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出境医 / 临床实验 / eHealth对CAD患者健康状况自我管理和QOL的有效性
eHealth对CAD患者健康状况自我管理和QOL的有效性
研究描述
简要摘要：
本文使用智能医疗案例管理跟踪系统，并结合各种终端设备，以充分记录案例家庭护理跟踪的测量数据（脉搏，血压），以防止疾病的发生和恶化。因此，随着eHealth医务人员和家庭成员的促进，可以立即掌握身体的健康，并养成自保健管理的习惯并提高护理质量。因此，我们希望将智能健康云用作介入的措施，以改善冠状动脉疾病患者的护理，提高自我管理能力和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| eHealth冠状动脉疾病生活质量自我管理 | 组合产品：eHealth | 不适用 |
详细说明：
世界卫生组织指出，心血管疾病是全球死亡人数的头号杀手，每年在全球范围内造成1,710万人，占世界总死亡人数的31％。心脏病是中国死亡的第二大原因。冠状动脉疾病（CAD）是多数，冠状动脉疾病是最常见的心血管疾病。良好的自我管理可以减少疾病风险因素并改善相关预后。这也是全球健康促进的重要问题。本文使用智能医疗案例管理跟踪系统，并结合各种终端设备，以充分记录案例家庭护理跟踪的测量数据（脉搏，血压），以防止疾病的发生和恶化。因此，随着eHealth医务人员和家庭成员的促进，可以立即掌握身体的健康，并养成自保健管理的习惯并提高护理质量。因此，我们希望将智能健康云用作介入的措施，以改善冠状动脉疾病患者的护理，提高自我管理能力和生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 等待列表对照组RCT |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | eHealth对冠状动脉疾病患者的自我管理，生理健康和生活质量的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：eHealth 提供家庭生理测量服务，包括将测量的血压值自动上传到云中，串行后端教育平台，以提供数值异常警报和医疗保健通知，每月测量数据报告，并结合移动应用程序管理系统，以立即进行查询。除了对患者的健康教育指导进行电访问外，内容还包括：1。鼓励步行练习2.询问步行练习的执行进度，请返回案件的日常价值，以促进记录3.回答干预期间提出的相关问题。 | 组合产品：eHealth 这项研究是随机的（等待列表控制的），据估计，将60名受试者随机分配到直接治疗组和等待名单对照组。在干预eHealth之前，对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估之后，实验组参与了eHealth三个月，三个月后，对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估eHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月末的第四个月进行干预 |
| 实验：等待列表控制 等待清单控制3个月，然后提供家庭生理学测量服务，包括自动上载测量的血压值向云中，串行后端教育平台，以提供数值异常警报和医疗保健通知，每月测量数据报告，结合了移动即时查询的应用程序管理系统。除了对患者的健康教育指导进行电访问外，内容还包括：1。鼓励步行练习2.询问步行练习的执行进度，请返回案件的日常价值，以促进记录3.回答干预期间提出的相关问题。 | 组合产品：eHealth 这项研究是随机的（等待列表控制的），据估计，将60名受试者随机分配到直接治疗组和等待名单对照组。在干预eHealth之前，对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估之后，实验组参与了eHealth三个月，三个月后，对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估eHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月末的第四个月进行干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生理指标-HDL-C（T1）[时间范围：T1基线]HDL-C，单元为mg/dl
- 生理指标-HDL-C（T2）[时间范围：T2-3-1个月后]HDL-C，单元为mg/dl
- 生理指标-HDL-C（T3）[时间范围：T3六个月后]HDL-C，单元为mg/dl
- 生理指标-LDL-C（T1）[时间范围：T1基线]LDL-C，单元为mg/dl
- 生理指标-LDL-C（T2）[时间范围：T2-3-1个月后]LDL-C，单元为mg/dl
- 生理指标-LDL-C（T3）[时间范围：T3六个月后]LDL-C，单元为mg/dl
- 生理指标 - 胆固醇（T1）[时间范围：T1-Baseline]总胆固醇，单位为mg/dl
- 生理指标 - 胆固醇（T2）[时间范围：T2-三个月后]总胆固醇，单位为mg/dl
- 生理指标 - 胆固醇（T3）[时间范围：T3六个月后]总胆固醇，单位为mg/dl
- 生理指标 - 甘油三酸酯（T1）[时间范围：T1基线]甘油三酸酯，单元为mg/dl
- 生理指标 - 甘油三酸酯（T2）[时间范围：T2-三个月后]甘油三酸酯，单元为mg/dl
- 生理指标 - 甘油三酸酯（T3）[时间范围：T3六个月后]甘油三酸酯，单元为mg/dl
- 生理指标GLU（T1）[时间范围：T1基线]glu，单元为mg/dl
- 生理指标GLU（T2）[时间范围：T2-三个月后]glu，单元为mg/dl
- 生理指标GLU（T3）[时间范围：T3六个月后]glu，单元为mg/dl
- 生理指标-HBA1C（T1）[时间范围：T1基线]HBA1C，单位为％
