚群的特征与外周血细胞数量与戒断综合征的频率相关[时间范围:24]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关自然杀手细胞数,髓样衍生的抑制细胞在外周血中,停用后戒断综合征的频率
  • TKI中断后的淋巴细胞亚细胞数量的淋巴细胞亚群的特征与戒断综合征的严重程度[时间范围:24]
    淋巴细胞亚群在外周血-T淋巴细胞(T-液),CD4-T-淋巴细胞,CD8T-淋巴细胞,T-调节性淋巴细胞的特征的相关天然杀伤物细胞数,髓样衍生的抑制细胞中的外周血中,戒断后严重性戒断综合征
  • 使用患者特异性BCR-ABL1基因融合在DNA水平上使用高敏感的DDPCR方法对最小残留疾病进行定量[时间范围:第0天,月份2,4,6,8,8,10,12,12,13,14,15, 16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36]
    使用高度敏感的DDPCR(数字聚合酶链反应)方法在DNA水平上使用患者特异性BCR-ABL1基因融合来量化最小残留疾病
  • 创建一个数学预测模型,通过最小残留疾病预测TFR(使用患者特异性的BCR-ABL1基因融合在DNA水平上由高度敏感的DDPCR方法定义)[时间范围:第0天,2,4,6,6,8 ,10,12,13,14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,27,30,33,36]
    创建一个数学预测模型,以通过最小残留疾病预测TFR(使用患者特异性BCR-ABL1基因融合在DNA水平上由高度敏感的DDPCR方法定义)
  • 使用高度敏感的DDPCR方法在BCR-ABL1 mRNA水平[时间范围:第0天,2,4,6,8,10,12,12,13,14,15,15,16,17,18,19.5 ,21,22.5,24,27,30,33,36]
    使用高度敏感的DDPCR方法在BCR-ABL1 mRNA(Messenger RNA)水平上定量最小残留疾病
  • 创建一种数学预测模型来通过最小残留疾病来预测TFR(通过BCR-ABL1 mRNA水平高度敏感的DDPCR方法定义)[时间范围:第0天,2,4,6,6,8,10,12,13, 14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36]
    创建一个数学预测模型,通过最小残留疾病预测TFR(由BCR-ABL1 mRNA水平高度敏感的DDPCR方法定义)
  • 伊马替尼跨膜转运蛋白基因启动子SLC22A4的基因型分析[时间范围:基线]
    伊马替尼跨膜转运蛋白基因启动子SLC22A4的基因型分析(溶质载体家族22,成员4)
  • 伊马替尼跨膜转运蛋白基因启动子SLC22A5的基因型分析[时间范围:基线]
    伊马替尼跨膜转运蛋白基因启动子SLC22A5的基因型分析(溶质载体家族22成员5)
  • 创建一个数学预测模型,以在TKI给药过程中使用BCR-ABL1转录物水平动力学预测分子复发(请参见TKI治疗期间的BCR-ABL1动力学)[时间范围:时间范围:2,4,6,8,10,12,12,13, 14,15,16,17,18,19.5,21,22.5,24,27,30,33,36]
    创建一个数学预测模型,以在TKI给药过程中使用BCR-ABL1转录物水平动力学预测分子复发(请参见TKI治疗期间的BCR-ABL1动力学)
  • 使用NGS [时间框架:基线]分析克隆造血的分子突变
    使用NGS(新一代测序)对克隆造血的分子突变分析 - 感兴趣的突变:ASXL1,Runx1,Tet2,Dnmt3a,dnmt3a,nras,tp53,jak2,jak2,jak2,bcor,bcor,ezh2,ezh2,ezh2,cbl,zrsr2,zrsr2,idh1,idh1,idh1,u2af(ppp p p t p p t p p t p t p p t p t p p t p t p t p t a
  • 克隆造血(使用NGS)与TFR / Molecular Recrrence无生存期内的分子突变发生相关性的评估[时间框架:2,4,6,6,8,8,10,12,15,15,18,21,24,24,24,24,36,36,36这是给出的
    评估克隆造血(使用NGS)与TFR /分子无复发生存的分子突变的相关性
  • 评估降低TKI剂量的经济方面(成本收益分析)[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,13,14,15,15,16,17,18,18,19.5,21,22.5,24, 27,30,33,36]
    评估降低TKI剂量的经济方面(成本收益分析)
  • TKI中断经济方面的评估(成本福利分析)[时间范围:2,4,6,8,10,12,13,13,14,15,15,16,17,18,18,19.5,21,22.5,24,27,24,27 ,30,33,36]
    TKI中断的经济方面的评估(成本收益分析)
  • 评估进入研究的患者的比例,符合研究标准的患者总数[时间范围:-28-0]
    评估符合研究入学标准的患者总数中进入研究的患者比例
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否有艰苦的活动遇到麻烦,例如携带沉重的购物袋或手提箱? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否有艰苦的活动遇到麻烦,例如携带重型购物袋或手提箱?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否有很长的步行时间? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降低期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否有很长的步行时间遇到麻烦?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您在房屋外短途散步时是否有麻烦? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您在房屋外短途散步时是否有麻烦?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估 - 白天需要躺在床上还是椅子上? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 白天您需要躺在床上还是椅子?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否需要饮食,穿衣,洗自己或在洗手间方面的帮助? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否需要饮食,穿衣,洗衣服或使用厕所方面的帮助?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否有限进行工作或其他日常活动? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否有限进行工作或其他日常活动?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否有限地追求爱好或其他休闲时间活动? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否有限制追求爱好或其他休闲时间活动?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否呼吸不足? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否呼吸不足?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您有疼痛吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否疼痛?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您需要休息吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷QLQ-C30) - 您需要休息吗?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否难以入睡? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否难以入睡?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否感到虚弱? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷QLQ-C30) - 您是否感到虚弱?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估 - 您缺乏食欲吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否缺乏食欲?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您感到恶心吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您感到恶心吗?