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出境医 / 临床实验 / 肝素结合蛋白和肝素（hephep）
肝素结合蛋白和肝素（hephep）
研究描述
简要摘要：
肝素结合蛋白是白细胞原发性和分泌谷物的蛋白质。当白细胞被激活并被提倡作为败血症的生物标志物时，它将释放。这项研究的目的是找出临床剂量的肝素是否可以改变血浆中肝素结合蛋白的水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管疾病，外周血栓性心血管疾病 | 诊断测试：肝素结合蛋白测量的血液样本 |
详细说明：
血液样本是从肝素前后接受临床剂量的患者。测量了肝素对血浆中肝素结合蛋白浓度的影响。这是一项小型观察研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 肝素结合蛋白和肝素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管外科组 在血管手术过程中接受未分离的肝素的患者。 | 诊断测试：肝素结合蛋白测量的血液样本 肝素之前和之后的血液样本 |
| 血栓预防组 大手术后被给予低分子肝素为血栓性肝素的患者 | 诊断测试：肝素结合蛋白测量的血液样本 肝素之前和之后的血液样本 |
| 心胸外科手术 在开放性心脏外科医生期间给予高剂量未分离的患者 | 诊断测试：肝素结合蛋白测量的血液样本 肝素之前和之后的血液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肝素结合蛋白水平的变化[时间框架：在给定肝素后至少1小时内最多5小时的重复采样]血液样本是在给予肝素之前和之后采集的
生物测量保留：没有DNA的样品
理论上可能包含DNA的血浆
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
a）患有外周血管疾病或主动脉疾病的患者b）进行大手术的患者c）患有心肺旁路心脏手术的患者。
标准
纳入标准：
- 计划对主动脉瘤或周围血管外科手术的血管内治疗，> 3000单位的无分流肝素被围手术期间给予
- 大手术或接受重症监护治疗的患者后，计划皮下低分子量肝素作为血栓性治疗。
- 计划开放心脏手术，并进行心肺旁路。
排除标准：
- 18岁以下
- 无法获得患者或亲戚的知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Halla D Halldorsdottir | 0046（0）73 063 4080 | halla.halldorsdottir@sll.se |
位置
| 瑞典 | |
| Halla Halldorsdottir | 招募 |
| 斯德哥尔摩，索尔纳，瑞典，17176年 | |
| 联系人：Halla Halldorsdottir，医学博士0046730634080 HALLA.HALLDORSDOTTIR@SLL.SE | |
| 联系人：Eddie Weitzberg，0046851770000教授 | |
赞助商和合作者
Halla Halldorsdottir
Karolinska Institutet
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Halla Halldorsdottir | Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月31日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肝素结合蛋白水平的变化[时间框架：在给定肝素后至少1小时内最多5小时的重复采样] 血液样本是在给予肝素之前和之后采集的 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝素结合蛋白和肝素 | ||||
| 官方头衔 | 肝素结合蛋白和肝素 | ||||
| 简要摘要 | 肝素结合蛋白是白细胞原发性和分泌谷物的蛋白质。当白细胞被激活并被提倡作为败血症的生物标志物时，它将释放。这项研究的目的是找出临床剂量的肝素是否可以改变血浆中肝素结合蛋白的水平。 | ||||
| 详细说明 | 血液样本是从肝素前后接受临床剂量的患者。测量了肝素对血浆中肝素结合蛋白浓度的影响。这是一项小型观察研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 理论上可能包含DNA的血浆 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | a）患有外周血管疾病或主动脉疾病的患者b）进行大手术的患者c）患有心肺旁路心脏手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：肝素结合蛋白测量的血液样本 肝素之前和之后的血液样本 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04146493 | ||||
| 其他研究ID编号 | 4-2957/2017 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡罗林斯卡大学医院的Halla Halldorsdottir | ||||
| 研究赞助商 | Halla Halldorsdottir | ||||
| 合作者 | Karolinska Institutet | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
