• 急性毒性[时间范围：从整个乳房辐照开始时3个月]
  根据放射治疗肿瘤学组（RTOG）发病率评分标准，≥3级毒性的患者比例。
• 化妆品结果[时间范围：整个乳房照射结束5年后每年]
  由欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）乳房化妆品评级系统（观察者评级）衡量
• IBSIFIRALAIL局部肿瘤控制[时间范围：整个乳房照射结束5年后。这是给出的
  必须通过细胞学/组织学评估来确认
• 患者报告的结局指标（PROM）[时间范围：整个乳房照射结束5年后每年。这是给出的
  由欧洲癌症研究和治疗组织衡量，EORTC乳腺癌患者的生活质量问卷调查（EORTC QLQ-BR 23）。

• 急性毒性[时间范围：从整个乳房照射开始后6个月]
  根据放射治疗肿瘤学组（RTOG）发病率评分标准，≥3级毒性的患者比例。
• 化妆品结果[时间范围：整个乳房照射结束5年后每年]
  由欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）乳房化妆品评级系统（观察者评级）衡量
• IBSIFIRALAIL局部肿瘤控制[时间范围：整个乳房照射结束5年后。这是给出的
  必须通过细胞学/组织学评估来确认
• 患者报告的结局指标（PROM）[时间范围：整个乳房照射结束5年后每年。这是给出的
  由欧洲癌症研究和治疗组织衡量，EORTC乳腺癌患者的生活质量问卷调查（EORTC QLQ-BR 23）。

• 晚期毒性[时间范围：整个乳房照射结束5年后每年。这是给出的
  根据放射疗法肿瘤学组/欧洲癌症研究与治疗组织（RTOG/ EORTC）的晚期毒性，晚期辐射发病率评分模式
• 无疾病的生存期[时间范围：乳腺癌最初诊断的5年]
  定义为从初始诊断乳腺癌到首次诊断远处疾病的时间，无论发生任何局部或区域性衰竭，对侧乳腺癌或非胸中第二个原发性癌症的时间。
• 总生存期[时间范围：乳腺癌最初诊断后的5年]
  定义为从乳腺癌初始诊断到死亡日期或最后一次随访的时间。

1. 放射治疗时机如果患者未接受化学疗法，则将在肿块切除术或边缘重新判断后9周内开始WBI。对于接受化学疗法的患者，WBI应开始不少于2周，并且在最后一次化疗周期后不超过8周。
2. 随机化：

使用置换的块随机分组为3个相等的臂，将随机分组138例。

- 剂量处方

臂1：

一周WBI：27GY /5分数 /1周。 5.4 Gy/分数±提升到肿瘤床5.4 Gy/ 1分数，在WBI结束后2天。

手臂2：

每周一次WBI：28.5 Gy/ 5分数/ 5周。 5.7 Gy/分数±提升到肿瘤床5.7 Gy/ 1分数，在WBI结束后一周。 WBI每周在同一天给予。

手臂3：

降压WBI 40 GY/ 15分数/ 3周。 WBI结束后，2.67 Gy/分数±提升到肿瘤床10 Gy/ 4分数/ 4天。

根据国家综合癌症网络（NCCN）指南，建议对高危患者（年龄<50岁，高年级）提高3-肿瘤床的增强。

4-放射疗法模拟，本地化和概述：

• 轮廓的指南将符合放射疗法肿瘤学组（RTOG）乳腺癌地图集的政策。 www.rtog.org/corelab/contouringatlases/breastcanceratlas.aspx
• 需要具有能量≥6mV的Megavoltage（MV）光子束。
• 放疗计划：

基于计算机断层扫描的结构放射疗法（基于CT的3D-CRT）规划需要组织不均匀性校正。

5-全身疗法

• 可以由患者的医学肿瘤学家酌情进行化学疗法辅助化疗。不允许在放射治疗期间使用化学治疗剂。不允许使用新辅助化疗。
• ER阳性和/或PR阳性肿瘤患者的荷尔蒙治疗患者应接受激素治疗至少5年。允许在放射治疗期间使用激素疗法。

• 曲妥珠单抗曲妥珠单抗给予HER2阳性患者。允许在放射治疗期间使用曲妥珠单抗。

  6术治疗：

• 所有患者将接受CBS，腋窝分期和/或解剖，具有阴性手术缘（SM）。

• 阴性手术边缘（Curigliano，2017年）

  • 侵入性乳腺癌：肿瘤上没有墨水
  • DCIS：2mm
• 手术夹将用于定义肿瘤床边界
• 不允许乳房重建和化妆品植入物7颗粒。

后续时间表：

• 放射治疗结束日期后的头两年，所有随机患者的病史和身体检查将每3个月进行一次
• 监测并参考淋巴水肿管理。
• 每年都会要求乳房X线摄影

• 实验：一周的整个乳房照射
  WBI：27 Gy/5分数/1周。 5.4 Gy /分数±提升到肿瘤床5.4 Gy / 1分数，在WBI结束后2天。
  干预：其他：整个乳房照射
• 实验：每周一次的全乳房照射一次
  WBI：28.5 GY/ 5分数/ 5周。 5.7 Gy/分数±提升到肿瘤床5.7 Gy/ 1分数，在WBI结束后一周。 WBI每周在同一天给予。
  干预：其他：整个乳房照射
• 主动比较器：3周整体乳房照射
  WBI：40.05 GY/ 15分数/ 3周。 2.67 Gy/分数±提升到肿瘤床10 Gy/ 4分数/ 4天后WBI结束后4天
  干预：其他：整个乳房照射

• 布朗特AM，惠特利D，Yarnold J，Somaiah N，Kelly S，Harnett A，Coles C，Goodman A，Bahl A，Churn M，Zotova R，Sydenham M，Sydenham M，Griffin CL，Morden JP，Bliss JM；快速前进的试用管理小组。与在英国快速试验中提供的标准的3周治疗方案相比，与整个乳房放射疗法相比，急性皮肤毒性与整个乳房放射疗法的时间表相关。 Radiother Oncol。 2016年7月; 120（1）：114-8。 doi：10.1016/j.radonc.2016.02.027。 EPUB 2016 4月1日。
• •快进协议，版本3.0：08/07/2015：https：//njl-admin.nihr.ac.uk/document/download/2006786。
• 快速审判者小组，Agrawal RK，Alhasso A，Barrett-Lee PJ，Bliss JM，Bliss P，Bloomfield D，Bowen J，Borunt AM，Donovan E，Emson M，Goodman A，Goodman A，Harnett A，Harnett A，Haviland JS，Kaggwa R，Kaggwa R，Morden JP，Morden JP ，Robinson A，Simmons S，Stewart A，Sydenham MA，Syndikus I，Tremlett J，Tsang Y，Wheatley D，Venables K，Yarnold Jr。对早期乳腺癌治疗的放射疗法级速率的随机快速试验（Cruke/04/015）的首个结果。 Radiother Oncol。 2011年7月； 100（1）：93-100。 doi：10.1016/j.radonc.2011.06.026。
• Haviland JS，JR JR，Dewar JA，Agrawal RK，Barrett J，Barrett-Lee PJ，Dobbs HJ，Hopwood P，Lawton PA，Magee BJ，Mills J，Mills J，Simmons J，Simmons S，Sydenham S，Sydenham MA，Venables K，Bliss JM，Bliss JM，Yarnold Jr;开始审判者小组。英国乳房放疗（Start）的标准化放射疗法进行了治疗早期乳腺癌的方法：两项随机对照试验的10年随访结果。柳叶刀Oncol。 2013年10月; 14（11）：1086-1094。 doi：10.1016/s1470-2045（13）70386-3。 Epub 2013年9月19日。
• Dragun AE，Ajkay NJ，Riley EC，Roberts TL，Pan J，Rai SN，Jain D，Quillo AR，Scoggins CR，McMasters KM，Woo Sy。每周一次的乳房辐射（WHBI）的第二阶段试验的第一阶段试验，用于早期乳腺癌。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2017年7月1日； 98（3）：595-602。 doi：10.1016/j.ijrobp.2017.01.212。

纳入标准：

• TIS，PT1-2，PN0-1，M0疾病
• 乳房或导管癌的侵入性癌[DCIS]
• CBS（不允许重建）
• 阴性手术边缘
• 腋窝分期和/或解剖

排除标准：

• PT3-4，PN2-3乳腺癌
• 腋窝淋巴结清扫术不足
• 新辅助化疗
• 非上皮乳腺恶性肿瘤，例如肉瘤或淋巴瘤
• 同步双侧侵入性或非侵入性乳腺癌
• 侵入性乳腺癌或DCIS（仅通过手术治疗的原位癌病史（LCI）的患者符合条件。）
• 过去的恶性肿瘤历史除外
• 基础细胞皮肤癌
• CIN子宫颈子宫
• 化妆品乳房植入物（已去除植入物的患者符合条件。）
• 任何条件的乳房或胸腔RT
• 胶原蛋白血管疾病，特别是全身性狼疮或硬皮病
• 放疗时的怀孕或泌乳。生殖潜力的妇女必须同意在治疗过程中使用有效的非激素避孕方法