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一种新型机械旋转椅的功效在处理BPPV方面
研究描述
简要摘要：
一项研究，以确定一种新型机械旋转椅在处理BPPV中的功效。此外，使用机械旋转椅比较三种类型的处理操作。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| BPPV | 步骤：EPLEY的机动程序：Semont机动程序：360度垂直旋转 | 不适用 |
详细说明：
开放标签的随机对照试验比较了处理BPPV的机械旋转椅（圆形椅子）中三个不同的处理式操作。被诊断为BPPV的患者将被随机分为圆形椅子中的三个演习之一：
- Epley的动作
- Semont动作
- 360度垂直旋转
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一种新型的机械旋转椅（圆形）在处理BPPV方面的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Epley的操纵 用圆形椅子用Epley的操纵来处理后管BPPV。 | 程序：Epley的操纵 用圆形椅子中的Epley操纵处理 |
| 实验：半门 用圆形椅子中的半径操作处理后管BPPV。 | 程序：半身赛 用圆形椅子中的半号操作处理 |
| 主动比较器：360度垂直旋转 在圆形椅子中用360度垂直旋转的后管BPPV处理。 | 步骤：360度垂直旋转 用圆形椅子上的360度垂直旋转处理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗次数[时间范围：2年]解决眩晕和眼球震颤所需的治疗次数
- 初次治疗后的治疗成功[时间范围：2年]一种治疗后，实现眩晕和眼球震颤的分辨率的受试者数量
次要结果度量 ：
- 头晕障碍库存（DHI）问卷[时间范围：2年]治疗前和治疗后分数的比较，总分在0到100之间。较高的分数反映了状况较差
- 不良事件[时间范围：2年]不利事件的注册
- 解放的眼球震颤的价值[时间范围：2年]每次治疗后，解放者眼球震颤的注册作为治疗成功的预后因素
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 特征（用于BPPV）位置nystagmus
- 阳性DIX-HALLPIKE测试
- 病史与BPPV兼容
排除标准：
- 在过去6个月内在机械旋转椅上进行处理
- 排除BPPV诊断
- 缺乏治疗合作
- 已知的脑动脉瘤或脑出血
- 在过去一个月内治疗BPPV
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dan D Hougaard，医学博士 | +4597662770 | d.hougaard@rn.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 耳鼻喉科，颈部外科和听力学系 | 尚未招募 |
| 丹麦北丹麦地区的奥尔堡，9000 | |
| 联系人：Dan D Hougaard，医学博士+4597662770 d.hougaard@rn.dk | |
| 耳鼻喉科，颈部外科和听力学系 | 招募 |
| 丹麦北丹麦地区的奥尔堡，9000 | |
| 联系人：Dan D Hougaard，医学博士+4597662711 d.hougaard@rn.dk | |
赞助商和合作者
奥尔堡大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Dan D Hougaard，医学博士 | 奥尔堡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一种新型机械旋转椅的功效在处理BPPV方面 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一种新型的机械旋转椅（圆形）在处理BPPV方面的功效 | ||||
| 简要摘要 | 一项研究，以确定一种新型机械旋转椅在处理BPPV中的功效。此外，使用机械旋转椅比较三种类型的处理操作。 | ||||
| 详细说明 | 开放标签的随机对照试验比较了处理BPPV的机械旋转椅（圆形椅子）中三个不同的处理式操作。被诊断为BPPV的患者将被随机分为圆形椅子中的三个演习之一：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | BPPV | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04147156 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | rotdundum1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 丹·杜邦·霍加德（Dan Dupont Hougaard），奥尔堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
