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出境医 / 临床实验 / 高流氧疗法的生理效应
高流氧疗法的生理效应
研究描述
简要摘要：
尽管非侵入性正压通气（NPPV）显示出慢性阻塞性肺疾病（AECOPD）治疗患者的良好治愈作用，但有些患者不忍受NPPV或不允许它受益。高流量鼻套管（HFNC）的耐受性良好，可用于不耐受NPPV治疗的AECOPD患者。这项研究是为了评估HFNC的生理效应，并将其与NPPV进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高流量鼻套管非侵入性正压通气急性加剧慢性阻塞性肺疾病 | 设备：HFNC设备：NPPV | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高流量氧疗法对慢性阻塞性肺疾病的急性加重的生理影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HFNC组 AECOPD患者通过HFNC获得通风支持。 | 设备：HFNC HFNC提供了通过略微扩大的鼻插入施用的温暖和加湿的气体。 |
| 主动比较器：NPPV组 AECOPD患者通过NPPV获得通风支持。 | 设备：NPPV NPPV是AECOPD中通气衰竭的标准疗法。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经呼吸驱动[时间范围：30分钟]神经呼吸驱动是由diaphragm肌电图计算的
次要结果度量 ：
- 呼吸的工作[时间范围：30分钟]呼吸的工作是通过跨磁压力来计算的
- 经二氧化碳[时间范围：30分钟]经皮二氧化碳是一种非侵入性方法，估计动脉血CO2的部分压力。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- AECOPD患有急性高含量呼吸衰竭的患者
排除标准：
- 其他肺/胸膜疾病或胸部畸形
- 严重的心力衰竭（纽约心脏协会IV类），严重的心律失常
- 不稳定的心绞痛或恶性合并症
- 肥胖（BMI≥35kg/m²）
- 严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lili Guan，博士 | +8613422288665 | dr_nickguan@163.com |
位置
| 中国，广东 | |
| 广州医科大学第一家附属医院。 | 招募 |
| 中国广东的广州，510120 | |
| 联系人：Lili Guan，博士+8613422288665 dr_nickguan@163.com | |
赞助商和合作者
广州医科大学第一家附属医院
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Rongchang Chen | 广州医科大学第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经呼吸驱动[时间范围：30分钟] 神经呼吸驱动是由diaphragm肌电图计算的 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高流氧疗法的生理效应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高流量氧疗法对慢性阻塞性肺疾病的急性加重的生理影响 | ||||
| 简要摘要 | 尽管非侵入性正压通气（NPPV）显示出慢性阻塞性肺疾病（AECOPD）治疗患者的良好治愈作用，但有些患者不忍受NPPV或不允许它受益。高流量鼻套管（HFNC）的耐受性良好，可用于不耐受NPPV治疗的AECOPD患者。这项研究是为了评估HFNC的生理效应，并将其与NPPV进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04212182 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GIRH-HFNC8306 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Rongchang Chen，广州医科大学第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广州医科大学第一家附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 广州医科大学第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
