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出境医 / 临床实验 / 全身性硬皮病(DIG-SCS)中的microRNA

全身性硬皮病(DIG-SCS)中的microRNA

研究描述
简要摘要:

尚无研究研究在DIG-SCS组织中miRNA的表达。在缺乏这种连通性频繁障碍的特定治疗方法的情况下,该团队建议研究食道和十二指肠中的miRNA特征,以鉴定新的治疗靶标。该小组正在研究促纤维化“钥匙“ miRNA”称为“纤维磁体”的参与,其中包括来自DNM3OS基因座的3个miRNA(miR-199a-3p,miR-199a-5p,miR-199a-5p和miR-214) - 以宿主实验室为特征通过监测成纤维细胞中对TGF-β的反应及其与药理学治疗(如nintedanib和/或PPARγ激动剂)的潜在相互作用。该方法是一项试点研究的一部分,该研究可以在验证假设后导致更大的项目。

鉴于该领域的医学文献缺乏,用消化纤维化损害进行精确的解剖病理学描述似乎也很有趣


病情或疾病 干预/治疗
硬皮病,系统性程序:其他活检

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 18名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:全身性硬皮病的食管,胃和十二指肠纤维化表现的鉴定和表征
实际学习开始日期 2021年1月11日
估计的初级完成日期 2023年12月1日
估计 学习完成日期 2024年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者
招募9例患者
程序:其他活检
在护理中计划的纤维镜检查中的其他活检

控制
招募9个控制人
程序:其他活检
在护理中计划的纤维镜检查中的其他活检

结果措施
主要结果指标
  1. 基于miR的表达对细胞因子治疗和刺激的描述。 [时间范围:4年]
    基础研究旨在确定MIR的表达谱是细胞因子治疗和刺激的函数。蛋白质(细胞因子)研究以描述miR的植物


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
人们需要Esogastro-duodenal纤维镜检查
标准

患者纳入标准

  • 年龄在18至75岁之间的受试者,符合2013年ACR/EULAR分类标准
  • 受试者在表现出埃斯特罗二牙纤维纤维镜(FOGD)的指示下,主要的是:贫血,厌食,体重减轻,胃食管反流疾病,吞咽困难或耳源性嗜血杆菌,溃疡,溃疡,可疑的门户综合征
  • 在尼斯大学医院支持
  • 主题理解并说法语,并能够给予书面同意
  • 隶属于社会保障或类似计划
  • 接受其他消化活检的受试者

控制纳入标准:

  • 年龄在18至75岁之间
  • 受到治疗胃肠病医生定义的雾性表现的指示范围内的主题
  • 接受接受艾滋病毒和HCV的血清学测试的受试者
  • 主题理解并说法语,并能够给予书面同意
  • 隶属于社会保障或类似计划
  • 接受其他消化活检的受试者

排除标准:

  • 受监护或策展人的法律保护,或者无法根据《法国公共卫生法》第1121-16条参加临床研究
  • 在过去的三个月中,他/她接触过药品或医疗设备的受试者参加了临床研究
  • 在过去的三个月中,他们一直在热带或亚热带国家 /地区的受试者
  • 怀孕或母乳喂养参与者
  • 出于医学原因的特殊饮食对象,并由医生或营养师开处方(例如低热量饮食或旨在降低胆固醇水平的饮食)
  • 经常食用大量酒精的受试者,即每天超过50克纯酒精(例如,超过4杯150毫升葡萄酒,超过4品脱250毫升啤酒,或40毫升以上的40毫升含有强酒精)
  • 在过去三个月中使用非法娱乐药物的主题
  • 受试者在过去的2周内服用了免疫抑制或免疫调节药物(不包括以≤10mg/d的泼尼松剂量给药的皮质类固醇)
  • 在过去三个月内接种疫苗的受试者
  • 在过去3个月中接受输血或免疫球蛋白的受试者
  • 主题说他至少没有禁食10个小时
  • 主题报告HIV或HCV状态
  • 在访问前的四个星期中,患有感染性发作或接受抗生素治疗的受试者
  • 接受阳性妊娠测试
  • 受到移植与宿主疾病的接受,或者接受了涉及造血干细胞的治疗
  • 受到严重和/或慢性和/或复发病理的受试者,特别是:
  • 肠道(克罗恩病,溃疡性结肠炎),表皮(牛皮癣,特应性皮炎),关节(类风湿关节炎),神经系统(多发性硬化症)的慢性炎症疾病;除了SC。
  • 神经退行性疾病
  • 糖尿病
  • 被诊断出患有癌症并且已经超过5年没有缓解的受试者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nihal Martis,PH 334 92 03 58 24 martis.n@chu-nice.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
好医院招募
很好,法国,06000
联系人:Nihal Martis,ph 33 4 92 03 58 24 martis.n@chu-nice.fr
首席研究员:Nihal Martis
赞助商和合作者
中心医院的大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月25日
第一个发布日期2019年11月1日
上次更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期2021年1月11日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月30日)
基于miR的表达对细胞因子治疗和刺激的描述。 [时间范围:4年]
基础研究旨在确定MIR的表达谱是细胞因子治疗和刺激的函数。蛋白质(细胞因子)研究以描述miR的植物
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题全身性硬皮病中的microRNA
官方头衔全身性硬皮病的食管,胃和十二指肠纤维化表现的鉴定和表征
简要摘要

尚无研究研究在DIG-SCS组织中miRNA的表达。在缺乏这种连通性频繁障碍的特定治疗方法的情况下,该团队建议研究食道和十二指肠中的miRNA特征,以鉴定新的治疗靶标。该小组正在研究促纤维化“钥匙“ miRNA”称为“纤维磁体”的参与,其中包括来自DNM3OS基因座的3个miRNA(miR-199a-3p,miR-199a-5p,miR-199a-5p和miR-214) - 以宿主实验室为特征通过监测成纤维细胞中对TGF-β的反应及其与药理学治疗(如nintedanib和/或PPARγ激动剂)的潜在相互作用。该方法是一项试点研究的一部分,该研究可以在验证假设后导致更大的项目。

鉴于该领域的医学文献缺乏,用消化纤维化损害进行精确的解剖病理学描述似乎也很有趣

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群人们需要Esogastro-duodenal纤维镜检查
健康)状况硬皮病,系统性
干涉程序:其他活检
在护理中计划的纤维镜检查中的其他活检
研究组/队列
  • 患者
    招募9例患者
    干预:程序:其他活检
  • 控制
    招募9个控制人
    干预:程序:其他活检
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年10月30日)
18
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

患者纳入标准

  • 年龄在18至75岁之间的受试者,符合2013年ACR/EULAR分类标准
  • 受试者在表现出埃斯特罗二牙纤维纤维镜(FOGD)的指示下,主要的是:贫血,厌食,体重减轻,胃食管反流疾病,吞咽困难或耳源性嗜血杆菌,溃疡,溃疡,可疑的门户综合征
  • 在尼斯大学医院支持
  • 主题理解并说法语,并能够给予书面同意
  • 隶属于社会保障或类似计划
  • 接受其他消化活检的受试者

控制纳入标准:

  • 年龄在18至75岁之间
  • 受到治疗胃肠病医生定义的雾性表现的指示范围内的主题
  • 接受接受艾滋病毒和HCV的血清学测试的受试者
  • 主题理解并说法语,并能够给予书面同意
  • 隶属于社会保障或类似计划
  • 接受其他消化活检的受试者

排除标准:

  • 受监护或策展人的法律保护,或者无法根据《法国公共卫生法》第1121-16条参加临床研究
  • 在过去的三个月中,他/她接触过药品或医疗设备的受试者参加了临床研究
  • 在过去的三个月中,他们一直在热带或亚热带国家 /地区的受试者
  • 怀孕或母乳喂养参与者
  • 出于医学原因的特殊饮食对象,并由医生或营养师开处方(例如低热量饮食或旨在降低胆固醇水平的饮食)
  • 经常食用大量酒精的受试者,即每天超过50克纯酒精(例如,超过4杯150毫升葡萄酒,超过4品脱250毫升啤酒,或40毫升以上的40毫升含有强酒精)
  • 在过去三个月中使用非法娱乐药物的主题
  • 受试者在过去的2周内服用了免疫抑制或免疫调节药物(不包括以≤10mg/d的泼尼松剂量给药的皮质类固醇)
  • 在过去三个月内接种疫苗的受试者
  • 在过去3个月中接受输血或免疫球蛋白的受试者
  • 主题说他至少没有禁食10个小时
  • 主题报告HIV或HCV状态
  • 在访问前的四个星期中,患有感染性发作或接受抗生素治疗的受试者
  • 接受阳性妊娠测试
  • 受到移植与宿主疾病的接受,或者接受了涉及造血干细胞的治疗
  • 受到严重和/或慢性和/或复发病理的受试者,特别是:
  • 肠道(克罗恩病,溃疡性结肠炎),表皮(牛皮癣,特应性皮炎),关节(类风湿关节炎),神经系统(多发性硬化症)的慢性炎症疾病;除了SC。
  • 神经退行性疾病
  • 糖尿病
  • 被诊断出患有癌症并且已经超过5年没有缓解的受试者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Nihal Martis,PH 334 92 03 58 24 martis.n@chu-nice.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04148716
其他研究ID编号19-AOI-07
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2021年3月