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您呕吐了吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否呕吐?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否已便秘? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否已便秘?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降低期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否患有腹泻? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降低期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷QLQ-C30) - 您是否患有腹泻?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您累了吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您累了吗?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 疼痛会干扰您的日常活动吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 疼痛是否干扰了您的日常活动?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降低期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否很难专注于事情,例如阅读报纸或看电视? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否难以专注于事情,例如阅读报纸或看电视?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您感到紧张吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷QLQ-C30) - 您是否感到紧张?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降低期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否担心? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷QLQ-C30) - 您是否担心?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估 - 您感到烦躁吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您感到烦躁吗?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您感到沮丧吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降低期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否感到沮丧?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您难以记住事情吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您是否难以记住事情?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您的身体状况或医疗治疗会干扰您的家庭生活吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您的身体状况或医疗治疗是否会干扰您的家庭生活?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您的身体状况或医疗是否会干扰您的社交活动? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您的身体状况或医疗治疗是否会干扰您的社交活动?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估 - 您的身体状况或医疗是否会给您带来财务困难吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您的身体状况或医疗是否会给您带来财务困难吗?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您在过去一周中如何评价整体健康? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您在过去一周中如何评价整体健康状况? 1(非常差)-2-3-4-5-6-7(优秀)
  • 剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估 - 您如何评价过去一周的整体生活质量? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-C30) - 您如何评价过去一周的整体生活质量? 1(非常差)-2-3-4-5-6-7(优秀)
  • 剂量降级期间和TKI中断后的生活质量评估 - 您是否患有腹部疼痛或抽筋? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷QLQ-CML24) - 您是否患有腹部疼痛或抽筋?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断后的生活质量评估 - 您的口干干吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您的口干干吗?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降低期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否担心体重的变化? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您是否担心体重变化?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降低期间和TKI中断后的生活质量评估 - 您是否有皮肤问题(例如颜色变化,发痒,干燥或剥落皮肤)? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您是否有皮肤问题(例如颜色变化,发痒,干燥或剥落皮肤)?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您是否头痛? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您是否头痛?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降低期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您的肌肉或关节有疼痛或疼痛吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您的肌肉或关节中是否有疼痛或疼痛?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断后的生活质量评估 - 您是否脱发了? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降低期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您是否脱发了?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您出汗了吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您出汗了吗?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断后的生活质量评估 - 您是否患有酸消化不良或胃灼热? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI停用后的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您是否患有酸消化不良或胃灼热?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估 - 您感到昏昏欲睡吗? [时间范围:第0天,第6,12,18、24、36个月]
    剂量降级期间和TKI中断期间的生活质量评估(使用EORTC问卷调查QLQ-CML24) - 您是否感到昏昏欲睡?完全不是(1分) - 一点(2分) - 相当多(3分) - 非常(4分)
  • 剂量降级期间和TKI中断后的生活质量评估 - 您的身体某些部位是否会肿胀(例如脚踝,腿或眼睛周围)? [时间范围:第0天,6,12,18,

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