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高泌乳素血症和肾上腺类固醇生成（PRADO）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索催乳素对肾上腺类固醇特征的影响，这是由于治疗初始化之前和之后，由于催乳素瘤而导致的高乳酸血症患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 高泌乳素血症 |
详细说明：
已知催乳素会影响许多生物学过程。一个潜在的靶标是肾上腺，其中催乳素可能刺激肾上腺类固醇激素的产生。因此，增加催乳素产生（高乳酸血症）的条件可能会增加肾上腺类固醇的浓度。潜在的影响之一是对参加精英运动的运动员的兴奋剂指控。
然而，催乳素和肾上腺类固醇生成之间的这种相互作用仍然鲜为人知，并且现有的研究发现矛盾。
因此，研究者试图通过监测催乳素水平以及血液和尿液类固醇特征的催乳素和肾上腺类固醇生成之间的关系，这是由于治疗初始化之前和之后，由于催乳素瘤而导致的高乳酸菌血症患者的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 17名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高泌乳素血症和肾上腺类固醇生成：是否有联系？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血浆催乳素和等离子体脱氢双足剂的协变[时间范围：从治疗到治疗5周]血浆催乳素和等离子体脱氢表雄酮随时间的协变
次要结果度量 ：
- 等离子体类固醇轮廓的变化[时间范围：从治疗到治疗5周]随着时间的推移，血浆类固醇轮廓的变化
- 血浆催乳素水平的变化[时间范围：从治疗到治疗5周]随着时间的流逝，血浆催乳素水平的变化
- 尿液类固醇轮廓的变化[时间范围：从治疗到治疗5周]随着时间的流逝，尿液类固醇轮廓的变化
- 尿肾上腺类固醇的协变[时间范围：从治疗到治疗5周]尿肾上腺类固醇的协变
生物测量保留：没有DNA的样品
血液和尿液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将涉及多达17名因催乳细胞瘤而导致的过度乳乳激素的青春期前女性，她们将在伯尔尼大学接受治疗。
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 雌性和绝经前
- 血清催乳素> 150 ng/ml
排除标准：
- 皮质型和/或甲状腺素功能不全
- 怀孕，计划怀孕或母乳喂养
- 身体或心理状况可能会干扰研究者的研究结果的正常行为和研究结果的解释
- 无能力给予知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lia Bally，医学博士博士 | +41（0）31 632 36 77 | lia.bally@insel.ch |
赞助商和合作者
大学医院Inselspital，伯恩
调查人员
| 首席研究员： | Lia Bally，医学博士 | 伯尔尼大学伯恩大学医院Inselspital |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血浆催乳素和等离子体脱氢双足剂的协变[时间范围：从治疗到治疗5周] 血浆催乳素和等离子体脱氢表雄酮随时间的协变 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 高泌乳素血症和肾上腺类固醇发生 | ||||
| 官方头衔 | 高泌乳素血症和肾上腺类固醇生成：是否有联系？ | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索催乳素对肾上腺类固醇特征的影响，这是由于治疗初始化之前和之后，由于催乳素瘤而导致的高乳酸血症患者。 | ||||
| 详细说明 | 已知催乳素会影响许多生物学过程。一个潜在的靶标是肾上腺，其中催乳素可能刺激肾上腺类固醇激素的产生。因此，增加催乳素产生（高乳酸血症）的条件可能会增加肾上腺类固醇的浓度。潜在的影响之一是对参加精英运动的运动员的兴奋剂指控。 然而，催乳素和肾上腺类固醇生成之间的这种相互作用仍然鲜为人知，并且现有的研究发现矛盾。 因此，研究者试图通过监测催乳素水平以及血液和尿液类固醇特征的催乳素和肾上腺类固醇生成之间的关系，这是由于治疗初始化之前和之后，由于催乳素瘤而导致的高乳酸菌血症患者的关系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液和尿液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将涉及多达17名因催乳细胞瘤而导致的过度乳乳激素的青春期前女性，她们将在伯尔尼大学接受治疗。 | ||||
| 健康）状况 | 高泌乳素血症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 17 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04146389 | ||||
| 其他研究ID编号 | 普拉多 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
