病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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视神经炎 | 药物:富普氨酸SR | 早期第1阶段 |
视神经炎(ON)是大约50%的复发恢复MS的患者发生的疾病,是15-20%继续发展MS的患者的呈现事件。通常,在几天到几周的情况下,视力下降,眼睛运动痛苦。
Fampridine-SR目前是加拿大卫生批准的药物,可以治疗MS患者的步行障碍。过去的一些小型研究表明,富普氨酸-SR在经历的人中也可能对视觉功能产生积极影响。
这项研究的目的是评估20毫秒尚未解决的视神经炎患者对视觉功能测量的20毫秒患者服用富富氨酸-SR的影响,并确定在未来的大规模研究中使用的最佳措施。这项研究的结果还将用于估计未来大规模研究中我们需要多少参与者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | MS患者中富翁氨酸-SR对视觉神经炎的视觉功能的影响 |
估计研究开始日期 : | 2019年11月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:富普氨酸-SR 富宾里定-SR每天两次口服10毫克,持续8周。 | 药物:富普氨酸SR 富宾利-SR每天两次10毫克,持续8周 |
有资格学习的年龄: | 18年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
眼睛的视力≥20/40或
如果在研究入学后的30天内或研究期间的任何时间内没有变化的剂量,则可能会影响VEP P100振幅或可能导致视觉固定的困难或难度。这些药物包括:
排除标准:
联系人:Jordan Ward,MSC | 519-685-8500 EXT 37803 | jordan.ward@lhsc.on.ca |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月11日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月4日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年11月4日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 富氏胺-SR和视神经炎恢复 | ||||||
官方标题ICMJE | MS患者中富翁氨酸-SR对视觉神经炎的视觉功能的影响 | ||||||
简要摘要 | 视神经炎(ON)是大约50%的复发恢复MS的患者发生的疾病,是15-20%继续发展MS的患者的呈现事件。这些事件发生在几天内视力下降,眼睛运动痛苦。这项研究的目的是收集有关乙酰氨酸脱髓质神经炎后富氏胺-SR对视觉功能恢复的影响的试验数据。我们的团队评估了一个人的恢复不完全恢复的人,这对她来说是很麻烦的。经过一个月的治疗疗程,富宾利SR后,她的视觉功能得到了改善。基于这种情况,我们提供了一个独特的机会,可以评估富富氨酸-SR的潜在益处,作为对无法完全从急性恢复的人的潜在治疗方法。 | ||||||
详细说明 | 视神经炎(ON)是大约50%的复发恢复MS的患者发生的疾病,是15-20%继续发展MS的患者的呈现事件。通常,在几天到几周的情况下,视力下降,眼睛运动痛苦。 Fampridine-SR目前是加拿大卫生批准的药物,可以治疗MS患者的步行障碍。过去的一些小型研究表明,富普氨酸-SR在经历的人中也可能对视觉功能产生积极影响。 这项研究的目的是评估20毫秒尚未解决的视神经炎患者对视觉功能测量的20毫秒患者服用富富氨酸-SR的影响,并确定在未来的大规模研究中使用的最佳措施。这项研究的结果还将用于估计未来大规模研究中我们需要多少参与者。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 视神经炎 | ||||||
干预ICMJE | 药物:富普氨酸SR 富宾利-SR每天两次10毫克,持续8周 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:富普氨酸-SR 富宾里定-SR每天两次口服10毫克,持续8周。 干预:药物:富宾利SR | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04148781 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 113427 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 伦敦健康科学中心的考特尼·卡塞利(Courtney Casserly) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 考特尼·卡塞利(Courtney Casserly) | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 伦敦健康科学中心 | ||||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |