病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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移植:间充质干细胞移植 | 生物学:自体间充质干细胞其他:安慰剂 | 第2阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用细胞技术开发并实施帕金森氏病疗法的方法 |
实际学习开始日期 : | 2017年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组 自动MMSC | 生物学:自体间充质干细胞 自体间充质干细胞 |
安慰剂比较器:对照组 | 其他:安慰剂 生理盐水 |
在Off-the-the Period和the Period中,将在UPDRS量表的第三部分(统一的帕金森氏病评级量表)的总分中检测到积极趋势:早晨对患者的神经检查患者进行神经系统检查。在12(24)-小时休息后,在服用抗帕金森毒药的“境外”之后,在“州立州”中被带走了一个小时。
在UPDRS量表的第三部分中的得分为64,代表最坏的(总运动障碍),得分为零代表(无残障)。
有资格学习的年龄: | 18岁至69岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
E和帕金森主义加。 2.严重的伴随疾病(充血性心力衰竭,心肌梗塞,肺炎,糖尿病含量代理,卡赫西亚等)。
3.自身免疫性疾病,一种流血的趋势,一种败血症的病史。 4.肿瘤疾病。 5.急性或加剧鼻窦或口腔的慢性炎症过程。
6. HIV,丙型肝炎(HBV),丙型肝炎(HCV),梅毒(RW)的阳性结果。
7.认知缺陷。 8.精神障碍 - 幻觉,行为障碍。 9.明显程度的抑郁(在汉密尔顿量表上不超过19分)。
10.酒精中毒,吸毒成瘾,患者病史中的刑事责任。 11.怀孕,泌乳。
联系人:Vladimir Ponomarev,博士 | 80172959016 | professer.promarev@gmail.com |
白俄罗斯 | |
白俄罗斯研究生教育学院 | 招募 |
明斯克,白俄罗斯,220013 | |
联系人:Vladimir Ponomarev,博士80172959016 Pressrion.ponomarev@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用细胞技术的帕金森氏病疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 使用细胞技术开发并实施帕金森氏病疗法的方法 | ||||
简要摘要 | 使用间充质干细胞治疗帕金森氏病患者是影响该疾病发病机理的一种观点方法。同时,这是一个复杂但仍未得到充分探索的过程。自体间充质干细胞将移植到30例帕金森氏病患者。将评估这些患者在运动和非运动症状上给药的合并和静脉注射途径的有效性的结果,并将其与接受安慰剂治疗的对照组的结果进行比较 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 移植:间充质干细胞移植 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Boika A,Aleinikava N,Chyzhyk V,Zafranskaya M,Nizheharodava D,Ponomarev.V。帕金森氏病中的间充质干细胞:移植后早期的运动和非运动症状。 Surg Neurol Int。 2020年11月11日; 11:380。 doi:10.25259/sni_233_2020。 2020年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始实际注册ICMJE | 12 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: E和帕金森主义加。 2.严重的伴随疾病(充血性心力衰竭,心肌梗塞,肺炎,糖尿病含量代理,卡赫西亚等)。 3.自身免疫性疾病,一种流血的趋势,一种败血症的病史。 4.肿瘤疾病。 5.急性或加剧鼻窦或口腔的慢性炎症过程。 6. HIV,丙型肝炎(HBV),丙型肝炎(HCV),梅毒(RW)的阳性结果。 7.认知缺陷。 8.精神障碍 - 幻觉,行为障碍。 9.明显程度的抑郁(在汉密尔顿量表上不超过19分)。 10.酒精中毒,吸毒成瘾,患者病史中的刑事责任。 11.怀孕,泌乳。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁至69岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 白俄罗斯 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04146519 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20171292 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 白俄罗斯医学研究生教育 | ||||
研究赞助商ICMJE | 白俄罗斯医学研究生教育 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 白俄罗斯医学研究生教育 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |