心脏淀粉样变性是成年人群难治性心肌病和心力衰竭的常见原因。有几种类型的心脏淀粉样变性,但两种是最常见的(1):
A. AL-轻型链日落。
B. Attr-甲状腺素蛋白蛋白的日落。这种淀粉样变性有两个亚型:
这项研究的主要目的是使用18F-NAF PET / CT评估心脏淀粉样变性成像效率以及吸收量化[在标准摄取值SUV中]。并使用18F-NAF PET / CT和99MTC-PYP比较心脏淀粉样变性成像。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心脏淀粉样变性 | 诊断测试:F18-NAF PET/CT | 不适用 |
PET成像比伽马成像具有优势,包括更好的分辨率,更快,更轻松的测试以及量化吸收强度的能力。这些宠物能力可能会检测到不同心脏段之间疾病负担的细微差异以及随后跟踪对治疗的反应。
研究期限:
研究的整个持续时间将花费大约一年(或直到研究的所有参与者完成测试),作为研究的一部分,将对20名受试者进行测试。
程序详细信息和研究步骤:
研究阶段:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 18F-NAF PET/CT在诊断心脏淀粉样变性中的潜在作用 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:心脏淀粉样变性患者 | 诊断测试:F18-NAF PET/CT 该扫描将在Discovery 690核医学相机上进行。在扫描当天,该患者将被送入核医学办公室,并将被接纳为行政。在扫描之前,该主题将接受医生或护士的简短采访,并将安装22 g的预填充物,并通过该访谈将注入5毫米(MCI)的18个F-NAF。 4.注射后一个小时,宠物 / CT扫描将持续约10分钟,在此期间,患者必须躺下并正常呼吸。 5.扫描完成后,将无限制发布。 |
有资格学习的年龄: | 18年至120年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
A.特拉维夫医疗中心正在接受“心脏淀粉样变性诊所”的患者,并且临床上怀疑心脏淀粉样变性。
B.进行了99MTC-PYP映射并签署了知情同意书以执行另一个成像测试的患者,即18F-NAF PET / CT。
排除标准:
没有任何
联系人:Ira Korovin | 036974373 | irako@tlvmc.gov.il |
以色列 | |
特拉维夫·苏拉斯基(Tel Aviv Sourasky)中央中心,以色列特拉维夫 | 招募 |
特拉维夫,哈默卡兹,以色列,6436110 | |
联系人:IRA Korovin 036974373 irako@tlvmc.gov.il |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月31日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 使用18F-NAF PET / CT评估心脏淀粉样变性成像效率,并量化SUV标准摄取值的吸收程度[时间范围:1年] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 18F-NAF PET/CT在诊断心脏淀粉样变性中的潜在作用 | ||||
官方标题ICMJE | 18F-NAF PET/CT在诊断心脏淀粉样变性中的潜在作用 | ||||
简要摘要 | 心脏淀粉样变性是成年人群难治性心肌病和心力衰竭的常见原因。有几种类型的心脏淀粉样变性,但两种是最常见的(1): A. AL-轻型链日落。 B. Attr-甲状腺素蛋白蛋白的日落。这种淀粉样变性有两个亚型:
这项研究的主要目的是使用18F-NAF PET / CT评估心脏淀粉样变性成像效率以及吸收量化[在标准摄取值SUV中]。并使用18F-NAF PET / CT和99MTC-PYP比较心脏淀粉样变性成像。 | ||||
详细说明 | PET成像比伽马成像具有优势,包括更好的分辨率,更快,更轻松的测试以及量化吸收强度的能力。这些宠物能力可能会检测到不同心脏段之间疾病负担的细微差异以及随后跟踪对治疗的反应。 研究期限: 研究的整个持续时间将花费大约一年(或直到研究的所有参与者完成测试),作为研究的一部分,将对20名受试者进行测试。 程序详细信息和研究步骤:
研究阶段:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 心脏淀粉样变性 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:F18-NAF PET/CT 该扫描将在Discovery 690核医学相机上进行。在扫描当天,该患者将被送入核医学办公室,并将被接纳为行政。在扫描之前,该主题将接受医生或护士的简短采访,并将安装22 g的预填充物,并通过该访谈将注入5毫米(MCI)的18个F-NAF。 4.注射后一个小时,宠物 / CT扫描将持续约10分钟,在此期间,患者必须躺下并正常呼吸。 5.扫描完成后,将无限制发布。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:心脏淀粉样变性患者 干预:诊断测试:F18-NAF PET/CT | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: A.特拉维夫医疗中心正在接受“心脏淀粉样变性诊所”的患者,并且临床上怀疑心脏淀粉样变性。 B.进行了99MTC-PYP映射并签署了知情同意书以执行另一个成像测试的患者,即18F-NAF PET / CT。 排除标准: 没有任何 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至120年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04146480 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TASMC-17-ES-0807-CTIL | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
验证日期 | 2019年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |