• 恒定的毛利评分（CM）[时间范围：干预后连续测量48周]
  为葡萄牙语验证的恒定穆利分数（CM）。评估人员将要求患者填充葡萄牙语的验证CM形式，并用Goniiomer测量运动范围。 CM量表涵盖了肩部功能的不同领域（疼痛，日常生活的活动，运动范围和力量），使每个人都标出了每个领域。它的范围从0到100，得分较高，表明功能更好。
• EUROQOL-5D-3L（欧洲生活质量）[时间范围：干预后连续测量48周]
  Euroqol-5D-3L（欧洲生活质量），旨在在术后6、24和48周术前评估与健康相关的生活质量开发的通用分数。该分数包括五个健康领域：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁；每个域有3个级别：没问题；一些问题和极端问题。此外，EuroQol-5D-3L具有视觉模拟量表，参与者为自己的健康状况分配了零和一百之间的值。在应用程序结束时，EuroQol-5D-3L将提供独特的数值值，可用于在两个时间段之间进行纵向比较（例如，术前和术后）。

• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：干预后连续测量48周]
  SST是一份简单，快速且广泛使用的问卷，用于肩部功能测量。它由患者本人回答的12个二分问题组成。每个积极的答案（是）得到分数；在问卷结束时，提出了积极答案的百分比（得分），百分比越高，肩部功能越好。
• 视觉模拟疼痛量表（VAS）[时间范围：干预后连续测量48周]
  该量表可以通过最大观察者的可重复性来测量疼痛强度。它由10厘米的直线组成，末端决定了疼痛感的限制（没有疼痛；有史以来最严重的疼痛）；零（无疼痛）与患者界限之间的距离定义了疼痛的强度。

肩部疼痛是骨科实践中最常见的肌肉骨骼投诉之一。肩袖损伤占肩带疼痛的70％。没有在巴西进行的临床研究比较肩袖修复手术的开放镜和关节镜方法之间的成本效益。

本研究旨在确定开放式或关节镜的肩袖修复方法的成本效益比最佳。

将进行一项随机临床试验，其中有症状肩袖病变的患者通过开放式或关节镜技术进行修复手术，并随后评估。

介绍：

肌肉骨骼损伤是医疗系统的主要成本。 2004年，北美人口中有30％患有某种需要治疗的肌肉骨骼疾病。在2002年至2004年之间，治疗这些变化的估计成本为5100亿美元。肩部疾病是这些变化的第三大原因，仅次于脊柱和膝关节疾病。

对英国剑桥的初级卫生保健系统的评估表明，肩痛的平均频率为每1000名个人9.5。其中，有86％的人患有肩袖肌腱病。北美的数据估计，由于肩部疼痛，每年约有450万患者寻求医疗救助。其中，200万症状与肩袖有关。在美国（美国）每年进行约25万个肩袖修复手术，随着预期寿命和衰老的持续增加，有增加此数量的趋势。

肩袖由肩cap肌，上张子张，肌和tere肌的肌腱组成。二头肌肌腱的长部部分也有助于袖带功能，即稳定关节腺体腔中的肱骨头，以防止肱骨头的上迁移。

可能的病变范围从肌腱变性（肌腱病/肌腱病）到部分病变（关节，间质或囊囊）到完成病变。诊断是通过将历史和体格检查以及成像方法关联的，而磁共振成像（MRI）被认为是选择的方法。

目前，手术治疗的指示是基于症状的持续性和/或保守治疗后的肌肉无力和/或病变大小的程度。通常，在选择手术时，影像学可以帮助计划手术治疗，因为它允许测量病变的程度（部分或全部），并区分涉及哪些肌腱（上张胸膜，infrasspinatus等）。

