免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 造血干细胞移植后患者的营养状况
造血干细胞移植后患者的营养状况
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目标是：（1）造血干细胞移植后全面和系统地评估患者的营养状况。 （2）探索营养因素对造血干细胞移植治疗的患者预后的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 营养造血干细胞移植 | 其他：没有 |
详细说明：
这项研究旨在研究在索哥大学第一家附属医院接受造血干细胞移植的患者的营养状况。评估时间点包括在接受调节方案之前的一天，移植后180天，从食物摄入量，体育锻炼水平，身体成分，血液生物化学等方面系统地评估了患者的营养状况。将评估造血干细胞移植患者预后的因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 造血干细胞移植后患者的营养状况的调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 从6个月的无基线脂肪质量变化[时间范围：6个月]人体成分分析仪INBO dy S10（生物电阻抗法）用于分析无脂肪质量（千克的含量）
- 6个月的基线脂肪质量[时间范围：6个月]身体成分分析仪内体S10（生物电阻抗法）用于分析脂肪质量（千克的含量）
- 6个月的基线食物摄入量[时间范围：6个月]24小时饮食记录和半定量食品频率问卷用于评估患者的饮食状况
- 6个月的血液中的基线白蛋白水平[时间范围：6个月]确定血白蛋白的含量。
次要结果度量 ：
- 总体生存[时间范围：3年]从进入该审判的日期到任何原因死亡之日起，它是衡量的；众所周知，最终随访的患者在最后已知还活着的日期进行了审查
- 免费生存[时间范围：3年]从进入本审判的日期到从CR，CRI或CRI复发或任何原因死亡的日期进行衡量；众所周知，没有任何这些事件的患者在上次检查的日期进行审查。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 造血干细胞移植后患者的营养状况 | ||||
| 官方头衔 | 造血干细胞移植后患者的营养状况的调查 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目标是：（1）造血干细胞移植后全面和系统地评估患者的营养状况。 （2）探索营养因素对造血干细胞移植治疗的患者预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在研究在索哥大学第一家附属医院接受造血干细胞移植的患者的营养状况。评估时间点包括在接受调节方案之前的一天，移植后180天，从食物摄入量，体育锻炼水平，身体成分，血液生物化学等方面系统地评估了患者的营养状况。将评估造血干细胞移植患者预后的因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在Soochow University的第一家附属医院接受造血干细胞移植的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有 没有 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04146870 | ||||
| 其他研究ID编号 | SZNUTRI01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sheng-Li Xue，医学博士，Soochow University的第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | Soochow University的第一家附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Soochow University的第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
