• 从AF发作> 30秒[时间范围：12个月]
  • 没有证据表明AF/AT/AFL> 30秒的持续时间，如90天空白期之后的24小时监控，在6和12个月时，在90天空白期之后的任何时间进行了监测；和/或患者有呼吸症的症状。
  • 索引PVI后没有其他导管消融程序（除了右侧AFL消融）
  • 不需要新的I类或III级抗心律失常药物（AAD），以便第二天（90天空白 + 30天窗口）处理房颤。
• 裁决的显着设备或程序相关的SAE的发生率•心包积液需要手术干预发生后30天内进行手术干预。 [时间范围：混合程序后30天•需要手术治疗的气胸•需要手术治疗的血管损伤]
  •需要手术干预的心脏/相关结构严重伤害•出血•心包炎需要手术治疗•需要手术治疗的血胸

• 从AF发作> 30秒[时间范围：12个月]
  • 没有证据表明AF/AT/AFL> 30秒的持续时间，如90天空白期之后的24小时监控，在6和12个月时，在90天空白期之后的任何时间进行了监测；和/或患者有呼吸症的症状。
  • 索引PVI后没有其他导管消融程序（除了右侧AFL消融）
  • 不需要新的I类或III AAD规定的规定以治疗120天（90天的空白期 + 30天窗户）的房颤。
• 裁决的显着设备或程序相关的SAE的发生率•心包积液需要在混合SUB-X迷宫程序后30天内进行手术干预。 [时间范围：混合程序后30天•需要手术治疗的气胸•需要手术治疗的血管损伤]
  •需要手术干预的心脏/相关结构严重伤害•出血•心包炎需要手术治疗•需要手术治疗的血胸

• Badhwar N，Al-Dosari G，Dukes J，Lee RJ。持续性和长期心房颤动的患者中心外膜/心内膜消融和LAA排除的亚Xiphoid杂交方法。 J ATR纤颤。 2018年6月30日； 11（1）：2014。 doi：10.4022/jafib.2014。 2018年6月。
• Sanchez JM，Al-Dosari G，Chu S，Beygui R，Deuse T，Badhwar N，Lee RJ。用于治疗持久和长期持续性房颤的杂种和外科手术。专家Rev Cardiovasc Ther。 2018年2月; 16（2）：91-97。 doi：10.1080/14779072.2018.1425140。 Epub 2018 1月12日。评论。

纳入标准：

受试者必须符合以下所有标准才有资格进行研究：

1. 筛查时的年龄≥18岁，≤80岁。

2. 有记录的症状持续或持续性长期非浮力心房颤动的诊断

   • 持续的AF定义为持续≥7天和≤1年的心房颤动；
   • 长期的持久性房颤定义为连续的房颤> 1年的持续时间；
   • 非瓣膜心房颤动定义为没有机械心脏瓣膜的病例，需要抗凝治疗或无中度至重度二尖瓣狭窄。

   注意：必须记录持续的AF和长期存在的AF如下：

   持续的AF：

   • 医师的注释表明，患者经历了持续≥7天的症状连续性AF，持续时间<1年以及非帕克斯玛尔AF <3年的临床病史；和
   • ≥7天的连续节奏监测（例如Zio贴片，可植入的环记录器（ILR），Pacemaker），在连续7天或连续7天或其他形式的节律监测中记录了90％的AF负担铅ECG，Holter，Event Monitor）记录了连续AF的电动心电图，相距至少7天，对具有持续AF≥7天的受试者（由ECG核心实验室证实），在随机分组前的90天内获得。

   长期存在的AF：

   • 医师的注释表明，患者经历了持续持续> 1年的持续性AF和非帕氧基AF <3年的临床病史；和
   • ≥7天的连续节奏监测（例如Zio Patch，ILR，Pacemaker），该记录在至少连续7天或连续7天内记录了90％的AF负担，或者在前90天内连续24小时连续的节奏监测（例如，事件显示器）如ECG核心实验室所证实的那样，显示了显示连续AF的指数程序。注意：在消融程序后的12个月内，成功的心律（窦性心律≥30秒）的表现在30天内记录了AF的早期复发，不应在长期持久的情况下改变AF的分类。
3. 失败以前的导管PVI消融
4. 预期寿命≥1年；
5. 愿意并且能够返回并遵守预定的后续访问和测试；和
6. 愿意并且能够提供书面知情同意书