肩袖疾病的治疗取决于损伤类型，患者的活动程度，年龄和症状的存在。通常，通过物理疗法，浸润和镇痛药对肌腱变性和部分病变进行非外科治疗。但是，应通过手术治疗对保守治疗反应不佳的完整且不完全反应的病变。在外科手术选择中，开放方法仍然被视为黄金标准，在90％以上的病例中，良好或优秀的结果。随着关节镜检查的出现以及过去十年关节镜仪器和植入物的发展，关节镜维修技术已获得了空间，并在研究人员的国家广泛使用。在国外的几项研究并未证明一种技术优于另一种技术在临床结果方面。由于关节镜手术的成本较高，因此由于执行所需的设备，因此确定哪种选项具有最佳的成本效益非常重要。

一些在国外的研究甚至暗示了开放方法比关节镜方法的优越性。但是，没有研究比较巴西的开放镜和关节镜方法之间的成本效益。因此，本研究旨在比较肩袖修复的开放式和关节镜方法，并确定哪种最佳成本效益比。

假设：

这项研究的假设是，与关节镜方法相比，肩袖修复的开放方法将更具成本效益。

理由：

在系统的文献搜索中，观察到巴西文献中没有研究比较开放和关节镜肩袖修复方法的成本效益。国际文献的数据表明，开放修复方法比关节镜方法更具成本效益（相同的临床结果和较低的成本）。

因此，尽管肩袖损伤的发生率很高，但巴西经验的证据不足，无法确定治疗这些伤害的最佳方法。因此，该项目建议进行一项研究，以回答哪种方法（开放式或关节镜）在肩袖损伤的手术治疗中具有最佳的成本效益。根据科学证据的水平，回答这个临床问题的最合适的研究设计是一项随机临床试验。

学习目标：

本研究旨在比较开放式和关节镜方法的肩袖修复方法，并确定哪种最佳成本效益比。

• 肩袖受伤
• 肩部疼痛
• 肩膀撞击
• 肩部受伤
• 肩膀囊炎
• 肩部炎
• 肩部病变

• 主动比较器：开放式肩袖修复
  患者将位于沙滩椅的位置，受影响的肢体待在桌子上，可以操纵和全面运动范围。在无菌外科手术区域的抗肌肉，反剧和放置后，将在相关的肩膀上进行前外侧切口；三角肌的腹部将沿着纤维轻轻分裂，直到暴露于亚脊髓囊 /肩crap骨囊肿为止，将部分切除，以暴露于肩峰下空间和肩cuff肌腱。根据外科医生选择的偏爱和技术，将使用550万金属锚进行动员和折断肌腱破裂和肩袖足迹的清创术后的肌腱修复。在所有情况下，都将释放核尖韧带和雅致成形术。
  干预：程序：肩袖修理手术
• 主动比较器：关节镜肩袖修复
  患者将位于侧向侧侧位置，将手臂连接到皮肤牵引装置上，该牵引力将牵引齿轮和07 kg保持在以下位置：绑架30到60至30度。在小行曲后，反皮和放置无菌的无菌外科手术场，将在肩膀上进行后外侧切口，以进行视觉介绍，并带有50 mmHg的压力泵和0.90的流动，并检查了GU关节。在联合检查后，视位将引入下横层和二脑下层面的横幅空间。使用剃须刀刀片，将进行部分囊切除术以及肩袖足迹的清创术。然后，将使用金属5.5mm锚将肌腱重新插入骨骼。肌腱修复后，将释放出尖型骨膜韧带以及雅致成形术。
  干预：程序：肩袖修理手术

