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出境医 / 临床实验 / 全身性硬皮病（DIG-SCS）中的microRNA
全身性硬皮病（DIG-SCS）中的microRNA
研究描述
简要摘要：
尚无研究研究在DIG-SCS组织中miRNA的表达。在缺乏这种连通性频繁障碍的特定治疗方法的情况下，该团队建议研究食道和十二指肠中的miRNA特征，以鉴定新的治疗靶标。该小组正在研究促纤维化“钥匙“ miRNA”称为“纤维磁体”的参与，其中包括来自DNM3OS基因座的3个miRNA（miR-199a-3p，miR-199a-5p，miR-199a-5p和miR-214） - 以宿主实验室为特征通过监测成纤维细胞中对TGF-β的反应及其与药理学治疗（如nintedanib和/或PPARγ激动剂）的潜在相互作用。该方法是一项试点研究的一部分，该研究可以在验证假设后导致更大的项目。
鉴于该领域的医学文献缺乏，用消化纤维化损害进行精确的解剖病理学描述似乎也很有趣
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 硬皮病，系统性 | 程序：其他活检 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性硬皮病的食管，胃和十二指肠纤维化表现的鉴定和表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 招募9例患者 | 程序：其他活检 在护理中计划的纤维镜检查中的其他活检 |
| 控制 招募9个控制人 | 程序：其他活检 在护理中计划的纤维镜检查中的其他活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于miR的表达对细胞因子治疗和刺激的描述。 [时间范围：4年]基础研究旨在确定MIR的表达谱是细胞因子治疗和刺激的函数。蛋白质（细胞因子）研究以描述miR的植物
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人们需要Esogastro-duodenal纤维镜检查
标准
患者纳入标准
- 年龄在18至75岁之间的受试者，符合2013年ACR/EULAR分类标准
- 受试者在表现出埃斯特罗二牙纤维纤维镜（FOGD）的指示下，主要的是：贫血，厌食，体重减轻，胃食管反流疾病，吞咽困难或耳源性嗜血杆菌，溃疡，溃疡，可疑的门户综合征
- 在尼斯大学医院支持
- 主题理解并说法语，并能够给予书面同意
- 隶属于社会保障或类似计划
- 接受其他消化活检的受试者
控制纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间
- 受到治疗胃肠病医生定义的雾性表现的指示范围内的主题
- 接受接受艾滋病毒和HCV的血清学测试的受试者
- 主题理解并说法语，并能够给予书面同意
- 隶属于社会保障或类似计划
- 接受其他消化活检的受试者
排除标准：
- 受监护或策展人的法律保护，或者无法根据《法国公共卫生法》第1121-16条参加临床研究
- 在过去的三个月中，他/她接触过药品或医疗设备的受试者参加了临床研究
- 在过去的三个月中，他们一直在热带或亚热带国家 /地区的受试者
- 怀孕或母乳喂养参与者
- 出于医学原因的特殊饮食对象，并由医生或营养师开处方（例如低热量饮食或旨在降低胆固醇水平的饮食）
- 经常食用大量酒精的受试者，即每天超过50克纯酒精（例如，超过4杯150毫升葡萄酒，超过4品脱250毫升啤酒，或40毫升以上的40毫升含有强酒精）
- 在过去三个月中使用非法娱乐药物的主题
- 受试者在过去的2周内服用了免疫抑制或免疫调节药物（不包括以≤10mg/d的泼尼松剂量给药的皮质类固醇）
- 在过去三个月内接种疫苗的受试者
- 在过去3个月中接受输血或免疫球蛋白的受试者
- 主题说他至少没有禁食10个小时
- 主题报告HIV或HCV状态
- 在访问前的四个星期中，患有感染性发作或接受抗生素治疗的受试者
- 接受阳性妊娠测试
- 受到移植与宿主疾病的接受，或者接受了涉及造血干细胞的治疗
- 受到严重和/或慢性和/或复发病理的受试者，特别是：
- 肠道（克罗恩病，溃疡性结肠炎），表皮（牛皮癣，特应性皮炎），关节（类风湿关节炎），神经系统（多发性硬化症）的慢性炎症疾病；除了SC。
- 神经退行性疾病
- 糖尿病
- 被诊断出患有癌症并且已经超过5年没有缓解的受试者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nihal Martis，PH | 334 92 03 58 24 | martis.n@chu-nice.fr |
位置
| 法国 | |
| 好医院 | 招募 |
| 很好，法国，06000 | |
| 联系人：Nihal Martis，ph 33 4 92 03 58 24 martis.n@chu-nice.fr | |
| 首席研究员：Nihal Martis | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于miR的表达对细胞因子治疗和刺激的描述。 [时间范围：4年] 基础研究旨在确定MIR的表达谱是细胞因子治疗和刺激的函数。蛋白质（细胞因子）研究以描述miR的植物 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 全身性硬皮病中的microRNA | ||||
| 官方头衔 | 全身性硬皮病的食管，胃和十二指肠纤维化表现的鉴定和表征 | ||||
| 简要摘要 | 尚无研究研究在DIG-SCS组织中miRNA的表达。在缺乏这种连通性频繁障碍的特定治疗方法的情况下，该团队建议研究食道和十二指肠中的miRNA特征，以鉴定新的治疗靶标。该小组正在研究促纤维化“钥匙“ miRNA”称为“纤维磁体”的参与，其中包括来自DNM3OS基因座的3个miRNA（miR-199a-3p，miR-199a-5p，miR-199a-5p和miR-214） - 以宿主实验室为特征通过监测成纤维细胞中对TGF-β的反应及其与药理学治疗（如nintedanib和/或PPARγ激动剂）的潜在相互作用。该方法是一项试点研究的一部分，该研究可以在验证假设后导致更大的项目。 鉴于该领域的医学文献缺乏，用消化纤维化损害进行精确的解剖病理学描述似乎也很有趣 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人们需要Esogastro-duodenal纤维镜检查 | ||||
| 健康）状况 | 硬皮病，系统性 | ||||
| 干涉 | 程序：其他活检 在护理中计划的纤维镜检查中的其他活检 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 患者纳入标准
控制纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04148716 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-AOI-07 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
