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每天对缺血性心脏病患者的多种心血管剂进行两次给药（一次）
缺血性心脏病的患者通常接受多种心血管剂治疗，包括阿司匹林，他汀类药物，ezetimibe，血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或β受体阻滞剂。
心血管药物给药的最佳时机和临床意义的不确定性仍然存在。
研究人员将进行一项试验随机试验，以评估每天一次给药多种药物的疗效和安全性，而每天两次给药。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血性心脏病 | 药物：阿司匹林，阿托伐他汀，perindopril | 第4阶段 |
缺血性心脏病的患者通常接受多种心血管剂治疗，包括阿司匹林，他汀类药物，ezetimibe，血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或β受体阻滞剂。
这些药物通常在不同的时间表下给予。然而，最近的调查表明，如果采用一项每日策略，则遵守医疗的依从性要大大更大。
心血管药物给药的最佳时机和临床意义的不确定性仍然存在。
研究人员将进行一项试验随机试验，以评估每天一次给药多种药物的疗效和安全性，而每天两次给药。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 患者将被随机分为两个平行组 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 每天对缺血性心脏病的患者进行多种心血管剂的每天两次。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：每日药物管理 患者每天将接受一次心血管药物 | 药物：阿司匹林，阿托伐他汀，perindopril 心血管药物每天将同时施用 |
| 实验：两次每日药物管理 患者将每天两次给予心血管药物 | 药物：阿司匹林，阿托伐他汀，perindopril 心血管药物每天将同时施用 |
- 重大不良结果事件（MACE）[时间范围：最多1年]最终发生心血管死亡，非致命心肌梗塞，缺血性中风或缺血驱动的血运重建时间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
缺血性心脏病，愿意参与医疗治疗
排除标准：
急性冠状动脉综合征患者；怀孕
| 联系人：Francesco Pelliccia | +390633062615 | f.pelliccia@mclink.it |
| 意大利 | |
| 圣拉夫·皮萨纳（San Raffaele Pisana） | |
| 罗马，意大利，00100 | |
| Sapienza大学 | |
| 罗马，意大利，00161 | |
| 研究主任： | 朱塞佩·马拉兹（Giuseppe Marazzi） | 圣拉夫·皮萨纳（San Raffaele Pisana） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重大不良结果事件（MACE）[时间范围：最多1年] 最终发生心血管死亡，非致命心肌梗塞，缺血性中风或缺血驱动的血运重建时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 每天每天两次在缺血性心脏病患者中服用多种心血管剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 每天对缺血性心脏病的患者进行多种心血管剂的每天两次。 | ||||
| 简要摘要 | 缺血性心脏病的患者通常接受多种心血管剂治疗，包括阿司匹林，他汀类药物，ezetimibe，血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或β受体阻滞剂。 心血管药物给药的最佳时机和临床意义的不确定性仍然存在。 研究人员将进行一项试验随机试验，以评估每天一次给药多种药物的疗效和安全性，而每天两次给药。 | ||||
| 详细说明 | 缺血性心脏病的患者通常接受多种心血管剂治疗，包括阿司匹林，他汀类药物，ezetimibe，血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或β受体阻滞剂。 这些药物通常在不同的时间表下给予。然而，最近的调查表明，如果采用一项每日策略，则遵守医疗的依从性要大大更大。 心血管药物给药的最佳时机和临床意义的不确定性仍然存在。 研究人员将进行一项试验随机试验，以评估每天一次给药多种药物的疗效和安全性，而每天两次给药。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 患者将被随机分为两个平行组 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 缺血性心脏病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：阿司匹林，阿托伐他汀，perindopril 心血管药物每天将同时施用 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 缺血性心脏病，愿意参与医疗治疗 排除标准： 急性冠状动脉综合征患者；怀孕 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04148820 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/D/789 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗朗切斯科·佩里西亚（Francesco Pelliccia） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗马大学拉萨皮安扎 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 罗马大学拉萨皮安扎 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