• Mather RC 3rd，Koenig L，Acevedo D，Dall TM，Gallo P，Romeo A，Tongue J，Williams G Jr.肩袖修复的社会和经济价值。 J骨关节外科。 2013年11月20日； 95（22）：1993-2000。 doi：10.2106/jbjs.l.01495。
• Kuye IO，Jain NB，Warner L，Herndon JH，Warner JJ。肩部病理的经济评估：对文献的系统评价。 J肩肘外科手术。 2012年3月; 21（3）：367-75。 doi：10.1016/j.jse.2011.05.019。 EPUB 2011年8月23日。
• OstörAJ，Richards CA，prevost at speed CA，Hazleman bl。诊断和与肩部疾病的总体健康状况的关系。风湿病学（牛津）。 2005年6月； 44（6）：800-5。 Epub 2005 3月15日。
• Favard L，Bacle G，Berhouet J. Rotator Cuff Repair。关节骨脊柱。 2007年12月; 74（6）：551-7。 Epub 2007年10月12日。
• Tempelaere C，Pierrart J，Lefèvre-Colau MM，Vuillemin V，CuénodCA，Hansen U，Mir O，Skalli W，Gregory T.动态三维肩部MRI在主动运动中进行旋转型袖口疾病的活跃运动。 PLOS一个。 2016年7月19日； 11（7）：E0158563。 doi：10.1371/journal.pone.0158563。 2016年环保。
• Sela Y，Eshed I，Shapira S，Oran A，Vogel G，Herman A，Perry Pritsch M.肩袖撕裂：MRI和关节镜检查上的几何撕裂模式与术前和术后临床发现之间的相关性。 Acta radiol。 2015年2月； 56（2）：182-9。 doi：10.1177/0284185114520861。 EPUB 2014年1月20日。
• Teefey SA，Rubin DA，Middleton WD，Hildebolt CF，Leibold RA，Yamaguchi K.肩袖撕裂的检测和定量。连续71例超声检查，磁共振成像和关节镜发现的比较。 J骨关节外科。 2004年4月； 86（4）：708-16。
• Jason E. Hsu Steven B. Lippitt，Frederick A. Matsen III AOG。 Rockwood and Matsen的肩膀，第五版：肩袖。在：Rockwood and Matsen的《肩膀》，第五版。第五版。 Elsevier； 2016年。 651-719。
• Yamakawa S，Hashizume H，Ichikawa N，Itadera E，Inoue H.肩袖撕裂中MRI和手术发现的比较研究。 Acta Med冈山。 2001年10月； 55（5）：261-8。
• Roy JS，BraënC，Leblond J，Desmeules F，Dionne CE，Macdermid JC，NJ，FrémontP。超声检查，MRI和MR关节造影的诊断精度，在肩袖疾病的表征：一项系统评价和荟萃分析。 BR J Sports Med。 2015年10月； 49（20）：1316-28。 doi：10.1136/bjsports-2014-094148。 EPUB 2015 2月11日。评论。
• Lenza M，Buchbinder R，Takwoingi Y，Johnston RV，Hanchard NC，FaloppaF。磁共振成像，磁共振关节造影和超声检查，用于评估患有手术的肩痛患者的肩袖撕裂。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年9月24日；（9）：CD009020。 doi：10.1002/14651858.cd009020.pub2。审查。
• Handoll HH，Hanchard NC，Lenza M，BuchbinderR。肩袖撕裂和肩膀撞击：两个诊断测试准确性评论的故事。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年10月7日；（10）：ED000068。 doi：10.1002/14651858.ed000068。
• Hanchard NC，Lenza M，Handoll HH，Takwoingi Y.肩部撞击和局部病变的物理测试可能伴随撞击。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年4月30日；（4）：CD007427。 doi：10.1002/14651858.cd007427.pub2。审查。
• Seida JC，Leblanc C，Schouten JR，Mousavi SS，Hartling L，Vandermeer B，Tjosvold L，Sheps DM。系统评价：肩袖撕裂的非手术和手术治疗。 Ann Intern Med。 2010年8月17日； 153（4）：246-55。 doi：10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00263。 EPUB 2010年7月5日。评论。
• Ainsworth R，Lewis JS。锻炼治疗，用于保守管理肩袖的全部厚度撕裂的保守管理：系统评价。 BR J Sports Med。 2007年4月； 41（4）：200-10。 Epub 2007年1月30日。
• Eljabu W，Klinger HM，Von Knoch M.肩袖撕裂的自然历史：系统评价。拱形矫形创伤外科手术。 2015年8月； 135（8）：1055-61。 doi：10.1007/s00402-015-2239-1。 Epub 2015 5月6日。评论。
• Van der Zwaal P，Thomassen BJ，Nieuwenhuijse MJ，Lindenburg R，Swen JW，Van Arkel ER。全关镜与微型开放式肩袖修复的临床结果在中小型眼泪中：一项随访1年随访的患者的随机对照试验。关节镜检查。 2013年2月； 29（2）：266-73。 doi：10.1016/j.arthro.2012.08.022。 Epub 2012年12月1日。
• Morse K，Davis AD，AFRA R，Kaye EK，Schepsis A，Voloshin I.关节镜与迷你开放式肩袖修复：全面的综述和荟萃分析。 Am J Sports Med。 2008年9月； 36（9）：1824-8。 doi：10.1177/0363546508322903。审查。
• Ji X，Bi C，Wang F，Wang Q.关节镜与微型开放式肩袖修复：随机对照试验的最新荟萃分析。关节镜检查。 2015年1月； 31（1）：118-24。 doi：10.1016/j.arthro.2014.08.017。 EPUB 2014年10月16日。
• Huang R，Wang S，Wang Y，Qin X，Sun Y.全关镜对肩袖撕裂的微型修复的系统评价：荟萃分析。 SciRep。20163月7日; 6：22857。 doi：10.1038/srep22857。审查。
• Adla DN，Rowsell M，PandeyR。开放与关节镜肩袖修复的成本效益。 J肩肘外科手术。 2010年3月; 19（2）：258-61。 doi：10.1016/j.jse.2009.05.004。 Epub 2009年7月1日。
• KöseKC，Tezen E，Cebesoy O，Karadeniz E，Guner D，Adiyaman S，Demirtas M.迷你开放与全关联肩袖子修复：手术成本和临床结果的比较。 Adv ther。 2008年3月； 25（3）：249-59。 doi：10.1007/s12325-008-0031-0。
• Vitale MA，Vitale MG，Zivin JG，Braman JP，Bigliani Lu，Flatow El。肩袖修复：对效用分数和成本效益的分析。 J肩肘外科手术。 2007 Mar-Apr; 16（2）：181-7。
• Hui YJ，Teo AQ，Sharma S，Tan BH，Kumar VP。亚洲人群中迷你开放与关节镜肩袖修复的立即成本。 J Orthop Surg（香港）。 2017年1月； 25（1）：2309499016684496。 doi：10.1177/2309499016684496。
• 丘吉尔（Churchill）RS，Ghorai JK。肩袖修复技术在低，中间和高容量中心的总成本和手术室时间比较：小型开放与全关镜。 J肩肘外科手术。 2010年7月; 19（5）：716-21。 doi：10.1016/j.jse.2009.10.011。 Epub 2010 2月4日。
• Altman DG，Schulz KF，Moher D，Egger M，Davidoff F，Elbourne D，GøtzschePC，Lang T； Consort Group（报告试验的合并标准）。修订的有关报告随机试验的配偶声明：解释和阐述。 Ann Intern Med。 2001年4月17日； 134（8）：663-94。审查。
• Moher D，Hopewell S，Schulz KF，Montori V，GøtzschePC，Devereaux PJ，Elbourne D，Egger M，Altman DG。 Consort 2010解释和阐述：报告并行组随机试验的最新指南。 BMJ。 2010年3月23日； 340：C869。 doi：10.1136/bmj.c869。
• Bhandari M，Guyatt GH，Swiontkowski MF。用户指南骨科文献：如何使用有关预后的文章。 J骨关节外科。 2001年10月； 83（10）：1555-64。
