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用99mTC-PYP诊断心脏淀粉样变性；平面成像，SPECT/CT和心脏划分的CZT摄像头之间的比较
研究描述
简要摘要：
- 患者将酌情接受临床和实验室评估以及成像测试，并由他们的心脏病专家酌情决定使用99MTC-PYP进行酌情进行心脏映射。
- 在考试当天，审查员将被录取到核医学办公室，并将被接纳为行政。在进行测试之前，该受试者将接受医生的简短采访，收到对研究的解释，并在同意的情况下签署协议，以对CZT摄像机进行进一步的检查。
- 习惯上，患者将安装在范夫隆22克外围，通过该范围15毫米（MCI）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏淀粉样变性 | 诊断测试：MTC99-PYP SPECT扫描 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 用99mTC-PYP诊断心脏淀粉样变性；平面成像，SPECT/CT和心脏划分的CZT摄像头之间的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：心脏淀粉样变性患者 | 诊断测试：MTC99-PYP SPECT扫描 。注射MTC99-PYP大约四十五分钟，将进行Flanner和Spect-CT映射，然后患者将移至CZT相机并拍摄另一张照片。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 为心脏淀粉样变性成像的MTC99-PYP预先形成的患者。 [时间范围：1年]用MTC99-PYP心脏直达CZT摄像头评估心脏淀粉样变性成像
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至120年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
A.特拉维夫医疗中心正在接受“心脏淀粉样变性诊所”的患者，并且临床上怀疑心脏淀粉样变性。
B.执行的患者将使用99MTC-PYP进行映射，并签署同意书，以拍摄另一张照片，在心脏直接的CZT摄像头下
排除标准：
1.没有
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为心脏淀粉样变性成像的MTC99-PYP预先形成的患者。 [时间范围：1年] 用MTC99-PYP心脏直达CZT摄像头评估心脏淀粉样变性成像 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 用MTC99-PYP心脏划分的CZT相机评估心脏淀粉样变性成像[时间范围：1年] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用99mTC-PYP诊断心脏淀粉样变性；平面成像，SPECT/CT和心脏划分的CZT摄像头之间的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用99mTC-PYP诊断心脏淀粉样变性；平面成像，SPECT/CT和心脏划分的CZT摄像头之间的比较 | ||||
| 简要摘要 |
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏淀粉样变性 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：MTC99-PYP SPECT扫描 。注射MTC99-PYP大约四十五分钟，将进行Flanner和Spect-CT映射，然后患者将移至CZT相机并拍摄另一张照片。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：心脏淀粉样变性患者 干预：诊断测试：MTC99-PYP SPECT扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： A.特拉维夫医疗中心正在接受“心脏淀粉样变性诊所”的患者，并且临床上怀疑心脏淀粉样变性。 B.执行的患者将使用99MTC-PYP进行映射，并签署同意书，以拍摄另一张照片，在心脏直接的CZT摄像头下 排除标准： 1.没有 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至120年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04146415 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TASMC-18-ES-0042-CTIL | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
