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出境医 / 临床实验 / ECCO2R可促进与COPD急性加重机械通气住院患者的早期解放(释放)

ECCO2R可促进与COPD急性加重机械通气住院患者的早期解放(释放)

研究描述
简要摘要:
一项务实的随机对照试验,以确定在机械通气的急性加剧慢性阻塞性肺疾病的机械通气患者中,早期静脉内静脉外二氧化碳去除(VV-ECCO2R)是否会减少侵入性机械毒化的日子。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COPD的急性加重设备:低流量ECCO2R设备:侵入性机械通气不适用

详细说明:

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全球重大的健康负担。目前,它是全球死亡的第四个主要原因,并且是唯一的死亡原因正在上升,并且可能会在2020年成为第三个死亡原因。COPD的特征是肺部弹性组织的进行性破坏,引起呼吸衰竭。

COPD患者可能患有严重的高含量呼吸衰竭的急性加重。高碳酸盐是由于小气道阻力增加引起的急性恶化,随之而来的是动态肺泡性过度充气和固有的阳性最终验证压力(PEEP)。在最严重的情况下,这些可能对常规疗法和机械通气产生难治性,并威胁生命。

体外二氧化碳去除(ECCO2R)在这种情况下代表了一种有吸引力的方法。在过去的十年中,人们对提供对呼吸道衰竭的体外支持的兴趣越来越大,这是由于该主题逐渐增加的科学出版物所证明的那样。特别是,由于与氧递送相比,由于体外二氧化碳的清除率相对易于和效率,因此引起了极大的兴趣集中在二氧化碳的去除(ECCO2R)上。

近年来,已经开发了新一代的ECCO2R设备。更有效的静脉内(VV)-ECCO2R设备已经可用,并取代了动脉 - 观点,具有不需要动脉穿刺的优势。

新的VV-ECCO2R设备对血流具有较低的耐药性,具有较小的启动量,并提供了更有效的气体交换,而体外血流相对较低(0.4-1 L/min)。这些设备的技术现在与肾脏透析相当,并且已经在几项动物和人类研究中进行了实验,证明动脉二氧化碳的显着降低并改善了呼吸工作。

总而言之,对于急性加重阻塞性疾病对常规治疗难治性的急性加重患者而言,微创ECCO2R似乎非常有前途,但是需要进行系统的评估以证明其临床疗效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: ECCO2R促进了与COPD急性加重机械通气住院患者的早期解放
估计研究开始日期 2021年2月
估计的初级完成日期 2023年6月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:护理标准加侵入性机械通气
侵入性的机械通气,用于肺部支撑,并通过气管导管O气管切开术促进呼气。
设备:侵入性机械通气
侵入性的机械通气Deviceto支持急性呼吸衰竭,并通过气管管或气管切开术促进呼气。

实验:ECCO2R加上侵入性机械通气
低流量ECCO2R辅助护理和侵入性机械通气。
设备:低流量ECCO2R
使用称为ECCO2R的医疗设备处理。该设备由放置在大型中央静脉,膜肺(人造气体交换器)的排水套管和静脉系统中的返回套管组成。血液通过膜肺泵送,并通过扩散去除CO2。流动的气体被称为“扫地气体”,几乎没有二氧化碳沿膜的另一侧运行,从而确保从血液到另一侧的扩散梯度,从而促进二氧化碳去除。

设备:侵入性机械通气
侵入性的机械通气Deviceto支持急性呼吸衰竭,并通过气管管或气管切开术促进呼气。

结果措施
主要结果指标
  1. 随机分组后的前28天,患者没有通气支持,包括非侵入性通气[时间范围:28天]
    在随机分组的28天内,统计分析为无通风机(VFD-28)


次要结果度量
  1. 随机分组28和90天的全因(健康相关)死亡率[时间范围:28和90天]
    随机分组后28和90天,与健康相关的死亡发生率,无论在死亡时的主题位置如何。

  2. 与健康相关的生活质量(HRQOL)[时间范围:随机分配后90天]
    EQ-5D-5L是一种基于通用偏好的健康量度,它使用五个维度(移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁症)提供了对健康的描述。

  3. 与导管相关的并发症[时间范围:在ICU停留期间将遵循参与者,预期平均30天]
    出血,错位,脱位或扭结,感染,血管闭塞,血栓形成,血肿,动脉症,假性尿素形成

