病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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骨关节炎,膝关节疼痛慢性 | 行为:与步态再训练行为行为:渐进步行计划 | 不适用 |
膝盖骨关节炎(OA)是一种慢性病,影响了美国的约12%的老年人,是残疾的主要原因。膝盖疼痛是一种常见的临床表现,导致OA患者寻求医疗服务。当前的康复方法(例如,支撑,胶带,脚矫形器,加强等)旨在减少膝关节负荷,这是膝盖OA和疼痛的良好接受的危险因素,但并不总是有效。还提出了改变步态力学以减少膝盖载荷。膝盖OA个体的步态再培训研究专注于增加躯干瘦肉和脚趾的角度,以减少膝盖内收力(关节负荷的替代度量)。但是,这些策略会产生异常的步态模式,并且可能不是最佳的长期解决方案,因为对其他关节的潜在伤害可能会限制其整体有效性和适用于临床实践。冲击负荷是与膝盖OA相关的另一个机械因素,使用步态再培训策略减少了膝盖疼痛。尚不清楚步态再培训策略是否可以减少影响负荷的策略可以减轻膝关节OA的症状。因此,这项研究的目的是确定步态再培训计划的可行性,重点是减少膝盖OA个体的影响负荷。
在基线进行了8次干预会议和1个月的随访之后,参与者将完成问卷调查,进行三维步态分析以及评估压力疼痛阈值。
注意:对于在Covid-19-19爆发期间入学的参与者,仅在后续评估中收集问卷。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 步行干预对冲击负荷和疼痛的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:步态再培训的渐进步行计划 参与者将接受8个步态的干预课程。 | 行为:与步态再培训进行渐进式步行 一个带有步态再培训的渐进步行计划将以自选的舒适步行速度在远端胫骨内侧的惯性测量单元(IMU)上进行,以自选的舒适步行速度进行。胫骨的(垂直)峰值正加速度(PPA)是胫骨休克的量度。将向受试者提供实时音频反馈,以将PPA降低其平均峰值PPA的20%。在重新训练会议期间,将使用褪色的反馈方法。在前四个会议期间,将连续提供反馈,并将在过去的4个会话中淡出。步行时间将在8个会议上增加。 |
主动比较器:渐进式步行计划 参与者将获得8个分级步行计划的8次会议。 | 行为:进步步行计划 还将在跑步机上执行一个渐进式步行计划,受试者将以自我选择的舒适速度行走,每次会议的步行时间与再培训组相同,而没有任何反馈或再培训提示。 |
有资格学习的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
具有临床定义的膝盖OA临床定义的受试者使用NICE指南:
排除标准:
联系人:Joshua Stefanik,MSPT,博士 | 6173738934 | j.stefanik@northeastern.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
东北大学 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
联系人:Joshua Stefanik,MSPT,博士 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 步行干预对冲击负荷和疼痛的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 步行干预对冲击负荷和疼痛的有效性 | ||||
简要摘要 | 这项研究调查了针对膝关节骨关节炎的老年人的步态重新训练计划的可行性。这项研究将招募40名参与者,其中20名接受步态再培训干预措施,而20个没有步行训练的步行计划。 | ||||
详细说明 | 膝盖骨关节炎(OA)是一种慢性病,影响了美国的约12%的老年人,是残疾的主要原因。膝盖疼痛是一种常见的临床表现,导致OA患者寻求医疗服务。当前的康复方法(例如,支撑,胶带,脚矫形器,加强等)旨在减少膝关节负荷,这是膝盖OA和疼痛的良好接受的危险因素,但并不总是有效。还提出了改变步态力学以减少膝盖载荷。膝盖OA个体的步态再培训研究专注于增加躯干瘦肉和脚趾的角度,以减少膝盖内收力(关节负荷的替代度量)。但是,这些策略会产生异常的步态模式,并且可能不是最佳的长期解决方案,因为对其他关节的潜在伤害可能会限制其整体有效性和适用于临床实践。冲击负荷是与膝盖OA相关的另一个机械因素,使用步态再培训策略减少了膝盖疼痛。尚不清楚步态再培训策略是否可以减少影响负荷的策略可以减轻膝关节OA的症状。因此,这项研究的目的是确定步态再培训计划的可行性,重点是减少膝盖OA个体的影响负荷。 在基线进行了8次干预会议和1个月的随访之后,参与者将完成问卷调查,进行三维步态分析以及评估压力疼痛阈值。 注意:对于在Covid-19-19爆发期间入学的参与者,仅在后续评估中收集问卷。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 具有临床定义的膝盖OA临床定义的受试者使用NICE指南:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04148807 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-11-15 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 东北大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 东北大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 东北大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |