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评估包含陶瓷纤维的T恤“平衡”（Equi-Tee衬衫）
瀑布经常发生，经常在老年人中发生严重的事件。跌倒的后果通常很严重：创伤性（骨折，血肿，..）和心理学。跌倒是该人群中死亡的前十名，而对于70岁以上的人来说，跌倒是意外死亡的主要原因。
Damart公司开发了一种包含陶瓷纤维的织物。已经发现含有这种纤维的衣服可以提高平衡。
这项研究旨在与“安慰剂” T恤（相同的重量，外观和纹理）相比，用陶瓷膜（“陶瓷” T恤）（“陶瓷” T恤）（相同的重量，外观和质地）来测量T恤的效果。
假设是，穿着陶瓷T恤可以显着改善平衡和步行，这表明它也可以减少跌倒 - 平衡和步行障碍的主要结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年医学 | 设备：Tricot Jersey Vanise Double Face设备：Tricot Jersey简单 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 用于评估T恤“平衡”含有陶瓷纤维的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年12月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Tricot Jersey Vanise Double Face | 设备：Tricot Jersey Vanise Double Face 短袖T恤：带有陶瓷纤维的Tricot泽西式Vanise Double Face“ Thermolactyl Evolution”。 穿着T恤时将进行Tinetti测试，并在静态条件下对弹性术平台上的平衡进行评估，并评估运动分析中的动态平衡和运动。 |
| 安慰剂比较器：Tricot球衣简单 | 设备：Tricot球衣简单 短袖T恤：Tricot泽西岛简单的比较T恤具有相同的重量，相同的外观，并且患者将以相同的方式和与带有陶瓷纤维的T恤相同的条件使用。 |
- 两组之间的tinetti得分的变化[时间范围：基线]
Tinetti T恤安慰剂（ΔTinettiT恤安慰剂与Tinetti服装患者）与陶瓷T恤组（δTinettiCeramic T恤与Tinetti服装患者）之间的Tinetti评分的变化。
TINETTI评估工具的评分是在0到2范围的三个序数尺度上完成的。
得分为0代表最大的损害，而得分为2表示独立。然后将单个分数合并成三个措施；步态评估得分和总体余额评估得分的总体步态和平衡评分。
- 术后技术的变化[时间范围：基线]弹性学技术产生的静态平衡的参数：平衡路径的长度（mm）
- 运动分析的变化（光电系统（Vicon®）[时间范围：基线]
运动分析技术产生的动态平衡和运动的参数。
步态参数的分析：速度（第二）和长度（米）。这些参数将合并以报告动态平衡和运动
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 呈现平衡的干扰（由Tinetti测试评分严格大于12）
- 保持平衡，一边站着他的脚和手臂沿着身体行走3米，没有重大失衡，可能会导致跌倒
- 同意参加该研究（已签署的书面同意书）
- 被社会保障系统覆盖
排除标准：
- 下肢的运动不足集中并以神经系统或骨科原因（例如脑血管事故后偏瘫，肢体截肢）。
- 无法接收协议信息
- 无法参加整个研究
- 缺乏社会保障范围
- 拒绝签署知情同意书
| 法国 | |
| HôpitalGériaTriqueles bateliers | |
| 法国里尔 | |
| 首席研究员： | 医学博士FrançoisPuisieux博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年1月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 两组之间的tinetti得分的变化[时间范围：基线] Tinetti T恤安慰剂（ΔTinettiT恤安慰剂与Tinetti服装患者）与陶瓷T恤组（δTinettiCeramic T恤与Tinetti服装患者）之间的Tinetti评分的变化。 Tinetti评估工具的评分是在三分序尺度上完成的，范围为0至2。分数为0表示最大的损害，而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施；步态评估得分和总体余额评估得分的总体步态和平衡评分。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估包含陶瓷纤维的T恤“平衡” | ||||
| 官方标题ICMJE | 用于评估T恤“平衡”含有陶瓷纤维的试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 瀑布经常发生，经常在老年人中发生严重的事件。跌倒的后果通常很严重：创伤性（骨折，血肿，..）和心理学。跌倒是该人群中死亡的前十名，而对于70岁以上的人来说，跌倒是意外死亡的主要原因。 Damart公司开发了一种包含陶瓷纤维的织物。已经发现含有这种纤维的衣服可以提高平衡。 这项研究旨在与“安慰剂” T恤（相同的重量，外观和纹理）相比，用陶瓷膜（“陶瓷” T恤）（“陶瓷” T恤）（相同的重量，外观和质地）来测量T恤的效果。 假设是，穿着陶瓷T恤可以显着改善平衡和步行，这表明它也可以减少跌倒 - 平衡和步行障碍的主要结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 老年医学 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04146675 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2013_06 2013-A00727-38（其他标识符：ID-RCB编号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