  4. 呼吸的工作[时间范围:在ICU停留期间将遵循参与者,预计平均4天]
    通过呼吸率(截止30次呼吸/分钟)评估,并使用辅助肌肉或矛盾的腹部运动

  5. 暂停ECCO2R的时间[时间范围:在ICU停留期间将遵循参与者,预期平均4天]
    定义为从ECCO2R的发作到停止CO2后6小时

  6. 原位ECCO2R的长度[时间范围:7天]
    定义为插入插管直到拆除

  7. pH和PACO2标准化的时间[时间范围:3小时]
  8. ICU停留时间长度[时间范围:4天]
    在ICU停留期间,将遵循参与者

  9. 住院时间[时间范围:10天]
    在住院期间,将遵循参与者

  10. 新气管托管的发生率[时间范围:在28天内随机化]
    新气管体的发病率

  11. ECCO2R疗法的耐受性[时间范围:4天]
    由舒适性评估,根据视觉模拟舒适度(VAS)定义。 VAS是固定长度的直线直线。末端被定义为要测量的参数的极端限制(症状,疼痛,健康),从左侧(最坏)向右(最差)(最佳)。

  12. 呼吸困难[时间范围:4天]
    通过修改的Borg量表进行评估。这是一个比例评估呼吸困难。它从数字0开始,呼吸困难根本不会引起困难,并一直延伸到最大呼吸困难的第10号。

  13. ICU活动能力[时间范围:随机进行治疗或14天,以较早者为准]
    使用ICU移动性评分(IMS)评估,在重症监护中,在重症监护室中动员床上和起床的能力

  14. 拔管失败的发生率[时间范围:在28天内从随机化]
    拔管后48小时内重新启动的发生率

  15. 脆弱的指数得分[时间范围:随机化后90天]
    临床脆弱量表的评分从1(非常适合)到9(绝症),是基于临床判断。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 纳入标准

    • 年龄≥18
    • NIV失败的已知或怀疑的AECOPD需要侵入性机械通气
    • NIV的治疗失败定义为:
  • NIV至少2小时,不超过24小时,呼吸窘迫迹象(呼吸率> 30呼吸/分钟,使用辅助肌肉或矛盾的腹部运动)和
  • PACO2> 55 mmHg和pH <7.25或pH <7.30和PACO2> 55 mmHg,pacO2降低了<20%

    •已知或怀疑的AECOPD患者,其中NIV是禁忌的,并且需要立即侵入性的机械通气。

  • 呼吸骤停
  • 无法保护气道(咳嗽或吞咽或大规模抽吸或呼吸道停顿,而意识丧失或空气喘气)
  • 无法清除分泌物
  • 激动和困惑的患者
  • 面部畸形或防止口罩安装的条件
  • 不合作或无动患者

排除标准:

  • 参与其他介入研究
  • 由于新的AECOPD剧集
  • aecopd插管> 12小时
  • 由于任何原因,插管和侵入性机械通气后的前48小时内拔管
  • 解剖异常或血管疾病,以防止正确插入ECCO2R套管
  • PAO2与FiO2比<150的PEEP≥5cmH2O
  • 已知或怀疑的怀孕(有生育潜力的女性需要怀孕测试)
  • 血液动力学不稳定为

    • 尽管输注液体或血管活性药物或
    • 未能将收缩压高于80-90 mmHg或
    • 需要肌力药物维持收缩压> 85 mmHg或
    • ECG缺血或明显不受控制的心室心律失常的证据
  • 急性多器官故障定义为通过沙发评分评估的两个以上器官故障。器官功能障碍可以识别为沙发总分> 2分的急性变化
  • 在先前确定的心肌功能障碍(收缩压或舒张压)32和B-牛酸酯超过100 ng/l的相对稳定性之后(例如呼吸困难,疲劳或水肿)32和呼吸困难,疲劳或水肿等症状或体征的加剧。
  • 气管验证患者
  • 未处理的肺栓塞,胸腔积液,气胸或支气管瘘是急性呼吸衰竭的主要原因
  • 血红蛋白<7 gr/dl需要每天输血以在筛查时保持血红蛋白以上7 gr/dl以上
  • 主动主要出血定义为AS35:

    • 致命的出血
    • 出血性的出血,发生在关键区域或器官中,例如颅内,脊髓内,眼内,腹膜后,心包,非手术关节或与隔室综合征的肌内,并与MD协商进行评估。
    • 外部外部位点出血,导致血红蛋白水平下降2 gr/dl或更多或导致两个或多个单位的全血或红细胞输血,而颞叶缔合在24-48小时内到达出血
  • 最近两周的最近进行的大手术
  • 血小板计数<50 000/mm3
  • 在没有抗凝治疗的情况下
  • 肝素引起的血小板减少症(命中)或已知的矛盾/过敏反应
  • 在中风或严重的头部外伤或颅内动脉畸形或脑动脉瘤或中枢神经肿块或颅内出血的历史中
  • 硬膜外导管或计划在研究期间插入硬膜外导管
  • 在研究进入之前的6周内胃肠道出血
  • 严重的肝功能不全(儿童pugh评分> 7)或INR> 1.6涉嫌与肝病有关(肝脏相关的凝血病)
  • 存在严重的(急性或慢性)肾衰竭,被定义为需要任何形式的透析(包括CRRT和CVVH)和/或血清肌酐> 2.5 mg/dl,尿液清除率<20 mL/小时
  • 无法接收血液产品
  • 体外支持的并发症病史
  • 永久性家庭通风除了睡眠呼吸
  • 与AECOPD无关的原因引起的呼吸肌肉的明显弱或麻痹
  • 最近(<7天)长时间使用肌肉瘫痪剂(> 24小时)
  • 被定义为免疫功能低下的状态

    • 在过去的45天内接受了化学疗法或放射线,但仍接受基础癌症的治疗
    • 在过去的3个月内接受或接受免疫抑制疗法,不包括皮质类固醇
    • 已知有艾滋病定义的疾病
  • 预计患者不会根据前病前健康状况生存6个月
  • 不受控制的重大精神疾病的历史
  • 治疗限制(DNR),垂死患者或未期望在当前住院
  • 同意下降
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:路易斯·莫拉莱斯,医学博士+ 34 648493973 luchomq2077@gmail.com

赞助商和合作者
医院Quiron Sagrado Corazon
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Antonio Artigas医院Universitari Sagrat Cor,Grupo Quironsalud
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月27日
第一个发布日期icmje 2019年10月31日
上次更新发布日期2020年8月20日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计的初级完成日期2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月30日)
随机分组后的前28天,患者没有通气支持,包括非侵入性通气[时间范围:28天]
在随机分组的28天内,统计分析为无通风机(VFD-28)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月30日)
  • 随机分组28和90天的全因(健康相关)死亡率[时间范围:28和90天]
    随机分组后28和90天,与健康相关的死亡发生率,无论在死亡时的主题位置如何。
  • 与健康相关的生活质量(HRQOL)[时间范围:随机分配后90天]
    EQ-5D-5L是一种基于通用偏好的健康量度,它使用五个维度(移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁症)提供了对健康的描述。
  • 与导管相关的并发症[时间范围:在ICU停留期间将遵循参与者,预期平均30天]
    出血,错位,脱位或扭结,感染,血管闭塞,血栓形成,血肿,动脉症,假性尿素形成
  • 呼吸的工作[时间范围:在ICU停留期间将遵循参与者,预计平均4天]
    通过呼吸率(截止30次呼吸/分钟)评估,并使用辅助肌肉或矛盾的腹部运动
  • 暂停ECCO2R的时间[时间范围:在ICU停留期间将遵循参与者,预期平均4天]
    定义为从ECCO2R的发作到停止CO2后6小时
  • 原位ECCO2R的长度[时间范围:7天]
    定义为插入插管直到拆除
  • pH和PACO2标准化的时间[时间范围:3小时]
  • ICU停留时间长度[时间范围:4天]
    在ICU停留期间,将遵循参与者
  • 住院时间[时间范围:10天]
    在住院期间,将遵循参与者
  • 新气管托管的发生率[时间范围:在28天内随机化]
    新气管体的发病率
  • ECCO2R疗法的耐受性[时间范围:4天]
    由舒适性评估,根据视觉模拟舒适度(VAS)定义。 VAS是固定长度的直线直线。末端被定义为要测量的参数的极端限制(症状,疼痛,健康),从左侧(最坏)向右(最差)(最佳)。
  • 呼吸困难[时间范围:4天]
    通过修改的Borg量表进行评估。这是一个比例评估呼吸困难。它从数字0开始,呼吸困难根本不会引起困难,并一直延伸到最大呼吸困难的第10号。
  • ICU活动能力[时间范围:随机进行治疗或14天,以较早者为准]
    使用ICU移动性评分(IMS)评估,在重症监护中,在重症监护室中动员床上和起床的能力
  • 拔管失败的发生率[时间范围:在28天内从随机化]
    拔管后48小时内重新启动的发生率
  • 脆弱的指数得分[时间范围:随机化后90天]
    临床脆弱量表的评分从1(非常适合)到9(绝症),是基于临床判断。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ECCO2R促进了与COPD急性加重机械通气住院患者的早期解放
官方标题ICMJE ECCO2R促进了与COPD急性加重机械通气住院患者的早期解放
简要摘要一项务实的随机对照试验,以确定在机械通气的急性加剧慢性阻塞性肺疾病的机械通气患者中,早期静脉内静脉外二氧化碳去除(VV-ECCO2R)是否会减少侵入性机械毒化的日子。
详细说明

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全球重大的健康负担。目前,它是全球死亡的第四个主要原因,并且是唯一的死亡原因正在上升,并且可能会在2020年成为第三个死亡原因。COPD的特征是肺部弹性组织的进行性破坏,引起呼吸衰竭。

COPD患者可能患有严重的高含量呼吸衰竭的急性加重。高碳酸盐是由于小气道阻力增加引起的急性恶化,随之而来的是动态肺泡性过度充气和固有的阳性最终验证压力(PEEP)。在最严重的情况下,这些可能对常规疗法和机械通气产生难治性,并威胁生命。

体外二氧化碳去除(ECCO2R)在这种情况下代表了一种有吸引力的方法。在过去的十年中,人们对提供对呼吸道衰竭的体外支持的兴趣越来越大,这是由于该主题逐渐增加的科学出版物所证明的那样。特别是,由于与氧递送相比,由于体外二氧化碳的清除率相对易于和效率,因此引起了极大的兴趣集中在二氧化碳的去除(ECCO2R)上。

近年来,已经开发了新一代的ECCO2R设备。更有效的静脉内(VV)-ECCO2R设备已经可用,并取代了动脉 - 观点,具有不需要动脉穿刺的优势。

新的VV-ECCO2R设备对血流具有较低的耐药性,具有较小的启动量,并提供了更有效的气体交换,而体外血流相对较低(0.4-1 L/min)。这些设备的技术现在与肾脏透析相当,并且已经在几项动物和人类研究中进行了实验,证明动脉二氧化碳的显着降低并改善了呼吸工作。

总而言之,对于急性加重阻塞性疾病对常规治疗难治性的急性加重患者而言,微创ECCO2R似乎非常有前途,但是需要进行系统的评估以证明其临床疗效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE COPD的急性加重
干预ICMJE
  • 设备:低流量ECCO2R
    使用称为ECCO2R的医疗设备处理。该设备由放置在大型中央静脉,膜肺(人造气体交换器)的排水套管和静脉系统中的返回套管组成。血液通过膜肺泵送,并通过扩散去除CO2。流动的气体被称为“扫地气体”,几乎没有二氧化碳沿膜的另一侧运行,从而确保从血液到另一侧的扩散梯度,从而促进二氧化碳去除。
  • 设备:侵入性机械通气
    侵入性的机械通气Deviceto支持急性呼吸衰竭,并通过气管管或气管切开术促进呼气。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:护理标准加侵入性机械通气
    侵入性的机械通气,用于肺部支撑,并通过气管导管O气管切开术促进呼气。
    干预:设备:侵入性机械通气
  • 实验:ECCO2R加上侵入性机械通气
    低流量ECCO2R辅助护理和侵入性机械通气。
    干预措施:
    • 设备:低流量ECCO2R
    • 设备:侵入性机械通气
出版物 *
  • Del Sorbo L,Pisani L,Filippini C,Fanelli V,Fasano L,Terragni P,Dell'amore A,Urbino R,Mascia L,Mascia L,Evangelista A,Antro C,D'Amato R,Sucre MJ,Sucre MJ,Simonetti U,Simonetti U,Persico P,Persico P,Persico P,Persico P,Persico P,Persico P,Persico P,Persico p,Persico p,Persico p, Nava S,Ranieri VM。具有非侵入性通气失败风险的高含量患者的体外二氧化碳去除:一项具有历史控制的匹配队列研究。 Crit Care Med。 2015年1月; 43(1):120-7。 doi:10.1097/ccm.0000000000000607。
  • Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O 。一种新型的体外CO(2)去除系统:COPD患者过度型呼吸衰竭的初步研究结果。胸部。 2013年3月; 143(3):678-686。 doi:10.1378/cast.12-0228。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月30日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计的初级完成日期2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纳入标准

    • 年龄≥18
    • NIV失败的已知或怀疑的AECOPD需要侵入性机械通气
    • NIV的治疗失败定义为:
  • NIV至少2小时,不超过24小时,呼吸窘迫迹象(呼吸率> 30呼吸/分钟,使用辅助肌肉或矛盾的腹部运动)和
  • PACO2> 55 mmHg和pH <7.25或pH <7.30和PACO2> 55 mmHg,pacO2降低了<20%