- 生理指标-HBA1C（T2）[时间范围：T2-三个月后]HBA1C，单位为％
- 生理指标-HBA1C（T3）[时间范围：T3六个月后]HBA1C，单位为％
次要结果度量 ：
- 自我管理T1 [时间范围：T1-BASELINE]使用健康规模的合作伙伴。总共12个问题，评分方法使用了九点李克特量表得分。 0的得分分为自我管理表现，分数为8表示自我管理是良好的。总分是96分。得分越高，自我管理越好。
- 自我管理-T2 [时间范围：T2-三个月后]使用健康规模的合作伙伴。总共12个问题，评分方法使用了九点李克特量表得分。 0的得分分为自我管理表现，分数为8表示自我管理是良好的。总分是96分。得分越高，自我管理越好。
- 自我管理T3 [时间范围：T3六个月后]使用健康规模的合作伙伴。总共12个问题，评分方法使用了九点李克特量表得分。 0的得分分为自我管理表现，分数为8表示自我管理是良好的。总分是96分。得分越高，自我管理越好。
其他结果措施：
- 生活质量量表T1 [时间范围：T1基线]使用WHOQOL-BREF台湾版本。总共有28个问题，评分方法使用了五点李克特量表得分，问卷总共有28个问题，每个问题至少有一个点，最多为5分。分数越高，生活质量越好。
- 生活质量量表T2 [时间范围：T2-三个月后]使用WHOQOL-BREF台湾版本。总共有28个问题，评分方法使用了五点李克特量表得分，问卷总共有28个问题，每个问题至少有一个点，最多为5分。分数越高，生活质量越好。
- 生活质量量表T3 [时间范围：T3六个月后]使用WHOQOL-BREF台湾版本。总共有28个问题，评分方法使用了五点李克特量表得分，问卷总共有28个问题，每个问题至少有一个点，最多为5分。分数越高，生活质量越好。
- 改良的医疗保健机评级量表[时间范围：T2-三个月后]满意度调查中有三个问题。使用类别选项来衡量使用满意度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 20岁或以上且具有冠状动脉层析成像血管造影术> 50％血管狭窄的患者一直是PTCA，支架或CABG
- 台湾，了解中文
排除标准：
- 那些无法清楚地表达自己的愿望的人（例如Azheimer病，心理功能障碍）
- 精神障碍
- 传染性疾病
- 参加其他研究项目的患者
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| tsgh | |
| 台湾台北市 | |
赞助商和合作者
台湾国防医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | eHealth对CAD患者健康状况自我管理和QOL的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | eHealth对冠状动脉疾病患者的自我管理，生理健康和生活质量的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 本文使用智能医疗案例管理跟踪系统，并结合各种终端设备，以充分记录案例家庭护理跟踪的测量数据（脉搏，血压），以防止疾病的发生和恶化。因此，随着eHealth医务人员和家庭成员的促进，可以立即掌握身体的健康，并养成自保健管理的习惯并提高护理质量。因此，我们希望将智能健康云用作介入的措施，以改善冠状动脉疾病患者的护理，提高自我管理能力和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 世界卫生组织指出，心血管疾病是全球死亡人数的头号杀手，每年在全球范围内造成1,710万人，占世界总死亡人数的31％。心脏病是中国死亡的第二大原因。冠状动脉疾病（CAD）是多数，冠状动脉疾病是最常见的心血管疾病。良好的自我管理可以减少疾病风险因素并改善相关预后。这也是全球健康促进的重要问题。本文使用智能医疗案例管理跟踪系统，并结合各种终端设备，以充分记录案例家庭护理跟踪的测量数据（脉搏，血压），以防止疾病的发生和恶化。因此，随着eHealth医务人员和家庭成员的促进，可以立即掌握身体的健康，并养成自保健管理的习惯并提高护理质量。因此，我们希望将智能健康云用作介入的措施，以改善冠状动脉疾病患者的护理，提高自我管理能力和生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 等待列表对照组RCT 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 组合产品：eHealth 这项研究是随机的（等待列表控制的），据估计，将60名受试者随机分配到直接治疗组和等待名单对照组。在干预eHealth之前，对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估之后，实验组参与了eHealth三个月，三个月后，对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估eHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月末的第四个月进行干预 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04146766 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2-108-05-132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国防医疗中心的Hui-Hsun Chiang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国防医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国防医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