排除标准：

排除标准：如果受试者遇到以下任何一项，则将被排除在外：

1. 涉及心包或进入心包空间的开放（例如，冠状动脉旁路移植物（CABG），心脏移植，瓣膜手术）的事先程序；
2. 测量的LA直径> 6.5厘米;
3. 在计划干预之前的3个月内，有记录的栓塞中风，短暂性缺血发作（TIA）或可疑的神经系统事件；
4. 目前表现出纽约心脏协会（NYHA）IV级心力衰竭症状；
5. 右心室超过左心室大小时，有记录的右心衰竭病史。
6. 在计划的研究干预之前的3个月内，记录了心肌梗塞（MI）的历史；
7. 在计划的研究干预之前的3个月内，记录了不稳定心绞痛的历史；
8. 临床表明，最近记录了心脏病休克，血液动力学不稳定或任何医疗状况的病史。
9. 有症状的颈动脉疾病，定义为狭窄> 70％或症状> 50％的狭窄；
10. 基线筛查时，被诊断为活跃的局部或全身感染，败血病或未知来源的发烧；
11. 慢性肾功能不全定义为估计的肾小球过滤率（EGFR）<30 mL/min/1.73m2在研究治疗前3个月内；
12. 末期肾脏疾病（ESRD）或肾脏替代 /透析的史；
13. 当前有记录的临床意义肝脏疾病病史，这使该受到严重出血风险的影响（治疗医师在临床上定义）；
14. 除乳腺癌的局部辐射治疗外，任何病史或胸腔辐射；
15. 当前有记录使用的长期治疗皮质类固醇，不包括使用吸入类固醇用于呼吸道疾病；
16. 主动心心炎；
17. 主动心内膜炎；
18. 与心包炎有关的任何有记录的病史或自身免疫性疾病；
19. Pectus excepavatum的证据（由治疗医师记录和临床定义）；
20. 未经治疗的严重脊柱侧弯（通过治疗医师记录并在临床上定义）；
21. 血小板减少症（血小板计数<100 x 109/L）基于计划干预前30天内的最新预科评估；
22. 基于最新的治疗预测，血红蛋白浓度<8 g/dL的贫血（在计划干预前30天内）；
23. 左心室射血分数（LVEF）在计划干预前30天内<30％；
24. 通过先前的客观测试建立的已知或遗传的倾向（例如，恶性肿瘤，因子V Leiden突变）；
25. 植入的先天性缺陷闭合装置的存在（例如，心房间隔装置（ASD），专利孔谷（PFO）或心室隔膜设备（VSD）设备）；
26. 先前尝试阻塞LAA（通过任何手术或经皮方法）；
27. 无法进行开球成像的无能为力或禁忌症；
28. 体重指数（BMI）> 40;
29. 活性坟墓疾病的证据；
30. 当前未经治疗的甲状腺功能减退症；
31. 缝合，血管内装置或其他微创技术的任何禁忌症，包括经皮，转换和/或亚Xiphoid访问。
32. 受试者怀孕或计划 /渴望在未来12个月内怀孕；
33. 当前对研究或研究药物进行研究或研究的注册会干扰这项研究和所需的随访；
34. 精神障碍或其他精神疾病可能不允许患者了解研究的性质，意义和范围；
35. 任何其他标准，医学疾病或合并症，这将使受试者不适合参加临床现场主要研究者确定的这项研究；其他排除标准：基于筛选 /预处理成像

如果受试者遇到以下任何一个，也将被排除在外：

1. 基于在研究干预之前进行的筛查计算机断层扫描（CTA）：

   • LAA形态：具有上下后验的LAA（即上级C形），其具有：

     1. LAA幼虫宽度≥40毫米；或者
     2. LAA远端顶端延伸至LAA的Ostium。
   • LAA位于肺动脉的后面；或者
   • 所有其他LAA形态：LAA Lariat接近宽度> 45毫米。

2. 基于制作外围成像（混合X X MAZE程序时的TEE或导管消融）：

   • 心脏内血栓；或者
   • 明显的二尖瓣狭窄（即二尖瓣（MV）狭窄<1.5cm2）

• 范德比尔特大学医学中心
• 斯坦福大学