    •已知或怀疑的AECOPD患者,其中NIV是禁忌的,并且需要立即侵入性的机械通气。

  • 呼吸骤停
  • 无法保护气道(咳嗽或吞咽或大规模抽吸或呼吸道停顿,而意识丧失或空气喘气)
  • 无法清除分泌物
  • 激动和困惑的患者
  • 面部畸形或防止口罩安装的条件
  • 不合作或无动患者

排除标准:

  • 参与其他介入研究
  • 由于新的AECOPD剧集
  • aecopd插管> 12小时
  • 由于任何原因,插管和侵入性机械通气后的前48小时内拔管
  • 解剖异常或血管疾病,以防止正确插入ECCO2R套管
  • PAO2与FiO2比<150的PEEP≥5cmH2O
  • 已知或怀疑的怀孕(有生育潜力的女性需要怀孕测试)
  • 血液动力学不稳定为

    • 尽管输注液体或血管活性药物或
    • 未能将收缩压高于80-90 mmHg或
    • 需要肌力药物维持收缩压> 85 mmHg或
    • ECG缺血或明显不受控制的心室心律失常的证据
  • 急性多器官故障定义为通过沙发评分评估的两个以上器官故障。器官功能障碍可以识别为沙发总分> 2分的急性变化
  • 在先前确定的心肌功能障碍(收缩压或舒张压)32和B-牛酸酯超过100 ng/l的相对稳定性之后(例如呼吸困难,疲劳或水肿)32和呼吸困难,疲劳或水肿等症状或体征的加剧。
  • 气管验证患者
  • 未处理的肺栓塞,胸腔积液,气胸或支气管瘘是急性呼吸衰竭的主要原因
  • 血红蛋白<7 gr/dl需要每天输血以在筛查时保持血红蛋白以上7 gr/dl以上
  • 主动主要出血定义为AS35:

    • 致命的出血
    • 出血性的出血,发生在关键区域或器官中,例如颅内,脊髓内,眼内,腹膜后,心包,非手术关节或与隔室综合征的肌内,并与MD协商进行评估。
    • 外部外部位点出血,导致血红蛋白水平下降2 gr/dl或更多或导致两个或多个单位的全血或红细胞输血,而颞叶缔合在24-48小时内到达出血
  • 最近两周的最近进行的大手术
  • 血小板计数<50 000/mm3
  • 在没有抗凝治疗的情况下
  • 肝素引起的血小板减少症(命中)或已知的矛盾/过敏反应
  • 在中风或严重的头部外伤或颅内动脉畸形或脑动脉瘤或中枢神经肿块或颅内出血的历史中
  • 硬膜外导管或计划在研究期间插入硬膜外导管
  • 在研究进入之前的6周内胃肠道出血
  • 严重的肝功能不全(儿童pugh评分> 7)或INR> 1.6涉嫌与肝病有关(肝脏相关的凝血病)
  • 存在严重的(急性或慢性)肾衰竭,被定义为需要任何形式的透析(包括CRRT和CVVH)和/或血清肌酐> 2.5 mg/dl,尿液清除率<20 mL/小时
  • 无法接收血液产品
  • 体外支持的并发症病史
  • 永久性家庭通风除了睡眠呼吸
  • 与AECOPD无关的原因引起的呼吸肌肉的明显弱或麻痹
  • 最近(<7天)长时间使用肌肉瘫痪剂(> 24小时)
  • 被定义为免疫功能低下的状态

    • 在过去的45天内接受了化学疗法或放射线,但仍接受基础癌症的治疗
    • 在过去的3个月内接受或接受免疫抑制疗法,不包括皮质类固醇
    • 已知有艾滋病定义的疾病
  • 预计患者不会根据前病前健康状况生存6个月
  • 不受控制的重大精神疾病的历史
  • 治疗限制(DNR),垂死患者或未期望在当前住院
  • 同意下降
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:路易斯·莫拉莱斯,医学博士+ 34 648493973 luchomq2077@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04147104
其他研究ID编号ICMJE 2019/53-UCI-HUSC
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:将提供所有主要和次要结果指标的个人参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:数据将在学习完成的6个月内提供
访问标准:数据访问请求将由外部独立审核面板审查。请求者将被要求签署数据访问。
责任方路易斯·莫拉莱斯(Luis Morales),医院Quiron Sagrado Corazon
研究赞助商ICMJE医院Quiron Sagrado Corazon
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Antonio Artigas医院Universitari Sagrat Cor,Grupo Quironsalud
PRS帐户医院Quiron Sagrado Corazon
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素