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出境医 / 临床实验 / 放松音乐对血压和静息心率的影响
放松音乐对血压和静息心率的影响
研究描述
简要摘要：
预孕后定义为收缩压在120至139 mmHg之间，舒张压在80至89 mmHg之间。与血压正常的患者相比，高血压前患者患高血压的风险更高，尤其是在年纪衰老时，因此，预期前的高血压是高血压的初步阶段而闻名的。弗雷明汉心脏研究表明，在4年中，从型前期到高血压的进展率高达19％。型前期还将导致心血管系统异常。因此，在早期阶段识别预付液的前一位非常重要，以便可以采取步骤减慢高血压的进展并使血压水平归一化。正如JNC（联合全国委员会）VII报告所述，血压最小的降低对人类健康产生了很大的好处，收缩压降低5mmHg将能够降低由冠状动脉疾病引起的9％的死亡率，这是冠状动脉疾病的死亡率。与中风有关的14％死亡率，全因死亡率降低7％。先前的研究重点是音乐疗法在高血压老年人，高管孕妇，高症状态的老年人中的影响，但没有对高血压前年轻人进行研究。此外，高素质前会增加患心血管疾病的风险，因此需要早期干预以防止高血压前的高血压状态发展并使血压水平正常化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉前血压静息心率 | 其他：被动音乐疗法行为：控制 | 不适用 |
详细说明：
配额采样将用作采样方法。调查人员将招募30名参与者参加这项研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 放松音乐对血压和静息前年轻人的静息心率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月21日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：音乐疗法 | 其他：被动音乐疗法 音乐小组（n = 15）将在20分钟/天，5天/周，4周以及生活方式的修改中被动地收听音乐疗法。音乐疗法将通过耳机在一个孤立的安静的非中断房间中提供，室温保持在20-22摄氏度之间，并具有中等光强度。将指示参与者闭着眼睛，坐在坐姿上闭着眼睛，在椅子上舒适的位置支撑。每次音乐疗法会议之前和之后，将为参与者提供5分钟的休息位置。 |
| 控制 生活方式修改。 | 行为：控制 对照组（n = 15）将仅接受生活方式的修改。根据第七届联合国家委员会（JNC VII）报告指南的生活方式修改讲义将向所有参与者提供。参与者将被指示不要参加任何形式的体育锻炼，而仅专注于指南中的两个组成部分，其中包括练习仪表板饮食计划（富含水果和蔬菜的饮食，低脂乳制品或不饱和脂肪），并限制每日钠摄入量（每天小于100 mmol）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 正在测量收缩压变化[时间范围：基线（干预之前）和干预后（4周结束）]
- 正在测量舒张压变化[时间范围：在干预之前（干预之前）和干预后（4周结束）]
- 正在测量静息心率变化[时间范围：基线时（干预之前）和干预后（4周结束）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至25年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 只有男性参与者。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 收缩压在120至139 mmHg之间
- 舒张压在80至89 mmHg之间
- 没有听力障碍，无法使用耳机听音乐
- 愿意参加这项研究
排除标准：
- 受到影响浓度的任何药物的影响
- 收缩压小于120或超过140 mmHg
- 舒张压小于80或超过90 mmHg
联系人和位置
位置
| 马来西亚 | |
| Tunku Abdul Rahman大学 | |
| Kajang，雪兰莪，马来西亚，43000 | |
赞助商和合作者
Tunku Abdul Rahman大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 放松音乐对血压和静息心率的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 放松音乐对血压和静息前年轻人的静息心率的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 预孕后定义为收缩压在120至139 mmHg之间，舒张压在80至89 mmHg之间。与血压正常的患者相比，高血压前患者患高血压的风险更高，尤其是在年纪衰老时，因此，预期前的高血压是高血压的初步阶段而闻名的。弗雷明汉心脏研究表明，在4年中，从型前期到高血压的进展率高达19％。型前期还将导致心血管系统异常。因此，在早期阶段识别预付液的前一位非常重要，以便可以采取步骤减慢高血压的进展并使血压水平归一化。正如JNC（联合全国委员会）VII报告所述，血压最小的降低对人类健康产生了很大的好处，收缩压降低5mmHg将能够降低由冠状动脉疾病引起的9％的死亡率，这是冠状动脉疾病的死亡率。与中风有关的14％死亡率，全因死亡率降低7％。先前的研究重点是音乐疗法在高血压老年人，高管孕妇，高症状态的老年人中的影响，但没有对高血压前年轻人进行研究。此外，高素质前会增加患心血管疾病的风险，因此需要早期干预以防止高血压前的高血压状态发展并使血压水平正常化。 | ||||||
| 详细说明 | 配额采样将用作采样方法。调查人员将招募30名参与者参加这项研究。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至25年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04147507 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UMFB1012 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Imtiyaz Ali Mir，Tunku Abdul Rahman大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tunku Abdul Rahman大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Tunku Abdul Rahman大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