• Schulz KF，Altman DG，Moher D；配偶组。 Consort 2010声明：报告并行组随机试验的最新指南。试验。 2010年3月24日； 11：32。 doi：10.1186/1745-6215-11-32。
• Deorio JK，Cofield RH。初始旋转器罚款修复失败的手术修复的第二次尝试的结果。 J骨关节外科。 1984年4月； 66（4）：563-7。
• Goutallier D，Postel JM，Bernageau J，Lavau L，Voisin MC。袖口破裂中的脂肪肌肉变性。通过CT扫描进行术前和术后评估。 Clin Orthop Relat Res。 1994年7月；（304）：78-83。
• Fuchs B，Weishaupt D，Zanetti M，Hodler J，GerberC。肩袖肌肉的脂肪变性：通过计算机断层扫描与磁共振成像进行评估。 J肩肘外科手术。 1999年11月至12月； 8（6）：599-605。
• Barreto RP，Barbosa ML，Balbinotti MA，Mothes FC，Da Rosa LH，Silva MF。巴西恒定得分的巴西版本（CMS-BR）：收敛性和构建有效性，内部一致性和一维性。 Rev Bras Ortop。 2016年10月26日； 51（5）：515-520。 2016年9月OCTRECTION。
• Sanders GD，Neumann PJ，Basu A，Brock DW，Feeny D，Krahn M，Kuntz KM，Meltzer DO，Owens DK，Prosser LA，Salomon JA，Salomon JA，Sculpher MJ，Trikalinos TA，Russell LB，Siegel LB，Siegel Je，Ganiats TG。有关行为，方法论实践和报告成本效益分析的建议：健康和医学成本效益的第二小组。贾马。 2016年9月13日； 316（10）：1093-103。 doi：10.1001/jama.2016.12195。 Erratum在：JAMA。 2016年11月8日； 316（18）：1924。
• Noronha F.AssociaçãoPortuguesade Economia dasaúdelara de noronha e ferreira。 2002; 46
• Neto Jo，Gesser RL，Steglich V，Bonilauri Ferreira AP，Gandhi M，Vissoci JR，PietrobonR。葡萄牙 - 巴西人人口中简单的肩部测试的验证。跨文化的简单肩部测试的潜在变量结构和验证是否稳定？ PLOS一个。 2013年5月13日； 8（5）：E62890。 doi：10.1371/journal.pone.0062890。打印2013。
• DG Altman。医学研究的实践统计。在：CRC出版社。伦敦; 1991
• 遥远的JJ。用R扩展线性模型：广义线性，混合效应和非参数回归模型。泰勒和弗朗西斯。 2006
• IBM Corp.发行了2016年。Macintosh的IBM SPSS统计，版本24.0。 Armonk Nic。 IBM Corp.知识管理。 2005
• Kukkonen J，Kauko T，Vahlberg T，Joukainen A，AärimaaV。研究正在接受肩cuff手术的患者中恒定分数的最小临床差异。 J肩肘外科手术。 2013年12月; 22（12）：1650-5。 doi：10.1016/j.jse.2013.05.002。 Epub 2013年7月12日。
• NCSS L.通过14功率分析和样本量软件。美国犹他州凯斯维尔； 2015。
• Sackett DL，Rosenberg Wm，Gray JA，Haynes RB，Richardson WS。基于证据的医学：它是什么，不是什么。 BMJ。 1996年1月13日； 312（7023）：71-2。
• Pierami R，Antonioli E，Oliveira I，Castro IQ，Manente F，Fairbanks P，Carrera EDF，Matsumura BA，LenzaM。审判。 BMJ开放。 2020年12月28日； 10（12）：E043126。 doi：10.1136/bmjopen-2020-043126。

纳入标准：

• 完全肩袖受伤，有症状的患者，患有失败或患者无法支持非手术治疗；
• 治疗失败或患者不支持非手术治疗的高级部分肩袖损伤的患者；
• 没有医疗禁忌症的患者；
• 对葡萄牙语的患者有很好的了解，并同意参加并签署知情同意书。

排除标准：

• 18岁以下的患者
• 先前的肩部手术患者；
• 肩部运动范围有限（关节刚度）的患者；
• 肩部患有以前骨折的患者；
• 脑臂骨关节炎症状的患者；
• 神经损伤的患者；
• 选择不参加和/或不愿签署知情同意书的患者；
• 患者无法完成后续评估（无法阅读或填写表格）。

• 医院阿尔沃达
• fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